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卢龙县人民医院妊娠合并瘢痕子宫专家

简介:

卢龙县人民医院是卢龙县唯一的一所集医疗、科研、护理、教学、预防为一体的综合性医院,作为一种高技术含量的服务型组织,其服务水平高低直接关系到医院的协调、可持续性发展,关系到全县人民就医质量的好坏,关系到县卫生事业的兴衰。近几年虽然先后取得了“二甲医院”、“爱婴医院”“百佳医院”等标号,但还需要全面加强建设,加强管理。卢龙县人民医院人员的管理,医院的服务对象是病人,工作性质具有“三高”(高科技、高难度、高风险)及“三严”(严肃性、严密性、严谨性)等特征。而且,由于市场经济的激烈竞争及病人的需求越来越高,高、新技术及设备的引进,对医务人员的素质要求也越来越高,因此,人员的配备是否能满足工作的需求也越来越显得非常重要,所以,对人员的管理是搞好医疗服务的关键。1、使用适用人员,实行动态管理各个职能岗位,应由相应质量的人员担任,这样才能完成其职责,有利于管理目标的实现,动态管理有利于人尽其才,要做到人才合理使用,其有效的措施是考核,对下属的工作表现、工作能力、工作成绩,逐一考查评价,作为提升、调动、培养、使用、奖惩的依据,既要知人善任,又要合理流动,实行动态管理。(1)综合考核测评,做到民主、公开对科主任、护士长从德、能、勤、纪、廉五个方面进行民主考核,每年一次,对考核测评较好的给予表扬,对考核测评不理想的,由院领导班子成员对其进行戒勉谈话,试用一年,给予改正错误、弥补不足的机会,对再次测评仍不称职者进行解聘,打破干部终身制,能者上,庸者下。几年来,共提拔正、副主任22人,护士长6人,安排老主任、老护士长到合适的岗位6人。(2)责、权、利相一致,调动各层次人员的积极性。放权于科室,每个科室在医院总目标及工作计划的指导下实行科主任负责制,在他们所管理的职责范围内有权做出决定,并且根据他们完成任务的情况,与应该得到的报酬和待遇结合起来,科主任、护士长实行职务津贴,正、副职之间拉开津贴距离,体现出多一份责任多一份经济利益。而且,发放职务津贴的数额随医院经济效益的提高而提高。2、培养适用人员,使之成为优秀人才人之所以能够成才,必须通过培养,人才的培养或智力投资,是保证事业能够持续高水平发展的关键,是建设质量与数量兼备的医疗队伍的重要措施之一。因此,要在人才培养上下大功夫,为职工提供各种有利的学习条件,使之尽快成才。在人才培养中做到“四个结合”即重点培养与普遍培养相结合,院外培养与院内培养相结合,专科技能培训与基本技能培训相结合,岗前培训与岗中培训相结合。使不同层次、不同学历、不同毕业年限的人员得到不同途径的培训,使医、技、药、护所有的专业人员的技术得到普遍提高,以适应新形势下高科技飞速发展的医疗工作需求。(1)鼓励自学成才,对原始学历较低,而且积极上进的同志鼓励通过各种渠道进行自学,科室负责为其调换班次,现已取得第二学历者81人,占医技人员总数的31%。(2)院外进修深造。以院有优势、科有特色、人有专为为发展目标,每年投资20余万元先后选派5——10名医疗、医技技术骨干到省级以上医院进修学习,尤其对在某些项目上有特长的业务骨干,实行重点培养,使之向高科技、高层次、省内领先人才跨越。(3)参加短期培训班。为掌握专业领域的信息动态,每年投资1一一2万元,选送10—口20名技术骨干参加全国、省、市举办的业务、管理培训班,学回后将新技术引用到全科,甚至普及到全院。(4)院内“三基”培训。为搞好继续教育,医务科、护理部每月分别组织一次业务学习,以基本理论、基本技能、基础知识为重点,各科室每月组织一次业务学习,以常见病、多发病、疑难杂症为重点,使在职人员得到普遍培养的目的。(5)做好岗前培训,为使新上岗人员尽快熟悉环境,熟悉基本常识,对新上岗人员做好院、科二级岗前培训,使之掌握各项规章、规范、程序和基本技能,尽快掌握基本业务技能以减少差错事故的发生。(6)请专家来医院讲学。如引进血磁治疗仪、螺旋CT后,均请专家来讲学培训,直到相关人员能熟练掌握这门新技术为止。