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温州市第二人民医院,温州市肿瘤医院、温州市医药科学研究所出血性内痔专家

简介:

温州市中心医院(温州市肿瘤医院、温州市医药科学研究所、温州市第六人民医院)坐落在美丽的瓯江之滨,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等综合性医院,是浙江3家百年名院之一,其前身是定理医院、白累德医院、温州市第二人民医院。2012年晋升为三级甲等综合性医院,为温州医科大学定理临床学院、住院医师规范化培训首批国家级基地、全国首批无创DNA产前筛查试点医院、国家高级卒中中心、全国综合医院中医药工作示范单位、全国早期胃癌筛查研究协同网络协作中心、浙江省癌痛规范化治疗医院。2002年—2003年,医院先后和温州市医药科学研究所、温州市第五人民医院、温州市肿瘤医院资产重组合并,成为“三院一所”医疗格局,2015年成立温州市中心医院医疗集团。2015年成立温州市中心医院医疗集团,同年成为全国首批无创DNA产前筛查试点医院。2016年被评为国家高级卒中中心,全国中医药示范单位,研发出世界首个遗传性骨骼疾病基因数据库。2018年被评为国家级胸痛中心、国家级心脏康复中心。2020年成为上海大学附属第二医院。2021年挂牌国科大肿瘤医院温州分院、上海大学老年医学与公共卫生研究院和温州市老年病医疗中心,全面托管永嘉县人民医院。作为温州市新型冠状病毒肺炎定点收治医院,快速反应,精准治疗,在全市疫情防控的大战大考中交出了高分答卷。共收治了159例新冠肺炎患者,并全部治愈出院,其中重症患者23例,危重症患者4例,海外输入患者12例,是全省收治新冠病人最多的医院。创造了多个“第一”,包括浙江省首例患者、浙江省首例治愈出院的患者、浙江省首例出院的危重症患者、温州市最高龄的患者、温州市首例血透患者、温州市体重最重的患者,救治成功率稳居浙江省第一,零死亡率、零医疗差错率、零医务人员感染率,获省委书记、省委常委、市委书记等领导点赞。医院现有百里坊、双屿和南白象三个院区,总占地面积111亩,总建筑面积13万平方米,核定床位1250张,实际开放床位1345张,47个病区,47个临床专科,30个医技及辅助科室。2021年门诊量126.38万人次、年出院5.63万人次,医院总资产8.92亿元。医院拥有DiscoveryPET/CT710、西门子3.0T超导磁共振(MR)、飞利浦双梯度核磁共振(MR)、西门子数字平板血管造影机(DSA)、西门子128层4D螺旋CT、瓦里安电子直线加速器、奥林巴斯大型生化分析仪、美国ABI3130基因测序仪、东芝数字化多功能X线系统(ERCP专用机)、奥林帕斯超声胃镜等一大批先进的医疗仪器设备,总金额达4.38亿元。医院医联体拥有百里坊院区、双屿院区和南白象院区3个核心型单位,永嘉县人民医院1个紧密型单位,29个延伸型成员单位,7个帮扶型单位,4个专科联盟单位。医院现有职工2473人,高级职称422人,5人获得全国卫生系统先进工作者,1人获全国劳动模范,1人获得全国妇幼先进工作者,1人获全国抗击新冠肺炎疫情先进个人,1人获得全国先进护士,1人获全国优秀共青团员,2人获浙江省劳动模范,1人获得浙江省先进工作者,3人获浙江省先进护士,1人获浙江省优秀共产党员,5人入围浙江省医坛新秀,1人获浙江省创新人才。温州名医1人,温州瓯越名医4人、最美护士5人,151浙江省人才2人,温州市551人才44人。神经病学、结核病学和肾脏病学三个专科成功跻身2020年度中国科技量值百强榜,刷新市属综合医院成绩单。拥有神经病学、肿瘤放疗科等2个省市共建重点学科,神经外科、血液内科等2个浙江省区域专病中心,脑科学科群、肿瘤诊疗学科群、产前诊断学科群、脑血管病中心学科群、传染病学科群、胸痛中心学科群等6个温州市重点学科群,泌尿外科、消化内科、放疗科、肿瘤外科、临床药学、神经内科、急救科、心血管内科、超声医学科、神经外科、血液内科、感染科、肝胆外科、临床检验诊断学、妇瘤科等15个温州市重点医学学科,温州市出生缺陷重点实验室、温州市精准医疗检测重点实验室和温州市新发与再发传染病诊治重点实验室等3个温州市重点实验室。