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温州市人民医院出血性内痔专家

简介:

温州市人民医院于1913年9月建成开诊,是浙江省最早的西医医院之一。建院一百多年,已成长为一家集医疗、教学、科研、康复、预防保健于一体,历史文化底蕴深厚、医疗科研实力雄厚的三级甲等综合性医院。既有突出的综合实力、又有鲜明的专科特色,在浙南闽北地区享有较高的知名度与美誉度。立足新时代焕发新生机,医院全力打造集综合学科、特色专科、互联网医疗三位一体的现代数字化城市医疗综合体。持续强化妇幼专科优势,取得人类辅助生殖技术资质,增挂温州市妇女儿童医院;高水平融入长三角一体化发展,成为上海大学附属第三医院;此外,医院还承担温州医科大学、杭州师范大学医学院等20多家医学院校的见实习教学任务。医院现有职工2669人,中高级专业技术人员1258人,高级职称380人,博士16人,各级人才53人次,上海大学硕导14人,温州医科大学硕、博导12人。现有核定床位1500张,设37个专业科室,14个医技科室。拥有妇科、产科、儿科等3个浙南区域专病中心,妇产科、消化内科等2个省市共建重点学科,围产医学、消化病、舒适医疗和生殖医学等4个市级重点学科群以及15个市级重点学科,为首批国家级住院医师规范化培训基地。建设有上海大学老年医学研究中心(温州),温州市妇产科重点实验室,温州智能医学神经变性疾病重点实验室,有13个专业具备国家药物及器械临床试验机构资格。成为中国妇幼保健协会专科助产士临床培训基地、中国心血管健康联盟心血管病专科护理及技术培训基地等5个国家级、省市级专科护士培训基地。医院每年平均有百余项国家及省市级课题立项,年发表论文250余篇(其中SCI30余篇),每年获批专利100余项,总专利数量已超过1000项。信河院区依托百年老院综合实力,突出妇幼保健专科和老年病专科特色,覆盖各类综合医学学科,围绕“一老一小”全力打造提供全生命周期医疗服务的特色专科院区。妇产专科一直承担着温州市乃至浙南、闽北地区妇产科危重疑难病人的救治、转诊、会诊工作,已鼎力集成以下妇产科领域的特色诊疗中心:肿瘤微创治疗、盆底障碍性疾病诊治、计划生育质控中心及产科质控与培训中心、出生缺陷综合防控中心。发展了一站式治疗不孕不育——试管婴儿技术、生殖外科手术与生殖内分泌等一批生殖核心技术。儿科是浙南区域专病中心,新生儿救治技术水平精湛,是温州市危重新生儿救治中心;儿童保健中心推陈出新,为浙江省儿童早期综合发展示范基地、浙江省先进示范育儿基地、温州市重点学科、温州市儿童生长发育中心、温州市高危儿干预中心,为0-18岁儿童提供全方位的系统临床与保健服务。老年医学中心依托上海大学老年医学研究中心,着力打造温州市“医-康-护-养”一体化老年医养示范中心。专注于为老年群体提供综合医疗健康服务,可为多种疾病的患者提供一站式诊疗服务,开展专科病房及老年病诊治联合门诊。