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商丘市第一人民医院先天性面中部凹陷专家

简介:

商丘市第一人民医院是商丘市唯一一所三级甲等综合医院,其前身为加拿大圣公会于1912年创办的圣保罗医院。1951年9月医院由人民政府接管,先后称为商丘专区人民医院、商丘地区人民医院。1997年商丘撤地建市,1998年6月医院更名为商丘市第一人民医院。2011至2022年连续12年跻身艾力彼医院管理研究中心发布的“中国医院竞争力·地级城市医院100强”排行榜。医院规模:医院占地面积242870.89平方米,建筑面积245256.2平方米,其中医疗建筑面积205079.22平方米。医院编制床位2000张,实际开放床位2308张,现有临床科室(病区)69个、医技科室23个。人才队伍:医院现有在职职工2653人,其中专业技术人员2496人(高级专业技术人员318人、中级专业技术人员1175人)。医院现有博士研究生、硕士研究生422人,河南省优秀专家1人,河南省学术技术带头人5人,商丘市专业技术拔尖人才8人,商丘市优秀中青年科技专家8人。学科建设:我院是河南省五大区域医疗中心之一,有心血管、神经疾病、儿童3个省级区域医疗中心。神经病学、神经外科学、医学影像学、重症医学、眼科学、护理管理学、小儿内科学为河南省医学重点学科,实验诊断学为河南省医学重点培育学科,新生儿科为河南省新生儿保健特色专科,医学检验科、分子生物实验室、病理科为河南省免疫相关疾病医学重点(培育)实验室,内分泌实验室、眼科分子实验室、辅助生殖技术实验室为商丘市重点实验室。神经内科、神经外科、骨科、呼吸病学、心血管内科学(CCU)、消化内科、急诊护理、妇科(生殖中心)、泌尿外科、皮肤科、肿瘤科、血液科、重症医学科、小儿内科、眼科、医学影像学(核磁、CT、放射、超声)、护理管理学、检验科为商丘市医学重点学科,全科医学科、病理科、疼痛科、分子生物实验室为商丘市医学重点培育学科。我院是国家级住院医师规范化培训基地、国家脑卒中筛查与防治基地、国家高级卒中中心、国家胸痛中心、河南省级创伤救治中心、中国抗癫痫协会脑电图培训基地、国家药物临床试验机构;河南省远程医学中心商丘分中心、河南省脓毒症诊疗工程技术研究中心;商丘市眼科与视觉科学工程技术研究中心、商丘市干细胞移植治疗血液病工程技术研究中心、商丘市脓毒症诊疗工程技术研究中心、商丘市重症医学中心、商丘市危重新生儿救治中心、商丘市危重孕产妇救治中心、商丘市中毒救治中心、商丘市呼吸重症诊疗中心、商丘市肺结节诊疗中心、商丘市头晕与眩晕诊疗中心、商丘市儿科诊疗中心、商丘市眼科中心、商丘市肿瘤治疗中心、商丘市医学影像中心、商丘市临床检验中心、商丘市睡眠医学中心设在我院。河南省血液净化治疗质量控制商丘分中心、商丘市脑卒中质量控制中心、商丘市肾脏病质量控制中心、商丘市急诊医疗质量控制中心、商丘市重症医学诊疗质量控制中心、商丘市儿科医疗质量控制中心、商丘市新生儿重症救护质量控制中心、商丘市康复医学质量控制中心、商丘市儿科康复医学质量控制中心、商丘市产科医疗质量控制中心、商丘市妇科医疗质量控制中心、商丘市消化内镜质量控制中心、商丘市影像医学质量控制中心、商丘市超声医学质量控制中心、商丘市临床检验质量控制中心、商丘市消毒供应质量控制中心、商丘市病理质量控制中心、商丘市护理质量控制中心、商丘市手术部(室)护理质量控制中心、商丘市病案质量控制中心、商丘市医院感染管理质量控制中心等45个市级质控中心均设在我院。