拥有肿瘤诊疗质控中心、急诊急救质控中心、临床放射质控中心、病历质控中心、药事质控中心、超声质控中心、脑卒中医疗质量控制中心、门诊质量控制中心、产前诊断中心(筛查)质量控制中心、传染病质控中心、伦理质控中心、内镜质控中心等12个市级诊疗质控机构,拥有温州市出生缺陷研究重点实验室、温州市精准医疗检测重点实验室和温州市新发与再发传染病诊治重点实验室等3个温州市重点实验室,拥有国家卒中中心、国家胸痛中心、国家心脏康复中心、国家房颤中心、国家心衰中心、温州市产前诊断中心、住院医师规范化培训首批国家级基地、国家脑卒中筛查防治工程基地医院、国家中医药工作示范单位、国家药事管理质控哨点医院、温州市医药科学研究所、温州市抗癌协会、温州市心脑病防治办公室、温州市肿瘤防治办公室、温州市临床医师继续教育分中心、温州市卒中中心、温州市儿童生长发育中心、温州市新生儿救治中心、温州市急诊医学技术指导中心、温州市肿瘤医疗中心、温州市肿瘤放射治疗中心、温州市精准医学中心、温州市影像诊断中心、温州市牙病防治中心等24个医疗技术指导中心,同时还承担了包括国家卫计委脑卒中筛查与防治基地医院、温州市出生缺陷重点实验室等重点学术和科研任务。温州市出生缺陷重点实验室研发出世界首个遗传性骨骼疾病基因数据库,静脉溶栓技术位列全国前五十强,神经和心脏支架植入介入治疗技术领先全省。借助国内外顶级优势资源,带动相关专科发展。邀请国内外顶尖专家来院开展交流合作,美国梅奥医院管理专家来院开展研讨交流会,学习梅奥管理模式;聘请美国佛罗里达大学癌症中心主任PaulOkunieff、美国约翰霍普金斯大学张颖教授、复旦大学附属华山医院神经外科周良辅院士等国内外顶尖知名专家担任特聘专家。建立专科联盟,加盟上海瑞金血液病医联体,成为温州市唯一一家单位;加入浙江省肿瘤专科联盟,成为省肿瘤联盟温州地区的唯一签约单位;成为浙江大学医学院附属第一医院康复医学专科联盟成员单位;与国际应急管理学会医学委员会签署战略合作协议。引入医疗人工智能,成立沃森肿瘤人工智能联合会诊中心,为肿瘤患者尤其是晚期和转移的肿瘤患者带来新的希望。与腾讯公司签约合作开发温州市首个食管癌影像诊断早筛系统,成为浙江省首批、温州市首家启用人工智能应用的医疗单位。科研力量不断加强,近5年承担400多项科研课题,其中国自然青年基金1项,省微信图片_20230424152858.jpg部级科研项目25项,参与国家科技重大项目7项,参与全国多中心的横向课题研究25项,厅级项目41项,温州市重大项目3项,一般基础公益项目351(2016-2021年)项。不少科研成果走在省内、区域前沿,14项科研成果获得各类科技进步奖项,其中浙江省科技进步二等奖1项、温州市科技进步二等奖1项,浙江省医药卫生科技三等奖7个、浙江省中医药科学科技三等奖1个、温州市科技进步奖4个。2019年10月通过国家药物临床试验机构资格认定,至今已承担项目48项。发明专利24项,实用新型专利授权221项、软件著作权10项,成果转化5项。SCI期刊论文发表163篇。影响因子最高达27.516,创温州市属医院新高。高度重视临床教学,作为温州市继续教育中心挂靠单位,医院积极举办国家级继续教育项目;建设了温州市临床技能培训中心,被批准为省住院医师临床技能培训中心建设单位。先后成为温州医科大学、浙江中医药大学、安徽蚌埠医学院、嘉兴医学院、杭州医学院等医学院的教学医院,承担临床教学工作和硕士研究生培养工作。医院被评为省示范文明医院、省级绿色医院、省健康促进医院、省爱婴医院、卫生部国际急救中心网络医院、全国首批百姓放心医院、市交通事故急救绿色通道指定医疗单位。植根简巷风雨百年创基业,造福东瓯征程万里谱新篇。医院秉承“求实、精业、奉献、进取”的核心价值观,一如既往地不断在医、教、研、管理、服务等方面持续改进,把群众满意作为办好医院的首要任务,为广大患者提供优质、安全、高效、便捷的人性化医疗服务,努力打造成为当地百姓最满意的现代化医院。内痔是肛门齿状线(肛管皮肤与直肠黏膜相连合处)以上,直肠末端黏膜下的痔内静脉丛扩张、充血而形成的柔软静脉团。,内痔的病因目前并不明确,可能与直肠静脉曲张、淤血或肛垫平滑肌弹性回缩作用减弱有关。,肛门,无症状的痔无须治疗,需调整生活习惯,避免加重。 有症状的痔重在减轻或消除症状,以非手术治疗为主。 手术治疗不能根除痔,术后仍然需要通过调整生活方式来防止复发。,直肠脱垂,避免进食辛辣刺激、避免粗糙坚硬的食物。,肛门镜检查,。

