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北门医院腕关节扭伤专家

简介:

吉安市第一人民医院(俗称北门医院),始建于1903年,其前身是法国教会医院,现已发展成为一所集医疗、教学、科研于一身的综合性二级甲等医院。吉安市第一人民医院占地面积3万平方米,建筑面积2万5千平方米,现有6个病区,病床310张。拥有进口螺旋CT,核磁共振,进口全自动生化分析仪,人工肝血液净化仪,进口彩超,电子胃镜等先进诊疗设备,有10余个中华医学(总)会或省级医学会相关专业委员的专业委员,有50余位副高以上所涉专业(传染科、小儿科、心血管、肾内科、呼吸科、普外、矫外、泌外、妇产、耳鼻喉等)人员作为各学科带头人。医院传染科、腔镜微创手术、不孕不育症等诊疗项目是医院的三大特色技术。1996年以来,在全市率先开展了电视腹腔胆囊切除,阑尾切除,小儿疝高位结扎术,腹腔镜卵巢囊肿,子宫附件切除术,膀胱镜、前列腺气化电切术,膀胱肿瘤电切术,鼻内镜鼻腔和鼻窦手术及泪囊开放手术等,并取得了市科技进步三等奖。微创外科手术给患者提供了一个创口小、安全可靠的治疗方法,并率先开展了全市唯一一台“人工肝”技术。我院传染科由市卫生局批准为唯一一家传染病的“领先专科”;我院心血管内科专家云集,拥有进口的动态心电图和动态血压仪,经颅多普勒等高新设备,诊治设备先进,为市卫生局批准的特色专科。我院还开通了远程医疗会诊和远程教学系统,足不出户随时可请来国内顶尖专家为您会诊。医院男性科不孕不育症采取中药为主的治疗方法,怀孕率达60%以上,目前已治愈来自全国多个省市的58000多位患者。吉安市第一人民医院体检中心承担了全区、市直一些单位体检以及区征兵体检,高考、中考学生体检。吉安市第一人民医院是市医保、区医保定点医院,还承担区司法临床检验、鉴定,残疾人鉴定和区里一些公益活动。我院急救中心二十四小时全天候开通,急救电话120-3或8213333随呼随应,市内免收出车费。吉安市第一人民医院始终坚持以病人为中心,以质量为核心,大力推行“人性化”服务,先后被授予省级文保先进单位,省级消防先进单位,“井冈之星”,区文明窗口单位等荣誉称号。腕关节由外伤等引起的扭转等造成的由外伤等引起的损伤,外伤,腕关节,扭伤后24小时内采用冷敷的方式减轻血液淤滞,24小时后则采用热敷、跌打损伤膏等促进淤血吸收、止痛,依据其临床表现和X线检查,基本可以明确诊断。,注意饮食平衡,无特别禁忌。,外观检查、影像学检查、功能等指标检查,。

黄莉芳 副主任医师

擅长糖尿病,甲状腺疾病,风湿免疫等内分泌疾病,同时也擅长肝病,脑血管病等。

好评 99%
接诊量 3372
平均等待 2小时
擅长:擅长糖尿病,甲状腺疾病,风湿免疫等内分泌疾病,同时也擅长肝病,脑血管病等。
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肖晖 住院医师

待补充

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擅长:待补充
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胡松 副主任医师

擅长神经内科各类疾病,如脑血管病、颅内感染、脊髓病变、周围神经病变、脱髓鞘疾病、各种头痛、头晕、各型癫痫、神经系统变性疾病等的诊治。

好评 98%
接诊量 940
平均等待 -
擅长:擅长神经内科各类疾病,如脑血管病、颅内感染、脊髓病变、周围神经病变、脱髓鞘疾病、各种头痛、头晕、各型癫痫、神经系统变性疾病等的诊治。
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秦文羚 主治医师

肾内科疾病的诊断及治疗,尤其擅长肾病综合症 慢性肾功能不全等方面造诣颇深!

好评 99%
接诊量 6.0万
平均等待 -
擅长:肾内科疾病的诊断及治疗,尤其擅长肾病综合症 慢性肾功能不全等方面造诣颇深!
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肖忠华 副主任医师

待补充

好评 100%
接诊量 10
平均等待 -
擅长:待补充
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邓年根 副主任医师

擅长呼吸系统疾病诊治,肺部感染,感冒,上呼吸道感染,慢阻肺,支气管哮喘,肺结节,肺癌等诊治。

好评 100%
接诊量 4.4万
平均等待 15分钟
擅长:擅长呼吸系统疾病诊治,肺部感染,感冒,上呼吸道感染,慢阻肺,支气管哮喘,肺结节,肺癌等诊治。
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彭易澎 主治医师