诊疗范围不仅包括老年心血管、神经内科、呼吸、内分泌等多种老年急慢性疾病以及骨科、外科、泌尿系疾病的诊治、康复、管理及研究,同时还关注老年人认知心理、营养状况、运动功能及日常活动能力等综合问题。娄桥院区2017年11月,温州市人民医院娄桥院区扩迁完成,百年老院在温州城区西南片的新址上焕发出新的活力。按花园医院标准建设的娄桥院区占地6.4万㎡,建筑面积12万㎡,具有精强的综合实力和急救能力。娄桥院区以精准医学、微创技术、个性化医疗和智能医疗为技术发展方向,实行多学科或跨学科联合会诊机制,聚焦心脑血管疾病、肺部疾病、泌尿系结石诊疗、肿瘤与创伤诊疗、早癌筛查和干预、舒适医疗及慢病综合诊疗方面的突破和创新,已形成以消化内科、心血管内科、泌尿外科、胃肠外科、肝胆外科、急诊医学科、骨科、胸外科、神经内科、呼吸与危重症医学科等为优势学科的综合医学诊疗体系。医院先后通过中国胸痛中心认证、中国房颤中心认证,并成为中国心衰中心建设单位、国家早期肝癌筛查中心温州分中心、全国结直肠癌筛查基地、浙南肝胆胰诊治中心及中国医药教育协会临床合理用药示范基地。院内科研中心设上海大学老年医学研究中心(温州)、温州市智能医学神经变性疾病重点实验室、妇产科学重点实验室、消化病学实验室、药学实验室、眩晕病实验室等,并与中国科学院苏州生物医学工程研究所联合建立智能化诊疗研发中心,获批浙江省卫生健康实用新技术和适宜技术推广中心。作为首批国家住院医师规范化培训基地,设有面积达1800㎡的医学技能中心,是温州首家公立医院AHA血管急救课程培训中心。互联网医院依托人工智能、5G和AR技术,以患者为中心,向患者和基层医疗机构提供智能图文咨询、慢病复诊、智能报告解读、居家护理、处方配送、病房探视、急救系统、远程会诊和远程查房等服务,在提升基层医疗机构能力建设的同时,提供便捷、优质的医疗照护服务。通过互联网医院平台,可实现预约挂号、医技预约、候诊报到、院内导航、门诊结算、住院结算、门诊预缴、住院缴费、报告单查询、病历复印等互联网在线业务。体检中心隶属于我院,系温州地区成立最早的非营利性专业健康体检机构,为温州市首家通过“全国健康管理示范基地”评审的市级专业体检机构,是温州市职业健康检查与职业病诊断中心。承担市级保健对象、知名企业家、机关公务员、普通高校招生体检等健康体检任务,同时也为社会各企事业单位及各界人士提供优质的健康体检、职业健康检查和健康管理服务。中心体检项目齐全,推行“1+X”个性化体检套餐定制模式,并开设VIP住院式体检服务,实施检前、检中、检后全过程跟踪管理,提供优质、人文的“健康体检、健康评估、健康干预”一体化健康管理服务。内痔是肛门齿状线(肛管皮肤与直肠黏膜相连合处)以上,直肠末端黏膜下的痔内静脉丛扩张、充血而形成的柔软静脉团。,内痔的病因目前并不明确,可能与直肠静脉曲张、淤血或肛垫平滑肌弹性回缩作用减弱有关。,肛门,无症状的痔无须治疗,需调整生活习惯,避免加重。 有症状的痔重在减轻或消除症状,以非手术治疗为主。 手术治疗不能根除痔,术后仍然需要通过调整生活方式来防止复发。,直肠脱垂,避免进食辛辣刺激、避免粗糙坚硬的食物。,肛门镜检查,。