陆琦 主任医师

神经内科

好评 100%
接诊量 43
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擅长:神经内科
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吴运景 副主任医师

擅长神经系统损失后运动功能障碍,认知障碍,语言功能障碍和情绪功能障碍等方面的诊治和康复

好评 -
接诊量 -
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擅长:擅长神经系统损失后运动功能障碍,认知障碍,语言功能障碍和情绪功能障碍等方面的诊治和康复
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金洁娜 副主任医师

擅长糖尿病、甲状腺疾病、脂代谢紊乱、高血压、肥胖症、骨质疏松症等常见病的诊治,而且对各种疾病的饮食治疗方面有丰富的经验

好评 100%
接诊量 6
平均等待 -
擅长:擅长糖尿病、甲状腺疾病、脂代谢紊乱、高血压、肥胖症、骨质疏松症等常见病的诊治,而且对各种疾病的饮食治疗方面有丰富的经验
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翁欣然 副主任医师

擅长于头颈部肿瘤及消化道肿瘤的诊断和放射治疗,长期致力于肿瘤的精确放疗、放疗反应的防护,肿瘤的分子靶向治疗及综合治疗的研究。专长为鼻咽癌调强放疗以及后腹膜肿瘤的调强适形放疗

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长于头颈部肿瘤及消化道肿瘤的诊断和放射治疗,长期致力于肿瘤的精确放疗、放疗反应的防护,肿瘤的分子靶向治疗及综合治疗的研究。专长为鼻咽癌调强放疗以及后腹膜肿瘤的调强适形放疗
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董诺 主任医师

眼表疾病、角膜病、干眼

好评 -
接诊量 -
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擅长:眼表疾病、角膜病、干眼
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袁建靖 副主任医师

有时,去治愈;常常,去帮助;总是,去安慰。

好评 100%
接诊量 3
平均等待 -
擅长:有时,去治愈;常常,去帮助;总是,去安慰。
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林权冰 副主任医师

擅长各恶性肿瘤放射治疗,及相关肿瘤治疗不良反应处理,注重多学科综合诊断治疗。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长各恶性肿瘤放射治疗,及相关肿瘤治疗不良反应处理,注重多学科综合诊断治疗。
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戴新建 主任医师

肺部结节、肺癌、睡眠呼吸障碍(鼾症)、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性咳嗽、呼吸衰竭、烟草成瘾等疾病的诊治。

好评 100%
接诊量 2
平均等待 4小时
擅长:肺部结节、肺癌、睡眠呼吸障碍(鼾症)、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性咳嗽、呼吸衰竭、烟草成瘾等疾病的诊治。
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张世正 主治医师

脑血管疾病,帕金森,痴呆,头痛头晕

好评 100%
接诊量 176
平均等待 -
擅长:脑血管疾病,帕金森,痴呆,头痛头晕
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金海敏 主治医师

脑血管病

好评 100%
接诊量 42
平均等待 5小时
擅长:脑血管病
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患友问诊