技术水平:医院鼓励技术创新,可开展ERCP等消化内镜下标志性诊疗技术,各种呼吸疾病内镜下介入诊疗技术,儿童支气管镜、胃肠镜下诊疗技术,体外膜肺氧合术(ECMO),颅内动脉瘤、难治性癫痫、三叉神经痛及面肌痉挛外科治疗,急性脑梗死早期静脉溶栓治疗,血管内动脉溶栓及取栓治疗,颈动脉内膜切除术治疗颈动脉狭窄,急性心肌梗死冠状动脉介入治疗术(PCI),心脏射频消融术,急性肺动脉栓塞介入溶栓,冠状动脉搭桥术,主动脉夹层动脉瘤手术,慢性肺栓塞内膜剥脱术,腹主动脉瘤人工血管置换术,肾穿刺活检病理检查技术,血浆置换,腹膜透析,自体造血干细胞移植治疗多发性骨髓瘤,肺癌的粒子植入,经皮恶性肿瘤介入灌注化疗栓塞及射频消融术,开放或腔镜下各种恶性肿瘤根治术,腔镜下减重降糖代谢手术及肾上腺切除术,脊柱前后路手术,骨盆骨折手术,关节置换术,激光近视矫正术,白内障超声乳化人工晶体植入术,整形美容手术等。2012年至2022年,发表论著(文)4597篇(医疗论文2351篇,其中有174篇论文被SCI收录;护理论文2246篇)。获得河南省科学技术进步奖三等奖3项;河南省医学科技奖二等奖10项、三等奖8项,河南省医学科学技术普及奖一等奖6项,商丘市科学技术进步奖一等奖49项、二等奖57项。内科、外科、全科、儿科、妇产科、神经内科、急诊科、超声医学科、放射科9个专业为国家级住院医师规范化培训基地。医院是新乡医学院非直属附属医院医院、徐州医科大学商丘临床学院,承担新乡医学院全日制研究生培养,同时还承担河南大学医学院、商丘医学高等专科学校等多所医学高等院校的临床教学实习工作。医疗设备:医院现有GE256排超高端螺旋CT、联影160排超高端螺旋CT、飞利浦128排高速螺旋CT、GE64排宝石CT、东软64排螺旋CT、联影40排螺旋CT、东软16排螺旋CT、GE3.0T核磁、西门子1.5T核磁、飞利浦1.5T核磁、GESPECT/CT、瓦里安直线加速器(10M)、新华直线加速器(6M)、飞利浦DSA、西门子DSA、GEDSA、GE乳腺机、锐柯双板DR、锐柯移动DR、GMM数字化胃肠机、安科口腔CT、美敦力脑外科术中导航系统、蔡司眼科手术显微镜、奥林巴斯高清胃镜系统、奥林巴斯4K超高清腹腔镜系统、潘泰克斯高清支气管镜、卡尔史托斯高清宫腔镜、卡尔史托斯硬性支气管镜、瑞尔通绿激光系统、卡姆碎石机、GEE10彩超、飞利浦IQ7彩超、飞利浦CX50便携式彩超、ECMO生命支持系统、波士顿科学血管内超声仪、超声骨刀、椎间孔镜等大中型设备。荣誉称号:近年来,医院先后荣获全国先进基层党组织、全国医药卫生系统先进集体、全国医院文化建设先进单位、全国百姓放心示范医院、全国模范职工之家、河南省文明单位、河南省抗击新冠肺炎疫情先进集体、河南省群众满意医院、河南省改善医疗服务工作先进集体、河南省医院文化建设先进单位、河南省平安医院、河南省创新医院、河南省卫生先进单位、商丘市平安建设工作先进单位、商丘市医院行业作风建设先进单位等称号100多项。这种先天性面部凹陷的多为儿童,这种孩子可能会出现没有鼻骨,上颌甚至是牙齿的情况,先天性因素包括先天发育不良、遗传因素,面部,应根据患者年龄、畸形程度、关节稳定性和疼痛症状等综合因素来选择相应的术式,对没有严重影响日常工作和生活的患者可以不手术,除非有要求改善外观者。,无,不要过多的吃咸辣的食物,不吃过冷、过热、过期、变质的食物等。,外观检查、影像学检查、功能等指标检查,。

