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卢龙县人民医院骨折内固定术后专家

简介:

卢龙县人民医院是卢龙县唯一的一所集医疗、科研、护理、教学、预防为一体的综合性医院,作为一种高技术含量的服务型组织,其服务水平高低直接关系到医院的协调、可持续性发展,关系到全县人民就医质量的好坏,关系到县卫生事业的兴衰。近几年虽然先后取得了“二甲医院”、“爱婴医院”“百佳医院”等标号,但还需要全面加强建设,加强管理。卢龙县人民医院人员的管理,医院的服务对象是病人,工作性质具有“三高”(高科技、高难度、高风险)及“三严”(严肃性、严密性、严谨性)等特征。而且,由于市场经济的激烈竞争及病人的需求越来越高,高、新技术及设备的引进,对医务人员的素质要求也越来越高,因此,人员的配备是否能满足工作的需求也越来越显得非常重要,所以,对人员的管理是搞好医疗服务的关键。1、使用适用人员,实行动态管理各个职能岗位,应由相应质量的人员担任,这样才能完成其职责,有利于管理目标的实现,动态管理有利于人尽其才,要做到人才合理使用,其有效的措施是考核,对下属的工作表现、工作能力、工作成绩,逐一考查评价,作为提升、调动、培养、使用、奖惩的依据,既要知人善任,又要合理流动,实行动态管理。(1)综合考核测评,做到民主、公开对科主任、护士长从德、能、勤、纪、廉五个方面进行民主考核,每年一次,对考核测评较好的给予表扬,对考核测评不理想的,由院领导班子成员对其进行戒勉谈话,试用一年,给予改正错误、弥补不足的机会,对再次测评仍不称职者进行解聘,打破干部终身制,能者上,庸者下。几年来,共提拔正、副主任22人,护士长6人,安排老主任、老护士长到合适的岗位6人。(2)责、权、利相一致,调动各层次人员的积极性。放权于科室,每个科室在医院总目标及工作计划的指导下实行科主任负责制,在他们所管理的职责范围内有权做出决定,并且根据他们完成任务的情况,与应该得到的报酬和待遇结合起来,科主任、护士长实行职务津贴,正、副职之间拉开津贴距离,体现出多一份责任多一份经济利益。而且,发放职务津贴的数额随医院经济效益的提高而提高。2、培养适用人员,使之成为优秀人才人之所以能够成才,必须通过培养,人才的培养或智力投资,是保证事业能够持续高水平发展的关键,是建设质量与数量兼备的医疗队伍的重要措施之一。因此,要在人才培养上下大功夫,为职工提供各种有利的学习条件,使之尽快成才。在人才培养中做到“四个结合”即重点培养与普遍培养相结合,院外培养与院内培养相结合,专科技能培训与基本技能培训相结合,岗前培训与岗中培训相结合。使不同层次、不同学历、不同毕业年限的人员得到不同途径的培训,使医、技、药、护所有的专业人员的技术得到普遍提高,以适应新形势下高科技飞速发展的医疗工作需求。(1)鼓励自学成才,对原始学历较低,而且积极上进的同志鼓励通过各种渠道进行自学,科室负责为其调换班次,现已取得第二学历者81人,占医技人员总数的31%。(2)院外进修深造。以院有优势、科有特色、人有专为为发展目标,每年投资20余万元先后选派5——10名医疗、医技技术骨干到省级以上医院进修学习,尤其对在某些项目上有特长的业务骨干,实行重点培养,使之向高科技、高层次、省内领先人才跨越。(3)参加短期培训班。为掌握专业领域的信息动态,每年投资1一一2万元,选送10—口20名技术骨干参加全国、省、市举办的业务、管理培训班,学回后将新技术引用到全科,甚至普及到全院。(4)院内“三基”培训。为搞好继续教育,医务科、护理部每月分别组织一次业务学习,以基本理论、基本技能、基础知识为重点,各科室每月组织一次业务学习,以常见病、多发病、疑难杂症为重点,使在职人员得到普遍培养的目的。(5)做好岗前培训,为使新上岗人员尽快熟悉环境,熟悉基本常识,对新上岗人员做好院、科二级岗前培训,使之掌握各项规章、规范、程序和基本技能,尽快掌握基本业务技能以减少差错事故的发生。(6)请专家来医院讲学。如引进血磁治疗仪、螺旋CT后,均请专家来讲学培训,直到相关人员能熟练掌握这门新技术为止。3、关心人才,留住人才。为了留住人才,充分体现在关心人才方面。(1)制定优待制度。如:“知识分子撰写论文费用报销制度”“获科技进步成果奖奖励制度”“院内低职高聘制度”“进修人员费用报销制度”。(2)成立专业技术小组,积极开展新项目。在资金紧张的情况下,每年投资10万元,作为知识分子开展新技术、新项目的经费,鼓励他们大胆创新。(3)购置开展新技术,新项目所需的仪器、设备、创造一切有利条件。每年投资100万元购置先进的医疗设备,为他们发挥一技之长提供应有的保障,使知识分子有用武之地。(4)生活中关爱。在晋升职务、职称、分房等方面给予政策倾斜,同志有病,父母住院及婚丧嫁娶,院领导亲自看望、拜访,解除他们的后顾之忧,使之在工作中发挥最大的潜能。卢龙县人民医院党员队伍的建设中共党员是各项工作的排头兵,所以,发挥党员的模范带头作用是搞好医德医风、医院形象建设的根本保证。、1、坚持“三会一课”制度,提高党员队伍素质。每半年召开一次,全体党员会、每季度召开一次支委会,每月召开一次党小组生活会,每半年上一次党课。2、培养积极分子,发展新党员,壮大党员队伍力量。今年培养积极分子12名,发展新党员11名,坚持培养——发展再培养的方针,确保新生力量的可靠。3、在工作中发挥党员的模范带头作用。平时,他们廉洁行医,特殊情况他们带头挑重担。2003年非典时期,由于党员带头写申请去一线,带头担起最危险的重任,使全院职工都能够舍小家、顾大家,圆满完成了抗击非典的政治性任务。卢龙县人民医院经营管理情况市场经济,竞争机制引用到医院后,打破了“吃大锅饭”的经营体制而医院是一个救死扶伤的场所,所以,制订了办院方针:在抓经济效益的同时,不忘医德,让病人满意、让家属放心。l、强化服务,狠抓医德。从抓内部自我约束机制入手。