内痔疮,用药效果不佳,寻求其他治疗方法。患者女性
24
2024-09-21 20:43:25
29岁男性内痔出血较多,伴有慢性前列腺炎和肾结石病史,想了解槐角丸是否适合治疗。患者女性
43
2024-09-21 20:43:25
我父亲患有内痔疮,经常感到潮湿和瘙痒,想知道是否可以使用某种药物来缓解症状?患者女性
29
2024-09-21 20:43:25
60岁男性,患内痔疮,主要症状为痒和出血,已尝试其他药物治疗但效果不理想。患者女性
27
2024-09-21 20:43:25
患者因内痔疮引发不适,寻求医生治疗建议。患者女性
59
2024-09-21 20:43:25
患者因内痔出血寻求治疗建议,咨询是否可使用迈之灵等药物。患者女性
52
2024-09-21 20:43:25
患者因大便便血咨询医生,怀疑是内痔。医生询问详细症状,确认是内痔出血。患者寻求药物治疗及生活建议。患者男性28岁
12
2024-09-21 20:43:25
36岁男性,内痔疮初发,出现大便带血和肛门疼痛,询问治疗和生活建议。患者女性
14
2024-09-21 20:43:25
我大便带鲜血,颜色鲜红,肛门不疼痛,平时大便一天一次到两次,刚开始硬,后来软了,不成形,没有脓。想知道这是什么原因?患者女性60岁
69
2024-09-21 20:43:25
内痔出血疼痛,想了解痔疮栓的用药情况。患者女性
10
2024-09-21 20:43:25

科普文章

#出血性内痔#痔疮#肛肠病(痔病)
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得了内痔怎么办

 
首先控制饮食,改善生活习惯,以清淡为主,禁饮酒,多吃蔬菜水果,多吃高纤维素的食物,保持大便通畅。大便完可以用温水清洗肛门,保持肛门清洁,还可以用五千分之一高锰酸钾溶液蒸汽,坐浴来达到治疗目的。可以使用痔疮膏肛门用药,达到消炎止疼消肿的治疗效果。还有注射疗法,进行消痔磷注射液治疗。如果痔瘊发生血栓的形成,可以考虑外用香油进行止辣,还可以考虑结扎法进行治疗。
#出血性内痔#肛肠病(痔病)#绞窄性痔
8

答案是痔疮可以分为内痔、外痔和混合痔。

痔疮它是由直肠末端粘膜下和肛管皮下静脉呈迂曲扩张所形成的一个静脉团。

内痔

内痔指的是痔核起源于齿状线以上的一些痔疮,叫做内痔。

外痔

外痔指的是痔核起源于齿状线以下部位的一些痔疮,我们就称为外痔。

混合痔

混合痔指的是皆具有这个内痔和外痔的一些相应的一些症状。

内痔的分类

内痔又可以分为一期内痔、二期内痔、三期内痔和四期内痔。

  • 一期指的是只有疼痛、便血,没有痔核脱出;
  • 二期指的是有疼痛、便血,还有痔块脱出;
  • 三期指的是疼痛、便血、痔块脱出,必须借助外力才能够回纳;
  • 四期指的是有疼痛、便血,借助外力不能回纳,或者说回纳以后又突出的就为四期的内痔。

外痔的分类

外痔又可以分为血栓性的外痔、静脉曲张性的外痔和炎症性的外痔和结缔组织性的外痔,这就是痔疮的的分类和相关的知识。

#出血性内痔
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内痔所致便血,多为鲜红色,血在粪便表面,时有滴沥,或喷射而出;而肠道炎症,则粪便、分泌物、紫暗血迹,相混杂于一起。内痔出血较多时,可继发贫血,而肠道炎症引起的便血,则不会引起贫血,但其常伴有肠道炎症的固有症状。

内痔出血一般患者比较恐慌,遇到这种情况,首先要消除患者紧张情绪,并判断出血量,最简单的办法就是观察睑结膜,但对慢性失血的判断不算准确。并完善血常规、心电图等检查,有条件时完善肠镜。

治疗上出血量大的如短期内出血量超过 50ml,可以尝试放置油纱肛管压迫止血,待止血后病情平稳后行手术。如果出血量不多,可以用肛门塞痔疮栓、云南白药痔疮膏、口服槐角丸等止血,如果患者合并贫血,还是需要择期手术治疗。

如有雷同,不胜感激!

