上睑下垂手术历经 200 多年的技术发展，已经由常规眼整形手术进入微创时代。尤其近 10 年以来，随着材料学的巨大进步，上睑下垂的手术方式发生了质的飞跃。原本需要住院治疗，术后需长时间护理的复杂过程被门诊日间手术取代，微创技术让患者术后无需拆线。更因为术后眼睑保持了原生态的功能，术眼显得更自然流畅。新手术更加适合患有重度上睑下垂的低龄儿童。

1. 手术特点：

我们儿童上睑下垂额肌悬吊手术采用了美国高分子悬吊材料或硅胶，与传统额肌瓣悬吊术相比，显微隧道技术(TCP )的手术方案具有“微损伤+可调节”的双重优势，对儿童尚未发育的眼睑组织（皮肤，筋膜，肌肉，脂肪等）做到了最小化侵扰，术后眼睑弧度自然流畅，外观形态稳定可靠，眼睑活动度明显优于其他传统额肌悬吊上睑下垂手术。

2. 手术目的：

儿童上睑下垂手术不同于成年人整形手术。首先，要重点保护宝宝双眼视功能正常发育，避免因眼睑遮挡，造成习惯性歪头等情况，导致出现斜视、弱视等视功能发育异常的情况，保护颈椎正常生理弯曲。

第二，避免宝宝心理发育过程中出现自闭、自卑等问题。据研究 2 岁后的儿童开始逐渐具有“美丑”的社会化观念，开始在意外界对自身缺陷的评价。通过及时修复眼睑外观，使宝宝顺利融入常态化的社会环境中，同时也极大缓解了家长的焦虑。

第三，通过眼睑外观修复，使宝宝双眼睑周围骨骼睑筋膜系统对等发育。

3. 术后效果：

儿童上睑下垂手术不同于成年人整形手术，儿童术后外观追求自然如“初眼”，不被外人觉察，使宝宝身心健康成长不受外界的干扰。根据中国儿童眼睑发育特点，上睑下垂术后眼睛以“小内双”为多见，同时也会根据宝宝眼眶骨发育的类型，个性化地确定眼睑弧度及高度。一般情况下我们不建议儿童做“欧式眼、网红眼”，术后“假、大、宽”的双眼皮会增加眼睑的创伤，同时外观非常不自然。

对于重度上睑下垂额肌悬吊类手术，术后早期会有眼睑闭合不全、下视露白、瞬目动作减少的问题，随着时间推移，以上情况会逐渐改善，但也有少部分患者以上问题会长期存在。

4. 术后护理：

我们常说“三分手术，七分护理”，上睑下垂术后护理很关键。高效的术后护理是远期稳定效果的保障。

儿童先天性上睑下垂多属于肌源性疾病，术前眼睑抬举无力，术后由于眼睑被材料提拉，瞬目动作减少，睡觉时眼睑闭合不全，容易引起角膜干燥，所以术后早期需要采用“点药+封眼”的家庭护理方式，来保护角膜的健康。

按要求点药并配戴湿房眼镜可以对角膜起到双重保护。

宝宝睡觉前（只要睡觉，无论时间长短），轻拉术眼颞侧下睑皮肤，暴露睑结膜，将“绿豆”大小的眼药膏涂于术眼结膜囊处，然后轻压下睑皮肤，使药膏弥散，利于吸收，用封眼胶布从脸颊的苹果肌附近粘贴紧后，向内上方提拉胶带，固定于眉上额头中部皮肤，观察眼睑是否全部闭合。过松或者过紧都需要及时调整胶带张力。如果宝宝非常不配合，晚间就要辛苦家长每 2 个小时左右起床观察宝宝眼睛，必要时每 2 小时涂一次眼药膏。

5. 可能并发症：

排斥反应为该手术可能并发症，发生的时间一般在术后 7 天内，症状表现为术眼眼睑持续肿胀疼痛，甚至出现伤口破溃。如果出现类似排斥反应，请及时和美和眼科工作人员联系，医生会根据宝宝的情况初步判断是正常术后反应还是排斥发生，如为排斥反应，即做相关治疗。排斥反应的发生率 0.2%-0.3%，属极小概率并发症，大家不必过分担心。发生了排斥反应往往需取出材料后再采用其他手术方案。（建议参加无忧计划，确保一旦出现该并发症，后续治疗费用由该计划全额保障，患者不再支付新的费用。）

