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六安市中医院胫骨干骨折伴腓骨骨折专家

简介:

六安市中医院成立于1978年,是集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救等为一体的国家三级甲等中医医院、安徽中医药大学附属医院、六安市肿瘤防治研究所、皖西生殖医学中心依托单位。医院是"十三五"国家发改委与中医药管理局“中医药传承创新”重点项目库医院、、国家首批肿瘤多学科诊疗试点医院、国家肿瘤多学科诊疗(MDT)中心、国家药物临床试验机构、国家癌症登记中心、国家卫健委疾控局农村上消化道癌机会性筛查定点医院、中国医学科学院肿瘤医院远程医疗合作单位、北京肿瘤医院远程医疗协作单位,国家高级卒中中心,六安市卒中地图管理牵头单位。院本部开放床位2100张,职工2500余人,副高以上职称380余人,博士生2名,研究生以上学历500余人。拥有国家级名老中医1人,国家级名老中医学术经验继承指导老师3人,安徽省国医名师1人,江淮名医3人,安徽省名中医14人,皖西名医19人,博士生导师1人,硕士生导师46人。设置有45个临床科室,13个医技科室;开设48个专科专病门诊,年门诊量110余万人次,出院7.5万余人次,手术2.5万余例。。拥有甲类放射治疗设备(Edge直线加速器)、西门子Skyra3.0T磁共振、GERevolution256层CT、医科达Infinity加速器、德国Maquet体外生命支持系统(简称ECMO)等大型设备40余台。有国家卫健委临床重点专科1个(肿瘤科),国家中医药管理局重点专科4个(肾病科、心血管科、肿瘤科、护理学),安徽省卫健委临床重点专科4个、中医重点专科10个,六安市卫健委重点专科11个。医院是国家中医住院医师规范化培训基地、安徽省助理全科医生培训基地、安徽中医药大学研究生培养基地、中医全科医生转岗培训基地。近三年,医院先后开展纵向科研课题研究26项(不含合作项目);获得安徽省中医药科学技术奖4项;发表SCI论文11篇,核心期刊论文200余篇。目前医院开展的先进技术有HyperArc(超弧刀)高解析度放射外科治疗技术、吲哚菁绿(ICG)荧光腹腔镜下肝切除术、全可视内镜下椎管减压髓核摘除植骨融合内固定术(Endo-PLIF)、人工肝治疗技术、体外膜肺氧合技术(ECMO)、颈动脉内膜剥脱术(CEA)、心脏再同步治疗除颤器植入术CRT-D)等。医院有两家分院,分别为叶集区人民医院(六安市中医院叶集分院)和霍邱县第六人民医院(六安市中医院马店分院)。医院院区紧紧围绕“以病人为中心”的设计理念,打造人性化、高品质、温馨舒适的就医环境。医疗建筑群设计以“品”字结构布局为特色,功能齐全、布局合理、流程科学。医院秉承“以人为本、治病救人”的核心价值理念,坚持党建引领,以创一流医院为己任,承担“传承精华、守正创新”之中医人使命。2022年全院门诊110余万人次,出院7.5万余人次,手术2.5万余台次。胫骨干由外伤等引起的骨不连续,可通过影像学检查确诊伴腓骨由外伤等引起的骨不连续,可通过影像学检查确诊,外伤,胫骨干腓骨,如有移位行骨折复位、根据断骨程度行内固定或外固定、如长骨骨折行髓内钉,依据其临床表现和X线检查,基本可以明确诊断,如病理性骨折需排除肿瘤等病变。,注意饮食平衡,无特别禁忌。,外观检查、影像学检查、功能等指标检查,。

李来 副主任医师

胆囊结石,胆囊息肉,胆总管结石,肝内胆管结石,肝囊肿,肝血管瘤,肝癌,胆管肿瘤,胰腺炎,胰腺肿瘤,脾囊肿,肝硬化,门静脉高压,巨脾,急性阑尾炎,胃肠道肿瘤,腹股沟疝,下肢静脉曲张,下肢淋巴水肿,痔疮,乳腺增生,乳腺炎,乳腺肿瘤,甲状腺炎,甲状腺肿瘤,甲亢,腋臭,体表淋巴结炎,常见各种皮肤病等。

好评 99%
接诊量 609
平均等待 15分钟
擅长:胆囊结石,胆囊息肉,胆总管结石,肝内胆管结石,肝囊肿,肝血管瘤,肝癌,胆管肿瘤,胰腺炎,胰腺肿瘤,脾囊肿,肝硬化,门静脉高压,巨脾,急性阑尾炎,胃肠道肿瘤,腹股沟疝,下肢静脉曲张,下肢淋巴水肿,痔疮,乳腺增生,乳腺炎,乳腺肿瘤,甲状腺炎,甲状腺肿瘤,甲亢,腋臭,体表淋巴结炎,常见各种皮肤病等。
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赵峰 主治医师

体检报告单及超声报告单解读:肝胆胰脾肾膀胱,甲状腺乳腺前列腺,睾丸,子宫卵巢,心脏血管,产科四维。

好评 98%
接诊量 85
平均等待 -
擅长:体检报告单及超声报告单解读:肝胆胰脾肾膀胱,甲状腺乳腺前列腺,睾丸,子宫卵巢,心脏血管,产科四维。
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陈国庆 副主任医师

肿瘤以及其他中医治疗相关慢性疾病!