梁茵 主任医师

糖尿病,甲状腺疾病,痛风,垂体疾病,肾上腺疾病

好评 100%
接诊量 2080
平均等待 -
擅长:糖尿病,甲状腺疾病,痛风,垂体疾病,肾上腺疾病
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童巧文 副主任医师

擅长:对脑血管疾病、帕金森病、老年性痴呆、癫痫、头晕头痛、神经免疫疾病等均有丰富的临床经验。

好评 -
接诊量 7
平均等待 -
擅长:擅长:对脑血管疾病、帕金森病、老年性痴呆、癫痫、头晕头痛、神经免疫疾病等均有丰富的临床经验。
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叶攀峰 副主任医师

发热,呼吸,消化,神经,感染,鼻炎等儿内科常见相关疾病的诊疗。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:发热,呼吸,消化,神经,感染,鼻炎等儿内科常见相关疾病的诊疗。
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陈志远 主治医师

小儿呼吸系统疾病,小儿变态反应性疾病(小儿发热、咳嗽、哮喘、慢性鼻炎等呼吸系统疾病和食物过敏、牛奶过敏,慢性便秘西医诊治)。

好评 99%
接诊量 271
平均等待 -
擅长:小儿呼吸系统疾病,小儿变态反应性疾病(小儿发热、咳嗽、哮喘、慢性鼻炎等呼吸系统疾病和食物过敏、牛奶过敏,慢性便秘西医诊治)。
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王猛 主治医师

小儿外科(腹股沟斜疝、先天性消化道畸形如肥厚性幽门狭窄、十二指肠梗阻、先天性巨结肠等),泌尿外科(小儿包茎,鞘膜积液、隐睾、肾积水、尿路感染、复杂性尿路畸形如肾盂输尿管连接处狭窄、输尿管息肉、下尿路瓣膜畸形等),急诊外科(腹部急症如急性阑尾炎、肠套叠、腹膜炎、肠梗阻等;阴囊急症如睾丸扭转、嵌顿疝、附睾炎等;软组织感染、小儿创伤如软组织挫裂伤等;小儿烧伤),整形外科(先天性畸形如先天性并指、多指畸形及附耳畸形等;创伤后疤痕修复;)体表外科(皮肤肿物及皮下肿瘤如血管瘤、淋巴管瘤、脂肪瘤;)

好评 100%
接诊量 6870
平均等待 -
擅长:小儿外科(腹股沟斜疝、先天性消化道畸形如肥厚性幽门狭窄、十二指肠梗阻、先天性巨结肠等),泌尿外科(小儿包茎,鞘膜积液、隐睾、肾积水、尿路感染、复杂性尿路畸形如肾盂输尿管连接处狭窄、输尿管息肉、下尿路瓣膜畸形等),急诊外科(腹部急症如急性阑尾炎、肠套叠、腹膜炎、肠梗阻等;阴囊急症如睾丸扭转、嵌顿疝、附睾炎等;软组织感染、小儿创伤如软组织挫裂伤等;小儿烧伤),整形外科(先天性畸形如先天性并指、多指畸形及附耳畸形等;创伤后疤痕修复;)体表外科(皮肤肿物及皮下肿瘤如血管瘤、淋巴管瘤、脂肪瘤;)
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陈合益 主治医师

泌尿系统感染,肾结石,前列腺增生,精索静脉曲张,附睾炎,前列腺炎,勃起功能障碍,包皮过长,前列腺恶性肿瘤等

好评 99%
接诊量 1982
平均等待 1小时
擅长:泌尿系统感染,肾结石,前列腺增生,精索静脉曲张,附睾炎,前列腺炎,勃起功能障碍,包皮过长,前列腺恶性肿瘤等
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罗瑞豪 主治医师

呼吸道感染,消化系统问题,感染等

好评 99%
接诊量 247
平均等待 -
擅长:呼吸道感染,消化系统问题,感染等
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周丽静 主治医师

擅长治疗儿童内科常见呼吸道疾病及消化道疾病,同时对传染性疾病如疱疹性咽峡炎 手足口病 传染性单核细胞增多症丰富的治疗经验

好评 100%
接诊量 2
平均等待 -
擅长:擅长治疗儿童内科常见呼吸道疾病及消化道疾病,同时对传染性疾病如疱疹性咽峡炎 手足口病 传染性单核细胞增多症丰富的治疗经验
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陈新新 主治医师

小儿普通外科(腹股沟斜疝、梅克尔憩室,肠息肉,梅克尔憩室,先天性巨结肠等),泌尿外科(小儿包茎,鞘膜积液、隐睾、肾积水、尿路感染、复杂性尿路畸形如肾盂输尿管连接处狭窄、输尿管息肉、下尿路瓣膜畸形等),急诊外科(腹部急症如急性阑尾炎、肠套叠、腹膜炎、肠梗阻等;阴囊急症如睾丸扭转、嵌顿疝、附睾炎等;软组织感染、小儿创伤如软组织挫裂伤等;小儿烧伤),整形外科(先天性畸形如先天性并指、多指畸形及附耳畸形等;创伤后疤痕修复;)体表外科(皮肤肿物表皮样囊肿及皮下肿瘤如血管瘤、淋巴管瘤、脂肪瘤;新生儿先天消化道畸形(肠闭锁、肠狭窄,幽门狭窄)的诊治,及胎儿先天发育异常的产前咨询。

