京东健康互联网医院
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河南中医药大学第一附属医院豫东医院先天性面中部凹陷专家

简介:

睢县中医院始建于1952年,原名红十字医院。现有在职干部职工2000余人,其中中级职称450人,副高级以上人员95人。开设病床1500张,年门诊量40万余人次。是一所集医疗、科研、教学、预防、急救、康复、保健于一体的综合型医院,总建筑面积13.7万平方米。现为河南中医药大学教学实习医院。2007年3月,被国家中医药管理局授予“二级甲等中医院”。医院拥有专病专科门诊及病区40多个,如:心病科、脑病科、肺病科、肝胆脾胃病科、肾病科、糖尿病科、肛肠科、骨伤科、针灸推拿科、颈肩腰腿痛科、耳鼻咽喉科、中医外科、皮肤美容科、乳腺科、高血压门诊、外科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、血液科、康复科、儿童康复、口腔科、眼科、生殖医学科、风湿病科、心理咨询科、视康中心等专病专科。日在院1000多名患者。其中,脑病科、心病科、骨伤科为省级重点专科,肺病科为省级中医特色专科。脑病医院共分4个病区,采用微创碎吸术治疗高血压脑出血效果良好;导管室率先在全县开展心脏介入和肝癌介入治疗技术;胸腔镜、宫腹腔镜、胆道镜介入微创手术全市领先,填补了商丘地区的空白。创伤中心、胸痛中心、卒中中心、腔镜中心、血液净化中心、健康管理中心、康复中心、体检中心深受全县和周边邻县群众的信赖。医院设备先进。现已拥有直线加速器、64排128层螺旋CT、双排螺旋CT、1.5T核磁共振、DSA血管造影、TTM热断层扫描、四维彩超、彩色经颅多普勒、全自动生化分析仪、血球仪、36套透析机、超声乳化、关节镜、眼底照相机、电子支气管镜、手术显微镜、等离子电切镜和经皮肾镜、腹腔镜、C形臂、DR、10人位高压氧舱、耳鼻喉内窥镜、电子胃镜、心电图网络中心、导管室及同时可开展12台手术的现代化手术室,为临床检查治疗提供了可靠的保障。医院环境优美,四通八达,空调四季开放,设备全新,设施齐全,服务周到。网络医院上下联动,成立睢县中医院医疗健康服务集团为广大人民群众提供了健康保障。上善若水,厚德载医。如今睢县中医院以党建引领一切,积极创建三级医院,正朝着新的目标向前迈进!这种先天性面部凹陷的多为儿童,这种孩子可能会出现没有鼻骨,上颌甚至是牙齿的情况,先天性因素包括先天发育不良、遗传因素,面部,应根据患者年龄、畸形程度、关节稳定性和疼痛症状等综合因素来选择相应的术式,对没有严重影响日常工作和生活的患者可以不手术,除非有要求改善外观者。,无,不要过多的吃咸辣的食物,不吃过冷、过热、过期、变质的食物等。,外观检查、影像学检查、功能等指标检查,。

王晓东 主治医师

类风湿关节炎,强直性脊柱炎,骨关节炎,系统性红斑狼疮,干燥综合征,白塞氏病,痛风,银屑病关节炎,斯蒂尔病等等风湿免疫疾病。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:类风湿关节炎,强直性脊柱炎,骨关节炎,系统性红斑狼疮,干燥综合征,白塞氏病,痛风,银屑病关节炎,斯蒂尔病等等风湿免疫疾病。
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索珍珍 副主任医师

妇产科,擅长阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、月经紊乱、异常子宫出血、闭经、不孕症、卵巢囊肿、宫外孕、子宫肌瘤、子宫腺肌病、子宫内膜异位症等妇科疾病的诊治,及流产、难产接生、剖宫产等。

好评 100%
接诊量 4
平均等待 -
擅长:妇产科,擅长阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、月经紊乱、异常子宫出血、闭经、不孕症、卵巢囊肿、宫外孕、子宫肌瘤、子宫腺肌病、子宫内膜异位症等妇科疾病的诊治,及流产、难产接生、剖宫产等。
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马斌 副主任医师

主要擅长儿科呼吸、消化、感染、营养和营养障碍、免疫性疾病等。

好评 100%
接诊量 408
平均等待 -
擅长:主要擅长儿科呼吸、消化、感染、营养和营养障碍、免疫性疾病等。
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李慧娟 副主任医师

鼻炎鼻窦炎中耳炎扁桃体炎眩晕耳鸣的治疗,小儿鼻窦炎中耳炎腺样体肥大扁桃体肥大。

好评 99%
接诊量 3513
平均等待 -
擅长:鼻炎鼻窦炎中耳炎扁桃体炎眩晕耳鸣的治疗,小儿鼻窦炎中耳炎腺样体肥大扁桃体肥大。
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王道永 副主任医师