3、关心人才,留住人才。为了留住人才,充分体现在关心人才方面。(1)制定优待制度。如:“知识分子撰写论文费用报销制度”“获科技进步成果奖奖励制度”“院内低职高聘制度”“进修人员费用报销制度”。(2)成立专业技术小组,积极开展新项目。在资金紧张的情况下,每年投资10万元,作为知识分子开展新技术、新项目的经费,鼓励他们大胆创新。(3)购置开展新技术,新项目所需的仪器、设备、创造一切有利条件。每年投资100万元购置先进的医疗设备,为他们发挥一技之长提供应有的保障,使知识分子有用武之地。(4)生活中关爱。在晋升职务、职称、分房等方面给予政策倾斜,同志有病,父母住院及婚丧嫁娶,院领导亲自看望、拜访,解除他们的后顾之忧,使之在工作中发挥最大的潜能。卢龙县人民医院党员队伍的建设中共党员是各项工作的排头兵,所以,发挥党员的模范带头作用是搞好医德医风、医院形象建设的根本保证。、1、坚持“三会一课”制度,提高党员队伍素质。每半年召开一次,全体党员会、每季度召开一次支委会,每月召开一次党小组生活会,每半年上一次党课。2、培养积极分子,发展新党员,壮大党员队伍力量。今年培养积极分子12名,发展新党员11名,坚持培养——发展再培养的方针,确保新生力量的可靠。3、在工作中发挥党员的模范带头作用。平时,他们廉洁行医,特殊情况他们带头挑重担。2003年非典时期,由于党员带头写申请去一线,带头担起最危险的重任,使全院职工都能够舍小家、顾大家,圆满完成了抗击非典的政治性任务。卢龙县人民医院经营管理情况市场经济,竞争机制引用到医院后,打破了“吃大锅饭”的经营体制而医院是一个救死扶伤的场所,所以,制订了办院方针:在抓经济效益的同时,不忘医德,让病人满意、让家属放心。l、强化服务,狠抓医德。从抓内部自我约束机制入手。一是成立了医德医风领导小组;二是制订了医德医风建设制度和措施;三是制定了职业道德教育计划;四是设立了行业不正之风监督机制:五是建立医德医风考核档案,每半年考核一次。2、转变服务观念,改善服务作风。市场竞争的激烈,病人需求的提高都要求我们改变以往那种“病人求医生的老爷作风”为此,每年召开一次全院职工大会,每周召开一次科主任、护士长会,书记、院长亲自做动员报告,使每位职工认识到竞争的残酷性,服务作风转变的紧迫性,另外,还通过以文明服务为主题的演讲竞赛等形式提高大家文明服务的自觉性。3、内强素质,提高服务质量。在医疗服务中,态度是基础,而质量是根本,所以在设立医务科、护理部的同时,成立了质量控制办公室,负责医疗、护理质量的质前控制、质中控制、质末控制,使服务质量不断提高,如溶栓技术、骨折固定术、纤维外科、颅脑手术等技术已达到国内先进水平,整体护理、入院宣教已开展5年,从起步阶段发展到比较成熟,患者满意。,4、购置医疗器械,提高诊疗水平投资21万元安装医用制氧机一台,解决了建院以来一直不科学用氧(工业用氧)的问题,投资800余万元购进了“X光”机、美国产彩色B超机、日本产胃镜、乳腺扫描仪、螺旋CT机、血磁治疗仪等大中小型先进设备20余台,为诊断、治疗提供了硬件保障。投资10万元购置电脑10余台,提高收费的准确率。5、外树形象,规范医疗环境。优美的医疗环境,良好的医疗秩序是优质服务的前提,为此,我们先后投资10余万元对门诊内墙、病房内外墙、家属院外墙进行了装修、粉刷:投资8万元把病房的钢窗换成了铝合金窗:投资2万余元更换了病床,更换床垫、被褥600余套;投资2万余元改建病区厕所,绿化1000平米,栽花100余株。大大地改善了患者的就医环境。6、增收节支,控制跑费漏费。更换自来水管道200余米,更换旧阀门60余个,解决了“长流水”问题,水费由原来的每月2——3万元,降到每月8000余元,每月节约1万余元。把CT机、B超机、X光照像机、生化分析仪、血球检测仪等设备安装IC卡,每月杜绝跑费2万余元。7、建立事故追究责任制。卢龙县人民医院发展方向(3——5年规划)总目标:以病人为中心,以人性化服务为目标,以学科建设为龙头,以人才培养为根本,以创办科技为动力,以科学管理为保证,以改善办院条件,增收节支为支撑,争取在3一一5年内达到“三级甲等”医院标准。