一是成立了医德医风领导小组;二是制订了医德医风建设制度和措施;三是制定了职业道德教育计划;四是设立了行业不正之风监督机制:五是建立医德医风考核档案,每半年考核一次。2、转变服务观念,改善服务作风。市场竞争的激烈,病人需求的提高都要求我们改变以往那种“病人求医生的老爷作风”为此,每年召开一次全院职工大会,每周召开一次科主任、护士长会,书记、院长亲自做动员报告,使每位职工认识到竞争的残酷性,服务作风转变的紧迫性,另外,还通过以文明服务为主题的演讲竞赛等形式提高大家文明服务的自觉性。3、内强素质,提高服务质量。在医疗服务中,态度是基础,而质量是根本,所以在设立医务科、护理部的同时,成立了质量控制办公室,负责医疗、护理质量的质前控制、质中控制、质末控制,使服务质量不断提高,如溶栓技术、骨折固定术、纤维外科、颅脑手术等技术已达到国内先进水平,整体护理、入院宣教已开展5年,从起步阶段发展到比较成熟,患者满意。,4、购置医疗器械,提高诊疗水平投资21万元安装医用制氧机一台,解决了建院以来一直不科学用氧(工业用氧)的问题,投资800余万元购进了“X光”机、美国产彩色B超机、日本产胃镜、乳腺扫描仪、螺旋CT机、血磁治疗仪等大中小型先进设备20余台,为诊断、治疗提供了硬件保障。投资10万元购置电脑10余台,提高收费的准确率。5、外树形象,规范医疗环境。优美的医疗环境,良好的医疗秩序是优质服务的前提,为此,我们先后投资10余万元对门诊内墙、病房内外墙、家属院外墙进行了装修、粉刷:投资8万元把病房的钢窗换成了铝合金窗:投资2万余元更换了病床,更换床垫、被褥600余套;投资2万余元改建病区厕所,绿化1000平米,栽花100余株。大大地改善了患者的就医环境。6、增收节支,控制跑费漏费。更换自来水管道200余米,更换旧阀门60余个,解决了“长流水”问题,水费由原来的每月2——3万元,降到每月8000余元,每月节约1万余元。把CT机、B超机、X光照像机、生化分析仪、血球检测仪等设备安装IC卡,每月杜绝跑费2万余元。7、建立事故追究责任制。卢龙县人民医院发展方向(3——5年规划)总目标:以病人为中心,以人性化服务为目标,以学科建设为龙头,以人才培养为根本,以创办科技为动力,以科学管理为保证,以改善办院条件,增收节支为支撑,争取在3一一5年内达到“三级甲等”医院标准。1、开展“诚信”服务从实践“三个代表”重要思想的高度,牢固树立以“信用促发展”的观点,强化“二个意识”即:责任意识,公仆意识,引导医务人员增强信用自律的自觉性,强化信用监管,惩戒失信行为,建立以依法行医取信于民、服务社会为主要内容的信用医院。具体措施如下:(1)有诺必践,层层签订责任状。加强行风建设的措施和便民措施向病人及社会做公开承诺,做到文明服务,方便就医,规范操作,合理施治,公开收费,廉洁行医,环境优美,应诉及时,应对突发事件竭尽全力,为了使大家都能按承诺去做,从院长、科主任到同志层•层签定责任状,本着上级为下级把关,下级为上级负责的精神进行每天的工作。(2)增加政务公开透明度。2、捉高专业技术水平-医疗护理专业技术水平是医院的生命力。为此,在提高医院综合能力的基础上,加强与周边进区医院的联系,看准国内乃至国际卫生发展市场,做到人有我精,人无我有,走一条拓展外科,发展内科扩大妇产科,强化儿科,不丢“小”科,医疗带动医技、护理保驾医疗的全院共同提高之路。(1)脑外科:配齐脑科手术包,缩短颅脑手术时间,继续开展脑出血手术治疗,急需引进手术显微镜及手术床头架,开展各种脑瘤手术。(2)胸外科:需引进气管镜、食管吻合器。更好、更快地开展全肺切除及食管上段手术。(3)肝胆外科:继续开展I级胆管取石术,引进胆管镜后,争取向Ⅱ、Ⅲ级胆管取石方向发展,对肝癌病人实行介入治疗,引进腹腔镜在不开腹的情况下完成胆切除术,阑尾切除等腹部手术,满足病人创伤小,痛苦少,手术瘢痕小等需求。(4)泌尿外科:改变完全人力手术方式,利用如膀胱镜,完善膀胱肿瘤及前列腺切除等各种泌外手术。(5)乳腺外科:增加冰冻病理检查,提高乳腺肿物的确诊率。(6)肛肠外科:每年因肛肠疾病就诊人数约数千人,利用新术式,点状麻醉方法开展相关手术,大肠癌手术推广TME术式(全系膜直肠癌切除)争取开展纤维结肠镜和腔内B超作为肛肠病常规检查,以防误诊和漏诊。(7)骨科:继续开展人工髋关节置换手术。(8)心内科:开展临时心脏起搏器的安置。(9)呼吸内科:开展血气分析,人工呼吸机的应用,肿瘤化疗。(10)妇科:用宫腔镜诊断治疗妇科疾病,提高确诊治愈率。(11)儿科:提高对小儿呼衰病人的整体抢救水平,建立高危新生儿观察室和专业化新生儿病房,降低新生儿死亡率和致残率。3、选拔适用人员,加强人才梯队建设几年来,由于人事制度的改革,正规专业院校毕业生未能分配到我院,造成了人员老化严重影响了人才梯队的合理结构,为此,根据我院实际工作需要,急需补充新生力量。(1)选拔人员的原则:人员的配备要以服务目标能否实现为基准,人员的数量、类别技能等要求,都要有利于服务目标的实现,并结合医院的规模、科室的多少、工作量的大小、技术难度的高低以及设备条件的优劣等实际情况进行全面考虑,坚持“三原则”即以满足工作需要为原则,以保持人才质量为原则,以比例合理为原则,确保初、中、高级别的医、技、护和老、中、青的合理梯队或塔形结构的形式。(2)各专业招录人员数量及原始学历要求医疗、医技专业:每年3人,原始本科以上学历;药剂专业:每年1——2人,原始专科以上学历:护理专业:每年5人,原始中专以上学历。(3)招录方法一是到大中专院校直接招录;二是面向社会公开招录;三是与唐山友谊医院、天津武警总院建立业务协作关系,聘请专家来我院座诊。(4)待遇对新毕业学生按照学历给予相关待遇,在规定期限内取得相应的执业证书后,与之建立劳动关系,实行聘任制,享受国家规定的大中专毕业生待遇,职称、职务与工资挂钩,其它待遇同本院正式职工。聘用的上级医院专家,根据本人实际工作能力定价。。

