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滨州人民医院带状疱疹后三叉神经痛专家

简介:

滨州市人民医院始建于1950年,历经惠民区中心卫生院、惠民地区人民医院、滨州地区人民医院,2000年更名为滨州市人民医院。目前是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救、精神疾病防治、养老于一体的三级甲等综合医院。2019年12月,山东第一医科大学附属滨州市人民医院揭牌。医院现设两个院区、一个医养中心、一个健康管理中心、两个一级医疗机构。东院区建筑面积20余万平方米,编制床位1635张;西院区总建筑面积32万平方米,设计床位2000张;医养中心占地104.7亩,设养老床位624张,病床位56张。2019年,医院接管原属胜利油田的两家医院,滨州市人民医院滨南医院与滨州市人民医院建翔医院,均为一级医疗机构。医院现有在职员工2394人,其中高级职称450人,硕士生导师40人,具有博士、硕士学位职工650人,2人享受国务院特殊津贴,滨州市突出贡献专业技术人员及“十佳名医”34名;省医师协会专业主委1人、省医学会专业副主委9人、省护理学会专业副主委13人、省预防医学会专业副主委1人。医院始终以质量和安全为核心,多措并举,实现诊疗服务水平的不断提升。医院现为国家级高级卒中中心、国家级胸痛中心;建有“省级癌症规范化诊疗示范病房”;普外科为山东省首批医药卫生重点学科,感染性疾病诊疗实验室为山东省首批医药卫生重点实验室;风湿免疫科为山东省重点专科;神经内科、内分泌科为山东省临床重点专科建设单位;康复医学科为省中医药临床重点专科;肝胆外科为省级重点专业;呼吸内科肺结节精准治疗为山东省临床精品特色专科;内分泌代谢病MMC获评全省唯一标准化代谢性疾病管理中心示范中心;是全国首批“妇产介入标准基地”;神经血管介入诊疗技术、关节镜诊疗技术获批省医疗技术临床应用规范化培训基地;入选山东省神经介入诊疗技术规范化培训基地和国家卫健委首批神经介入建设中心。现有24个市级质控中心挂靠在医院。自2019年起,在全院逐步推行主诊医师组,同时围绕患者就医需求,打破学科壁垒,探索成立专病门诊和MDT团队,目前已成立专病门诊28个,MDT团队21个。医院现拥有第四代达芬奇手术机器人、PET-CT、双源CT、3.0T磁共振、256排高端CT、术中CT、飞龙DSA等万元以上的诊疗设备近2600台件,设备资产总额近9.34亿元。配有复合手术室、德国疏密物流传输系统、静脉用药配置中心、高压氧治疗等系统。医院现为山东第一医科大学附属医院,滨州医学院、滨州职业学院、潍坊护理职业学院教学医院,菏泽家政学院、齐鲁医药学院等教学基地。建有2700平米“医学模拟中心”,设有“内外妇儿技能训练室、护理技能训练室、模拟手术室、客观结构化临床考试中心(OSCE)”等15个功能分区。医院现为国家级全科医生临床培养基地、国家级住院医师规范化培训基地、山东省研究生教育联合培养基地、山东省专科护士临床实践培训基地、心肺复苏学医教研基地、执业医师考试基地。医院杏林医养健康管理中心是由滨州市政府投资建设,委托医院运营管理的国家5A级养老机构。