#出血性内痔#肛肠病(痔病)#绞窄性痔#痔疮
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1:解剖学因素,因为人体的直肠上下静脉无静脉瓣,而且血管壁比较薄,易发生屈曲和扩张;

2:职业的因素,一些久站久坐或者长期负重远行的患者,很容易造成经脉的淤血,形成痔疮;

3:局部的刺激和饮食不节洁以及遗传关系,如果静脉壁先天性薄弱,抵抗力弱,不能够耐受血管的压力。往往由于肛门部受热受凉,便秘腹泻,过量饮酒和多吃辛辣刺激性的食物,均可以刺激肛门直肠静脉呈充血,导致静脉血液的回流,从而导致痔疮复发;

4:肛门静脉压力的升高,肝硬化,肝出血,心功能衰竭的患者,很容易造成肛门静脉充血压力增高,影响直肠静脉血液的回流;

5:腹腔内压力的增加和肛门部位感染,腹腔内一些肿瘤,子宫肌瘤,卵巢肿瘤,前列腺的肥大,饮食过饱或者蹲厕过久,都可能使腹腔的压力增加,而造成静脉回流障碍,引起痔疮的复发。此外,存在肛门部位的感染,也可以造成静脉炎。引起静脉曲张,造成痔疮复发。

#出血性内痔#血栓性内痔#肛肠病(痔病)#内痔
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总结如下:

第一,内痔有可能会并发肛周脓肿和肛瘘。临床上因为内痔皮肤破溃,感染以后向深层的发展,有可能会形成肛周脓肿或会形成肛瘘,它的发病率一般是在 0.4%左右。

第二,内痔有可能还并发肛裂,因为内痔皮肤破溃以后,往往很容易形成肛裂,发病率是在 0.2%左右。

第三,就是内痔可能并发肛管狭窄,因为内痔反复的发作,很容易造成肛管的一些疤痕组织的增生,而形成肛管狭窄。

第四,可能会并发肛门失禁,肛门失禁发病率是在 0.4%左右,主要是因为内痔的反复性的发作,形成疤痕或者痔块的突出很容易造成肛门的失禁。

第五,可能会并发肛门周围的一些皮损或者粪块的堵塞,以及血栓性的外痔。

第六,可能会并发尿潴留,尿潴留是临床上比较常见的,发病率一般是在 10%左右。因为内痔的疼痛可能会刺激性的反应,引起膀胱括约肌的情况,引起尿潴留。

第七,并发症可能会形成贫血,内痔反复性的出血可能会形成贫血。

#出血性内痔#肛肠病(痔病)
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  内痔,顾名思义,指的是肛内齿线上方松弛粘膜组织,因部分人群尤其以老人、幼儿或者为重病极度虚弱病者等出现肛门括约功能不全,齿线下移的情况,内痔往往脱出肛门之外,临床表现为粘膜层部分脱垂,环形脱垂,肛周潮湿伴瘙痒不适等情况。

  内痔发作常常表现为出血,脱出,嵌顿,疼痛等,使人体自觉舒适度以及生活质量下降,在积极使用痔疮药保守治疗无效的情况下,我们建议可以采取以下治疗方案:

  一,内痔结扎术,传统术式,分叶肛门镜下钳夹齿线上方痔核基底部,给予套扎或者八字缝扎,术后效果确切,。

  二,超声痔动脉缝扎术,在超声定位下,给予痔核下动脉缝扎处理,适用于确诊痔疮便血明显者。

  三,内痔套扎术,痔疮套扎器的使用,使用橡胶圈负压下套扎内痔松弛粘膜组织,操作简单便捷,操作时需松肛满意。

  四,内痔环切术,痔疮环切吻合器的使用,术后效果确切,手术技术要求高,费用较高,但有部分解释不明的肛门坠胀疼痛并发症。

  五,硬化剂注射治疗,目前常用的是聚桂醇注射液,适用于年老体弱以出血为主诉不能耐受手术者,但术后痔核脱出或者出血复发率较高。

  六,液氮冷冻疗法,部分医院开展,但总体反馈术后痔病复发率较高。

  七,选择性内痔切除缝合术,改良版的PPH术,缺点在于手术器械费用较高,不利于临床广泛推广。

  八,内镜下内痔柱状缝扎固托术,适用于齿线距离肛门位置较高者,对内镜操作医师技术要求较高。

  另外临床上还有其他一些内痔治疗的创新术式,临床实践满意率尚需大数据统计分析,医师必须严格掌控个例手术的适应症,综合各方面的因素,才能使患者得到满意的术后疗效和长期舒适度。