好评 100%
接诊量 30
平均等待 -
擅长:肿瘤以及其他中医治疗相关慢性疾病!
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鲍成 副主任医师

擅长胸部外伤,肋骨骨折,血气胸,肺结节,肺、食管、纵膈良恶性肿瘤等胸外科常见病的诊断和治疗。擅长中医脾胃病的诊断和治疗。

好评 -
接诊量 1
平均等待 -
擅长:擅长胸部外伤,肋骨骨折,血气胸,肺结节,肺、食管、纵膈良恶性肿瘤等胸外科常见病的诊断和治疗。擅长中医脾胃病的诊断和治疗。
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张新 副主任医师

内外科常见病多发病诊治

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:内外科常见病多发病诊治
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王琳 副主任医师

本人长期从事心内科临床一线工作,熟悉心内科常见病、多发病的诊疗工作,熟悉心内科危急重症的急抢救工作,擅长冠心病、心律失常、心力衰竭的药物治疗及介入治疗,在当地医院率先开展心内科慢性疾病的宣传防治工作。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:本人长期从事心内科临床一线工作,熟悉心内科常见病、多发病的诊疗工作,熟悉心内科危急重症的急抢救工作,擅长冠心病、心律失常、心力衰竭的药物治疗及介入治疗,在当地医院率先开展心内科慢性疾病的宣传防治工作。
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刘阳 副主任医师

混合痔,内痔,外痔,各类单纯及复杂性肛瘘,肛周脓肿,肛门狭窄,肛裂,肛窦炎,结直肠炎,直肠息肉,克罗恩肛瘘,溃疡性结肠炎,肛周皮肤瘙痒,尖锐湿疣等。

好评 100%
接诊量 21
平均等待 -
擅长:混合痔,内痔,外痔,各类单纯及复杂性肛瘘,肛周脓肿,肛门狭窄,肛裂,肛窦炎,结直肠炎,直肠息肉,克罗恩肛瘘,溃疡性结肠炎,肛周皮肤瘙痒,尖锐湿疣等。
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程涛 副主任医师

脊柱退行性疾病,如颈椎病,腰腿疼,腰椎间盘突出症,腰椎滑脱,颈、胸、腰椎管狭窄症,颈肩腰腿痛,脊柱骨折,骨质疏松症

好评 100%
接诊量 176
平均等待 -
擅长:脊柱退行性疾病,如颈椎病,腰腿疼,腰椎间盘突出症,腰椎滑脱,颈、胸、腰椎管狭窄症,颈肩腰腿痛,脊柱骨折,骨质疏松症
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沈伟 副主任医师

擅长颅脑创伤,脑血管疾病及多种脑肿瘤的诊疗,包括脑出血后遗症及颅脑创伤后遗症的中医治疗。

好评 100%
接诊量 11
平均等待 -
擅长:擅长颅脑创伤,脑血管疾病及多种脑肿瘤的诊疗,包括脑出血后遗症及颅脑创伤后遗症的中医治疗。
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王丹凤 副主任医师

擅长内科各种疾病如高血压糖尿病,消化科疾病等

好评 99%
接诊量 3.6万
平均等待 -
擅长:擅长内科各种疾病如高血压糖尿病,消化科疾病等
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患友问诊