1、开展“诚信”服务从实践“三个代表”重要思想的高度,牢固树立以“信用促发展”的观点,强化“二个意识”即:责任意识,公仆意识,引导医务人员增强信用自律的自觉性,强化信用监管,惩戒失信行为,建立以依法行医取信于民、服务社会为主要内容的信用医院。具体措施如下:(1)有诺必践,层层签订责任状。加强行风建设的措施和便民措施向病人及社会做公开承诺,做到文明服务,方便就医,规范操作,合理施治,公开收费,廉洁行医,环境优美,应诉及时,应对突发事件竭尽全力,为了使大家都能按承诺去做,从院长、科主任到同志层•层签定责任状,本着上级为下级把关,下级为上级负责的精神进行每天的工作。(2)增加政务公开透明度。2、捉高专业技术水平-医疗护理专业技术水平是医院的生命力。为此,在提高医院综合能力的基础上,加强与周边进区医院的联系,看准国内乃至国际卫生发展市场,做到人有我精,人无我有,走一条拓展外科,发展内科扩大妇产科,强化儿科,不丢“小”科,医疗带动医技、护理保驾医疗的全院共同提高之路。(1)脑外科:配齐脑科手术包,缩短颅脑手术时间,继续开展脑出血手术治疗,急需引进手术显微镜及手术床头架,开展各种脑瘤手术。(2)胸外科:需引进气管镜、食管吻合器。更好、更快地开展全肺切除及食管上段手术。(3)肝胆外科:继续开展I级胆管取石术,引进胆管镜后,争取向Ⅱ、Ⅲ级胆管取石方向发展,对肝癌病人实行介入治疗,引进腹腔镜在不开腹的情况下完成胆切除术,阑尾切除等腹部手术,满足病人创伤小,痛苦少,手术瘢痕小等需求。(4)泌尿外科:改变完全人力手术方式,利用如膀胱镜,完善膀胱肿瘤及前列腺切除等各种泌外手术。(5)乳腺外科:增加冰冻病理检查,提高乳腺肿物的确诊率。(6)肛肠外科:每年因肛肠疾病就诊人数约数千人,利用新术式,点状麻醉方法开展相关手术,大肠癌手术推广TME术式(全系膜直肠癌切除)争取开展纤维结肠镜和腔内B超作为肛肠病常规检查,以防误诊和漏诊。(7)骨科:继续开展人工髋关节置换手术。(8)心内科:开展临时心脏起搏器的安置。(9)呼吸内科:开展血气分析,人工呼吸机的应用,肿瘤化疗。(10)妇科:用宫腔镜诊断治疗妇科疾病,提高确诊治愈率。(11)儿科:提高对小儿呼衰病人的整体抢救水平,建立高危新生儿观察室和专业化新生儿病房,降低新生儿死亡率和致残率。3、选拔适用人员,加强人才梯队建设几年来,由于人事制度的改革,正规专业院校毕业生未能分配到我院,造成了人员老化严重影响了人才梯队的合理结构,为此,根据我院实际工作需要,急需补充新生力量。(1)选拔人员的原则:人员的配备要以服务目标能否实现为基准,人员的数量、类别技能等要求,都要有利于服务目标的实现,并结合医院的规模、科室的多少、工作量的大小、技术难度的高低以及设备条件的优劣等实际情况进行全面考虑,坚持“三原则”即以满足工作需要为原则,以保持人才质量为原则,以比例合理为原则,确保初、中、高级别的医、技、护和老、中、青的合理梯队或塔形结构的形式。(2)各专业招录人员数量及原始学历要求医疗、医技专业:每年3人,原始本科以上学历;药剂专业:每年1——2人,原始专科以上学历:护理专业:每年5人,原始中专以上学历。(3)招录方法一是到大中专院校直接招录;二是面向社会公开招录;三是与唐山友谊医院、天津武警总院建立业务协作关系,聘请专家来我院座诊。(4)待遇对新毕业学生按照学历给予相关待遇,在规定期限内取得相应的执业证书后,与之建立劳动关系,实行聘任制,享受国家规定的大中专毕业生待遇,职称、职务与工资挂钩,其它待遇同本院正式职工。聘用的上级医院专家,根据本人实际工作能力定价。瘢痕子宫是指剖宫产手术或肌壁间肌瘤剥除术后的子宫。瘢痕子宫对再次妊娠的孕期和分娩及产后等过程有较大影响,与种族、年龄及遗传等因素有关,子宫,手术治疗,无,。应避免以下几类食物:一是油炸食品,以防消化不良,孕吐严重。二是腌制食品,此类食物中含有大量亚硝胺类化合物,影响胎儿发育,B超检查,多普勒超声检查,产科检查,。

