辽阳六院糖尿病性自主神经病专家

简介：

辽阳市传染病医院(辽阳六院)创建于1951年，经过五十多年的风雨历程，现已成为辽阳地区政府举办的唯一一所二级甲等传染病专科医院，也是辽阳市肝病诊疗中心、辽阳市传染病免疫检测中心、辽阳市传染病教学和信息中心、中国人民解放军第302医院技术协作医院，担负着辽阳地区180多万人口的传染病诊断治疗和科研任务。辽阳市传染病医院(座落于辽阳市文圣区新兴街119号，占地面积17794平方米，建筑面积8400平方米。现有职工252人，其中中级以上职称113人。设有肝病门诊、普通传染病门诊、性病门诊、3个肝病病区、1个综合病区、药械科、检验科、功能科、制剂室、脂肪肝治疗中心等医疗医技科室。拥有CT、彩超、电子胃镜、基因扩增仪、脂肪肝治疗仪、离子导入机、腹水回输机等先进的肝病治疗检查仪器和设备。医院在诊治病毒性肝炎、肝硬化、脂肪肝、酒精肝、感染性腹泻、流行性出血热等常见传染病方面积累了丰富经验，传染病诊断治疗水平已达省内领先。医院树立诚信意识，加强行风建设，让利患者，实行一日清单制，做到清楚治疗、明白消费，是各种医疗保险定点医院、新型农村合作医疗定点医院、市总工会特困职工医疗救助定点医院。辽阳市传染病医院(担负着辽阳地区各种突发性传染病、急危重症传染病的救治工作任务，如：乙脑、流脑、流行性出血热、重症肝炎、肝硬化、中毒性菌痢、霍乱的救治工作任务。建立了一整套应对突发公共卫生事件、突发传染病流行的应急预案，在“抗击非典”、防治“人高致病性禽流感”、救治大批量食物中毒患者和应对各种区域性流行传染病方面起到了不可替代的作用。医院非常重视学科带头人培养，多次选派技术骨干到上级医院进修学习。医院的中西医结合肝病科作为市级重点专科，在院内多名肝病专家的带领下，运用中西医结合疗法，在重症肝炎的抢救、乙肝病毒阴转的治疗、肝炎高黄疸、肝硬化顽固性腹水、小儿及孕产妇肝炎、母婴阻断等多种疑难肝病的诊治方面有独到之处。院内专家研制的抗病毒胶囊、虫蚁胶囊、鳖甲软肝丸等中药，具有促进乙肝病毒转阴、改善肝功能、抗肝纤维化作用，疗效显著。腹水浓缩回输术的开展，为我市治疗肝硬化顽固性腹水开辟了一条新途径。传染病免疫检测中心为我市传染病免疫检测工作提供了大量的医学数据，在全省免疫“质控”测试中，连续七年获得第一名，在肝炎病毒抗原抗体定性检测的基础上，于一九九九年开展了定量检测，此项技术已达国家级水平。辽阳市传染病医院(坚持“质量建院，从严治院，科技兴院，专科拨尖”的方针，重视管理，开展全方位规范优质服务，已经形成了院有优势，科有特色，人有专长的新格局。多年来以精湛的医术、优雅的环境、低廉的收费、优质的服务、显著的疗效深得社会认可。先后被市委、市政府授予“创十佳优胜单位”、“精神文明先进单位”、“花园式单位”等荣誉称号。是糖尿病最常见的慢性并发症,是一组以感觉神经和自主神经症状为主要临床表现的周围神经病。运动神经症状较轻。它与糖尿病肾病和糖尿病视网膜病变共同构成糖尿病三联症,严重影响糖尿病患者的生活质量。，本病最根本的原因是糖尿病控制不良,导致周围神经病变。目前研究显示,遗传易感性、糖尿病大血管、微血管病变引起的神经血管供血不足及葡萄糖利用障碍引起的末梢神经内脂质、蛋白质代谢异常等多元病理机制。，周围神经系统,胰腺，1.对症治疗糖尿病周围神经病的疼痛症状可口服苯妥英2.病因治疗(1)控制糖尿病(2)肌醇治疗(3)免疫抑制治疗3.促神经代谢和神经营养治疗，首先是对糖尿病的确诊与鉴别。其次是本病应与其他感觉性周围神经病和痛性周围神经病进行鉴别,糖尿病性肌萎缩应与股四头肌肌病、进行性脊髓性肌萎缩以及腰骶神经根病变所引起的股四头肌萎缩相鉴别。，1、忌食辛辣刺激性食物。2、忌食含糖量高的食物。3、忌食油腻食物。，1.血糖及糖耐量测定。 2.其他血液检查包括肝功、肾功、血沉常规检查;风湿系列、免疫球蛋白电泳等与自身免疫有关的血清学检查。 3.血清重金属(铅、汞、砷、铊等)浓度检测。 4.尿液检查包括尿糖、尿常规、本-周蛋白、尿卟啉以及尿内重金属排泄量。 5.脑脊液检查。 6.肌电图和神经电生理检查。 7.必要时组织活检(包括皮肤、腓肠神经、肌肉和肾脏),与其他感觉性周围神经病进行鉴别。，。