我胫骨轻微骨裂,无法站立,想知道使用支架后能否正常走路?患者女性
28
2024-10-13 05:20:44
患者双腿多处粉碎性骨折,正在寻找合适的康复产品以促进恢复。医生在了解患者的病情后,提供了相关建议。
59
2024-10-13 05:20:44
患者在一个半月前因摔伤而进行了胫腓骨骨折手术,现想了解骨折愈合情况和恢复正常行走的时间。
8
2024-10-13 05:20:44
胫腓骨粉碎性骨折八个月,咨询营养补充建议。患者女性
20
2024-10-13 05:20:44
右脚肿胀疼痛,自2022年4月胫腓骨粉碎性骨折术后,有时脚后跟疼痛,蹲下踝关节会响。患者女性
7
2024-10-13 05:20:44
患者因胫腓骨粉碎性骨折咨询医生,关注手术类型和治疗方案。患者男性51岁
42
2024-10-13 05:20:44
患者小腿胫腓骨粉碎性骨折术后63天,膝盖弯曲困难,寻求医生建议进行康复训练。患者女性
68
2024-10-13 05:20:44
我三个月前因胫骨远端粉碎性骨折接受手术,复查结果显示骨折愈合良好,但在尝试负重后出现腿软、脚困等症状,想了解是否可以负重以及如何进行有效的康复训练。患者信息:胫骨远端粉碎性骨折,三个月前手术。
13
2024-10-13 05:20:44
患者小腿胫腓骨粉碎性骨折四个月,询问恢复进度及活动建议。患者男性44岁
65
2024-10-13 05:20:44
我是腿部骨折,包括大腿股骨多段性骨折、小腿胫骨粉碎性骨折、腓骨骨折和脚后跟骨折,手术后28天,脚趾发热发胀,膝盖弯曲受限,担心会有后遗症。患者男性24岁
11
2024-10-13 05:20:44

科普文章

#胫腓骨开放性骨折
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  胫腓骨骨折术后功能锻炼

锻炼的目的:增加局部血运循环,消除肿胀,加速软组织损伤的修复,防止肌肉萎缩、关节僵硬、神经肌肉粘连等并发症。
 
术后1-2天:
仰卧于床上,将患肢抬高15-30cm,高于心脏水平,促进血液、淋巴液回流,减轻肿胀。可以做患肢趾关节的屈曲活动,每天3-4次,5-10min/次。不能主动活动时,可以协助做足背伸屈活动,以不痛为宜。
 
术后3-7天
主动锻炼踝关节,做屈伸和环绕运动
屈伸动作:躺在床上,下肢伸展,大腿放松,缓缓勾起脚尖,尽量使脚尖朝向自己至最大限度时保持5-10秒,然后脚尖缓缓下压,至最大限度时保持5-10秒,然后放松,这样一组动作完成。每天2-3次,每次10-15min。
环绕运动:以踝关节为中心,脚趾作360度环绕。
 
术后2-3周
可以做屈膝、屈髋和直腿抬高锻炼,股四头肌等长收缩,每天2-3次,每次5-10min。
 
术后4-8周
可以在家属陪同下不负重双拐下地
 
术后2-4个月
做负重站立、下蹲、步行练习
 
出院指导:加强膝、踝、足趾关节的活动,3个月勿负重,术后1、3、6个月复查。
-
 
#右胫腓骨粉碎骨折#胫腓骨开放性骨折
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(2)局部治疗,知清创,活当固定骨折,闭合伤口,使开放性骨折转为闭合性骨折,是开放性骨折总的治疗原则。

彻底清创:良好的清创本身就是防止感染的重要手段。骨折发生后,在患者全身状况允许的条件下,应尽早施行清创术,以改善伤口组织条件,减少细菌数量。清创的首要原则是必须正确判断软组织的存活能力。对有些软组织失活较大的患者,不可为图能一期闭合伤口而简单清创,这样反而会带来更大的不良后果。

骨折的固定:治疗开放性胫腓骨骨折,同样有内固定和外固定两种固定方法。对于是否使用内固定目前仍有争论,有学者主张使用内固定,而固定趋向单纯化。针对某些病例的具体情况,伤口条件,在彻底清创的基础上,可视具体情况而定。内固定的基本适应证是:多段骨折;合并有血管、神经损伤需手术探查者;其他固定方法难以使骨折复位固定者。内固定常用的方法有:单纯螺丝钉内固定,髓内钉内固定,钢板螺丝钉内固定。

治疗开放性胫腓骨骨折,外固定也必不可少,可根据具体情况进行选择。石膏外固定可做为内固定后的补充。单纯石膏外固定仅适用于 I 度骨折且稳定者,伤口处开窗换药。对于有些损伤严重、创面较大,难以固定的开放性骨折,可首先行胫骨下端或跟骨结节牵引,使骨折在较长时间持续施力的条件下得到满意复位,同时利于创口换药,待创口闭合或缩小,骨折部纤维连结后,辅以石膏外固定。

外固定架在治疗胫腓骨开放性骨折上有良好的疗效。在十分严重的开放性骨折,软组织广泛挫伤甚至缺损,粉碎性骨折等情况时,更具有实用价值,往往是临床上唯一的选择,常用的有 Bastini 单边半干面外固定架,双臂外固定架,依里扎诺夫环形外固定架等。外固定架本身具有复位和固定作用,且穿针孔远离伤口,不易引起感染,减少骨折端植入金属异物,利于骨折愈合,同时又便于创面、伤口的处理。