王红军 副主任医师

妇产科常见病,妊娠期合并症,孕期营养健康管理,早孕,流产,子宫肌瘤,阴道炎

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擅长:妇产科常见病,妊娠期合并症,孕期营养健康管理,早孕,流产,子宫肌瘤,阴道炎
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乔继伟 副主任医师

主要从事消化系统及呼吸系统疾病的诊治,擅长胃肠、肝胆疾患,幽门螺杆菌相关疾病及治疗。特别在治疗慢性胃炎、消化性溃疡、上消化道大出血、肝硬化及炎症性肠病等方面具有独到见解。

好评 100%
接诊量 11
平均等待 -
擅长:主要从事消化系统及呼吸系统疾病的诊治,擅长胃肠、肝胆疾患,幽门螺杆菌相关疾病及治疗。特别在治疗慢性胃炎、消化性溃疡、上消化道大出血、肝硬化及炎症性肠病等方面具有独到见解。
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刘秀瑶 主治医师

待补充

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擅长:待补充
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张健 主治医师

常见疾病的预防与治疗,中医中药膏方调理,中医养生保健指导,脾胃食疗调理以及睡眠障碍调理,女性气血调理保养

好评 99%
接诊量 4.5万
平均等待 -
擅长:常见疾病的预防与治疗,中医中药膏方调理,中医养生保健指导,脾胃食疗调理以及睡眠障碍调理,女性气血调理保养
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齐乐欢 住院医师

儿内科常见病的诊治!

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:儿内科常见病的诊治!
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患友问诊

疑似瘢痕妊娠,寻求处理建议。患者女性30岁
27
2024-09-19 23:18:07
多次人流后怀孕,担心孕囊发育及流产风险。患者女性25岁
6
2024-09-19 23:18:07
患者怀孕早期,因孕囊接近手术瘢痕切口而担心瘢痕妊娠风险,询问相关情况及处理方法。患者女性36岁
43
2024-09-19 23:18:07
胎盘长在疤痕上,担心对下一胎有影响,想了解人流选择。患者女性30岁
54
2024-09-19 23:18:07
怀孕7周,孕囊位置靠下且附近有疤痕,请求医疗咨询。患者女性24岁
66
2024-09-19 23:18:07
瘢痕妊娠术后患者,术后绒毛值持续升高,咨询医生治疗方案。患者女性33岁
30
2024-09-19 23:18:07
瘢痕妊娠,想了解药流大出血的几率及治疗方案。患者女性32岁
12
2024-09-19 23:18:07
考虑瘢痕妊娠,询问关于孕囊转移的方式及后续建议。患者女性30岁
43
2024-09-19 23:18:07
剖宫产史后怀孕,疑有瘢痕妊娠,求生育建议。患者女性35岁
18
2024-09-19 23:18:07
孕早期孕囊位置及宫腔积液咨询。患者怀孕7周,孕囊位置靠近子宫瘢痕,担心胎儿健康。同时发现宫腔积液7mm,想了解是否先兆流产。患者女性32岁
57
2024-09-19 23:18:07