吴金玉主治医师

辽阳市传染病医院

好评 100%

接诊量 23

平均等待 -

擅长：擅长诊治各种肝病，肝硬化腹水，上消化道出血，肝性脑病等疾病。擅长诊治各种传染性疾病，如水痘，猩红热，手足口病，流行性腮腺炎等。擅长各种常见病多发病的防治，如高血压病，糖尿病，呼吸道感染等。

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刘姝璇主治医师

辽阳市传染病医院

好评 99%

接诊量 5392

平均等待 -

擅长：呼吸系统，消化道系统，心血管疾病。1型糖尿病，2型糖尿病，妊娠期糖尿病，糖尿病并发症，糖尿病周围神经病变，糖尿病足；甲状腺疾病，甲亢，甲减，桥本氏甲状腺炎，甲状腺结节；高尿酸血症，痛风的诊治。

更多服务

张天仁主治医师

脑血栓、脑出血及神经系统疾病的后遗症半身不遂，语言不利，耳鸣，头痛，眩晕，面瘫。中医妇科经、带、杂证绝经期病、证等，消化系统疾病及肝胆病的治疗，肝纤维化，胆囊炎。运用针灸治疗组织损伤，颈肩腰腿痛、网球肘、坐骨神经痛、膝盖痛、踝关节扭伤、足跟痛。中医男性病、老年病，心脑血管疾病等，特别是对癌症患者放化疗后的中医辨症治疗有颇深的造诣，呼吸系统慢性哮喘，咳嗽，儿童青壮年期免疫力差反复感冒。妇科系：月经紊乱，痛经，闭经，不孕，多囊卵巢综合征，卵巢早衰，更年期综合征，子宫肌瘤，子宫腺肌症，妇科常见阴道炎，盆腔炎，乳腺增生，乳腺炎男科系：性欲减退或过亢，阳痿，早泄，房事头痛，腰痛，遗精脾胃系：胃痛（胃炎、慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎、急性糜烂性胃炎、急性胃炎、胆汁返流性胃炎、胃病、胃脘痛、痞满、寒湿困脾、湿热蕴脾、纳呆、脾阳虚、胃阴虚、脾阴虚、脾气虚、心脾两虚、升清降浊、养胃生津、滋补脾胃、温胃散寒、温中和胃、滋阴益胃、消食导滞、消食止痛、化痰消食、温胃化饮），呕吐（神经性呕吐、干呕、胃火旺、上吐下泻、止吐、腹胀、胃气上逆、呃逆、温胃降逆、补脾益肺、温补脾胃），泄泻（腹泻、慢性腹泻、拉肚子、久泄不止、水泻、五更泄、脾虚泄泻、大便溏薄、内湿、湿热下注、大肠湿热、止泻、补脾止泻、涩肠止泻、散寒止泻、升阳益胃、温补脾阳），痢疾（腹痛，里急后重、湿热下注，清热利湿，清肠止泻），便秘（慢性便秘、排便无力、滋阴通便、口臭、脾虚、脾胃虚寒、脾胃湿热、胃寒、湿阻、大便腥臭、补益脾肾）等疾病。肺系疾病：感冒（风寒感冒、风热感冒、热感冒、热伤风、流感、夏季感冒、时行感冒（禽流感）、鼻塞、咽喉痛、风热犯肺、滋阴、止咳祛痰、利咽生津、清肺润燥、温肺散寒、恶风、补益肺气、温肺化痰），咳嗽（百日咳、肺热咳嗽、慢性咳嗽、肾咳、热咳、虚寒咳嗽、寒饮咳嗽、气喘、咳痰、止咳、肺热、发热、肺气虚（补气祛痰）、风温、痰饮（温肺化饮）、恶寒、痰热（痰火、清热化痰）、痰臭、肝火犯肺（解郁化痰）、止咳祛痰、化痰、宣肺化痰、生津润燥、温化寒痰、燥湿化痰、理气化痰），哮喘（过敏性哮喘），肺痈，失眠（不寐、入睡难、无睡意、不易入睡、健忘、多梦、心肾不交、益肾宁神、补血养神、安神定志、健脑安神、滋阴安神、重镇安神、养血安神、益气安神）、头痛（枕大神经痛、头风病、前额痛、头顶痛、风寒头痛、祛风止痛