闭合伤口:皮肤及软组织 I 度损伤者,在彻底清创后可直接一期闭合伤口。缝合时必须注意,决不可因追求闭合而清创不彻底或勉强缝合,导致张力过大,将得到适得其反的结果。严重的火器伤、有较多无法取出的异物存留、就诊时间较晚、污染重或有明确感染等情况时,可暂时清创,以无菌敷料包扎,不宜一期闭合伤口。皮肤与软组织Ⅱ度损伤者,清创后皮肤软组织常有缺损,可采用筋膜蒂皮瓣、血管蒂皮瓣一期闭合伤口;或采用肌肉蒂肌瓣转移,同时植皮一期闭合伤口;或暂时先以肌瓣覆盖裸露的骨折部位,使骨折端不与外界相通,然后二期植皮闭合软组织创面。

骨折部裸露必须以健康软组织覆盖,针对不同部位的皮肤软组织缺损,可采用肌肉成形术的方法覆盖创面。小腿上 1/3 皮肤软组织缺损,取腘窝正中切口至小腿中段,将腓肠肌内侧头切开转至小腿上端皮肤及软组织缺损区。小腿中、下 1/3 段皮肤软组织缺损,取小腿内侧中下段胫骨内缘纵行切口,分离比目鱼肌,切断腱膜翻转修复小腿中段内侧软组织缺损。向下分离出屈趾长肌、拇外展肌,覆盖小腿下 1/3 皮肤缺损。

#胫腓骨开放性骨折
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石膏外固定在治疗胫腓骨骨折的应用上比较广泛。

适用于比较稳定的骨折或经过一段时间牵引治疗后的骨折以及辅助患者进行功能锻炼(功能石膏)等情况。

最常用的是长腿管型石膏固定。一般是在有垫的情况下进行的,打石膏要注意三点应力关系。固定期间要保持石膏完整,若有松动及时更换。因为肢体肿胀消退后易因空隙增大而致骨折再移位。在牵引治疗的基础上,肿胀消退后也可改用无衬垫石膏固定,保持与肢体之间的塑形。长腿石膏一般需固定 6~8 周后拆除。这种石膏固定,易引起膝、踝关节僵硬、下肢肌肉萎缩,较长时间固定还有能引起骨质吸收、萎缩的缺点。

有学者提出小腿功能石膏,也称髌韧带负重装置(PTB )。即在胫腓骨骨折复位后,打一个起自髌上韧带,下至足趾的膝下石膏,在胫骨髁部、髌骨及髌腱部很好地塑形。可早期重行走,由小腿软组织与石膏间相互拮抗力量得以均衡地维持,膝关节自由活动不会引起骨端移位。这种石膏可避免长腿石膏因超膝关节固定引起的缺点。早期负重,也利于促进骨折愈合。有人主张在胫腓骨骨折临床愈合后,改用这种石膏协助功能锻炼,有学者认为骨折临床愈合后,若要进行外固定,又要解放膝、踝关节,采用小腿内外侧石膏夹板更为实用且操作简便。从这种意义上说,小腿内外侧石膏夹板也属于一种功能石膏。

石膏固定期间发现骨折在石膏中成角移位,宜先采用楔形矫正法予以矫正,不必更换石膏。发生在胫腓骨中下 1/3 交界处以下的稳定型骨折,也可采用腿“U”形石膏固定,操作方便利于活动及功能锻炼。骨骼穿针牵引配合石膏外固定,近年来逐渐被改良的各类骨骼穿针外固定支架或加压器所替代。

#右胫腓骨粉碎骨折#胫腓骨开放性骨折
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由直接或间接暴力,作用于小腿,造成单一的胫骨或腓骨,或胫骨合并腓骨的骨折,骨折线一般不累及膝关节和踝关节。

典型的临床症状,可以表现为骨折的部位出现畸形,反常关节活动,触摸到骨擦感,听到骨擦音等症状。非典型的症状,可以表现为疼痛,肿胀,活动受限等症状。

小腿部皮肤比较紧,如果出现双骨折很容易产生压力增高,在医学上称之为,骨筋膜室高压,时间长了,会产生肢体缺血坏死,有截肢的可能。坏死组织如果吸收,有可能产生中毒性休克或者肾功能衰竭。

如果胫骨平台骨折对位、对线良好,平台没有明显塌陷,胫骨平台的上关节面是比较平整的,软骨面也没有明显缺失,可以考虑选择保守治疗。可以使用石膏固定六周,六周之后复查 X 线,确定是否拆除石膏外固定,行关节功能锻炼。

如果左侧胫骨平台具有明显塌陷,胫骨平台的上关节面明显不够平整,必须做手术治疗。术中需要将胫骨平台完好复位,恢复关节面的平整,最终使用内固定器械,将其牢靠固定,必要时还需要充分植骨。

#腓骨干骨折#胫骨干骨折#胫腓骨开放性骨折
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胫腓骨干骨折是由什么原因引起的呢?好发人群是哪些呢?