王红军 副主任医师

妇产科常见病,妊娠期合并症,孕期营养健康管理,早孕,流产,子宫肌瘤,阴道炎

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擅长:妇产科常见病,妊娠期合并症,孕期营养健康管理,早孕,流产,子宫肌瘤,阴道炎
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乔继伟 副主任医师

主要从事消化系统及呼吸系统疾病的诊治,擅长胃肠、肝胆疾患,幽门螺杆菌相关疾病及治疗。特别在治疗慢性胃炎、消化性溃疡、上消化道大出血、肝硬化及炎症性肠病等方面具有独到见解。

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擅长:主要从事消化系统及呼吸系统疾病的诊治,擅长胃肠、肝胆疾患,幽门螺杆菌相关疾病及治疗。特别在治疗慢性胃炎、消化性溃疡、上消化道大出血、肝硬化及炎症性肠病等方面具有独到见解。
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刘秀瑶 主治医师

待补充

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张健 主治医师

常见疾病的预防与治疗,中医中药膏方调理,中医养生保健指导,脾胃食疗调理以及睡眠障碍调理,女性气血调理保养

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擅长:常见疾病的预防与治疗,中医中药膏方调理,中医养生保健指导,脾胃食疗调理以及睡眠障碍调理,女性气血调理保养
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齐乐欢 住院医师

儿内科常见病的诊治!

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擅长:儿内科常见病的诊治!
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患友问诊

患者询问石膏绷带沾水后是否能固定骨折,并询问使用时的注意事项。患者女性
67
2024-09-19 23:39:32
脚扭伤,疑似跖骨骨折,求推荐固定支具。患者女性
32
2024-09-19 23:39:32
我想使用某种产品帮助恢复胸腰椎骨折,但不确定是否适合我的情况。请问可以使用吗?患者女性
12
2024-09-19 23:39:32
取内固定后神经损伤,手臂无力,刺痛感。患者女性
46
2024-09-19 23:39:32
患者拆钢板内固定术后三个月,出现疤痕增生和术后黏连情况,咨询医生用药和生活建议。患者男性31岁
15
2024-09-19 23:39:32
气囊治疗设备,术后固定使用,伤口愈合相关疑问。患者女性
20
2024-09-19 23:39:32
骨折后,想了解有没有可以代替石膏固定骨折的器材。患者女性
66
2024-09-19 23:39:32
妈妈骨折需静养,询问导尿管操作难易及静养注意事项。患者女性
69
2024-09-19 23:39:32
患者因摔倒导致脚趾红肿、肩膀疼痛,经医生诊断可能存在小骨折。寻求固定及相关恢复建议。患者男性61岁
7
2024-09-19 23:39:32
小脚趾骨折,需使用固定支撑产品约2至3个月。患者女性
66
2024-09-19 23:39:32

科普文章

#骨折内固定术后#骨折内固定装置引起的并发症#骨折内固定术后疼痛#骨折
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骨折后一般需要进行石膏或者夹板外固定,是不是进行固定后就不用观察了呢,其实不是的,需要进行观察,引起骨折后进行长期固定容易引起一些并发症的,有哪些呢,现在就为大家作讲解,仅作参考。 
 
骨折固定后容易发生的并发症有以下几方面:1、压迫导致的创面:石膏干后和夹板一般都比较硬,即使里面有一层棉花或者纱块,但是在骨骼突出部位一般还会容易出现压迫情况。如果压迫时间比较长的就会出现皮肤溃烂的可能。如果病人长期感觉石膏内某个部位出现持续疼痛时,就要考虑有没有无压迫性的创面产生;2、压迫性神经损伤可能:如果石膏夹板包得过紧还会可能出现压迫神经组织,导致压迫性神经损伤。比如下肢固定如果还长期压迫腓骨小头的地方,就会容易引起腓神经缺血损伤,还有上臂固定容易压迫了桡神经,容易引起桡神经损伤。所以进行长时间固定后如果发现肢体出现麻木、感觉减退、疼痛等症状时,就要考虑是是不是压迫性神经损伤了。3、肢体缺血性导致挛缩:如果固定长时间绷带太紧,或者引起肢体肿胀严明显,就会容易引起骨筋膜室综合征,引起肢体缺血性肌挛缩或者严重的出现肢体坏死可能。
 
综上所述骨折后进行长期固定,我们需要注意观察,一般是可以早期避免并发症的发生的。

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

说到维生素D,你的第一反应可能是想到补钙。

而24年4月Am J Clin Nutr发表的一篇文章却将维生素D和阿尔茨海默病(AD)关联在一起。缺维生素D会导致AD?补充真的有预防效果?来看研究者怎么说

研究背景

说起AD和维生素D之间的关系,维生素D可能参与AD两个假说,一个是可能参与了Aβ淀粉样斑块的调节,另外可能对Aβ 诱导的 tau 过度磷酸化过程提供神经保护作用。

其实既往关于维生素 D 补充剂的临床试验有很多,但是结果“公说公有理,婆说婆有理”:有的显示补维生素 D 后患者认知功能能得到改善,有的则没有发现显著的益处。研究者认为这些“众说纷纭”可能是因为不同研究选择的剂量不同,且可能样本量小不具有代表性,研究者还提到了一点,各个研究的随访时间不一致。这些因素就导致了结果的不同。

因此,研究者在设计试验的时候很重视随访时间,中位随访时间长达 13.6 年[1],利用英国生物银行队列研究的数据,来旨在评估维生素D、补充剂和AD的关联。

研究结论

研究结果表明维生素D对预防痴呆具有潜在益处,但扔需随机对照试验来进一步确定。

研究结果

1.研究人群特点

研究共包括 269229 名参与者,其平均年龄为62.1岁,有趣的是,该研究中有很多人的人属于超重(BMI:25 至 < 30 kg/m²;44.1%)或肥胖(BMI:≥ 30 kg/m²;25.2%);近1/5的参与者报告身体活动水平低;高血压、糖尿病和冠状动脉疾病的患病率分别为 35.5%、6.3% 和 8.3%[1]