好评 99%
接诊量 4112
平均等待 -
擅长:小儿普通外科(腹股沟斜疝、梅克尔憩室,肠息肉,梅克尔憩室,先天性巨结肠等),泌尿外科(小儿包茎,鞘膜积液、隐睾、肾积水、尿路感染、复杂性尿路畸形如肾盂输尿管连接处狭窄、输尿管息肉、下尿路瓣膜畸形等),急诊外科(腹部急症如急性阑尾炎、肠套叠、腹膜炎、肠梗阻等;阴囊急症如睾丸扭转、嵌顿疝、附睾炎等;软组织感染、小儿创伤如软组织挫裂伤等;小儿烧伤),整形外科(先天性畸形如先天性并指、多指畸形及附耳畸形等;创伤后疤痕修复;)体表外科(皮肤肿物表皮样囊肿及皮下肿瘤如血管瘤、淋巴管瘤、脂肪瘤;新生儿先天消化道畸形(肠闭锁、肠狭窄,幽门狭窄)的诊治,及胎儿先天发育异常的产前咨询。
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陈武 主治医师

慢性前列腺炎 肾结石 前列腺增生 膀胱肿瘤 泌尿系结石 肾盂积水 慢性肾盂肾炎 肾上腺肿瘤 肾囊肿 性功能障碍 精索静脉曲张 包茎、包皮过长

好评 100%
接诊量 12
平均等待 15分钟
擅长:慢性前列腺炎 肾结石 前列腺增生 膀胱肿瘤 泌尿系结石 肾盂积水 慢性肾盂肾炎 肾上腺肿瘤 肾囊肿 性功能障碍 精索静脉曲张 包茎、包皮过长
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患友问诊

我有便血、肛门疙瘩脱出、肚子疼和便秘的症状,想知道这是什么问题?患者男性23岁
68
2024-09-21 18:41:56
肛裂和内痔出血患者想知道是否可以做提肛运动,以及如何正确进行。患者女性
11
2024-09-21 18:41:56
我有一个小豆豆,可能是内痔疮,想知道用什么药物可以治疗?患者女性
48
2024-09-21 18:41:56
我有内痔出血和轻微肛裂,想知道使用凝胶产品的方法和注意事项。患者女性
15
2024-09-21 18:41:56
患者33岁,内痔出血三年,伴有肉球脱出,寻求治疗建议。患者女性
20
2024-09-21 18:41:56
患者大便出现鲜红色少量血液,自述前两周拉肚子伴有肛门周围刺痛。医生初步判断为内痔出血,需进一步通过肛门镜确诊。患者女性24岁
38
2024-09-21 18:41:56
我最近一个月有次晚上吃饭后第二天早上上腹部很痛,今天拉肚子伴有便血,之前有用奥美拉挣、多潘立酮、铝碳酸镁等药物,担心是胃病。请问可能的原因是什么?患者男性23岁
66
2024-09-21 18:41:56
患者因内痔出血寻求治疗建议,咨询是否可使用迈之灵等药物。患者女性
39
2024-09-21 18:41:56
患者咨询内痔出血问题,包括症状描述和用药疑问。患者男性30岁
27
2024-09-21 18:41:56
内痔疮,疼痛患者女性
35
2024-09-21 18:41:56