辽阳市传染病医院

好评 99%

接诊量 7411

平均等待 -

擅长：脑血栓、脑出血及神经系统疾病的后遗症半身不遂，语言不利，耳鸣，头痛，眩晕，面瘫。中医妇科经、带、杂证绝经期病、证等，消化系统疾病及肝胆病的治疗，肝纤维化，胆囊炎。运用针灸治疗组织损伤，颈肩腰腿痛、网球肘、坐骨神经痛、膝盖痛、踝关节扭伤、足跟痛。中医男性病、老年病，心脑血管疾病等，特别是对癌症患者放化疗后的中医辨症治疗有颇深的造诣，呼吸系统慢性哮喘，咳嗽，儿童青壮年期免疫力差反复感冒。妇科系：月经紊乱，痛经，闭经，不孕，多囊卵巢综合征，卵巢早衰，更年期综合征，子宫肌瘤，子宫腺肌症，妇科常见阴道炎，盆腔炎，乳腺增生，乳腺炎男科系：性欲减退或过亢，阳痿，早泄，房事头痛，腰痛，遗精脾胃系：胃痛（胃炎、慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎、急性糜烂性胃炎、急性胃炎、胆汁返流性胃炎、胃病、胃脘痛、痞满、寒湿困脾、湿热蕴脾、纳呆、脾阳虚、胃阴虚、脾阴虚、脾气虚、心脾两虚、升清降浊、养胃生津、滋补脾胃、温胃散寒、温中和胃、滋阴益胃、消食导滞、消食止痛、化痰消食、温胃化饮），呕吐（神经性呕吐、干呕、胃火旺、上吐下泻、止吐、腹胀、胃气上逆、呃逆、温胃降逆、补脾益肺、温补脾胃），泄泻（腹泻、慢性腹泻、拉肚子、久泄不止、水泻、五更泄、脾虚泄泻、大便溏薄、内湿、湿热下注、大肠湿热、止泻、补脾止泻、涩肠止泻、散寒止泻、升阳益胃、温补脾阳），痢疾（腹痛，里急后重、湿热下注，清热利湿，清肠止泻），便秘（慢性便秘、排便无力、滋阴通便、口臭、脾虚、脾胃虚寒、脾胃湿热、胃寒、湿阻、大便腥臭、补益脾肾）等疾病。肺系疾病：感冒（风寒感冒、风热感冒、热感冒、热伤风、流感、夏季感冒、时行感冒（禽流感）、鼻塞、咽喉痛、风热犯肺、滋阴、止咳祛痰、利咽生津、清肺润燥、温肺散寒、恶风、补益肺气、温肺化痰），咳嗽（百日咳、肺热咳嗽、慢性咳嗽、肾咳、热咳、虚寒咳嗽、寒饮咳嗽、气喘、咳痰、止咳、肺热、发热、肺气虚（补气祛痰）、风温、痰饮（温肺化饮）、恶寒、痰热（痰火、清热化痰）、痰臭、肝火犯肺（解郁化痰）、止咳祛痰、化痰、宣肺化痰、生津润燥、温化寒痰、燥湿化痰、理气化痰），哮喘（过敏性哮喘），肺痈，失眠（不寐、入睡难、无睡意、不易入睡、健忘、多梦、心肾不交、益肾宁神、补血养神、安神定志、健脑安神、滋阴安神、重镇安神、养血安神、益气安神）、头痛（枕大神经痛、头风病、前额痛、头顶痛、风寒头痛、祛风止痛