中心配备CT、DR、检验、彩超等检查设备以及功能齐全的康复理疗设备,医院全科医学二科(老年医学科)与医养中心实行一体化管理,实现了医养无缝对接,探索出医养结合新模式。中心先后被评为“山东省级医养一体化养老服务标准化试点单位”“国家级服务业标准化试点单位”。医院持续深化医改,积极承担社会责任。作为全市公立医院龙头和改革试点单位,率先在全市实行基本医保、大病保险、民政优抚、贫困患者商业补充保险及大型设备检查减免的“一站式”服务,医改工作在省、市以及国务院的大检查中,均取得了很好成绩,为滨州市被国务院评为公立医院综合改革真抓实干成效明显市、“破立并举”扎实开展公立医院综合改革市做出了巨大贡献。积极推动医联体建设,深化与协作医院及下级医疗机构的合作,充分发挥专科联盟优势,积极推行分级诊疗模式,搭建医师交流平台,开展诊疗技能培训,推动区域诊疗技术水平的整体提升。医院不断擦亮惠民服务品牌,彰显社会公益性。与民政部门、社会慈善机构等联合,持续开展“微笑列车”“爱心复明”“爱心血透”“心脏病限价”等惠民专项行动,每年为患者减免费用200余万元。对贫困患者执行“两免两减半”门诊减免政策和“先诊疗,后付费”住院减免政策。派出医务人员150余人次对重庆奉节县、青海祁连县和滨州市县区医疗机构开展对口支援及帮扶。面对新冠肺炎疫情,医院对内严防死守,完善疫情防控机制,组织感染防控培训、演练上百场,全面提升新冠肺炎防范和应急处置能力。2020年,先后选派50余名医务骨干驰援湖北、新疆、甘肃、天津、河北、青岛等地,支援当地疫情防控。多名专家参与滨州市委疫情防控领导小组指挥部对全市疫情防控的研判、部署及落实工作。2022年,医院发现滨州市第一、第二例阳性病例,立即上报区、市两级疫情防控部门,成为滨州新冠防控“吹哨人”。医院第一时间启动应急预案,严格感控闭环管理,实现院内“零感染”。自滨州疫情保卫战打响以来,医院先后派出15批400余名医护人员分赴全市各防控前线支援。医院西院区被确定为滨州市新冠肺炎定点救治医院后,医院仅用两天即按照省、市院感专家要求,独立完成改建、院感防控流程制定、物资筹备、医护梯队培训等各项收治准备工作。西院区定点救治医院共收治患者551人并全部实现转阴出院。同时,医院作为全市最大的核酸检测实验室,全年完成核酸检测近834万人次。医院始终秉承“大医精诚、厚德至善”的院训,践行“全心全意为人民健康服务”的宗旨,强化“以病人为中心”的服务理念,坚持病人至上、质量第一、科学管理、从严治院的方针,改作风树行风,提高服务质量,全力为广大群众提供优质、安全、便捷的医疗服务,受到社会广泛赞誉。医院先后荣获“全国百姓放心百佳示范医院”“国家改善医疗服务示范医院””“管理创新医院”“山东省富民兴鲁劳动奖状”“全省卫生系统先进集体”“山东省卫生先进单位”“全省智慧门诊服务品牌”“等多项荣誉称号。是一种影响神经和皮肤的感染性疾病,由水痘-带状疱疹病毒引起,发生于带状疱疹病毒感染后,头面部一侧,药物治疗,神经损毁治疗,疼痛治疗仪治疗,中医治疗,偏头痛,单纯疱疹,接触性皮炎,虫咬皮炎,Kaposi水痘样疹,正常饮食即可,无需忌口,检测水疱液体、血液、脑脊液和组织中的水痘-带状疱疹病毒DNA;神经系统检查,肌电图,。