科普文章

#出血性内痔#痔疮#肛肠病(痔病)
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得了内痔怎么办

 
首先控制饮食,改善生活习惯,以清淡为主,禁饮酒,多吃蔬菜水果,多吃高纤维素的食物,保持大便通畅。大便完可以用温水清洗肛门,保持肛门清洁,还可以用五千分之一高锰酸钾溶液蒸汽,坐浴来达到治疗目的。可以使用痔疮膏肛门用药,达到消炎止疼消肿的治疗效果。还有注射疗法,进行消痔磷注射液治疗。如果痔瘊发生血栓的形成,可以考虑外用香油进行止辣,还可以考虑结扎法进行治疗。
#出血性内痔#肛肠病(痔病)#绞窄性痔
8

答案是痔疮可以分为内痔、外痔和混合痔。

痔疮它是由直肠末端粘膜下和肛管皮下静脉呈迂曲扩张所形成的一个静脉团。

内痔

内痔指的是痔核起源于齿状线以上的一些痔疮,叫做内痔。

外痔

外痔指的是痔核起源于齿状线以下部位的一些痔疮,我们就称为外痔。

混合痔

混合痔指的是皆具有这个内痔和外痔的一些相应的一些症状。

内痔的分类

内痔又可以分为一期内痔、二期内痔、三期内痔和四期内痔。

  • 一期指的是只有疼痛、便血,没有痔核脱出;
  • 二期指的是有疼痛、便血,还有痔块脱出;
  • 三期指的是疼痛、便血、痔块脱出,必须借助外力才能够回纳;
  • 四期指的是有疼痛、便血,借助外力不能回纳,或者说回纳以后又突出的就为四期的内痔。

外痔的分类

外痔又可以分为血栓性的外痔、静脉曲张性的外痔和炎症性的外痔和结缔组织性的外痔,这就是痔疮的的分类和相关的知识。

#出血性内痔
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内痔所致便血,多为鲜红色,血在粪便表面,时有滴沥,或喷射而出;而肠道炎症,则粪便、分泌物、紫暗血迹,相混杂于一起。内痔出血较多时,可继发贫血,而肠道炎症引起的便血,则不会引起贫血,但其常伴有肠道炎症的固有症状。

内痔出血一般患者比较恐慌,遇到这种情况,首先要消除患者紧张情绪,并判断出血量,最简单的办法就是观察睑结膜,但对慢性失血的判断不算准确。并完善血常规、心电图等检查,有条件时完善肠镜。

治疗上出血量大的如短期内出血量超过 50ml,可以尝试放置油纱肛管压迫止血,待止血后病情平稳后行手术。如果出血量不多,可以用肛门塞痔疮栓、云南白药痔疮膏、口服槐角丸等止血,如果患者合并贫血,还是需要择期手术治疗。

如有雷同,不胜感激!

#出血性内痔#肛肠病(痔病)#绞窄性痔#痔疮
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1:解剖学因素,因为人体的直肠上下静脉无静脉瓣,而且血管壁比较薄,易发生屈曲和扩张;

2:职业的因素,一些久站久坐或者长期负重远行的患者,很容易造成经脉的淤血,形成痔疮;

3:局部的刺激和饮食不节洁以及遗传关系,如果静脉壁先天性薄弱,抵抗力弱,不能够耐受血管的压力。往往由于肛门部受热受凉,便秘腹泻,过量饮酒和多吃辛辣刺激性的食物,均可以刺激肛门直肠静脉呈充血,导致静脉血液的回流,从而导致痔疮复发;

4:肛门静脉压力的升高,肝硬化,肝出血,心功能衰竭的患者,很容易造成肛门静脉充血压力增高,影响直肠静脉血液的回流;

5:腹腔内压力的增加和肛门部位感染,腹腔内一些肿瘤,子宫肌瘤,卵巢肿瘤,前列腺的肥大,饮食过饱或者蹲厕过久,都可能使腹腔的压力增加,而造成静脉回流障碍,引起痔疮的复发。此外,存在肛门部位的感染,也可以造成静脉炎。引起静脉曲张,造成痔疮复发。

#出血性内痔#血栓性内痔#肛肠病(痔病)#内痔
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总结如下:

第一,内痔有可能会并发肛周脓肿和肛瘘。临床上因为内痔皮肤破溃,感染以后向深层的发展,有可能会形成肛周脓肿或会形成肛瘘,它的发病率一般是在 0.4%左右。

第二,内痔有可能还并发肛裂,因为内痔皮肤破溃以后,往往很容易形成肛裂,发病率是在 0.2%左右。

第三,就是内痔可能并发肛管狭窄,因为内痔反复的发作,很容易造成肛管的一些疤痕组织的增生,而形成肛管狭窄。

第四,可能会并发肛门失禁,肛门失禁发病率是在 0.4%左右,主要是因为内痔的反复性的发作,形成疤痕或者痔块的突出很容易造成肛门的失禁。

第五,可能会并发肛门周围的一些皮损或者粪块的堵塞,以及血栓性的外痔。

第六,可能会并发尿潴留,尿潴留是临床上比较常见的,发病率一般是在 10%左右。因为内痔的疼痛可能会刺激性的反应,引起膀胱括约肌的情况,引起尿潴留。

第七,并发症可能会形成贫血,内痔反复性的出血可能会形成贫血。

#出血性内痔#肛肠病(痔病)
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  内痔,顾名思义,指的是肛内齿线上方松弛粘膜组织,因部分人群尤其以老人、幼儿或者为重病极度虚弱病者等出现肛门括约功能不全,齿线下移的情况,内痔往往脱出肛门之外,临床表现为粘膜层部分脱垂,环形脱垂,肛周潮湿伴瘙痒不适等情况。

  内痔发作常常表现为出血,脱出,嵌顿,疼痛等,使人体自觉舒适度以及生活质量下降,在积极使用痔疮药保守治疗无效的情况下,我们建议可以采取以下治疗方案:

  一,内痔结扎术,传统术式,分叶肛门镜下钳夹齿线上方痔核基底部,给予套扎或者八字缝扎,术后效果确切,。

  二,超声痔动脉缝扎术,在超声定位下,给予痔核下动脉缝扎处理,适用于确诊痔疮便血明显者。

  三,内痔套扎术,痔疮套扎器的使用,使用橡胶圈负压下套扎内痔松弛粘膜组织,操作简单便捷,操作时需松肛满意。

  四,内痔环切术,痔疮环切吻合器的使用,术后效果确切,手术技术要求高,费用较高,但有部分解释不明的肛门坠胀疼痛并发症。

  五,硬化剂注射治疗,目前常用的是聚桂醇注射液,适用于年老体弱以出血为主诉不能耐受手术者,但术后痔核脱出或者出血复发率较高。

  六,液氮冷冻疗法,部分医院开展,但总体反馈术后痔病复发率较高。

  七,选择性内痔切除缝合术,改良版的PPH术,缺点在于手术器械费用较高,不利于临床广泛推广。

  八,内镜下内痔柱状缝扎固托术,适用于齿线距离肛门位置较高者,对内镜操作医师技术要求较高。

  另外临床上还有其他一些内痔治疗的创新术式,临床实践满意率尚需大数据统计分析,医师必须严格掌控个例手术的适应症,综合各方面的因素,才能使患者得到满意的术后疗效和长期舒适度。

#出血性内痔#内痔
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内痔患者会出现大便出血、肛门瘙痒、肛门疼痛、肛门肿胀等临床表现。

内痔主要是由于不良的生活饮食习惯,经常性的吃一些辛辣刺激性的食物,导致肛门附近粘膜肿胀、盘旋屈曲从而形成内痔。

内痔患者可以在晚上大便之后用温水或者是淡高锰酸甲水进行坐浴,可以缓解痔疮疼痛的症状,同时可以对痔疮的治疗有一定的帮助。同时可以在医生的指导下服用一些治疗痔疮类的药物。对于重度的痔疮患者,可以在医院里进行手术治疗。要改变自己的不良饮食习惯,不要吸烟喝酒,保持一个清淡的饮食。

#痔疮#出血性内痔#肛肠病(痔病)
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最近有名患者在我邮箱里留言,由于内痔反复出血,去当地医院被要求手术,自己呢又不想手术,被折磨的精神压力很大!