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患友问诊

阳痿症状分析及中医辩证治疗建议

阳痿，糖尿病，中途疲软，手淫习惯，身体累，腰不酸痛，睡眠质量可。患者男性43岁

女 45

2024-10-23 05:01:43

中年男性夜勃与性生活频率疑问解答

夜勃和性生活频率下降，疑为糖尿病性功能障碍。患者男性54岁

男 2

2024-10-23 05:01:43

糖尿病性功能障碍患者使用伟哥效果如何？

糖尿病患者咨询糖尿病性功能障碍是否可以使用伟哥。患者女性

女 65

2024-10-23 05:01:43

硫辛酸在预防和治疗糖尿病神经病变中的作用

糖尿病神经病变是一种常见的并发症，硫辛酸被广泛用于预防和治疗此类病变。然而，对于无神经病变的糖尿病患者，是否需要服用硫辛酸仍存在疑问。

女 58

2024-10-23 05:01:43

31岁糖尿病男性血糖控制好，但性功能下降，肥胖与疾病关系

糖尿病男性，血糖控制良好，但性功能下降，肥胖。患者男性31岁

男 3

2024-10-23 05:01:43

糖尿病性功能障碍治疗咨询

糖尿病性功能障碍一年，早泄。患者女性

女 10

2024-10-23 05:01:43

万艾可治疗勃起功能障碍与二尖瓣反流关联探讨

勃起功能障碍，二尖瓣反流6-7级，不想手术，疑虑万艾可和二建双胍影响。患者男性58岁

男 47

2024-10-23 05:01:43

生力片治疗糖尿病性功能障碍咨询

糖尿病，想了解生力片治疗性功能障碍的效果和注意事项。患者女性

男 30

2024-10-23 05:01:43

糖尿病男性患者性功能障碍中医辨证及治疗

糖尿病患者，性生活时间短，有手淫习惯，伴有腰膝酸软、头晕耳鸣等症状。患者男性40岁

男 50

2024-10-23 05:01:43

中年男性勃起功能障碍诊断与治疗

男性，糖尿病病史，勃起困难，晨勃夜勃存在，性欲旺盛，手淫史，出汗多，腰膝酸软，性生活后疲劳，尿时间长。患者男性40岁

男 13

2024-10-23 05:01:43

科普文章

植物神经紊乱症会自愈吗

#酪氨酸代谢(紊乱)症#糖尿病植物神经病变

植物神经紊乱症的治疗方法

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植物神经功能紊乱可以自愈吗

#糖尿病植物神经病变

植物神经功能紊乱的治疗

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什么是植物神经紊乱，如何预防？

#糖尿病植物神经病变#植物神经功能紊乱

植物神经脊神经由脊髓发出，主要分布于躯干、四肢，司理运动与感觉。由脑和脊髓发出的内脏神经，主要分布在内脏，控制与调协内脏、血管、腺体等功能。因不受人意志支配，故称自主神经，也称植物神经。人体在正常情况下，功能相反的交感和副交感神经处于相互平衡制约中。在这两个神经系统中，当一方起正作用时，另一方则起负作用，很好的平衡协调和控制身体的生理活动，这便是植物神经的功能。如果植物神经系统的平衡被打破，那么便会出现各种各样的功能障碍。