#出血性内痔#内痔
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内痔患者会出现大便出血、肛门瘙痒、肛门疼痛、肛门肿胀等临床表现。

内痔主要是由于不良的生活饮食习惯,经常性的吃一些辛辣刺激性的食物,导致肛门附近粘膜肿胀、盘旋屈曲从而形成内痔。

内痔患者可以在晚上大便之后用温水或者是淡高锰酸甲水进行坐浴,可以缓解痔疮疼痛的症状,同时可以对痔疮的治疗有一定的帮助。同时可以在医生的指导下服用一些治疗痔疮类的药物。对于重度的痔疮患者,可以在医院里进行手术治疗。要改变自己的不良饮食习惯,不要吸烟喝酒,保持一个清淡的饮食。

#痔疮#出血性内痔#肛肠病(痔病)
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最近有名患者在我邮箱里留言,由于内痔反复出血,去当地医院被要求手术,自己呢又不想手术,被折磨的精神压力很大!

内痔,便血有时候为唯一的症状,时多时少,给人造成很重的思想负担,担心出血属于什么恶性疾病,介于这样那样的原因一部分人不肯就医,从而出现精神神经官能症,恐慌纠结。有的一直在门诊纠缠咨询,希冀得到医师解释安慰!

内痔便血为什么会反复不好?究其原因在于痔粘膜脆弱,血管显露,局部感染,炎症存在,粪便干结,摩擦破溃等原因,肛门镜下可以对痔粘膜做一个全面的健康评估。

反复不好怎么办?前提是出血,长时间大量出血,首先造就患者贫血体征,乏力,气虚,无神,心理同时恐惧,患者可以至肛肠科专科门诊,进行专科检查,给予接受指导治疗,有便秘情况的患者可以从调理粪便干结开始,补充水分,口服益生菌,增加膳食纤维摄入量,恢复和保持规律的排便反射,在这些综合治疗之下,同时给予肛门镜或者肠镜检查,找出出血的部位,评估止血状态,做出止血措施,比如高龄患者可以给予注射硬化剂聚桂醇治疗,内痔脱出明显伴有出血患者可以给予痔疮套扎求或者丝线套扎或者缝扎止血治疗。对于超出齿线上所及的痔疮出血,我们可以在内镜下金属夹夹闭止血,总之,止血办法很多,需要患者和医师配合,共同攻克!

一.技术获批一览

1.AI版甲状腺超声分析和报告软件

获批器械:甲状腺超声分析和报告软件

获批时间:2024 年 9 月 17 日

临床应用:用于甲状腺超声图像中结节的检测,并根据美国放射学会(ACR)的 TI - RADS 评级系统对每个结节进行自动分类,自动生成完整的工作表,并在临床医生审查和批准后将初步印象发送到放射学报告系统

获批公司:See - Mode Technologies

2.AI颈椎骨折工具获批

获批器械:CINA - CSpine(用于检测颈椎骨折的人工智能工具)

获批时间:2024 年 9 月 19 日 

临床应用:用于从 CT 图像中支持颈椎骨折的检测和分诊 获批公司:Avicenna.AI

二.新药获批一览

1.乳腺癌新药获批,可降低早期乳腺癌复发风险

获批药物:ribociclib,瑞博西尼 

获批时间:2024 年 9 月 17 日 

适应证:

  • 与芳香化酶抑制剂(AI)联合用于辅助治疗激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性(HR+/HER2 -)且复发风险高的 II 期和 III 期早期乳腺癌(EBC)患者,包括淋巴结阴性(N0)疾病患者。
  • 用于治疗 HR+/HER2 - 的晚期或转移性乳腺癌(MBC),与以下药物联合使用:
    • 作为初始内分泌治疗与 AI 联合使用;
    • 作为初始内分泌治疗或在内分泌治疗疾病进展后与氟维司群联合使用。

获批公司:Novartis(诺华)

2.FDA批准HER2过表达乳腺癌新药

获批药物:曲妥珠单抗(trastuzumab ) 

获批时间:

  • 150mg 剂量:2024 年 4 月 25 日
  • 420mg 剂量:2024 年 9 月 18 日 适应证:
  • 用于辅助治疗成人 HER2 过表达的乳腺癌,包括:
    • 作为含有多柔比星、环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛的治疗方案的一部分。
    • 作为多西他赛和卡铂治疗方案的一部分。
    • 在基于多模式蒽环类药物治疗后的单药治疗。
  • 用于治疗 HER2 过表达的转移性乳腺癌,包括:
    • 与紫杉醇联合用于 HER2 过表达的转移性乳腺癌的一线治疗。
    • 作为单药用于治疗接受过一种或多种化疗方案的 HER2 过表达的乳腺癌患者。
  • 用于治疗 HER2 过表达的转移性胃或胃食管交界腺癌,与顺铂和卡培他滨或 5 - 氟尿嘧啶联合使用,用于未接受过转移性疾病治疗的患者。 获批公司:Accord BioPharma, Inc.