2.维生素D缺乏和AD患病

大多数研究参与者维生素 D 缺乏(18.3%)或不足(34.0%)。共有 7087 名参与者(2.6%)在中位随访期 13.6 年(IQR:12.7 - 14.3 年)内确诊了全因痴呆;其中,3616 名参与者被诊断为 AD,而 1815 名被诊断为 血管性痴呆(VD)。

调整后的Cox回归模型表明,维生素D缺乏的人患所有三种痴呆(全因痴呆、AD、VD)结果的风险增加 19%-25%[风险比(HR)95% 置信区间(CI)],维生素 D 不足的人患风险增加 10%-15%[HR(95% CI)。定期使用维生素D/多种维生素的人,患AD的风险分别降低了17%和[HR(95% CI):0.83(0.71,0.98)] ,患VD的风险降低14% [HR(95% CI):0.86(0.75,0.98)]。

疾病:阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的认知障碍疾病类型,起病隐匿,早期诊断困难,以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现,给患者家庭及社会带来沉重的负担。

AD 源性轻度认知障碍(mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease)简称 AD 源性 MCI,是 AD 连续疾病谱的早期阶段。2020年流行病学调查指出,中国60岁以上人群MCI约3877万人,痴呆患者约 1507 万,其中 AD 患者约 983 万人[2]

期刊:Am J Clin Nutr

参考文献:

[1]Chen LJ, Sha S, Stocker H, Brenner H, Schöttker B. The associations of serum vitamin D status and vitamin D supplements use with all-cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: a UK Biobank based prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2024 Apr;119(4):1052-1064. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.01.020. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38296029; PMCID: PMC11007746.

[2]中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组。阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024 [J]. 中华神经科杂志,2024,57(7):715-737.

到周末啦,你的周末状态是怎样的?

是呼朋唤友的city walk

还是不定闹钟的酣睡一整天?

当被人吐槽“怎么这个点了还在睡啊”,你可以大大方方地甩几篇文献告诉他,周末补觉真的很重要!

1.周末多补觉,护心还护脑

一项24年发表的研究表明,周末补觉不仅能降低心血管风险,还能降低中风的风险。值得一提的是,研究还圈出了睡眠时间的重点:当工作日每天睡眠时间 <6h,周末补觉2h及以上与心血管疾病患病率降低相关。

这项研究一共纳入了3400名20岁及以上参与者。研究结果显示,患心血管疾病的人确实比没有心血管疾病的人的周末补觉时间短(P <0.01)。关键的是,周末补觉时长与心绞痛(P =0.04)、中风(P <0.01)和冠心病(P =0.01)的患病率显著相关。当工作日睡眠时间 < 6h时,周末补觉与心血管疾病患病率降低相关(P <0.01)。

在工作日睡眠时间 < 6 小时基础上进一步分析,可以发现周末补觉时长(>2 小时)与心血管疾病患病率降低相关(P =0.01)[1]

2.周末多补觉,好心情不抑郁

一项24年7月刚出炉的研究实锤,周末多睡觉可以降低抑郁风险。这个研究共有5510名参与者,其中非抑郁组5501人,而抑郁组有459人。结果显示,与没有周末补觉的人相比,周末补觉的人患抑郁的风险显著降低(OR = 0.81,P = 0.048)[2]。所以周末有个好睡眠很重要。

然而正当我们为周末补觉开心时,研究还画了个重点,补了一刀。研究者进一步将人群进行细分,想观察不同人群中是不是也能看到这种“抑郁降低”,发现这种降低效应仅在下列人群中观测到:

  • 男性(OR = 0.70,95% CI 0.05 至 0.99,P = 0.04)
  • 中年(>40 岁,≤60 岁)(OR: 0.57,95% CI: 0.40 至 0.81,P = 0.002)
  • 已婚或与父母同住(OR: 0.61,95% CI: 0.44 至 0.86,P = 0.004)
  • 家庭成员为三人或以上的群体(OR: 0.69,95% CI: 0.52 至 0.93,P = 0.01)
  • 不饮酒的个体(OR: 0.24,95% CI: 0.09 至 0.67,P = 0.006)

正在看这篇文章的你,是不是其中之一?

3.周末多补觉,牙口会更好

除了对心血管、抑郁的影响,一项研究睡眠障碍和口腔健康之间的关系。研究一共纳入6161人数据。

发现与没有睡眠障碍的人相比,有睡眠障碍的人更有可能报告牙痛(19.79% vs 11.8%)、牙周问题(19.5% vs 12.25%)。与没有睡眠障碍的人相比,有睡眠障碍的人经历口腔疼痛的可能性显著更高 [调整后的优势比(aOR)= 1.58(1.22 - 2.22)]。

看完好好睡一觉,每天都有好睡眠。如果周内压力太大,不妨周末补一觉。

参考文献

1.Zhu H, Qin S, Wu M. Association between weekend catch-up sleep and cardiovascular disease: Evidence from the National Health and Nutrition Examination Surveys 2017-2018. Sleep Health. 2024 Feb;10(1):98-103. doi: 10.1016/j.sleh.2023.09.006. Epub 2023 Nov 23. PMID: 38000943.

2.Zheng Y, Bao J, Tang L, Chen C, Guo W, Li K, Zhang R, Wu J. Association between weekend catch-up sleep and depression of the United States population from 2017 to 2018: A cross-sectional study. Sleep Med. 2024 Jul;119:9-16. doi: 10.1016/j.sleep.2024.04.012. Epub 2024 Apr 11. PMID: 38631161.

3.Movahed E, Moradi S, Mortezagholi B, Shafiee A, Moltazemi H, Hajishah H, Siahvoshi S, Monfared AB, Amini MJ, Safari F, Bakhtiyari M. Investigating oral health among US adults with sleep disorder: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2023 Dec 13;23(1):996. doi: 10.1186/s12903-023-03686-5. PMID: 38093226; PMCID: PMC10720045.

很多糖尿病患者来咨询时,问到很多的一个问题是,我胰岛素能解决的问题,为啥还有输干细胞?干细胞安全吗?