　　主要症状有以下几种：

　　1、与精神易兴奋相联系的精神易疲劳表现为联想回忆增多，脑力劳动率下降，体力衰弱，疲劳感等。

　　2、情绪症状表现为烦躁、焦虑、情绪不稳、多虑、多疑、多怒、紧张恐惧、坐立不安、心神不定等情绪症状。

　　3、睡眠障碍主要表现为失眠、梦多、容易疲劳、精神不振、记忆减退、注意力不集中、思维反应迟钝等症状。

　　4、头部不适感紧张性头痛，头部重压感、紧束感等。

　　5、内脏功能紊乱胃胀、肠鸣、便秘或腹泻；心悸、胸闷、气短、肢体瘫软、乏力、濒死感；低热；皮肤划痕征阳性；女子月经不调，男子遗精、阳痿等。

　　6、植物神经紊乱还可以导致胃肠功能紊乱，如没有食欲，进食无味，腹胀，恶心，打嗝，烧心，胸闷气短，喜长叹气，喉部梗噎，咽喉不利，有的患者表现头痛，头昏，头憋胀，沉闷，头部有紧缩感重压感，头晕麻木，两眼憋胀，干涩，视物模糊，面部四肢憋难受，脖子后背发紧发沉，周身发紧僵硬不适，四肢麻木，手脚心发热，周身皮肤发热，但量体温正常，全身阵热阵汗，或全身有游走性疼痛，游走性异常感觉等症状。

　　7、植物神经紊乱患者常以自觉症状为主，虽然做过多次检查，但结果往往都比较正常，什么病也查不出来，上述种种症状在临床上常被认为是精神病，脑供血不足，心脏病，胃肠病而进行治疗，往往疗效不高或无效，其实这些症状都与植物神经紊乱有着密切关系，如果你有上述症状而且久治不愈时，你可以考虑调治一下植物神经，很快症状即可消失。

　　预防保健

　　生活不规律、情绪压抑、过度疲劳是患植物性神经紊乱的主要病因，因此，平时工作繁忙、压力大、性格内向的人群，应特别注意预防植物性神经紊乱：

　　1、尽量多进行一些户外活动，不要没事一个人闷在家中，多参加体育锻炼，如散步、打羽毛球、游泳等。户外活动和锻炼身体不仅可以呼吸到新鲜空气，还可以通过各种活动来调节植物神经，达到心理愉悦的目的。

　　2、及时进行心理疏泄也是非常重要的。遇到烦心事情绪低落时，不要憋在心里，而应想办法疏泄出来，可以自我调节，也可以找朋友倾诉一下，或者大哭一场，把心理的郁闷疏泄出来，会觉得轻松很多。这对心理保健也大有好处。

　　3、培养良好的生活习惯。吃饭要规律，一定要吃早餐，不可暴饮暴食；饮酒要适量，不可贪杯；早睡早起，时间要有规律；晚上看电视要有选择性，不要一坐就是数小时，在看电视过程中，要多做些活动。看完电视要洗脸。早晨不要睡懒觉，要尽量早起，到室外参加一些活动。事实表明，规律性的生活习惯，不仅有助于人的身体健康，而且有助于培养自己的良好心境。

什么事

奥运六金王患前列腺癌，只剩2-4年生命......

48岁英国自行车运动员克里斯·霍伊Chris Hoy确诊晚期癌症，医生认为他只有2-4年的寿命。确诊是来自于一次肩膀疼，去医院做CT检查发现肿瘤已转移到了肩膀、脊柱等，二次检查发现原发性前列腺癌，已是晚期。

“每个人都会经历生老病死，这只是一个过程，我很幸运有药物延缓这个过程。”这位曾获奥运6枚金牌的冠军乐观地说道。

在面对这一残酷现实时，我们不妨来了解一下前列腺癌的药物治疗方式，包括放射性药物治疗、激素治疗、化疗药、靶向治疗药等。

1.放射性药物治疗

使用放射性物质治疗癌症，包括α-发射体放射治疗：使用放射性物质治疗已扩散到骨骼的前列腺癌，如将放射性物质镭-223注入静脉并通过血液循环抵达转移部位，从而杀死癌细胞。