内痔,便血有时候为唯一的症状,时多时少,给人造成很重的思想负担,担心出血属于什么恶性疾病,介于这样那样的原因一部分人不肯就医,从而出现精神神经官能症,恐慌纠结。有的一直在门诊纠缠咨询,希冀得到医师解释安慰!

内痔便血为什么会反复不好?究其原因在于痔粘膜脆弱,血管显露,局部感染,炎症存在,粪便干结,摩擦破溃等原因,肛门镜下可以对痔粘膜做一个全面的健康评估。

反复不好怎么办?前提是出血,长时间大量出血,首先造就患者贫血体征,乏力,气虚,无神,心理同时恐惧,患者可以至肛肠科专科门诊,进行专科检查,给予接受指导治疗,有便秘情况的患者可以从调理粪便干结开始,补充水分,口服益生菌,增加膳食纤维摄入量,恢复和保持规律的排便反射,在这些综合治疗之下,同时给予肛门镜或者肠镜检查,找出出血的部位,评估止血状态,做出止血措施,比如高龄患者可以给予注射硬化剂聚桂醇治疗,内痔脱出明显伴有出血患者可以给予痔疮套扎求或者丝线套扎或者缝扎止血治疗。对于超出齿线上所及的痔疮出血,我们可以在内镜下金属夹夹闭止血,总之,止血办法很多,需要患者和医师配合,共同攻克!

一.技术获批一览

1.AI版甲状腺超声分析和报告软件

获批器械:甲状腺超声分析和报告软件

获批时间:2024 年 9 月 17 日

临床应用:用于甲状腺超声图像中结节的检测,并根据美国放射学会(ACR)的 TI - RADS 评级系统对每个结节进行自动分类,自动生成完整的工作表,并在临床医生审查和批准后将初步印象发送到放射学报告系统

获批公司:See - Mode Technologies

2.AI颈椎骨折工具获批

获批器械:CINA - CSpine(用于检测颈椎骨折的人工智能工具)

获批时间:2024 年 9 月 19 日 

临床应用:用于从 CT 图像中支持颈椎骨折的检测和分诊 获批公司:Avicenna.AI

二.新药获批一览

1.乳腺癌新药获批,可降低早期乳腺癌复发风险

获批药物:ribociclib,瑞博西尼 

获批时间:2024 年 9 月 17 日 

适应证:

  • 与芳香化酶抑制剂(AI)联合用于辅助治疗激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性(HR+/HER2 -)且复发风险高的 II 期和 III 期早期乳腺癌(EBC)患者,包括淋巴结阴性(N0)疾病患者。
  • 用于治疗 HR+/HER2 - 的晚期或转移性乳腺癌(MBC),与以下药物联合使用:
    • 作为初始内分泌治疗与 AI 联合使用;
    • 作为初始内分泌治疗或在内分泌治疗疾病进展后与氟维司群联合使用。

获批公司:Novartis(诺华)

2.FDA批准HER2过表达乳腺癌新药

获批药物:曲妥珠单抗(trastuzumab ) 

获批时间:

  • 150mg 剂量:2024 年 4 月 25 日
  • 420mg 剂量:2024 年 9 月 18 日 适应证:
  • 用于辅助治疗成人 HER2 过表达的乳腺癌,包括:
    • 作为含有多柔比星、环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛的治疗方案的一部分。
    • 作为多西他赛和卡铂治疗方案的一部分。
    • 在基于多模式蒽环类药物治疗后的单药治疗。
  • 用于治疗 HER2 过表达的转移性乳腺癌,包括:
    • 与紫杉醇联合用于 HER2 过表达的转移性乳腺癌的一线治疗。
    • 作为单药用于治疗接受过一种或多种化疗方案的 HER2 过表达的乳腺癌患者。
  • 用于治疗 HER2 过表达的转移性胃或胃食管交界腺癌,与顺铂和卡培他滨或 5 - 氟尿嘧啶联合使用,用于未接受过转移性疾病治疗的患者。 获批公司:Accord BioPharma, Inc.