3.大大降低肺癌风险,强生新药获批

获批药物:埃万妥单抗(amivantamab) 

获批时间:2024 年 9 月 19 日 

适应证:与标准化疗(卡铂和培美曲塞)联合,用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(ex19del)或 L858R 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后疾病进展 

获批公司:Johnson & Johnson(强生)

2024年9月19日,强生宣布埃万妥单抗与标准化疗(卡铂和培美曲塞)联合治疗获批FDA[1],适应证为患有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失(ex19del)或L858R替代突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,且这些患者在已接受/接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间。

这项获批基于MARIPOSA-2 研究,据强生官网报道,这也是今年获批的第四个适应证。

MARIPOSA-2 研究是一项开放标签、随机Ⅲ期研究,研究的主要目的是评估在奥希替尼治疗失败后的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(Exon 19del)或L858R 替代型非NSCLC患者中,埃万妥单抗与标准化疗的疗效。研究的主要结果包括无进展生存期(PFS)[2]

从研究结果来看,与单独化疗相比,埃万妥单抗联合化疗将疾病进展或死亡的风险(无进展生存期 [PFS])降低了 52%。且接受埃万妥单抗联合化疗的患者的中位 PFS 为 6.3 个月,而单独化疗的患者为 4.2 个月。此外,埃万妥单抗组的确认总缓解率 (ORR) 为 53%,而单独化疗为 29%[3]。埃万妥单抗联合化疗也被纳入NCCN指南[1]

再回归到这个药物本身,埃万妥单抗是一种双特异性抗体,可与肿瘤细胞表面的EGFR和MET的结构域结合,进而通过抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和胞吞作用机制分别靶向这些细胞,以被免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)破坏[4]。目前FDA更新的说明书种,其适应证包括:

1.1 表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗

1.2 表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗
经 FDA 批准的检测方法检测,RYBREVANT 适用于与卡铂和培美曲塞联合,用于患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。

1.3 既往接受过治疗的表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

此外,应用该药时还要注意下列事项:

输液相关反应

该药可引发输液相关反应(IRR);输液相关反应的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒颤、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。输液相关反应发作的中位时间约为1小时。

间质性肺病/肺炎

该药可导致严重且致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。

同时使用该药和拉泽替尼(Lazertinib)时的静脉血栓栓塞(VTE)事件

该药与拉泽替尼联合使用可引发严重且致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓形成和肺栓塞。这些事件大多发生在治疗的前四个月内。

皮肤不良反应

该药可引起严重皮疹,包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

眼毒性

该药可导致眼毒性,包括角膜炎、睑缘炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼痒、眼部瘙痒和葡萄膜炎。

胚胎 - 胎儿毒性

基于其作用机制和动物模型的研究结果,该药用于孕妇时可能对胎儿造成伤害。将其他表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂分子用于怀孕动物时,已导致胚胎 - 胎儿发育受损、胚胎致死和流产的发生率增加。告知有生育潜力的女性胎儿面临的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在接受该药治疗期间以及最后一剂该药用药后3个月内采取有效的避孕措施。

最后再来看一下公司信息:强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,开启百年强生的崭新征程。

参考文献:
1.RYBREVANT®(amivantamab-vmjw) plus standard of care approved in the U.S. as first and only targeted regimen to cut risk of disease progression by more than half in second-line EGFR-mutated advanced lung cancer

2.A Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non- Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure (MARIPOSA-2)

3.Passaro A, Wang J, et al; MARIPOSA-2 Investigators. Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study. Ann Oncol. 2024 Jan;35(1):77-90. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.117. Epub 2023 Oct 23. PMID: 37879444.

4.Product Information:RYBREVANT- amivantamab injection,Janssen Biotech, Inc.Updated August 23, 2024

药品使用说明
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