通过一个经典研究,我们来回答这些问题。

研究目的/背景:

1型糖尿病(T1D)是一种代谢性疾病,其特征是免疫系统对胰腺β细胞(分泌胰岛素的细胞)进行自体攻击,患者由于胰岛素相对缺乏,导致患者高血糖[1]。

国际糖尿病联盟(IDF)预估2030年全球约有5.78亿患糖尿病,2045年或将达到7亿[2]。糖尿病患者还可能患严重的慢性并发症,导致不可逆的多器官损伤如糖尿病肾病、视网膜病和心血管疾病等。在确诊糖尿病的成年人中,大约又有5.2%–5.6%的人患有T1D[3]。T1D患者的生存取决于每天注射外源性胰岛素来平衡血糖水平。

尽管常用的指南推荐的疗法,但其并不能改善生理反应,不能阻止胰岛β细胞的进行性退化。此外,长期使用胰岛素还可能引起胰岛素抵抗。看到这里,就知道长期胰岛素可能的影响了。

基于细胞疗法可能提供更好的血糖控制来缓解糖尿病并发症,用于T1D细胞疗法包括细胞替代、细胞再生和细胞重编程。已经测试的细胞疗法中的各种干细胞包括造血干细胞(HSCs)、诱导多能干细胞(iPSCs)和间充质干细胞(MSCs)。研究者考虑MSCs的特点,设计了一项随机对照的I/II期临床试验。试验研究目的:来源自体骨髓的MSCs治疗T1D患者的安全性和有效性。一起往下看。

研究结论:

自体MSC移植是安全和有效的,早期移植对于新近确诊的T1D儿童来说,特别是那些经历低血糖事件的患者,是一种有前途的治疗方法。

然而,MSCs在T1D中的临床应用仍面临一些挑战,例如优化MSCs的来源和剂量、理解其作用的精确机制以及确保长期的疗效和安全性。

研究结果:

入组情况

研究共筛选了212名患者,其中21名符合入组标准,11人干细胞治疗组,10人安慰剂组。

有效性

有效性方面,该研究主要包括了低血糖发生率、代谢相关指标、生活质量等方面。

低血糖发生率

低血糖指的是患者血糖水平低于70 mg/dl,这个指标不仅可评估疗效,也是一个安全参数。根据低血糖严重程度分为I-V级,低血糖是本研究中的主要结果。

根据研究结果,与安慰剂组相比,MSC移植组的I级(P=0.0457)和II级(P<0.001)低血糖事件以及低血糖事件总数(P=0.0164)显著减少。与晚期移植MSC相比,早期移植MSC显著减少了II级低血糖事件数(P=0.008,图2b)。

代谢相关指标

  • 在空腹血糖(FBS)和餐后2小时血糖(2hPP)方面,MSC组和安慰剂组无显著差异。
  • 在糖化血红蛋白(HbA1c)方面,MSC组在移植12个月后显著降低了HbA1c的百分比(P=0.043),在第9个月时,HbA1c的平均变化也显示出显著的趋势(P=0.061)。
  • 两组之间C肽水平的平均差异显示,MSC移植有更高但不显著的变化。EI和LI的数量没有显著变化。

生活质量

生活质量主要用DQOL和SF-36量表来评估,SF-36包括总体健康(GH)和生理职能(RP)。6个月后,MSC组患者报告了DQOL中的担忧显著减少(P=0.012)。在六个月的随访中,MSC组报告了生理职能(RP)的显著改善(P=0.020),在12个月的随访中,总体健康(GH)也显著改善(P=0.037)。

移植时间点选择

确诊为1型糖尿病(T1D)的第一年内接受MSC移植组(早移植组)和在诊断至少一年后接受移植的患者(晚移植组)。结果显示,与晚期移植相比,早期移植的MSC在移植后3个月(P<0.001)、6个月(P=0.015)和12个月(P=0.041)显著降低了HbA1c的百分比。

早期移植组的血清C肽水平在随访的3个月(P=0.003)、6个月(P=0.023)和9个月(P=0.016)显著高于晚期移植组。

安全性

在两组中均未观察到主要的移植相关不良反应事件。两个组各有1名患者,在接受注射后出现轻微输注反应,但与MSC移植无关。

在第一次注射过程中,1号患者出现了3级荨麻疹,症状通过使用轻度抗炎药物缓解;MSC组有两名患者在注射12个月后出现和治疗过程无关的不良反应事件:2号患者出现了轻度淋巴细胞增多,4号患者出现了轻度高钾血症。

两组报告的其他不良事件均可忽略,主要不需要任何医疗干预。

期刊:Stem Cell Res Ther

参考文献

1.Izadi M, Sadr Hashemi Nejad A, Moazenchi M, Masoumi S, Rabbani A, Kompani F, Hedayati Asl AA, Abbasi Kakroodi F, Jaroughi N, Mohseni Meybodi MA, Setoodeh A, Abbasi F, Hosseini SE, Moeini Nia F, Salman Yazdi R, Navabi R, Hajizadeh-Saffar E, Baharvand H. Mesenchymal stem cell transplantation in newly diagnosed type-1 diabetes patients: a phase I/II randomized placebo-controlled clinical trial. Stem Cell Res Ther. 2022 Jun 20;13(1):264. doi: 10.1186/s13287-022-02941-w. PMID: 35725652; PMCID: PMC9208234.

2.International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th ed. Brussels, Belgium: 2019.

3.Xu G, Liu B, Sun Y, Du Y, Snetselaar LG, Hu FB, et al. Prevalence of diagnosed type 1 and type 2 diabetes among US adults in 2016 and 2017: population based study.BMJ (Clin Res Ed)2018;362:k1497

时不时就有癌症相关的上了热搜,给部分亚健康的生活敲响了警钟,对于大家而言,你可能也会关心这些问题:哪些癌症更容易得?哪些癌症死亡率高?男女患癌有什么区别?