擅长功能鼻内窥镜下微创治疗: 慢性鼻炎,鼻窦炎,鼻息肉,鼻中隔偏曲,鼻窦囊肿,鼻腔鼻窦肿瘤;鼾症诊断及治疗(改良式腭咽成形H-uppp术),扁桃体切除术,腺样体切除术;支撑喉镜下声带息肉,声带小结,会厌囊肿,喉部良性肿瘤切除术;慢性中耳炎,中耳胆脂瘤,改良式乳突根治,鼓室成型(听骨链重建 鼓膜修术);耳内镜下微创中耳手术(听骨链重建;鼓膜修补术;鼓膜置管等),鼻内镜下鼻腔泪囊吻合术,甲状舌管囊肿切除术,气管切开术等。

好评 100%
接诊量 348
平均等待 -
擅长:擅长功能鼻内窥镜下微创治疗: 慢性鼻炎,鼻窦炎,鼻息肉,鼻中隔偏曲,鼻窦囊肿,鼻腔鼻窦肿瘤;鼾症诊断及治疗(改良式腭咽成形H-uppp术),扁桃体切除术,腺样体切除术;支撑喉镜下声带息肉,声带小结,会厌囊肿,喉部良性肿瘤切除术;慢性中耳炎,中耳胆脂瘤,改良式乳突根治,鼓室成型(听骨链重建 鼓膜修术);耳内镜下微创中耳手术(听骨链重建;鼓膜修补术;鼓膜置管等),鼻内镜下鼻腔泪囊吻合术,甲状舌管囊肿切除术,气管切开术等。
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耿丹丹 主治医师

各种癌肿;肺癌;胃癌及相关并发症;痹病;类风湿关节炎;脊柱关节炎;妇科杂病;胃病;自汗盗汗;失眠焦虑;带状疱疹及带状疱疹后遗症等。

好评 100%
接诊量 3
平均等待 15分钟
擅长:各种癌肿;肺癌;胃癌及相关并发症;痹病;类风湿关节炎;脊柱关节炎;妇科杂病;胃病;自汗盗汗;失眠焦虑;带状疱疹及带状疱疹后遗症等。
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付向英 副主任医师

擅长痔疮,肛裂,肛瘘,肛周脓肿,功能性便秘,炎症性肠病,肛门湿疹,肛周瘙痒症,肛乳头瘤,肛隐窝炎,肛门尖锐湿疣,肛门狭窄,直肠炎,肛管炎,放射性直肠炎,粪嵌塞,直肠癌等肛肠科疾病

好评 99%
接诊量 234
平均等待 -
擅长:擅长痔疮,肛裂,肛瘘,肛周脓肿,功能性便秘,炎症性肠病,肛门湿疹,肛周瘙痒症,肛乳头瘤,肛隐窝炎,肛门尖锐湿疣,肛门狭窄,直肠炎,肛管炎,放射性直肠炎,粪嵌塞,直肠癌等肛肠科疾病
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郭秀梅 主治医师

脑损伤,脑瘫,孤独症,儿童生长发育迟缓,矮小症,性早熟,抽动症,多动症,癫痫,遗传代谢病,腹泻,消化不良,感冒,咳嗽,鼻炎,月经不调,失眠,胃炎,中药调理亚健康

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:脑损伤,脑瘫,孤独症,儿童生长发育迟缓,矮小症,性早熟,抽动症,多动症,癫痫,遗传代谢病,腹泻,消化不良,感冒,咳嗽,鼻炎,月经不调,失眠,胃炎,中药调理亚健康
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王长成 主治医师

糖尿病及其急慢性并发症,甲状腺疾病等

好评 100%
接诊量 2188
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擅长:糖尿病及其急慢性并发症,甲状腺疾病等
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王东升 主治医师

本人擅长疾病:十二指肠溃疡胃溃疡,胃炎,浅表性胃炎食管炎,慢性乙型肝炎,丙型肝炎,药物性肝炎,脂肪型肝病,慢性结肠炎,溃疡性结肠炎。克罗恩病。消化道肿瘤。胆囊炎胰腺炎。

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擅长:本人擅长疾病:十二指肠溃疡胃溃疡,胃炎,浅表性胃炎食管炎,慢性乙型肝炎,丙型肝炎,药物性肝炎,脂肪型肝病,慢性结肠炎,溃疡性结肠炎。克罗恩病。消化道肿瘤。胆囊炎胰腺炎。
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患友问诊

脸部有小凸起,疑似疤痕,询问疤痕贴治疗效果及替代方案。
1
2024-11-16 00:31:07
皮肤泛红和凹陷,使用硅酮凝胶效果不明显,想了解激光治疗的可能性。患者女性4岁
38
2024-11-16 00:31:07
我的皮肤出现了凹陷现象,想知道这是什么原因,并寻求治疗和护肤建议。
60
2024-11-16 00:31:07
我的脸上有很多坑坑洼洼,药物治疗无效,想知道如何改善?患者男性25岁
51
2024-11-16 00:31:07
三岁儿童摔伤后皮肤出现凹陷,已持续两年,求治疗方案。患者男性3岁
8
2024-11-16 00:31:07
下巴及脸蛋有色素痣和凸起,担心恶变。患者女性23岁
51
2024-11-16 00:31:07
小孩脸部磕伤后形成凹陷,摸起来有硬块,不笑时看不出来。患者男性2岁10个月
22
2024-11-16 00:31:07
眼睛右下角有凹陷性皮肤,颜色较深,有一年多时间。
46
2024-11-16 00:31:07
宝宝9个月,面部额头到下巴凸起,智力运动正常,会叫爸爸妈妈,不会爬和扶站。患者女性10个月
10
2024-11-16 00:31:07
肛门上方有从出生就存在的凹陷,外观发黑,不疼不痒,无其他不适。患者男性14岁
56
2024-11-16 00:31:07