2.激素治疗

激素是由身体腺体产生并在血液中循环的物质。在前列腺癌中，男性性激素可导致前列腺癌生长。使用药物、手术或其他激素来减少男性激素的量或阻止它们起作用。这被称为雄激素剥夺疗法（ADT）。

前列腺癌的激素治疗可能包括以下内容：

醋酸阿比特龙可以阻止前列腺癌细胞产生雄激素。用于其他激素治疗无效的晚期前列腺癌。也用于经降低激素水平的治疗后有所改善的高危前列腺癌患者。
促黄体生成素释放激素激动剂可以阻止睾丸产生睾酮。例如亮丙瑞林、戈舍瑞林和布舍瑞林。
抗雄激素可以阻断雄激素（促进男性性特征的激素）的作用，如睾酮。例如氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺、尼鲁米特和达罗他胺。
可以阻止肾上腺产生雄激素的药物包括酮康唑、氨鲁米特、氢化可的松等。

3.化疗

化疗是一种癌症治疗方法，使用药物阻止癌细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止其分裂。当化疗药物口服或注射到静脉或肌肉中时，药物进入血液并可以到达全身的癌细胞（全身化疗）。

4.靶向治疗

靶向治疗是一种使用药物或其他物质识别并攻击特定癌细胞的治疗类型。靶向治疗比化疗或放射治疗对正常细胞的伤害更小。

PARP抑制剂阻断一种参与许多细胞功能的酶，包括 DNA 损伤的修复。阻断这种酶可能有助于阻止癌细胞修复其受损的 DNA，导致它们死亡。奥拉帕利是一种PARP抑制剂，用于治疗已扩散到身体其他部位且在某些基因（如BRCA1或BRCA2）中有突变的前列腺癌患者。

5.双膦酸盐治疗

双膦酸盐药物，如氯膦酸盐或唑来膦酸盐，在癌症扩散到骨骼时可减少骨骼疾病。接受抗雄激素治疗或睾丸切除术的男性骨量减少的风险增加。在这些男性中，双膦酸盐药物降低骨折的风险。

参考文献：

1.Six-time Olympic champion Chris Hoy, 48, announces terminal cancer diagnosis，ByIssy Ronald, CNN，Sun October 20, 2024.

2.Prostate Cancer Treatment (PDQ®)–Patient Version of NCI.

FDA批准诊断试剂用于神经胶质瘤，胃癌新药获欧盟积极意见！

2024年10月21日，赛默飞宣布其Ion Torrent Oncomine Dx被FDA批准为伴随诊断试剂，用于筛选适合vorasidenib（后文简称V药）治疗的患者^[1]。而V药用于易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和儿童患者。

01 本次获批能为患者带来什么？

神经胶质瘤是常见的脑瘤，其中约20%患者携带一种基因突变，叫做异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变。这种突变对于肿瘤患者的预后和个体化治疗有很大意义。如果发现患者是IDH突变，就相当于找到了肿瘤这辆失控马车的原因，再使用药物针对病因进行靶向治疗，能够更准确地控制癌症的恶化。

本次获批的诊断试剂，就可以作为体内的"侦探"，以确定患者要不要开启V药的个性化治疗。此外，在美国指南中也建议对神经胶质瘤患者进行IDH检测^[2]：

IDH发生突变可以用来确定Ⅱ级和Ⅲ级星形细胞瘤以及少突胶质细胞瘤，星形细胞瘤经常会发展成的继发性 Ⅳ 级胶质母细胞瘤。通过检测是否有IDH突变，能够把低级别胶质瘤和原发性胶质母细胞瘤区分开。

毛细胞型星形细胞瘤和神经节胶质瘤这类真正的Ⅰ级非浸润性胶质瘤是没有IDH突变。如果在检测中发现了IDH突变，那就说明这个肿瘤至少是Ⅱ级的弥漫性浸润性胶质瘤。IDH1/2发生突变的话，患者的预后相对会比较好。