今天我们一起对话中国国家癌症中心24年发表在JNCC的一篇关于“中国癌症发病率和死亡率”的文章,从中找到这些你想要的答案。

我国高发的5个癌症

这篇文章根据全国700多家癌症中心的数据进行分析,2022年约有482万新发病例,其中男性病例占52.5%,女性病例占47.5%。在这些新发病例中,0-35岁阶段发病率相对较低,而在35岁后开始逐渐升高,80岁发病率达到达最高。

图1 2022年中国癌症的估计年龄段发病率

根据研究结果,我国最常见的5种癌症分别是肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌,其具体的新发病例的人数可以参考下表:

表1 2022年不同类型癌症与新发病例数

5种男性高发的癌症

在男性中,新发病例数前5的癌症分别是肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌和食管癌,占了男性新发癌症病例的65.05%,详见下表所示。

表2 2022年不同类型癌症与男性新发病例数

5种女性高发的癌症

在女性中,最常见的癌症是肺癌,其次是乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌和宫颈癌,这5种癌症占了女性新发癌症病例的63.75%,详见下表所示。

表3 2022年不同类型癌症与女性新发病例数

我国死亡率最高的5种癌症

2022年癌症死亡人数约为257.42万人(男性占比63.3%,女性占比36.7%)。且在40-44岁之后,患者死亡率显著增加,并在85岁左右达到达到峰值,死亡率为1,449.71每10万。在40岁以上的人群中,男性的死亡率高于女性。

图2 2022年中国癌症死亡率与年龄

癌症死亡人数较多的癌种分别是肺癌(73.3万人死亡),其次是肝癌(31.6万人死亡)、胃癌(26.04万人死亡)、结直肠癌(24万人死亡)和食管癌(18.75万人死亡),占所有癌症死亡的67.50%。

男性死于癌症的癌症种前5位分别是肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌和食管癌,占所有癌症死亡的74.28%。女性死于癌症的癌种前5位分别是肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌和乳腺癌,占所有癌症死亡的58.78%。

表4 2022年不同类型癌症与死亡病例数

如何预防?听听国家癌症中心怎么说

看了这些触目惊心的数据,作为普通人,我们该如何预防癌症?中国国家癌症中心发布的《癌症预防与筛查指南》指出45%的癌症是可以预防的。针对癌症预防,给出通过生活方式/避免接触的一级预防、以筛查为主的二级预防和三级预防。

  1. 一级预防的8条建议
  2. 控烟
  3. 远离致癌病原体
  4. 限酒
  5. 保持健康体重
  6. 适度运动
  7. 合理膳食
  8. 减少室内空气污染物暴露
  9. 加强职业防护,防止暴晒和过度电离辐射,提倡母乳喂养

早期筛查、早期诊断和早期治疗是预癌症的二级预防方法,针对常见癌症高危人群,推荐以下7个检查:

二级预防的7个筛查

  • 肺癌:低剂量螺旋CT
  • 食管癌/胃癌:上消化道内镜检查
  • 结直肠癌:大便隐血试验、结肠镜
  • 乳腺癌:乳腺X线摄影联合乳腺超声
  • 肝癌:血清乙型肝炎表面抗原、血清甲胎蛋白检测、腹部超声
  • 宫颈癌:细胞学检查(巴氏涂片、薄层液基细胞学)、高危型HPV DNA检测、醋酸碘染色肉眼观察
  • 鼻咽癌:血清EB病毒相关抗体检测、鼻咽纤维镜检查

参考文献:

[1] Bingfeng Han, Rongshou Zheng, Hongmei Zeng, Shaoming Wang, Kexin Sun, Ru Chen, Li Li, Wenqiang Wei, Jie He,Cancer incidence and mortality in China, 2022,Journal of the National Cancer Center,Volume 4, Issue 1,2024.

[2] 癌症预防与筛查指南.

当地时间9月12日,FDA批准首个皮下注射抗PD1免疫疗法,用于特定类型肺癌、肝癌、黑色素瘤、软组织癌。这个皮下疗法组合包括两部分组成:一部分是阿替利珠单抗;另一个是 Halozyme公司自己研制的重组人透明质酸酶rHuPH20[1]

皮下疗法应用Halozyme的ENHANZE药物递送技术,可将原本30mim的静注时间缩短为7min。让我们一起来看支撑这项研究背后的临床试验结果。

相似的血药浓度、有效性和安全性

该获批基于一项随机多中心 Ib/III 期的试验,研究的主要目的要看看阿替利珠单抗这个药,打在皮下和打在静脉里在一些特定患者身上效果有什么不一样。这些特定患者为局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌患者,他们之前没做过癌症免疫治疗,而且之前用含铂类的药治疗也没效果。

试验的主要结果显示,皮下注射atezolizumab和静脉注射 atezolizumab 的几何平均比值 (GMR) 为1.05 (90% CI,0.88-1.24),AUC 0-21 天为 0.87 (90% CI,0.83-0.92),这表明皮下注射可以达静脉注射相当的血药浓度。有效性方面,皮下和静脉的总缓解率 (ORR) 、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 数据相似[2]

安全性方面,最常见的任何级别不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。

关于阿替利珠单抗

根据FDA获批信息,该药适应证如下,本次的获批主要是制剂类型的不同。

适应证[3]

1. 非小细胞肺癌(NSCLC):

- 单药用于经手术及含铂化疗后的Ⅱ至ⅢA期NSCLC成人患者辅助治疗(肿瘤细胞PD-L1表达≥1%)。

- 单药一线治疗高表达PD-L1、无EGFR或ALK畸变的转移性NSCLC成人患者。

- 与贝伐珠单抗等联合用于无EGFR或ALK畸变的转移性非鳞状NSCLC成人患者一线治疗。

- 单药治疗含铂化疗期间或后进展的转移性NSCLC成人患者(有EGFR或ALK畸变患者应在对应FDA批准疗法进展后使用)。

2. 小细胞肺癌(SCLC):与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期SCLC成人患者一线治疗。

3. 肝细胞癌(HCC):与贝伐珠单抗联合用于未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC成人患者。

4. 黑色素瘤:与考比替尼和维莫非尼联合用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

5. 肺泡软组织肉瘤(ASPS):单药用于2岁及以上不可切除或转移性ASPS成人及儿童患者。

关于Halozyme[4]

Halozyme 是一家生物制药公司,致力于提供颠覆性解决方案,以改善新兴和成熟疗法的患者体验和结果。作为采用专有酶 rHuPH20 的 ENHANZE药物输送技术的创新者,Halozyme 经过商业验证的解决方案用于促进注射药物和液体的皮下输送,目的是通过快速皮下输送和减轻治疗负担来改善患者体验。