吴婷婷 主治医师

擅长治疗中医内科疾病:呼吸系统:新型冠状病毒感染及后遗症,感冒、鼻塞、鼻炎、咽喉痛,咳嗽,哮喘(过敏性哮喘)、肺炎,慢阻肺;胃肠系统:胃炎、胃溃疡、便秘、口臭、腹痛,泄泻、呕吐等;心脏系统:心悸、胸痛、焦虑、失眠等。中医妇科疾病:月经不调、痛经、不孕不育,带下病等。中医儿科疾病:如感冒、咳嗽、鼻炎、皮肤瘙痒、消化不良、腹痛腹泻、发育不良、荨麻疹、多汗等。其他:中医体质辨识与治疗,颈肩腰腿痛、足跟痛、水肿、复发性口疮、失眠、多汗、牙痛、五心烦热等

好评 99%
接诊量 1.3万
平均等待 15分钟
擅长:擅长治疗中医内科疾病:呼吸系统:新型冠状病毒感染及后遗症,感冒、鼻塞、鼻炎、咽喉痛,咳嗽,哮喘(过敏性哮喘)、肺炎,慢阻肺;胃肠系统:胃炎、胃溃疡、便秘、口臭、腹痛,泄泻、呕吐等;心脏系统:心悸、胸痛、焦虑、失眠等。中医妇科疾病:月经不调、痛经、不孕不育,带下病等。中医儿科疾病:如感冒、咳嗽、鼻炎、皮肤瘙痒、消化不良、腹痛腹泻、发育不良、荨麻疹、多汗等。其他:中医体质辨识与治疗,颈肩腰腿痛、足跟痛、水肿、复发性口疮、失眠、多汗、牙痛、五心烦热等
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杨蕊蕊 副主任医师

宫颈病变的筛查与管理(全国阴道镜诊断技能比赛50强选手),妇科炎症异位妊娠、妇科良恶性肿瘤等妇科常见病多发病的规范诊疗

好评 100%
接诊量 205
平均等待 15分钟
擅长:宫颈病变的筛查与管理(全国阴道镜诊断技能比赛50强选手),妇科炎症异位妊娠、妇科良恶性肿瘤等妇科常见病多发病的规范诊疗
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任广军 主任医师

脊柱外科,腰背痛,骨质疏松。

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接诊量 228
平均等待 1小时
擅长:脊柱外科,腰背痛,骨质疏松。
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范祥云 副主任医师

擅长高血压,糖尿病,冠心病,高脂血症,脑梗死,脑血栓,头痛,头晕等,老年及全科未分化性疾病,有着丰富的临床经验。

好评 100%
接诊量 4334
平均等待 -
擅长:擅长高血压,糖尿病,冠心病,高脂血症,脑梗死,脑血栓,头痛,头晕等,老年及全科未分化性疾病,有着丰富的临床经验。
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庞晖 副主任医师

足踝部急性慢性损伤的关节镜治疗;四肢复杂创伤骨折、血管神经断裂保肢治疗;糖尿病足慢性创面治疗;四肢神经卡压、足跟痛、腱鞘炎、拇外翻、跟骨骨折、跟腱断裂微创治疗;足踝矫形;四肢肿瘤手术治疗。

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接诊量 1
平均等待 -
擅长:足踝部急性慢性损伤的关节镜治疗;四肢复杂创伤骨折、血管神经断裂保肢治疗;糖尿病足慢性创面治疗;四肢神经卡压、足跟痛、腱鞘炎、拇外翻、跟骨骨折、跟腱断裂微创治疗;足踝矫形;四肢肿瘤手术治疗。
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李丛梅 副主任医师

失眠症、抑郁症、焦虑症、强迫症及各种躯体不适又无法检查出器质性疾病的躯体化障碍及各种精神疾病如精神分裂症,双相情感障碍,躁狂症的诊断和治疗,擅长心理咨询和心理治疗

好评 99%
接诊量 333
平均等待 -
擅长:失眠症、抑郁症、焦虑症、强迫症及各种躯体不适又无法检查出器质性疾病的躯体化障碍及各种精神疾病如精神分裂症,双相情感障碍,躁狂症的诊断和治疗,擅长心理咨询和心理治疗
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董树岗 副主任医师

头晕与眩晕疾病诊治

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接诊量 6
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擅长:头晕与眩晕疾病诊治
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王清国 副主任医师

心血管超声

好评 100%
接诊量 1
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擅长:心血管超声
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毕益明 副主任医师

胃肠道肿瘤、食管癌、肺癌、乳腺癌等恶性肿瘤放化疗,免疫,靶向药物治疗。

好评 -
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擅长:胃肠道肿瘤、食管癌、肺癌、乳腺癌等恶性肿瘤放化疗,免疫,靶向药物治疗。
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纪金明 副主任医师

记忆障碍、帕金森、脑血管病

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:记忆障碍、帕金森、脑血管病
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患友问诊