陈彦 副主任医师

在三甲医院从事重症医学13年,发热门诊工作经历1年,参加张道龙医生举办的国际标准精神科医生和心理咨询师规范化培训 4 年,作为出镜医生接受张道龙医生一对一督导半年,目前转岗到精神科工作。熟悉各类躯体疾病和精神心理疾病的特点以及诊断、治疗方法,能够熟练运用生物—心理—社会诊疗模式服务患者。

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擅长:在三甲医院从事重症医学13年,发热门诊工作经历1年,参加张道龙医生举办的国际标准精神科医生和心理咨询师规范化培训 4 年,作为出镜医生接受张道龙医生一对一督导半年,目前转岗到精神科工作。熟悉各类躯体疾病和精神心理疾病的特点以及诊断、治疗方法,能够熟练运用生物—心理—社会诊疗模式服务患者。
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秦际德 副主任医师

心血管急症如冠心病心绞痛、急性心肌梗死、高血压、心衰、心律失常、急性心包压塞的诊治!冠心病的介入诊治,能独立完成冠脉支架植入术、起搏器植入术。

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擅长:心血管急症如冠心病心绞痛、急性心肌梗死、高血压、心衰、心律失常、急性心包压塞的诊治!冠心病的介入诊治,能独立完成冠脉支架植入术、起搏器植入术。
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陈燕梅 副主任医师

儿科常见病、多发病的诊治,新生儿、早产儿危急重救治,早产儿、高危儿出院后随访,食物过敏诊治等。

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擅长:儿科常见病、多发病的诊治,新生儿、早产儿危急重救治,早产儿、高危儿出院后随访,食物过敏诊治等。
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刘宁 主任医师

各种先天性心脏病矫治、房缺、卵圆孔末闭,室缺、动脉导管未闭介入封堵术;心脏瓣膜病瓣膜成形、置换、冠脉搭桥、布卡氏综合征介入球囊扩张、人工血管搭桥、胸、腹主动脉瘤和主动脉夹层的手术和介入腔内治疗

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擅长:各种先天性心脏病矫治、房缺、卵圆孔末闭,室缺、动脉导管未闭介入封堵术;心脏瓣膜病瓣膜成形、置换、冠脉搭桥、布卡氏综合征介入球囊扩张、人工血管搭桥、胸、腹主动脉瘤和主动脉夹层的手术和介入腔内治疗
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付龙 主治医师

擅长高血压,冠心病,动脉粥样硬化,心衰的药物治疗;急性胰腺炎,胆囊炎,胃肠炎的药物治疗;上呼吸道感染,肺炎,支气管扩张,慢性阻塞性肺病的药物治疗。

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擅长:擅长高血压,冠心病,动脉粥样硬化,心衰的药物治疗;急性胰腺炎,胆囊炎,胃肠炎的药物治疗;上呼吸道感染,肺炎,支气管扩张,慢性阻塞性肺病的药物治疗。
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孟凡超 主任医师

神经内科疾病,例如头痛,头晕,失眠 ,偏瘫,肢体麻木,痴呆等 精神科疾病心理障碍,例如各类焦虑,抑郁,强迫,疑病症,孩子厌学,夫妻冲突等。

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擅长:神经内科疾病,例如头痛,头晕,失眠 ,偏瘫,肢体麻木,痴呆等 精神科疾病心理障碍,例如各类焦虑,抑郁,强迫,疑病症,孩子厌学,夫妻冲突等。
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张亮 副主任医师

擅长高血压, 脑梗塞 , 脑出血,头痛,头晕,失眠,癫痫,痴呆认知障碍疾病的诊治,以及急性脑梗死静脉溶栓,脑梗死取栓介入治疗,能熟练进行颈动脉狭窄支架植入及颅内动脉急性闭塞取栓,颅内动脉瘤介入手术治疗

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擅长:擅长高血压, 脑梗塞 , 脑出血,头痛,头晕,失眠,癫痫,痴呆认知障碍疾病的诊治,以及急性脑梗死静脉溶栓,脑梗死取栓介入治疗,能熟练进行颈动脉狭窄支架植入及颅内动脉急性闭塞取栓,颅内动脉瘤介入手术治疗
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杨曦 副主任医师

消化、呼吸、血液等系统的肿瘤的诊疗

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擅长:消化、呼吸、血液等系统的肿瘤的诊疗
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周威 副主任医师

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韩文杰 副主任医师

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擅长:待补充
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患友问诊

三岁儿童皮肤出现凹陷,摸起来光滑,无其他不适。患者女性3岁
63
2024-11-15 22:29:14
孩子面部凹陷,结痂脱落后使用生长因子,询问恢复时间和使用注意事项。
7
2024-11-15 22:29:14
上牙覆盖下牙超过3/4,伴有下巴后缩,想咨询是否需要牙齿正畸。患者女性22岁
29
2024-11-15 22:29:14
患者天生面中凹陷,咨询原因及处理方式。患者女性20岁
49
2024-11-15 22:29:14
我的脸上有很多坑坑洼洼,药物治疗无效,想知道如何改善?患者男性25岁
54
2024-11-15 22:29:14
孩子后脑勺有能动小疙瘩,笑时右边脸有凸起,不笑时平,无其他不适。患者男性9个月28天
67
2024-11-15 22:29:14
2岁半儿童脚趾甲旁出现红色小月牙凹陷,出现不到两个月。
47
2024-11-15 22:29:14
宝宝面部凹陷十天,结痂三四天,想咨询适合的防晒产品。
57
2024-11-15 22:29:14
宝宝22个月,头上有块凹陷疤痕,五天了,不太严重,想咨询适合的药膏。
60
2024-11-15 22:29:14
眼睛右下角有凹陷性皮肤,颜色较深,有一年多时间。
17
2024-11-15 22:29:14