6. 术前术后须知：

① 围手术期用药请参考“术前术后用药须知”。

② 手术流程：

手术当天，宝宝按计划时间由护士进行测体温、换术衣、静脉留置针等术前准备——进入观察室等候手术——麻醉医生、护士与家长两次核实确认各项信息后，引导宝宝进入手术室手术——术后宝宝先安排在手术室内的监护室复苏（监测宝宝生命体征，更安全）——待宝宝状态良好后，转送到手术外观察室，家属陪护时尽量不打扰宝宝休息，保持安静——若宝宝睡醒半小时后无哭闹、无恶心呕吐，可以在护理人员指导下进少许水或流食——宝宝出手术室 2-3 小时后，观察状态良好，在医生确认下既可安全离院回家（回酒店）--下午六点后会有医务人员上门探视宝宝术后情况（指定宾馆），协助解决术后护理等问题。如果不方便术后探视的宝宝，术后可在诊所观察 3 小时后在离开。术后复查常规需要复查 2 天，但对于特殊情况的宝宝可能会延长。

③ 术后早期宝宝会因为麻醉恢复以及术眼包扎出现哭闹等情况，这是正常的反应，家长要积极乐观的安抚鼓励孩子。 随着宝宝逐渐适应术后环境，哭闹的情况会快速改善。每个宝宝的术后反应都不同，安静或哭闹，都是正常现象。

④ 术后护理很重要。宝宝睡觉前家长在给宝宝涂封眼药膏时，不要把眼睫毛压进眼睛里，每天清晨去掉封眼胶布后要检查睫毛是否有倒伏的情况，如有请用棉签沾生理盐水后把睫毛轻柔的刷出来，否则眼球转动时角膜会被睫毛擦伤，甚至出现角膜炎症。如果出现倒睫影响角膜健康，一定要来医院处理。

⑤ 宝宝下睑倒睫行倒睫切开矫正术者（需要缝合、术后需拆线），术后七天需拆除下睑皮肤缝线，如宝宝不能够配合表麻下拆线，则需全麻下拆线。

当地时间11月4日，3款医疗器械获批FDA，包括乳腺肿瘤评估、终末期肾病的血液透析和急性肺栓塞血栓切除。

AI工具可视化乳腺肿瘤大小，有助医生决策

SimBioSys是一家癌症护理相关的医学公司，宣布其TumorSight Viz获FDA批准，用于帮助乳腺外科医生制定治疗计划并改善患者预后。其具体功能包括：

3D可视化展示：显示肿瘤形状、大小、形态和位置。

准确的体积测量：用于评估保乳手术或乳房切除术方案。

肿瘤解剖特征测量：对关键解剖特征的测量来规划保乳手术的最佳手术结果。

更新的TumorSight Viz可以在几分钟内使用AI处理图像，还能实现对MRI图像的访问，并具有临床决策支持（CDS）功能，可告知医生治疗方案，帮助医生对早期乳腺癌手术决策。

终末期肾病在家就能血液透析，Quanta获FDA批准

Quanta Dialysis Technologies的Quanta透析系统FDA批准，用于家庭血液透析。Quanta成为唯一一家为终末期肾病（ESRD）患者提供高透析液流速 （500mL/min）系统的公司。

美国超过70%的透析机构目前未获得提供家庭血液透析（HHD）认证，几乎一半获得认证的透析机构又没有患者，这可能因为缺乏FDA批准的技术。

Quanta是唯一能够提供500mL/min高透析液流速的便携式血液透析系统，也能够以300mL/min的透析液流速提供更长时间、更慢的治疗。且具有专有的透析液纯化柱，每次治疗后无需消毒或除垢。

减少急性肺栓塞出血风险，新切除术系统获批IDE申请

Akura Medical是一家专注做重塑静脉血栓栓塞（VTE）的公司，宣布FDA已批准其研究设备IDE申请，以启动QUADRA-PE研究，评估Katana血栓切除术系统在急性肺栓塞（PE）患者中的作用。