02 靶向疗法V药的效果如何？

通过新设备检测后，即可使用V药，这个药也是今年8月获批FDA的[3]，是目前首个也是唯一一个针对2级IDH突变型的神经胶质瘤的靶向疗法。靶向疗法能够精准打击肿瘤，对正常细胞造成伤害相对较小。

V药的获批是通过Ⅲ期INDIGO试验验证的，肿瘤的临床试验一般会看对患者生存期的影响，患者无进展生存期（PFS）越长，说明这个疗法的效果越好。试验结果表明，V药（n=168）的无进展生存期为27.7个月，而对照组（n=163）为11.1个月，延长了16个月。另外，与对照组相比，V药降低了患者疾病恶化/死亡风险61%。

03 新药安全吗？

很多患者担心新药的安全性问题，可以关注获批临床试验对应的安全性信息，根据获批的信息[3-4]，V药可引起肝转氨酶升高，从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎，因此用药过程中医生会建议检查肝功能，包括天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素和碱性磷酸酶等。

一般在治疗开始前2个月内每2周监测一次，然后在治疗的前2年每月监测一次，并根据临床指征，对转氨酶升高的患者可以增加检查次数。

其他最常见的（≥15%）不良反应包括疲劳（33%）、头痛（28%）、肌肉骨骼疼痛（24%）、腹泻（21%）、恶心（20%）和癫痫发作（16%）。在这个汇总的安全人群中，最常见的（≥2%）3级/4级实验室异常是ALT升高（9%）、AST升高（4.8%）、GGT升高（2.2%）和中性粒细胞减少（2.2%）。

期待越来越多患者经过筛查后能更快地开展靶向治疗。

说到癌症治疗，越来越的好消息不断地出现，也是和诊断试剂获批在同一天，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）发布了一条关于抗癌新药的积极意见^[5]：推荐延长替雷利珠单抗用于治疗胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌、食管鳞状细胞癌的授权。

04 两项一线治疗，均延长患者总生存期

两项适应证中，替雷利珠单抗都是和其他药物联合用药，但CP不同：

在G/GEJ腺癌中，替雷利珠单抗是和铂类和氟嘧啶类化疗联合用药；
在食管鳞状细胞癌中，替雷利珠单抗是和铂类化疗联合用药。

替雷利珠单抗和这两个不同CP的疗效如何？通过两个试验来一起了解。一个试验是RATIONALE-305，招募了997名患者。同样的是用总生存期（OS）来考察药物疗效。

从结果来看，联合用药组中位OS为15.0个月，而对照组只有12.9个月，具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）获益，导致死亡风险降低20%。

另外一个评估食管鳞状细胞癌的试验也证实了较好的疗效，这个试验名称叫RATIONALE-306，共招募了649名患者。联合用药中位OS为17.2个月，对照组为10.6个月，死亡风险降低34%。

联合治疗最常见的3级/4级不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎等。

参考来源

1.FDA Approves NGS-Based Companion Diagnostic for First Targeted Therapy for Patients with Grade 2 IDH-Mutant Glioma

2.NCCN 中枢神经系统肿瘤指南

3.FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation

4.Product information：VORANIGO- vorasidenib tablet, film coated

5.BeiGene Receives Positive CHMP Opinions for TEVIMBRA® as a First-Line Treatment for Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Squamous Cell Carcinoma

草蜢乐队一成员切除脑部肿瘤，预防注意这5点

#肿瘤

胃癌新药获批FDA，晚期肺癌创新疗法获批！

近期，两款癌症新疗法获批FDA：一款是用于胃癌以及胃食管交界处（GEJ）腺癌的组合疗法（佐妥昔单抗zolbetuximab+氟嘧啶+铂类化疗），另外一款是用于非小细胞肺癌的肿瘤电场治疗（TTFields）。