科普文章

#先天性面中部凹陷
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糖皮质激素脸在临床上比较常见,给患者带来很多的困扰,糖皮质激素对人体会产生很多的危害,其中激素脸这是主要的症状表现之一,糖皮质激素脸具体是怎么回事?需要仔细的进行分析,只有了解具体的原因,对症治疗才可以防止此种情况继续加重。

糖皮质激素脸,指的是患者使用激素类的药物或者含有激素的美容护肤品引起的一种皮肤系统疾病,比如慢性肾病的患者、风湿系统疾病的患者需要长期服用糖皮质激素会出现这种情况。当然对于一些女性患者过度的追求快速美容效果, 选择使用含有激素成分的美容品或者护肤品,使用的时间比较长,常常达到 2 到 6 个月以上就很容易会引起激素脸,常常会导致患者面部出现丘疹、脓包、毛囊萎缩、红血丝明显、皮肤色素沉着、汗毛增多、脸圆变胖等症状。

因此,一旦患者出现激素脸,马上去医院咨询医生,停止应用含有激素成分的药品以及各种美白护肤品,同时也需要在医生的指导下配合医生选择合适的治疗方案,积极对症的治疗,避免激素脸的情况越来越严重,不单单对美观造成影响,还有可能会导致多种疾病的发生,平时在用药和选择护肤品方面一定要多留意、多观察,必要时咨询医生,不能盲目的选择而随意的应用,避免造成糖皮质激素脸以及对人体造成不必要的伤害。

#偏瘫#先天性面中部凹陷#面瘫
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在临床中出现了脸偏瘫方面的问题,也就是面瘫这种疾病,主要通过以下三方面来治疗。

一是药物对症处理,需要完善血常规,头部 ct 或者磁共振,面部肌电图,详细的了解一下面神经方面的情况,根据检查结果选择药物,一般情况下会选择抗病毒和营养神经方面的药物,比如说阿昔洛韦,甲钴胺这一类的。

第二方面是需要尽早介入康复治疗,比如说面部针灸,推拿,穴位注射等治疗,康复治疗对于面瘫症状的改善效果是最好的,所以康复治疗是必不可少的。

第三方面,在日常生活中要注意面部的防风保暖,暂时不要冷水洗漱,戴厚口罩才行。面瘫这种疾病一般情况下恢复起来还是比较慢的,所以说需要坚持治疗才行。当然,如果面部肌电图检查显示面神经损伤严重,那预后也不是很好,要有心理准备。

#唇疼#先天性面中部凹陷
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    脸像针扎一样疼,首先要考虑三叉神经痛,该病大部分原因是由于颅内动脉压迫刺激三叉神经引起神经异常放电所致,还有可能与局部炎症有关,临床表现为一侧三叉神经支配区域的口面部出现阵发性剧痛,一次可持续数秒至数十秒,反复发作。

    建议患者尽早就诊神经内科,完善颅脑影像学,三叉神经水成像等相关检查,明确病因,对因治疗。不听信谣言,乱用民间偏方,如果疾病转为慢性,将迁延不愈。

    患者在生活中应尽量避免饮酒,规划科学的生活作息,注意休息,避免过度劳累,保证睡眠质量。

#先天性面中部凹陷#面神经麻痹#皮肤麻刺感
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    半边脸发麻提示三叉神经受累,应就诊神经内科。三叉神经损害时,可以出现一侧面部的麻木,角膜反射减退等症状,多可见于多发性硬化、脑部肿瘤等。脑血管病也可出现偏侧面部麻木,可能伴有一侧肢体无力偏瘫的症状。

    面部麻木的患者不可掉以轻心,应重视眼前病情,及时就诊神经内科,完善颅脑影像学等相关检查,明确病因,对因治疗。作为患者应积极配合医师的治疗方案,不可自行停药减药,以免出现症状反跳或加重,不听信谣言,乱用民间偏方,以免耽误治疗时机。

#过敏反应#口炎#先天性面中部凹陷
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脸反复过敏可能是因为人体免疫功能紊乱,也可能是因为环境中刺激性因素过多。当人体内有慢性炎症(特别是消化道炎症)或者人体内分泌失调及精神紧张,人体免疫力会出现异常,肥达细胞功能亢进,对外界刺激做出过度反应。皮肤接触刺激性因素过多,比如空气中有大量花粉或螨虫之类的过敏原或者使用对皮肤有损害的化妆品,也会刺激面部皮肤,造成反复的过敏反应。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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