科普文章

#剖宫产切口妊娠#为以前的子宫手术瘢痕给予的孕产妇医疗
5

由于大多数 CSP 预后凶险,一旦确诊,多建议终止妊娠。 治疗目的是杀死胚胎,降低滋养细胞活性并清除宫腔内妊娠组织,减少子宫破裂、大出血等危及生命的风险的发生,尽量保留患者的生育功能。

对于其诊治方案,尚缺乏统一的临床指南,需结合患者的临床症状、血 H C G 水平、B 超提示瘢痕部位肌层厚度、瘢痕部位血流情况、患者自身意愿等多方面情况进行综合考虑,制定个体化治疗方案。治疗方案多包括药物治疗和手术治疗。首选药物是甲氨蝶呤,而手术方法包括超声监视下清宫术,宫腔镜下 C S P 妊娠物清除术。而近年来也有研究认为采用 HIFU 联合宫腔镜清宫术治疗 CSP 患者,具有创伤小、安全性高等优势,且治疗效果显著,值得推广。另有学者认为 H I F U 联合宫腔镜下清宫术治疗妊娠早期、最大径≤ 8c m 孕囊型 CSP 是安全、有效的,HIFU 治疗可明显减少瘢痕部位血供,进而可以减少清宫操作时出血量,降低大出血风险,可作为临床孕囊型 CSP 可供选择的保守治疗方式之一。HIFU 治疗机制是将高强度超声能量作用于妊娠囊及周边血管,局部产生瞬态高温,利用高强度超声波高温作用、机械作用及空化效应,使其出现凝固性坏死,从而达到有效治疗目的。而机械效应和热效应使血管收缩,随着辐照时间延长,血管内膜发生凝固性坏死,内皮细胞脱落,暴露出血管弹性膜,继而起动机体的内、外源性凝血机制,减少血流强度。而超声造影中微泡增强剂能明确显示微小血管的灌注情况,通过进入远端的毛细血管,显示常规超声难于分辨的血流信号,反应妊娠囊周围血供情况,进而了解术前、术后病灶处血供情况。宫腔镜目前在临床上应用较为广泛,其优势显著,其创伤小、出血量少、术后康复快,在 C S P 的治疗中,可有效减少清宫术中出血量,降低宫腔残留的可能性,其效果显著优于 B 超监护下清宫术。

#瘢痕子宫#为以前的子宫手术瘢痕给予的孕产妇医疗
5

【问】

    我现在37周,子宫疤痕只有0.2cm,请问还得多久剖腹产,昨天去医院检查,让我住院,现在在北京,还想回山东老家生,坐火车子宫会破吗?

【答】

    0.2的瘢痕太薄,子宫破裂风险太大,37周孩子已经足月,住院观察是最佳选择,观察期间有什么异常情况可以随时终止妊娠。长途坐车、在家待产都有危险,一旦子宫破裂,孩子连抢救的机会都没有,大人也有危险,还可能为了抢救生命而切除子宫。听医生的话就近住院观察吧。

#妊娠合并外阴瘢痕#瘢痕#妊娠合并瘢痕子宫
32

超声可见:

  • 子宫增大或略增大,峡部增宽,子宫腔内宫颈处未见妊娠囊,可显示清楚的内膜线。
  • 妊娠囊或混合性包块位于子宫峡部前壁切口瘢痕处,无或有胎芽、胎心,以胎停育较多见。
  • 瘢痕处肌层连续性中断,肌层变薄,与膀胱壁间隔变窄,孕囊或包块可突向膀胱。
  • 如宫腔内或宫颈处见变形的妊娠囊或混合性包块,宫颈似变短,要放大图像仔细观察孕囊或包块下角是否有部分伸入切口瘢痕处,且被拧长呈锐角。
  • CDFI,包块内部及周边血流丰富,流速增加。PW 呈高速低阻血流频谱,偶可见动静脉瘘频谱。(需要注意的是:瘢痕妊娠时宫腔内不一定没有妊娠物,但必须有一部分妊娠物位于瘢痕处。)
#妊娠合并外阴瘢痕#瘢痕#妊娠合并瘢痕子宫
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在你强烈要求做剖宫产的时候,大夫就会反复提到一个剖宫产远期并发症:剖宫产瘢痕部位妊娠。很危险,病因尚未阐明,但是有点很明确,如果没有做过剖宫产就不会发生。