熟练掌握胃肠道良恶性肿瘤、肝胆疾病、腹股沟疝、腹壁疝、小儿疝、甲状腺良恶性肿瘤、乳腺常见病、肛周常见疾病的诊治。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:熟练掌握胃肠道良恶性肿瘤、肝胆疾病、腹股沟疝、腹壁疝、小儿疝、甲状腺良恶性肿瘤、乳腺常见病、肛周常见疾病的诊治。
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朱宗伟 主治医师

待补充

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擅长:待补充
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黄志勇 主治医师

擅长消化科常见疾病,急性胃肠炎消化性溃疡,慢性胃炎,便秘,肝炎,幽门螺杆菌等疾病诊治

好评 99%
接诊量 5.5万
平均等待 -
擅长:擅长消化科常见疾病,急性胃肠炎消化性溃疡,慢性胃炎,便秘,肝炎,幽门螺杆菌等疾病诊治
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李柳青 主治医师

从事临床工作10余年,擅长肺部感染性疾病、慢性支气管炎,慢阻肺疾病、慢性咳嗽、不明原因发热、呼吸衰竭等病症的救治。

好评 100%
接诊量 1161
平均等待 -
擅长:从事临床工作10余年,擅长肺部感染性疾病、慢性支气管炎,慢阻肺疾病、慢性咳嗽、不明原因发热、呼吸衰竭等病症的救治。
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患友问诊

患者手腕扭伤后,伤口已愈合,但手腕向后歪筋时仍然疼痛,拇指也有些疼痛,想知道如何恢复和治疗。患者信息:手腕扭伤后,伤口已愈合,手腕向后歪筋时仍然疼痛,拇指也有些疼痛。
63
2024-10-01 04:25:47
我母亲手腕扭伤,骨头未受损伤,但手腕疼痛严重,拿筷子都困难,想了解如何治疗和康复。
39
2024-10-01 04:25:47
打篮球时手腕扭伤,如何处理和缓解疼痛?
13
2024-10-01 04:25:47
我跳远落地后手腕和手筋长时间疼,已经两天了,想知道有没有解决的办法?患者男性14岁
11
2024-10-01 04:25:47
我在饭店厨房上灶炒菜后,手腕开始疼痛,握拳也很疼,想知道可能的原因和如何处理。患者男性25岁
39
2024-10-01 04:25:47
患者手腕向右转时疼痛,自昨日参加素质拓展活动后开始出现,疑似手腕扭伤或肌肉拉伤。
52
2024-10-01 04:25:47
我最近歪脖子,想知道是否需要去大医院做检查?患者男性3岁
6
2024-10-01 04:25:47
手腕扭伤两天,疼痛加剧,如何处理和治疗?
47
2024-10-01 04:25:47
三岁儿童在游乐设施上跌倒,手腕疼痛但无肿胀,能活动但一动就疼,求医生建议。
31
2024-10-01 04:25:47
患者摔倒后手腕疼痛,动则加剧,担心是否骨折,询问医生如何处理和用药。
3
2024-10-01 04:25:47

科普文章

#腰椎间盘突出#左腕扭伤
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在临床中,出现了手脚疼痛方面的临床症状,可能是手脚的活动量比较大,手脚关节周围韧带肌腱劳损所致,也可能是颈椎,腰椎间盘突出压迫神经根所致,也可能是中风头部里面有疾病影响了手脚的感觉功能,也可能是手脚受风受凉,气血流通不畅,气滞血瘀所致。也有末梢神经炎的可能性在里面。

所以出现了手脚疼痛方面的临床症状,需要及时检查治疗,以免延误病情。完善头部,颈椎腰椎,手脚肌电图,手脚血管彩超,血液方面的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查结果选择药物更稳妥安全。

在药物治疗的基础上,还需要配合做相关的康复治疗,比如说手脚针灸,推拿,穴位注射等治疗,综合性的处理,这样治疗有效果。出现了手脚疼痛的症状,需要及时到当地三甲医院的康复科或者是疼痛科治疗,以免延误病情。

在临床中,运动以后出现了手发胀方面的临床症状,可能是活动量比较大,上肢血管出现了应激性痉挛收缩扩张方面的问题,所以感觉手胀,也可能是上肢的活动量比较大,上肢关节周围韧带肌腱劳损,也可能是末梢神经炎方面的问题,也可能是手指肌腱炎所致。

所以出现的手发胀方面的临床症状,可以从以下三方面来治疗:

  • 一是药物对症处理,可以服用血塞通片,甲钴胺片这两种药物,两种都用,有活血化瘀和营养周围神经方面的作用。
  • 第二方面,可以配合做上肢方面的康复治疗,比如说针灸,推拿,穴位注射,中频,超短波等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。
  • 第三方面活动锻炼有利于身体健康,但是要注意锻炼的时间和锻炼的强度,过犹不及。如果长时间运动以后都有手发胀方面的临床症状,还是需要及时检查治疗,以免延误病情。
#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

男性最耗阳的这些行为你知道吗?

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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