Halozyme 已在全球 100 多个市场的 8 种商业化产品中触及超过 800,000名患者的上市后使用,其 ENHANZE技术已授权给领先的制药和生物技术公司,包括罗氏、武田、辉瑞、杨森、艾伯维、礼来等。

参考文献:
1.Halozyme Announces FDA Approval of Roche's Tecentriq Hybreza™ With ENHANZE® for Multiple Types of Cancer
2.FDA Approves Subcutaneous Atezolizumab and Hyaluronidase-tqjs for Use in All Indications of IV Atezolizumab
3.Product information:.TECENTRIQ- atezolizumab injection, solution
4.https://ir.halozyme.com/news/news-details/2024/Halozyme-Announces-FDA-Approval-of-Roches-Tecentriq-Hybreza-With-ENHANZE-for-Multiple-Types-of-Cancer/default.aspx

2024年9月10日,诺和诺德一项减肥研究登顶《新英格兰医学杂志(NEJM)》,公布了胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽在儿童中的减重数据:利拉鲁肽组近一半参与者BMI降低 5%以上。让我们一起来看看这项儿童减肥药的研究。

火锅烤肉、奶茶饮料等诱惑层出不穷,让不做选择的成年人慢慢走上了肥胖之路。而我们祖国的花朵,面对这些,也茁壮成长成了“小胖子”。据统计,我国6~17岁、6岁以下儿童和青少年超重/肥胖率分别达到19.0%和10.4%[1]

孩子肥胖与很多疾病息息相关,如2型糖尿病、脂肪性肝炎、多种癌症。除了引导健康饮食和规律的生活方式[2],一些药物选择对于超重儿童提供了选择。

虽然经常提到司美格鲁肽、利拉鲁肽,但是其在儿童中的安全性一直引人担忧,于是就有了NEJM这个研究。这个研究是一项双盲随机对照试验。试验分为利拉鲁肽组和对照组,参与者每日一次注射药物,在4-5周内每周剂量递增,直至达到最终剂量[3]。试验有效性结果主要看参与者BMI变化百分比。

共有 82 名参与者接受了随机分组;56 人被分配至利拉鲁肽组,26 人被分配至安慰剂组。

试验结果表明,在第 56 周时,利拉鲁肽组BMI较基线的平均变化百分比为 - 5.8%,安慰剂组为 1.6%。

利拉鲁肽组体重的平均变化百分比为 1.6%,安慰剂组为 10.0%。

利拉鲁肽组46%的参与者BMI降低至少5%,而安慰剂组为 9%(调整后的优势比为 6.3 [95% CI,1.4 至 28.8];P = 0.02)。

利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 89% 和 88% 的参与者发生不良事件。胃肠道不良事件在利拉鲁肽组更为常见(80% vs 54%);利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 12% 和 8% 的参与者报告了严重不良事件。

关于利拉鲁肽

利拉鲁肽(VICTOZA)的已获批适应症包括:

作为饮食和运动的辅助手段,用于改善 10 岁及以上成人和儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。

降低已确诊心血管疾病的成人 2 型糖尿病患者发生主要不良心血管事件(心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风)的风险。

说明书也也发布了黑框警告信息:

本品禁用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者以及患有 2 型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN 2)的患者。应告知患者使用本品可能存在的甲状腺髓样癌风险,甲状腺肿瘤的症状包括颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑。

关于诺和诺德[5]

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,成立于1923年,总部位于丹麦。其的宗旨是在糖尿病领域的传统基础上,推动变革以战胜严重的慢性疾病。诺和诺德通过开创科学突破、扩大药品的可及性以及致力于预防并最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家拥有约 69,000名员工,产品在大约170个国家销售。


参考文献:
1.中国超重/肥胖医学营养治疗指南(2021)
2.Fox CK, Barrientos-Pérez M, Bomberg EM, Dcruz J, Gies I, Harder-Lauridsen NM, Jalaludin MY, Sahu K, Weimers P, Zueger T, Arslanian S; SCALE Kids Trial Group. Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity - A Randomized Trial. N Engl J Med. 2024 Sep 10. doi: 10.1056/NEJMoa2407379. Epub ahead of print. PMID: 39258838.
3.SCALE KIDS: Research Study to Look at How Well a New Medicine is at Lowering Weight in Children With Obesity
4.Product information:VICTOZA- liraglutide injection
5.https://www.novonordisk.com/

在 2024 年世界肺癌大会上,一项关于局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的试验公布了数据,这是一项多中心Ⅱ期试验,试验药物是新一代酪氨酸激酶抑制剂(ROS1 TKI)taletrectinib,在试验中的代码是AB - 106[1]

总体缓解率达85.2%,亚洲患者达87.9%

试验的主要结果是客观缓解率(ORR),最长时间为 4 年,入组患者根据既往接收ROS1 TKI治疗的情况分为两组,一组既往胃接受,另外一组接受过[2]。从试验的结果来看,未接收过这类药物治疗ORR比例更好,达85.2%。详细数据如下所示:

  • 先前未接受过 ROS1 TKI 治疗的患者(n = 54),经过中位随访 15.8 个月(范围 3.6 - 29.8),taletrectinib 展现出了较好疗效,确认总体缓解率(cORR)高达 85.2%(95%CI,72.88% - 93.38%)。值得一提的是,亚洲患者(n = 33)与非亚洲地区患者的 cORR 相近,分别为 87.9%(95%,71.80% - 96.60%)和 81.0%(95%CI,58.09% - 94.55%)。
  • 先前接受过 ROS1 TKI 治疗的患者中(n = 47),中位随访 15.7 个月(范围 3.9 - 29.8),taletrectinib 的 cORR 也达到了 61.7%(95%CI,46.38% - 75.49%)。亚洲患者(n = 21)与其他地区患者(n = 26)的 cORR 分别为 57.1%(95%CI,34.02% - 78.18%)和 65.4%(95%,44.33% - 62.79%)。
  • 在基线时有可测量脑转移的患者中,评估颅内反应显示,初治组(n = 9)的颅内客观缓解率(IC - ORR)为 66.7%(95%CI,29.93% - 92.51%),其中完全缓解(CR)率为 22.2%,部分缓解(PR)率为 44.4%[1]

最常见不良反应为肝药酶升高

导致剂量减少的治疗出现的不良事件(TEAEs)发生在 37.1%的患者中,其中 16.4%是由于肝酶升高。导致治疗中断的 TEAEs 报告在 7.5%的患者中;其中 1.3%被认为与治疗相关。没有报告导致死亡的 TEAEs。

其他不良反应发生率如下:

  • 至少 15%的患者(n = 159)中最常见的 TEAEs 是丙氨酸氨基转移酶升高(任何级别,67.9%;≥3 级,15.1%),天冬氨酸氨基转移酶升高(67.3%;6.9%),腹泻(56.6%;0.6%),恶心(51.6%;1.9%),呕吐(33.3%;1.3%),便秘(25.2%;0.0%),贫血(20.1%;4.4%),味觉障碍(19.5%;0.0%),血肌酸磷酸激酶升高(18.2%;3.8%),头晕(17.0%;0.0%)和 QT 延长(15.1%;3.1%)[2]

Taletrectinib是何许药物?