胫腓骨干骨折主要是指筋骨以及腓骨的骨质连续性破坏以及完整性中断。胫骨和腓骨是共同组成小腿骨的两根独立骨头。一般正常情况下两根骨头的抗击打能力还是挺好的,只有当受到外力暴力创伤,才有可能将其折断。直接暴力比如说是车祸导致的轮胎碾压,重物击打等等。而间接暴力主要是摔倒或者扭伤,这种情况一般会引起胫骨和腓骨骨干的螺旋性骨折。第三种情况就是胫骨和肋骨骨干内部出现肿瘤或者其他病理疾病,导致骨质的破坏,从而微弱的外力就可以使其骨折。

胫腓骨干骨折的好发人群。1、多见于青壮年,15-19 岁的年轻男性发生率最高,胫腓骨干骨折在全身骨折中约占 9.45%,其中以胫腓骨双骨折(成人多见)最多,占全身骨折的 5.1%,胫骨骨折(儿童多见)次之,占全身骨折的 3.85%,腓骨干骨折最少占全身骨折的 0.59%,治疗虽较容易,且多无明显的功能障碍,但如果处理不当,者可能出现感染,迟缓愈合或不愈合等并发症,甚至有截肢的严重后果,因此对胫腓骨骨干骨折应认真处理。又因胫骨前内侧紧贴皮肤,所以开放性骨折较多见。严重外伤、创口面积大、骨折粉碎、污染严重、组织遭受挫伤为本症的特。2、第二个高峰年龄是 80 岁以上女性;这种晚年的高发生率是由骨质疏松引起的。

2024年10月10日,辉瑞宣布,口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂talazoparib与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)enzalutamide联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的TALAPRO-2研究的总生存期(OS)结果呈阳性。

前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,也是男性癌症死亡的第五大常见原因,mCRPC是一种转移到前列腺以外的癌症,且在接受药物/手术治疗后肿瘤仍继续进展。大约10%-20%的前列腺癌患者在诊断后5-7年内发展为mCRPC[1-3]。辉瑞的这个研究(TALAPRO-2 试验),也是目前唯一一个PARP抑制剂与ARPI联用的新疗法,或能显著提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存率。

TALAPRO-2试验是一项多中心随机双盲对照研究,目前招募了1,035名mCRPC患者。去势睾酮水平的患者随机分为两组,治疗组接受talazoparib0.5mg/天+enzalutamide 160mg/天,对照组接受安慰剂和enzalutamide160mg/天。

该试验的主要终点是rPFS。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR) 、缓解持续时间(DOR)等[4]。根据辉瑞报道,与单药治疗(对照组)相比,所有参与者最终OS改善具有统计学意义和临床意义。

这个联合疗法于2023年6月获得美国食品药品监督管理局 (FDA批准,用于治疗HRR基因突变的 mCRPC成人患者。该联合疗法还于2024年1月获得欧盟委员会批准,用于治疗无临床指征的 mCRPC成人患者。除了治疗前列腺癌,talazoparib适应证还包括乳腺癌,适用于作为单一药物治疗有害/疑似有害种系乳腺癌易感基因 (BRCA)突变 (gBRCAm) 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

此外,新药应用还需关注其安全性,talazoparib用药可能引发严重不良后果[5],如骨髓增生异常综合征 / 急性髓系白血病(MDS/AML),在临床研究中,788 名实体瘤患者中有 0.4%(3 人)在单药使用 talazoparib后出现该病症。TALAPRO-2 研究中,511 名使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中有 2 人(0.4%)出现 MDS/AML,而 517 名使用安慰剂和恩杂鲁胺的患者无人出现。出现 MDS/AML 的 5 名患者使用 talazoparib的时长分别为 0.3、1、2、3 和 5 年,多数患者此前接受过含铂化疗药物和 / 或其他 DNA 损伤药物包括放疗。用药前需确保患者从前期化疗导致的血液毒性中充分恢复,治疗期间每月监测血细胞计数,若出现长期血液毒性,暂停 talazoparib并每周监测计数,4 周内未恢复则转诊至血液科做进一步检查包括骨髓分析和细胞遗传学血样检查,若确诊 MDS/AML 需停药。

talazoparib还会引发骨髓抑制,表现为贫血、中性粒细胞减少和 / 或血小板减少。单药使用时,39%、21% 和 15% 的患者分别出现≥3 级的贫血、中性粒细胞减少和血小板减少,因这三种情况停药的患者分别占 0.7%、0.3% 和 0.3%。在 TALAPRO-2 中,使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中分别有 45%、18% 和 8% 出现≥3 级上述情况,39% 的患者(199/511)需要输血,22%(111/511)需要多次输血,因这三种情况停药的患者分别占 7%、3% 和 0.4%。若因前期治疗出现血液毒性,需暂停 TALZENNA,治疗期间每月监测血细胞计数,28 天内未解决则停药并转诊至血液科做进一步检查。