这项研究由哥伦比亚大学医学中心的介入心脏病专家、重症监护和介入心脏病专家一起参与。关于静脉血栓栓塞，当前治疗的局限性包括：

1.溶栓药物：有出血风险、可能导致失血、难以到达目标位置。

2.机械取栓装置：有出血风险、需要在重症监护室监测、操作复杂、在症状缓解前治疗时间长、难以到达目标位置、不能应对高风险紧急情况。

Katana血栓切除术系统由4部分组成：

1.鞘管：促进在复杂血管结构中更顺畅地导航，能在不更换导管情况下进行造影剂注射。

2.高速盐水射流：能有效地破碎血栓，并防止导管堵塞，提高手术效率。

3.传感器：实时传递肺动脉压数据，以便了解手术进程。

4.控制台：显示血栓捕获情况和失血量，为医生提供信息。 

有了这样一款系统，一方面，有助于高效清除血栓，另一方面，医生只需单次操作，低剖面导管不穿过血栓，且能收集并分解较大的血栓。

参考来源：

1.https://simbiosys.com/tumorsight-plan/ 2.SimBioSys Achieves Second FDA Clearance for TumorSight™ Viz and Introduces TumorSight™ Clinical Decision Support for Breast Cancer Surgery 3.QUANTA™ DIALYSIS SYSTEM RECEIVES FDA CLEARANCE FOR HOME HEMODIALYSIS 4.AKURA MEDICAL SECURES FDA APPROVAL FOR US PIVOTAL TRIAL IN PULMONARY EMBOLISM

当地时间11月5日是美国大选投票日，特朗普还是哈里斯？悬念即将揭晓。无论是谁当选，咱都应注意健康，可别因此提高了患病风险。

大选还能影响健康？还真有！

研究数据显示，016年美国大选后，急性心血管（CVD）事件的发生率高出1.62倍，2020年总统选举后CVD住院率高出1.17倍^[1-2]。

趁着大选前来读读这些正儿八经的研究。

2016大选期间，男性心血管发生率增1.3倍，女性2.21倍

第一个研究是关于2016年美国大选（特朗普vs希拉里），研究结果发表在《美国科学院院报》(PNAS)上。研究中约63.9%参与人年龄在18-54岁，一半以上是女性（53.2%）。

图1 研究人群

研究结果表明，与2016年选举日前一周同一天的心血管疾病发生率（58例住院）相比，选举后两天的心血管疾病发生率是其1.62倍（P=0.004，94例住院）。

 

图2 选举前后急性心血管疾病情况

与选举前一周同一天相比，选举后两天男性和女性的心血管疾病发生率分别是之前的1.33倍和2.21倍。研究将2016年选举后两天的发生率与之前两周中每周同一天的发生率进行比较时，也观察到了类似的结果。

 图3 急性心梗和中风住院情况

在二次分析中，研究还分别评估了因急性心肌梗死（AMI）和中风的住院情况。与选举前一周的同一天相比，选举后两天的急性心肌梗死发生率高1.67倍。与选举前一周的同一天相比，选举后两天的中风发生率高1.59倍。

男人、老人更容易受到2020年大选影响？

第二个研究处于2020年拜登和特朗普的竞选时期，研究共纳入639万18岁以上的成员，62.1%参与者年龄在18-54岁，29.6%参与者55-74岁，8.3%年龄大于75岁；类似于2016年数据，53.5%为女性。研究结果发表于《美国医学会杂志》（JAMA）网络公开版。

图4 2020年研究人群基本情况

选举后5天心血管疾病（CVD）住院率（666次住院）比选举前两周同期的5天住院率（569次住院）高1.1倍。进一步细看其中不同的人群，可以发现75岁及以上老人、男性在2020年选举后5天与选举前两周同期5天相比，CVD住院率更高。

 图5 2020选举期间心血管事件发生率

选举日期前后一个月急性心肌梗死（AMI）、中风和心力衰竭（HF）住院的日发生率及平均值如下图所示。选举后5天AMI住院率（179次住院）比选举前两周同期5天（126次住院）高1.42倍，而中风和HF没有明显增加。 