科普文章

#先天性面中部凹陷
8

糖皮质激素脸在临床上比较常见,给患者带来很多的困扰,糖皮质激素对人体会产生很多的危害,其中激素脸这是主要的症状表现之一,糖皮质激素脸具体是怎么回事?需要仔细的进行分析,只有了解具体的原因,对症治疗才可以防止此种情况继续加重。

糖皮质激素脸,指的是患者使用激素类的药物或者含有激素的美容护肤品引起的一种皮肤系统疾病,比如慢性肾病的患者、风湿系统疾病的患者需要长期服用糖皮质激素会出现这种情况。当然对于一些女性患者过度的追求快速美容效果, 选择使用含有激素成分的美容品或者护肤品,使用的时间比较长,常常达到 2 到 6 个月以上就很容易会引起激素脸,常常会导致患者面部出现丘疹、脓包、毛囊萎缩、红血丝明显、皮肤色素沉着、汗毛增多、脸圆变胖等症状。

因此,一旦患者出现激素脸,马上去医院咨询医生,停止应用含有激素成分的药品以及各种美白护肤品,同时也需要在医生的指导下配合医生选择合适的治疗方案,积极对症的治疗,避免激素脸的情况越来越严重,不单单对美观造成影响,还有可能会导致多种疾病的发生,平时在用药和选择护肤品方面一定要多留意、多观察,必要时咨询医生,不能盲目的选择而随意的应用,避免造成糖皮质激素脸以及对人体造成不必要的伤害。

#偏瘫#先天性面中部凹陷#面瘫
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在临床中出现了脸偏瘫方面的问题,也就是面瘫这种疾病,主要通过以下三方面来治疗。

一是药物对症处理,需要完善血常规,头部 ct 或者磁共振,面部肌电图,详细的了解一下面神经方面的情况,根据检查结果选择药物,一般情况下会选择抗病毒和营养神经方面的药物,比如说阿昔洛韦,甲钴胺这一类的。

第二方面是需要尽早介入康复治疗,比如说面部针灸,推拿,穴位注射等治疗,康复治疗对于面瘫症状的改善效果是最好的,所以康复治疗是必不可少的。

第三方面,在日常生活中要注意面部的防风保暖,暂时不要冷水洗漱,戴厚口罩才行。面瘫这种疾病一般情况下恢复起来还是比较慢的,所以说需要坚持治疗才行。当然,如果面部肌电图检查显示面神经损伤严重,那预后也不是很好,要有心理准备。

#唇疼#先天性面中部凹陷
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    脸像针扎一样疼,首先要考虑三叉神经痛,该病大部分原因是由于颅内动脉压迫刺激三叉神经引起神经异常放电所致,还有可能与局部炎症有关,临床表现为一侧三叉神经支配区域的口面部出现阵发性剧痛,一次可持续数秒至数十秒,反复发作。

    建议患者尽早就诊神经内科,完善颅脑影像学,三叉神经水成像等相关检查,明确病因,对因治疗。不听信谣言,乱用民间偏方,如果疾病转为慢性,将迁延不愈。

    患者在生活中应尽量避免饮酒,规划科学的生活作息,注意休息,避免过度劳累,保证睡眠质量。

#先天性面中部凹陷#面神经麻痹#皮肤麻刺感
22

    半边脸发麻提示三叉神经受累,应就诊神经内科。三叉神经损害时,可以出现一侧面部的麻木,角膜反射减退等症状,多可见于多发性硬化、脑部肿瘤等。脑血管病也可出现偏侧面部麻木,可能伴有一侧肢体无力偏瘫的症状。

    面部麻木的患者不可掉以轻心,应重视眼前病情,及时就诊神经内科,完善颅脑影像学等相关检查,明确病因,对因治疗。作为患者应积极配合医师的治疗方案,不可自行停药减药,以免出现症状反跳或加重,不听信谣言,乱用民间偏方,以免耽误治疗时机。

#过敏反应#口炎#先天性面中部凹陷
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脸反复过敏可能是因为人体免疫功能紊乱,也可能是因为环境中刺激性因素过多。当人体内有慢性炎症(特别是消化道炎症)或者人体内分泌失调及精神紧张,人体免疫力会出现异常,肥达细胞功能亢进,对外界刺激做出过度反应。皮肤接触刺激性因素过多,比如空气中有大量花粉或螨虫之类的过敏原或者使用对皮肤有损害的化妆品,也会刺激面部皮肤,造成反复的过敏反应。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

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3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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