他们的获批能为癌症治疗带来什么？这些新希望安全吗？一起来看。

癌治疗佐妥昔单抗组合疗法延长患者生存期

新药的获批一般会使用临床试验去验证，招募大量患者去“试药”，看看这个药对于癌症治疗的效果。

本次获批的胃癌组合疗法也不例外，也经历了SPOTLIGHT、GLOW两个试验（后续简称S试验、G试验）来评估疗效。

什么是PFS？什么是OS？

怎么评估新药的疗效？这两项试验都是通过无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）来评估的，PFS是指我们的癌症患者从治疗开始到肿瘤恶化/死亡的这段时间。

PFS越长，则说明这个药物疗效越好。OS也类似，越长说明治疗效果好。

两个试验结果

S试验一共565例患者参与，将这些患者分为两组，一组介绍接受本次获批的组合疗法（zolbetuximab+mFOLFOX6）治疗，mFOLFOX6由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种药物组成。对照组只有mFOLFOX6治疗。

从结果上来看，组合疗法的PFS达到了10.6个月，而对照组只有8.7个月。
组合疗法的OS为18.2个月，而对照组仅15.5个月。

G试验共入组507人，和S试验一样分组来评估疗效。只不过，这里的组合疗法没有使用mFOLFOX6，而是CAPOX化疗，即卡培他滨+奥沙利铂。

组合治疗PFS为8.2个月，对照组只有6.8个月。
组合治疗OS14.4个月，而对照组12.2个月。

安全性数据

S试验中最常见的严重不良反应（≥2%）是呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭等。

G试验最常见的严重不良反应为呕吐、恶心、食欲下降、血小板计数降低、上消化道出血、腹泻、肺炎、肺栓塞和发热。

佐妥昔单抗分别在今年3月和8月获批日本和英国，英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗，用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

根据其说明书，患者用药还需关注下列注意事项：

过敏（超敏反应性）反应，包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状，应立即告知医生：皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块（荨麻疹）、咳嗽不止、呼吸困难。
输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状，应立即告知医生：恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
恶心和呕吐。在开始使用此药物之前，如果您正在经历恶心和/或呕吐，请告知医生。恶心（感到不适）和呕吐（呕吐）可能是治疗过程中常见的副作用，有时候可能会很严重。
儿童和青少年：该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
怀孕：不应在怀孕期间使用该药，除非医生明确推荐。
哺乳：在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚本药是否会通过乳汁传递给婴儿。
驾驶和使用机器：该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受该药输液后，若感觉不适，应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

延长超3个月生存期！创新的肿瘤电场疗法

再来看另外一款疗法，很特殊，是通过一种叫做Optune Lua设备产生交变电场，从而对对分裂癌细胞的带电成分施加物理力，导致细胞死亡。这种交变电场称为肿瘤治疗电场（TTFields）。

Optune Lua是首个治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物，已获批与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时用于接受铂类治疗中/治疗后的转移性NSCLC成年患者，也是转移性NSCLC患者8年来首次的治疗指标的改善。

疗效和安全性如何？

电场疗法获批基于LUNAR研究，研究分为两组，一组采用电场疗法+PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛，另外一组不使用电场疗法，只接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗。

电场治疗组OS为13.2个月（n=145），而对照组中位OS为9.9个月（n=146）。电场疗法患者中位总生存期（OS）延长了3.3个月（P=0.04），具有统计学意义和临床意义。
63.1%患者（n=89）发生设备相关不良反应，不良反应根据严重程度分不同等级，级别越高表示越严重。电场实验中，大多数不良反应是低级别（1-2级），只有4%（n=6）患者出现3级皮肤毒性，需要暂停治疗。没有与Optune Lua相关的4级或5级毒性，也没有患者死亡案例。

并非所有患者适合电场疗法

由于电场疗法特殊机理，其并不适用于所有患者，如患者本来带有心脏起搏器、植入式自动除颤器，电场疗法可能会导致这些设备无法工作。如果患者身上有一些可导电的凝胶，比如做心电图的时候涂抹的水凝胶，应用电场疗法的设备则可能导致发生一些皮肤不良反应。

期待更多新疗法为癌症患者带来更多希望！

参考文献：

1.FDA approves zolbetuximab-clzb with chemotherapy for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

2.https://products.mhra.gov.uk.

3.FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.

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