图6 2020选举期间心肌梗死、中风和心力衰竭

对每个人来说，愤怒、焦虑、抑郁等都与数小时甚至数天的急性心血管疾病事件的风险突然增加有关。如在一个1194名成年人的队列中，情绪不安与24小时内心肌梗死风险增加2.7倍有关。多项研究记录表明，当我们处于压力之中，比如遇到自然灾害、事故和体育赛事等，也会增加急性心血管疾病事件发生，比如世界杯比赛失利而产生的情绪不安导致急性心肌梗死住院风险增加25%。但美国大选这场风暴可不仅仅冲击着咱的小心脏，它还在睡眠上兴风作浪！

真的有人因大选睡不好？

一篇发表于Sleep Health的文章研究了美国大选对睡眠、饮酒等影响。入组的美国人平均年龄41.31岁，非美国参与者33.58岁，女性占比较高，分别有81.71%和77.36%。

结果表明，选举当晚，美国参与者和非美国参与者都出现类似的睡眠减少（图7-a），对于美国参与者而言，卧床时间减少（图7-b）、睡眠后觉醒时间增加（图7-d）、睡眠效率更差（图7-c）。

图7 美国大选与睡眠

此外，在评估期间观察到参与者三天的饮酒量显著增加，这三天分别对应万圣节（10月31日）、选举日（11月3日）以及大多数媒体宣布总统竞选结果的时间（11月7日）。美国参与者在万圣节和选举日的饮酒量增加幅度显著大于非美国参与者的变化。 

图8 美国大选与饮酒

 

参考来源：

1.Mefford MT, Mittleman MA, Li BH, Qian LX, Reynolds K, Zhou H, Harrison TN, Geller AC, Sidney S, Sloan RP, Mostofsky E, Williams DR. Sociopolitical stress and acute cardiovascular disease hospitalizations around the 2016 presidential election. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Oct 27;117(43):27054-27058. doi: 10.1073/pnas.2012096117. Epub 2020 Oct 12. PMID: 33046627; PMCID: PMC7604431.

2.Mefford MT, Rana JS, Reynolds K, Ranasinghe O, Mittleman MA, Liu JY, Qian L, Zhou H, Harrison TN, Geller AC, Sloan RP, Mostofsky E, Williams DR, Sidney S. Association of the 2020 US Presidential Election With Hospitalizations for Acute Cardiovascular Conditions. JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e228031. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.8031. PMID: 35442454; PMCID: PMC9021908.

3.Cunningham TJ, Fields EC, Denis D, Bottary R, Stickgold R, Kensinger EA. How the 2020 US Presidential election impacted sleep and its relationship to public mood and alcohol consumption. Sleep Health. 2022 Dec;8(6):571-579. doi: 10.1016/j.sleh.2022.08.009. Epub 2022 Oct 22. PMID: 36280586; PMCID: PMC9772219.

美国食品和药物管理局（FDA）已授予Capsida CAP-002孤儿药认定。CAP-002是该公司领先的研究性基因疗法，用于治疗由突触融合蛋白结合蛋白1 （STXBP1）突变引起的发育型和癫痫型脑病（DEE）。

CAP-002是一种新型首创基因疗法，目前处于IND申请阶段。由突触融合蛋白1（STXBP1）基因突变引起的遗传性癫痫是一种难治性的发育性癫痫性脑病，全球每26000名儿童中就有一名受到影响。

这种脑病与严重的发育迟缓和智力障碍、难治性癫痫发作和癫痫意外猝死（SUDEP）有关。STXBP1遗传性癫痫是由编码神经递质和神经肽释放的蛋白质的STXBP1基因突变引起的，神经递质和神经肽负责大脑和整个中枢神经系统神经元之间的通信。

STXBP1遗传性癫痫没有疾病修饰疗法。目前的治疗仅是支持性的，暂无获批的治疗方法。

Capsida是一家基因治疗公司，拥有中枢神经系统（CNS）管线，包括针对所有年龄段的罕见和更常见疾病的疾病修饰和潜在治愈性治疗。该公司管线多为基因补充疗法，适应证主要是帕金森病、癫痫型脑病等。