患者因疱疹导致头疼,已持续20天,头疼一周。经医生诊断为带状疱疹后神经痛,建议前往宣武医院神经内科进行治疗。
14
2024-09-20 02:29:18
左上眼眶胀痛两个礼拜,右眼正常,眼科医生未发现问题,怀疑是带状疱疹引起的症状。
55
2024-09-20 02:29:18
患者有疱疹后神经痛的症状,想知道是否需要用药,并询问用药的效果如何?
9
2024-09-20 02:29:18
患者在泡诊外面表层恢复后,仍然感到内部疼痛难受,询问需要挂什么科室和如何治疗?
62
2024-09-20 02:29:18
患者左侧出现抽搐性疼痛,已持续三天,未有明显诱因,曾在诊所就诊并服用药物,但症状未改善,患者担心是否为疱疹后神经痛。
21
2024-09-20 02:29:18
焦医生,您好!我在带状苞疹恢复后出现了三叉神经痛,想了解毁损治疗的效果如何?我现在正在服用一些止痛药物,是否需要停止使用?
70
2024-09-20 02:29:18
患者的母亲长期患有疱疹后神经痛,需要长期用药。患者请求在线医生开具电子处方,以便购买药品。医生确认患者已线下诊断,并且无不良反应及过敏反应,无肝肾功能异常后,为其开具了4盒药品的电子处方。
9
2024-09-20 02:29:18
我有疱疹后神经痛的症状,之前吃过一些药物但效果不明显,想知道如何缓解?
49
2024-09-20 02:29:18
患者头部隐隐作痛,尤其是牙齿以上到太阳穴的位置,昨天晚上开始,疼痛让人难以入睡,询问医生可能的病因和治疗方法。
30
2024-09-20 02:29:18
我是带状疱疹的患者,两个月前出现了红肿疱,现已消退,但头痛仍然很严重,西医说是三叉神经部位的疼痛,可能和之前的带状疱疹有关。请问该如何治疗?
29
2024-09-20 02:29:18

科普文章

#继发性三叉神经痛#疱疹后三叉神经痛
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老人家出现了三叉神经痛方面的临床症状,可以从以下三方面来治疗:

  • 药物对症处理:可以暂时服用血塞通片、甲钴胺片、卡马西平片这三种药物。三种药物都用,必要时完善头部方面的检查,如头部 CT 或磁共振、脑血管彩超、面部肌电图,详细了解检查结果后调整药物。
  • 配合做相关的康复治疗:如面部针刺、穴位注射、艾灸、低频等治疗,综合性处理,才能有效。
  • 注意身体的防风保暖:不要直接吹空调或风扇,暂时不要用冷水洗漱,出门时最好带一个厚口罩。

出现了三叉神经痛方面的临床症状,需要及时到当地三甲医院的神经内科或康复科治疗,以免延误病情。

#继发性三叉神经痛#疱疹后三叉神经痛
19

在临床中,三叉神经痛这种疾病有可能会出现在左侧,有可能会出现在右侧,并没有一个固定的位置。如果出现了疑似三叉神经痛方面的临床症状,需要及时检查治疗,以免延误病情。

需要做头部 CT 或者磁共振,脑血管彩超,脑电图,面部肌电图方面的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。当然即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少的。

在药物治疗的基础上,患者病情稳定了就需要配合做相关的康复治疗,比如说针灸,穴位注射,推拿等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。要注意身体的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇,暂时不要冷水洗漱。

出现了三叉神经痛的症状,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科治疗,以免延误病情。

#原发性三叉神经痛#疱疹后三叉神经痛
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一般情况下,三叉神经痛方面的问题,手术需要住院一周到半个月左右,两三天肯定是不行的。

出现了三叉神经痛方面的问题,需要完善头部方面的检查,头部 CT 或者磁共振,面部肌电图,抽血做血常规及降钙素原测定,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。当然,即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少的,药物治疗是基础。

在药物治疗的基础上,患者病情稳定了还需要配合做相关的康复治疗。比如说面部针灸,穴位注射,低频,超声波等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。要注意身体的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇,暂时不要冷水洗漱。

出现了三叉神经痛方面的问题,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科治疗,以免延误病情。

#带状疱疹后神经痛#带状疱疹后三叉神经痛
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患者提问:

疾病:带状疱疹

病情描述:我妈是 7 月 25 日还是疼痛,30 日长出疱疹,现在的水泡已经瘪下去,皮肤还是红的(我拍的照片是现在的样子),目前我妈妈还是感觉到皮肤触碰有火辣辣的感觉,还有紧束感,和疼痛。整个人感觉没有力气,想问一下安教授我们是继续吃这些药还是到您那里去看一下比较好,我担心她时间长了会后神经痛

希望提供的帮助:如果安教授觉得我们最好去北京看的话 8 月 21 号能不能帮我们加个号?

所就诊医院科室:东阳市人民医院皮肤科

用药情况:

中国医科大学航空总医院疼痛医学中心安建雄回复:

一 我们治疗本病原则:

  • 排除肿瘤存在
  • 防止疱疹后神经痛

二 本病治疗误区有:

  • 抗病毒药
  • 激素
  • 神经损毁

三 我们常规治疗方法有:

  • 局部皮肤阿司匹林涂抹
  • 口服卡马西平/加巴喷丁/普瑞巴林
  • 责任神经如肋间神经和三叉神经注射
  • 神经节注射抗病毒、抗炎和营养药
  • 全身三氧疗法
  • 中枢干预
  • 近年来我们将“导弹+散弹”与高电压脉冲神经调控联合应用

最高级别临床医学杂志《新英格兰医学杂志》报道,用新鲜尸体和分子生物学技术研究证实,多数人的半月神经节和背根神经节内终身储藏有带状疱疹病毒。这些病毒平时如同电视剧”潜伏“里的余则成,平时和平共处,但一旦机体抵抗力下降便大量繁殖,侵犯皮肤和神经,皮肤损害不用处理也可以自愈,但神经损伤却容易留下后遗症,高龄,癌症化放疗等免疫力下降的病人是带状疱疹后遗神经痛的危险人群。慢性疼痛很可能是神经节内储存病毒反复发作的结果。由于神经节,特别是背跟神经节解剖变异较大,导弹+??弹技术可以较好地达到抑制和消灭病毒的目的,而且有助于损伤组织炎症和损伤的修复。

正确使用上述疗法可以有效降低和治愈带状疱疹后神经痛,但如果病人接受过药物(如酒精)或射频等神经损毁治疗后,治愈率会大幅下降。原因是切断神经是一种机械唯物主义思路,前提是假定人的神经系统就是简单的电路,切断了类似电路的神经大脑就感觉不到外周的疼痛,而这种理论用在如此高级的人类神经系统时,大错特错。比如,有一种疼痛叫“幻痛(photom pain )”,当身体的突出部位,如眼睛、耳朵、牙齿、舌头、鼻子、四肢、乳房和阴茎等虽然被切掉了,但病人不仅感觉这些器官仍然存在,而且可以活动,还有剧烈疼痛。看到这种现象你就会觉得上述切断神经镇痛的想法对于人类不免过于简单。因此您必须明白,经过射频等神经损毁治疗后,疗效会大打折扣,如果您是发病之初,切切不要接受任何损毁性治疗。

安建雄简介

医学博士,博士研究生导师,主任医师 中国医科大学航空总医院副院长 中国科学院北京转化医学研究院执行院长。国务院政府特殊津贴专家,民盟中央卫生与健康卫生与健康委员会副主任。2009 年留学英国伦敦 St.Thomas 医院和牛津 Churchill 医院,2001-2004 留学美国匹兹堡大学医学中心。中国睡眠研究会麻醉与疼痛专委会,中国医师协会神经调控专委会电休克与神经刺激学组、中华医学会麻醉学分会睡眠学组、国际三氧医学学会、以及《三氧医学中国行》、《睡眠医学中国行》和《疼痛医学中国行》发起人。