基于作用机制和动物实验数据,talazoparib对孕妇有胎儿毒性,在动物生殖研究中,怀孕大鼠在器官发生期使用 talazoparib 会导致胎儿畸形、骨骼结构变异和胚胎死亡,暴露量为人类推荐剂量 1mg 每日的 AUC 的 0.24 倍。告知孕妇和有生育潜力的女性潜在风险,有生育潜力的女性在治疗期间及末次用药后 7 个月内需采取有效避孕措施。基于遗传毒性和动物生殖研究结果,建议有生育潜力女性伴侣或伴侣怀孕的男性患者在治疗期间及末次用药后 4 个月内采取有效避孕措施。

参考文献

1.Pfizer’s TALZENNA® in Combination with XTANDI® Prolongs Overall Survival in Phase 3 TALAPRO-2 Trial.

2.Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries.CA: A Cancer Journal for Clinicians. 2024;74(3):229-263. Published 2024 April 4. 3.Kirby M, Hirst C, Crawford ED. Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92.

4.Talazoparib + Enzalutamide vs. Enzalutamide Monotherapy in mCRPC (TALAPRO-2)

5.Agarwal N, Azad A, Shore ND, Carles J, Fay AP, Dunshee C, Karsh LI, Paccagnella ML, Santo ND, Elmeliegy M, Lin X, Czibere A, Fizazi K. Talazoparib plus enzalutamide in metastatic castration-resistant prostate cancer: TALAPRO-2 phase III study design. Future Oncol. 2022 Feb;18(4):425-436. doi: 10.2217/fon-2021-0811. Epub 2022 Jan 26. PMID: 35080190.

6.TALZENNA- talazoparib capsule, liquid filled

当地时间2024年10月10日,FDA批准组合疗法用于乳腺癌治疗[1]。组合疗法包括inavolisib、palbociclib和氟维司群,组合疗法所治疗的乳腺癌并不一般,是内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌,且这类乳腺癌在辅助内分泌治疗期间或完成辅助内分泌治疗后复发。

最常见的乳腺癌与耐药

激素受体阳性、HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型[2]。晚期或转移性疾病的初始治疗包括单独使用内分泌治疗 (ET) 或与靶向治疗联合治疗,此后,治疗选择包括单独使用ET或与PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂联合使用。但约40%的激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变[3]。PIK3CA突变的存在导致磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K) 信号通路过度激活、治疗耐药和更差的预后。适应性和获得性耐药的出现,可用疗法的临床获益仍然有限。

为了解决耐药问题,罗氏设计了一项随机双盲对照III期试验,以评估包括inavolisib在内的组合疗法在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中的疗效。患者按1:1的比例随机分配至inavolisib 9mg或安慰剂口服,每日一次;palbociclib 125mg口服,每日一次,连续21天,然后停药7天;氟维司群 500 mg 在第1周期的第1天和第15天肌肉注射,然后在每 28 天周期的第1天肌肉注射。

无进展生存期达15个月,缓解持续时间有18.4个月

疗效主要结局用无进展生存期 (PFS)评估,也包括括总生存期(OS) 、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

研究结果表明,inavolisib组的中位PFS为15.0个月 (95% CI: 11.3, 20.5),对照组为 7.3 个月 (95% CI: 5.6, 9.3) (风险比 0.43 [95% CI: 0.32, 0.59] p 值 <0.0001)。inavolisib组的 ORR为58% (95% CI: 50, 66),对照组的ORR为25% (95% CI: 19, 32)。中位 DOR 分别为 18.4 个月 (95% CI: 10.4, 22.2) 和 9.6 个月 (95% CI: 7.4, 16.6)[1,4]

在安全性方面,最常见的不良反应 (≥20%),包括实验室异常,是中性粒细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、血小板减少、淋巴细胞减少、口腔炎、腹泻、钙减少、疲劳、钾减少、肌酐增加、ALT增加、恶心、钠减少、镁减少、皮疹、食欲下降和头痛等。组合疗法组和对照的全因死亡率分别为26.54 vs 33.33%,而严重不良反应发生率分别为24.07% vs 10.49%[4]

应用新药还需注意什么?