最后再回到taletrectinib,这个药作为新一代 ROS1 TKI 药物,在TRUST - II 试验中表现确实亮眼。

由于对 ROS1+肿瘤有着更高的效力,taltrectinib 能够提升患者无进展生存期(PFS),同时这个药物的中枢神经系统(CNS)渗透率也更高,药理机制上,可以有选择性地抑制 ROS1 野生型以及其对 TRKB 的耐药突变;与其他 ROS1+抑制剂相比,taltrectinib 的安全性更优,并且与中枢神经系统相关的不良事件(AE)极少[3]

参考文献
1.Taletrectinib Shows Consistent Efficacy, Safety in ROS1+ NSCLC Independent of Prior TKI Exposure
2.Taletrectinib Phase 2 Global Study in ROS1 Positive NSCLC (TRUST-II)
3.Nagasaka M, Brazel D, Ou SI. Taletrectinib for the treatment ofROS-1positive non-small cell lung cancer: a drug evaluation of phase I and II data. Expert Opin Investig Drugs. 2024 Feb;33(2):79-84. doi: 10.1080/13543784.2024.2305131. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38224083.

近期Merck宣布其正在进行的IDeate-Lung01 Ⅱ 期试验结果积极,试验主角ifinatamab deruxtecan(I-DXd)用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),在入组患者中,12mg/kg I-DXd 1的客观缓解率(ORR)为 54.8%[1]

IDeate-Lung01是一个多中心随机开放研究,主要结果:在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中,使用I-DXd治疗后的客观缓解率(ORR)百分比,试验最长约 36 个月[2]

这里的客观缓解率就是在参与试验的人中,达到最佳总体缓解的人所占的百分比,“总体缓解”指的是经确认的完全缓解或者部分缓解。对于所有的靶病灶、非靶病灶和新出现的病灶来说,完全缓解就是所有的病灶都消失了;部分缓解就是所有病灶直径的总和至少减少了 30%。

疾病控制率高达90.5%,客观缓释率达54.8%

经盲态独立中心审查(BICR)评估,在接受I-DXd治疗的广泛期小细胞肺癌患者中,12mg/kg 队列(n = 42)的确认客观缓解率(ORR)为 54.8%(95%置信区间:38.7 - 70.2),8mg/kg 队列(n = 46)为 26.1%(95%置信区间:14.3 - 41.1)[1]

在 12mg/kg 队列中观察到 23 个部分缓解(PR)。在 8mg/kg 队列中观察到 1 个完全缓解(CR)和 11 个部分缓解。

在 12mg/kg 和 8mg/kg 队列中,分别观察到中位缓解持续时间(DoR)为 4.2 个月(95%置信区间:3.5 - 7.0)和 7.9 个月(95%置信区间:4.1 - 未确定),疾病控制率(DCR)为 90.5%(95%置信区间:77.4 - 97.3)和 80.4%(95%置信区间:66.1 - 90.6)。

12mg/kg 剂量的中位治疗持续时间为 4.7 个月(0.03 - 15.2),8mg/kg 剂量为 3.5 个月(0.03 - 13.9)。在 12mg/kg 和 8mg/kg 队列中,分别观察到中位无进展生存期(PFS)为 5.5 个月(95%置信区间:4.2 - 6.7)和 4.2 个月(95%置信区间:2.8 - 5.6),中位总生存期(OS)为 11.8 个月(95%置信区间:8.9 - 15.3)和 9.4 个月(95%置信区间:7.8 - 15.9)。

12mg/kg 剂量已被选定用于试验的剂量第二部分。截至 2024 年 4 月数据截止时,12mg/kg 队列的中位随访时间为 15.3 个月(95%置信区间:13.6 - 16.2),8mg/kg 队列为 14.6 个月(95%置信区间:13.4 - 16.5)。 在有脑靶病灶的患者中,经中枢神经系统(CNS)BICR 评估,在 12mg/kg 队列(n = 10)和 8mg/kg 队列(n = 6)中分别观察到颅内客观缓解率为 50.0%(95%置信区间:18.7 - 81.3)和 66.7%(95%置信区间:22.3 - 95.7)。在这些患者中,每个队列中均观察到两个颅内完全缓解。

安全性数据

12mg/kg 队列中 50.0% 患者发生 3 级或更高等级治疗中出现的不良事件,8mg/kg 队列中 对应比例达43.5% 。两种剂量下常见治疗相关不良事件有恶心、食欲下降、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和乏力等。

12mg/kg 和 8mg/kg 剂量下分别有五例和四例间质性肺病、肺炎事件被确认为与治疗相关,多数为低级别。12mg/kg 和 8mg/kg 队列中因不良事件导致的治疗中断分别为 16.7% 和 6.5%。

关于I-Dxd

I-Dxd是一种首创 B7-H3 靶向抗体药物偶联物(ADC),与第一三共开发的其他抗体药物偶联物(一样,向癌细胞递送相同的毒性有效载荷。I-Dxd靶向一种B7-H3 的蛋白质,该蛋白质在包括前列腺癌和食管癌在内的多种癌症中过度表达[3]

参考来源:

1.Ifinatamab Deruxtecan Continues to Demonstrate Promising Objective Response Rates in Patients with Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer in IDeate-Lung01 Phase 2 Trial

2.Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Subjects With Pretreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) (IDeate-Lung01)

3.Merck, Daiichi Sankyo detail Phase 2 ADC results in small cell lung cancer, bispecific combo strategy

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