瘢痕妊娠是指胚胎在子宫下段剖宫产切口处着床,随着剖宫产率的增加,该病的发生率也在逐渐上升。

病人常常会出现停经后不规则出血,也有人没有异常表现,仅在超声时发现。

真正的瘢痕妊娠是不建议继续妊娠的建议早期行人工流产术,但是由于受精卵着床部位肌层薄弱,加上局部瘢痕组织收缩能力差,刮宫时,断裂的血管不能自然闭合,易发生致命的大出血,这就是本病的危险之处。

 一旦确诊了本病,必须立即住院治疗。治疗方案因人而异,有局部或全身应用杀胚药物,子宫动脉栓塞后清宫,宫腔镜检查后清宫甚至腹腔镜下切除后修补。任何一种方法有大出血的风险,所以如果不是必须,建议不要要求剖宫产。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

说到维生素D,你的第一反应可能是想到补钙。

而24年4月Am J Clin Nutr发表的一篇文章却将维生素D和阿尔茨海默病(AD)关联在一起。缺维生素D会导致AD?补充真的有预防效果?来看研究者怎么说

研究背景

说起AD和维生素D之间的关系,维生素D可能参与AD两个假说,一个是可能参与了Aβ淀粉样斑块的调节,另外可能对Aβ 诱导的 tau 过度磷酸化过程提供神经保护作用。

其实既往关于维生素 D 补充剂的临床试验有很多,但是结果“公说公有理,婆说婆有理”:有的显示补维生素 D 后患者认知功能能得到改善,有的则没有发现显著的益处。研究者认为这些“众说纷纭”可能是因为不同研究选择的剂量不同,且可能样本量小不具有代表性,研究者还提到了一点,各个研究的随访时间不一致。这些因素就导致了结果的不同。

因此,研究者在设计试验的时候很重视随访时间,中位随访时间长达 13.6 年[1],利用英国生物银行队列研究的数据,来旨在评估维生素D、补充剂和AD的关联。

研究结论

研究结果表明维生素D对预防痴呆具有潜在益处,但扔需随机对照试验来进一步确定。

研究结果

1.研究人群特点

研究共包括 269229 名参与者,其平均年龄为62.1岁,有趣的是,该研究中有很多人的人属于超重(BMI:25 至 < 30 kg/m²;44.1%)或肥胖(BMI:≥ 30 kg/m²;25.2%);近1/5的参与者报告身体活动水平低;高血压、糖尿病和冠状动脉疾病的患病率分别为 35.5%、6.3% 和 8.3%[1]

2.维生素D缺乏和AD患病

大多数研究参与者维生素 D 缺乏(18.3%)或不足(34.0%)。共有 7087 名参与者(2.6%)在中位随访期 13.6 年(IQR:12.7 - 14.3 年)内确诊了全因痴呆;其中,3616 名参与者被诊断为 AD,而 1815 名被诊断为 血管性痴呆(VD)。

调整后的Cox回归模型表明,维生素D缺乏的人患所有三种痴呆(全因痴呆、AD、VD)结果的风险增加 19%-25%[风险比(HR)95% 置信区间(CI)],维生素 D 不足的人患风险增加 10%-15%[HR(95% CI)。定期使用维生素D/多种维生素的人,患AD的风险分别降低了17%和[HR(95% CI):0.83(0.71,0.98)] ,患VD的风险降低14% [HR(95% CI):0.86(0.75,0.98)]。

疾病:阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的认知障碍疾病类型,起病隐匿,早期诊断困难,以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现,给患者家庭及社会带来沉重的负担。

AD 源性轻度认知障碍(mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease)简称 AD 源性 MCI,是 AD 连续疾病谱的早期阶段。2020年流行病学调查指出,中国60岁以上人群MCI约3877万人,痴呆患者约 1507 万,其中 AD 患者约 983 万人[2]

期刊:Am J Clin Nutr

参考文献:

[1]Chen LJ, Sha S, Stocker H, Brenner H, Schöttker B. The associations of serum vitamin D status and vitamin D supplements use with all-cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: a UK Biobank based prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2024 Apr;119(4):1052-1064. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.01.020. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38296029; PMCID: PMC11007746.

[2]中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组。阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024 [J]. 中华神经科杂志,2024,57(7):715-737.

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