注意到这项试验中的一些不良反应,应用新药时还需注意高血糖、腹泻等风险。

1.高血糖风险

高血糖在inavolisib应用中较为常见,但也可能很严重。因此在用药前和治疗期间监测需要注意血糖水平。如果患者刚好还有糖尿病病史,则更需要注意监测血糖。另外在治疗期间,应保持充足的水分。如果出现下列症状,可能为高血糖,需及时就医。

症状包括呼吸困难、持续2h恶心和呕吐、食欲异常增加、胃痛、过度口渴、口干、脸红、困倦或疲倦、和皮肤干燥,以及排尿比平时更频繁或尿量比正常多[5]

2.腹泻

用inavolisib期间可能出现腹泻,严重腹泻会导致体内水分流失过多(脱水)和肾损伤。如果您在治疗期间出现腹泻、胃部区域(腹痛)或看到粪便中有粘液或血液,需及时就医。此外用药期间注意多喝水。

3.联合用药

这次获批为组合疗法,最常见的不良反应和异常血液检查结果包括:白细胞计数、红细胞计数和血小板计数降低,血液中的钙、钾、钠和镁水平降低,血液中肌酐水平升高,血液中肝酶丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平升高,恶心和食欲不振、头痛。

参考文献:

1.FDA approves inavolisib with palbociclib and fulvestrant for endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, HR-positive, HER2-negative, advanced breast cancer.
2.Jhaveri KL, Accordino MK, Bedard PL, Cervantes A, Gambardella V, Hamilton E, Italiano A, Kalinsky K, Krop IE, Oliveira M, Schmid P, Saura C, Turner NC, Varga A, Cheeti S, Hilz S, Hutchinson KE, Jin Y, Royer-Joo S, Peters U, Shankar N, Schutzman JL, Juric D. Phase I/Ib Trial of Inavolisib Plus Palbociclib and Endocrine Therapy forPIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced or Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024 Sep 5:JCO2400110. doi: 10.1200/JCO.24.00110. Epub ahead of print. PMID: 39236276.
3.Potential for Long-Term Disease Control with Alpelisib Plus Fulvestrant Spans Patient Subgroups in HR+PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer,The Oncologist, Volume 26, Issue S3, July 2021, Pages S11–S12,https://doi.org/10.1002/onco.13873
4.A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant vs Placebo + Palbociclib + Fulvestrant in Patients With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, Her2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (INAVO120)
5.FDA Approves Genentech’s Itovebi, a Targeted Treatment for Advanced Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer With aPIK3CAMutation

1.什么是再生医学?

再生医学(细胞疗法)是一种医学治疗方法,旨在通过将培养和繁殖的干细胞移植到体内来改善和修复功能和器质性受损的器官和组织。 作为常规治疗难以改善的疑难杂症的治疗方法,正在积极进行临床研究[1]。

2.干细胞治疗优缺点是什么?

干细胞治疗用的是从患者自身组织中提取的细胞,因此没有药物治疗过程中可能带来的不良反应。 此外,采集细胞时不会对身体造成重大伤害,从而最大限度地降低了手术治疗中不可避免的出血、感染和疼痛等风险[1]。

但再生医疗治疗方法较为先进,尚未建立足够的证据。 大型双盲研究将需要相当长的时间来进行。但日本厚生劳动省 于 2016 年 11 月颁布相关法律,确保了再生医疗的安全性以及细胞培养加工规则,有助于干细胞治疗管理和监控。

3.脂肪干细胞有什么特点?

与胚胎干细胞(ES细胞)和诱导多功能(iPS)细胞相比,脂肪干细胞具有以下特点:
1.无移植排斥反应;
2.肿瘤化风险低;
3.易收集,患者负担很小;
4.不存在像 ES 细胞那样的道德问题。

4.干细胞治疗的全过程包括哪些流程?

包括初次诊断,告知干细胞疗法效果等;随后进行干细胞采集,以脂肪干细胞为例,经局麻后,在患者腹部收集脂肪。细胞培养,在细胞培养处理室中培养。大约需要 3~4周。回输,干细胞输注通过静脉滴注/注射、动脉导管给药、鞘内给药等给药,大约需要1-1.5h。

5.哪些患者可以考虑干细胞治疗?

1. 与年龄相关的身体和生理功能下降
2. 运动损伤等引起的肌肉骨骼疾病
3. 动脉硬化疾病(心梗、脑卒中)
4. 慢性疼痛
5. 认知功能障碍
6. 慢性肾病
6. 肝功能障碍,如肝硬化和肝纤维化
7. 炎症性肠病
8. 动脉瘤
9. 糖尿病

6.干细胞治疗有副作用吗?