国际上率先用导弹+䉈弹理论治疗股骨头坏死、慢性盆腔痛,带状疱疹后神经痛等疑难疼痛,远期疗效大幅提高;创立“病人自控睡眠”为主线的“多模式睡眠”治疗顽固性慢性失眠,为药物依赖和成瘾失眠病人的治疗开辟了崭新途径。主持 2 项国家自然科学基金,3 项首都医学发展基金,1 项国家重点研发项目子课题,共发表论文 150 余篇,在国际著名期刊以第一作者或责任作者发表英文论文 60 余篇。获 2020 年医学家峰会“十大医学创新专家”。

动人故事: 2013-2014 年,成功完成渐冻人吕元芳和体操运动员桑兰剖宫产麻醉和重症监护治疗。在瘟疫横行的 2020 年春天挺身收治生命垂危的著名渐冻人王甲并获得成功。

#带状疱疹后神经痛#带状疱疹后三叉神经痛
167

药物治疗是最基本和最常用的方法,目前推荐一线治疗 PHN 的药物有钙离子通道调节剂(如普瑞巴林,加巴喷丁)、三环类抗抑郁药以及 5%利多卡因贴片。

1.加巴喷丁加巴喷丁通过调节钙的流入从而减少兴奋性神经递质的释放,相应地增加了对神经元 γ-氨基丁酸(GABA)的刺激和谷氨酸释放的抑制。2002 年 FDA 批准加巴喷丁用于疱疹或神经痛的治疗。加巴喷丁治疗 PHN 安全有效,但是起效较慢,达到药物有效浓度所需剂量较大,所以对于难治性 PHN 常不主张大剂量单独用加巴喷丁治疗。有学者认为口服加巴喷丁 1200~3 600 mg/d 作为维持量治疗中重度 PHN 持续 4~12 周。加巴喷丁呈非线性药物代谢动力学特点,其生物利用度与其剂量成反比。有研究表明超过 1 800 mg 的剂量对缓解疼痛没有显著的益处,只会增加头晕、嗜睡等不良反应的发生。加巴喷丁治疗 PHN 虽然有效,但是也有一些局限性。由于加巴喷 丁半衰期短(5~7 h),需给药 3 次/d,导致患者依从 性较低。加巴喷丁有戒断反应,症状包括烦躁,发 汗,恶心,呕吐,震颤,心动过速,高血压,失眠和癫 痫等,一般发生在停用药物后 12 h~7 d 内。

#带状疱疹后神经痛#疱疹后三叉神经痛
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带状疱疹很重要的一个问题,是能够引起局部的神经痛,而这种神经痛是和带状疱疹病毒引发的局部周围神经的神经损伤有关系。而疼痛的轻重度,也和神经损伤的严重度有关系。神经损伤越轻,那么恢复的就越快,有的人可能在表面皮损消退的同时,神经痛的症状也会随之基本消退。而有的人则会出现特别严重的神经损伤,这种通常都是和发现的不及时,没有早期的采用抗病毒的药物,治疗不积极有关系。一旦出现这样的,比较严重的神经痛,那么恢复需要的时间就会很长,短可能 3 到 6 个月,长可能 3 年以上。

#带状疱疹后神经痛#疱疹后三叉神经痛
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带状疱疹它不单单是,病毒感染引起皮肤的损害,最主要的它会引起,局部的周围神经的损伤,所以就会引发局部的,带状疱疹的神经痛。但是这样的神经痛是存在比较大的个体差异,有的皮损面积比较小,神经损伤比较轻微,神经痛就会很轻,有的则神经损伤很重,同时又没有得到及时有效的治疗。神经损伤越严重,局部发生神经痛的风险越高,症状越重,而神经痛存在着个体差异,每个人恢复的时间也各不相同,短的可能 1 到 3 个月,长的可以达到 1 到 3 年以上。

 

所以对于带状疱疹,我们要特别积极的治疗,早期就及时地使用抗病毒以及营养神经,针对改善带状疱疹神经痛的药物,比如维生素 B1、甲钴胺、加巴喷汀、普瑞巴林等等,对于比较严重的带状疱疹神经痛,还可以适当地配合一些止痛的药物,比如芬必得、可普芬、曲马多等等,但是这一类的药物,一定要在医生的指导下规范使用。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

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