3.大大降低肺癌风险,强生新药获批

获批药物:埃万妥单抗(amivantamab) 

获批时间:2024 年 9 月 19 日 

适应证:与标准化疗(卡铂和培美曲塞)联合,用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(ex19del)或 L858R 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后疾病进展 

获批公司:Johnson & Johnson(强生)

2024年9月19日,强生宣布埃万妥单抗与标准化疗(卡铂和培美曲塞)联合治疗获批FDA[1],适应证为患有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失(ex19del)或L858R替代突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,且这些患者在已接受/接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间。

这项获批基于MARIPOSA-2 研究,据强生官网报道,这也是今年获批的第四个适应证。

MARIPOSA-2 研究是一项开放标签、随机Ⅲ期研究,研究的主要目的是评估在奥希替尼治疗失败后的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(Exon 19del)或L858R 替代型非NSCLC患者中,埃万妥单抗与标准化疗的疗效。研究的主要结果包括无进展生存期(PFS)[2]

从研究结果来看,与单独化疗相比,埃万妥单抗联合化疗将疾病进展或死亡的风险(无进展生存期 [PFS])降低了 52%。且接受埃万妥单抗联合化疗的患者的中位 PFS 为 6.3 个月,而单独化疗的患者为 4.2 个月。此外,埃万妥单抗组的确认总缓解率 (ORR) 为 53%,而单独化疗为 29%[3]。埃万妥单抗联合化疗也被纳入NCCN指南[1]

再回归到这个药物本身,埃万妥单抗是一种双特异性抗体,可与肿瘤细胞表面的EGFR和MET的结构域结合,进而通过抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和胞吞作用机制分别靶向这些细胞,以被免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)破坏[4]。目前FDA更新的说明书种,其适应证包括:

1.1 表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗

1.2 表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗
经 FDA 批准的检测方法检测,RYBREVANT 适用于与卡铂和培美曲塞联合,用于患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。

1.3 既往接受过治疗的表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

此外,应用该药时还要注意下列事项:

输液相关反应

该药可引发输液相关反应(IRR);输液相关反应的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒颤、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。输液相关反应发作的中位时间约为1小时。

间质性肺病/肺炎

该药可导致严重且致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。

同时使用该药和拉泽替尼(Lazertinib)时的静脉血栓栓塞(VTE)事件

该药与拉泽替尼联合使用可引发严重且致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓形成和肺栓塞。这些事件大多发生在治疗的前四个月内。

皮肤不良反应

该药可引起严重皮疹,包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

眼毒性

该药可导致眼毒性,包括角膜炎、睑缘炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼痒、眼部瘙痒和葡萄膜炎。

胚胎 - 胎儿毒性

基于其作用机制和动物模型的研究结果,该药用于孕妇时可能对胎儿造成伤害。将其他表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂分子用于怀孕动物时,已导致胚胎 - 胎儿发育受损、胚胎致死和流产的发生率增加。告知有生育潜力的女性胎儿面临的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在接受该药治疗期间以及最后一剂该药用药后3个月内采取有效的避孕措施。

最后再来看一下公司信息:强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,开启百年强生的崭新征程。

参考文献:
1.RYBREVANT®(amivantamab-vmjw) plus standard of care approved in the U.S. as first and only targeted regimen to cut risk of disease progression by more than half in second-line EGFR-mutated advanced lung cancer

2.A Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non- Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure (MARIPOSA-2)

3.Passaro A, Wang J, et al; MARIPOSA-2 Investigators. Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study. Ann Oncol. 2024 Jan;35(1):77-90. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.117. Epub 2023 Oct 23. PMID: 37879444.

4.Product Information:RYBREVANT- amivantamab injection,Janssen Biotech, Inc.Updated August 23, 2024

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