干细胞是从自体中提取,因此很少像药物那样引起不良反应。

参考文献:
1.https://www.dsurgery.com/treatment/regenerative-medicine/
2.https://mirise-ortho.com/clinic/page-faq.html

血友病新疗法获批,可减少出血频率

药物名称:marstacimab-hncq

获批时间:2024年10月11日

适应证:预防或减少12岁以上患有无因子VIII抑制剂的血友病A或无因子 IX抑制剂的血友病 B 的成人和儿童患者的出血发作频率。

marstacimab是辉瑞研发的一种新型药物,其作用机制并非替代凝血因子,而是通过减少天然存在的抗凝蛋白的数量和活性起作用,从而增加产生的凝血酶的量,凝血酶是一种对血液凝固至关重要的酶。通过这样的机制来减少或防止出血发作的频率。

AI型肌肉骨骼MR图像系统获批

器械名称:MuscleView

获批时间:2024年10月9日

临床应用:MuscleView是基于AI 的MR图像肌肉健康分析,可以从各种 MR 系统、力量和序列中全面测量肌肉骨骼结构,生成个性化的 3D 可视化和肌肉健康分析,包括单个肌肉体积、左右肌肉不对称、骨体积和肌内脂肪百分比。

新冠、甲流、乙流同时检测试剂盒获批

器械名称:Healgen

获批时间:2024年10月8日

适应证/临床应用:Healgen可同时快速检查 COVID-19/甲型和乙型流感抗原,获得了美国国立卫生研究院 (NIH) 快速诊断加速技术,能直接在家中快速、准确和方便地检测 COVID-19、甲型流感和乙型流感感染。

减脂/增肌设备获批FDA,可促进腿部/手臂肌肉修复

器械名称:Emsculpt Neo

获批时间:2024年10月8日

适应证/临床应用:可用于刺激神经肌肉组织,以激发腿部或手臂的大量肌肉,以达到康复目的。

Emsculpt的开创性技术将减脂和增肌结合在一种治疗中,既往获批适应证包括预防或延缓废弃性萎缩、 术后即刻预防小腿肌肉(预防静脉血栓形成)、松弛肌肉痉挛、增加局部血液循环。Emsculpt Neo有超过400万次治疗,仍然是塑身的黄金标准,为增肌和减脂提供无与伦比的效果。

过敏诊断设备获批,准确性提高

器械名称:AccuTest

获批时间:2024年10月7日

临床应用:过敏检测和诊断

获批新系列包括用于过敏检测和诊断的AccuTest-1、AccuTest-8和 AccuTest-10皮肤过敏原检测设备。新系列针和多头装置均具有较小的齿长和直径,以提高准确性并最大限度地减少对患者的不适,较低的设备可变性可能会提高结果的可靠性。

参考来源:

1.FDA Approves New Treatment for Hemophilia A or B

2.Springbok Analytics Receives FDA 510(k) Clearance For MuscleView™, its AI Muscle Health Analysis From a Rapid MRI Scan

3.BTL's Emsculpt Neo Secures FDA Clearance for Treating Medical Diseases and Conditions, Expanding Market Reach

4.Healgen Scientific recibe la autorización de comercialización De Novo de la FDA

5.ALK Announces U.S. FDA Approval of New AccuTest™ Allergy Skin Testing Devices for Optimized Allergy Testing and Diagnosis

对于血脂异常的人来说,吃肉成了一件需要谨慎对待的事情。但这并不意味着要完全告别肉类,而是要学会选择合适的种类和正确的吃法。

 
首先,优先选择低脂肪、高蛋白的肉类。比如,去皮的鸡肉和鱼肉就是不错的选择。鸡肉富含优质蛋白质,脂肪含量相对较低,尤其是鸡胸肉。鱼肉中的不饱和脂肪酸对心血管有益,如三文鱼、鳕鱼等深海鱼,富含 Omega-3 脂肪酸,有助于降低血脂和预防心血管疾病。
 
尽量避免或少吃高脂肪的肉类,如五花肉、排骨、肥牛等。这些肉类中的饱和脂肪酸和胆固醇含量较高,容易导致血脂升高。
 
在烹饪方式上,应以清蒸、煮、烤为主,避免油炸、油煎等高油的做法。这样可以减少额外油脂的摄入。
 
控制摄入量也很关键。即使是选择了低脂肪的肉类,也不能过量食用。建议每天的肉类摄入量控制在 100 - 150 克左右。
 
此外,还应注意肉类的搭配。可以将肉类与蔬菜一起烹饪,增加膳食纤维的摄入,有助于降低胆固醇的吸收。
 
对于血脂异常的人来说,合理吃肉是保持健康饮食的一部分。同时,还应结合适当的运动和规律的作息,以更好地控制血脂水平,维护心血管健康。
 
总之,血脂异常并不意味着要与美味的肉类绝缘,只要掌握正确的方法,依然可以在享受美食的同时保持健康。
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