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青海省第四人民医院阴虚肾亏证专家

简介:

青海省第四人民医院于2001年3月筹建,2002年11月正式开诊。医院占地2.9万平方米,建筑面积7.6万平方米,开放床位800张。现已建设成为青海省唯一诊治感染性疾病、传染性疾病和职业病为主,集医疗、教学、科研、预防保健、康复为一体的,具有综合服务能力的三级甲等专科医院。全院职工1074人(社会化管理162人)其中高级职称96人、中级职称131人。国务院特贴专家3人,学科带头人14人,省级名医5人,引进和培养博士研究生4人,硕士研究生21人,青海省高端创新千人计划引进人才3人,青海省高端创新千人计划培养人才1人,青海省高层次卫生人才培养“骨干人才”5人,青海省高层次卫生人才引进创新创业团队1个。设有呼吸、肝病、消化、外科、骨科、泌尿科、妇科、介入、中西医、皮肤、职业病、急诊、重症、口腔等23个临床科室和10个医技科室、17个职能科室。拥有全自动化学发光免疫分析仪,罗氏CCM实验室自动化系统,介入手术室BrillianceCTBigBore(大孔径CT),AlluraXperFD20(DSA),1.5T核磁、64排螺旋CT、16排螺旋CT、实时剪切波弹性成像超声诊断系统、肝脏脂肪定量仪、肝功能储备仪、精准E9彩超、罗氏全自动高敏病毒载量检测系统、罗氏601全自动化学发光免疫分析仪、基因序列测序仪、基因芯片检测平台、GeneXpert定量PCR仪、结核分枝杆菌快速培养及药敏分析仪、电子支气管镜、胃镜、肠镜、腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜等先进的诊疗设备。作为全省传染病诊疗龙头单位,医院始终坚持“大专科、大综合”发展战略,做优、做强、做细和做精传染病内科疾病诊治工作,先后建成三个省级诊疗(结核病、艾滋病、肝病)、四个省级临床重点专科(肝病、结核病、性病艾滋病、急诊),是国家中医药管理局中医药防治传染病重点研究室建设单位、全国中西部省份医院感染管理示范医院。建院以来,先后经历了非典型肺炎、高致病性禽流感、手足口病、鼠疫疫情、甲型H1N1流感、人感染H7N9禽流感、中东呼吸综合症、新冠肺炎疫情及四川汶川、青海玉树地震灾害等重大公共卫生事件和突发传染病疫情的重大考验。此次新冠肺炎疫情防控,医院作为主战场,共收治15例新冠肺炎患者,做到新冠肺炎疑似患者“零漏网”,医院及周边环境“零污染”,医务人员“零感染”,危重患者“零死亡”。为我省此次疫情防控取得胜利做出了积极的贡献,得到了省委、省政府和省卫健委的高度认可和表扬。。

王虎德 副主任医师

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海杰 副主任医师

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赵鹏飞 副主任医师

消化内科

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吴晓洁 住院医师

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童广清 主治医师

擅长各类传染性疾病诊治,尤其是各类结核病,如肺结核,结核性胸膜炎,支气管结核,结核性脑膜炎,耐药肺结核等,包括支气管镜下灌洗治疗;对其他呼吸道传染病如支原体感染,新冠病毒感染,甲型流感病毒感染,麻疹,水痘,流行性腮腺炎等诊治积累了有丰富的经验;另外对其他消化道传染病如乙肝,梅毒,炭疽的诊治有一定的经验!

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擅长: 擅长各类传染性疾病诊治,尤其是各类结核病,如肺结核,结核性胸膜炎,支气管结核,结核性脑膜炎,耐药肺结核等,包括支气管镜下灌洗治疗;对其他呼吸道传染病如支原体感染,新冠病毒感染,甲型流感病毒感染,麻疹,水痘,流行性腮腺炎等诊治积累了有丰富的经验;另外对其他消化道传染病如乙肝,梅毒,炭疽的诊治有一定的经验!
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葛嘉旭 住院医师

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马英莲 主任医师

在肝病、麻疹、水痘、猩红热、炭疽、艾滋病、肺部感染、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、呼吸衰竭,尤其在肺结核、结核性脑膜炎、结核性胸膜炎、结核性腹膜炎、支气管结核、肺外结核、耐药结核病(单耐药 、多耐药、耐多药、广泛耐药、特殊人群耐)诊治、规范化抗痨及抗病毒治疗、药物毒副作用的处理等方面积累了丰富的经验。

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擅长:在肝病、麻疹、水痘、猩红热、炭疽、艾滋病、肺部感染、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、呼吸衰竭,尤其在肺结核、结核性脑膜炎、结核性胸膜炎、结核性腹膜炎、支气管结核、肺外结核、耐药结核病(单耐药 、多耐药、耐多药、广泛耐药、特殊人群耐)诊治、规范化抗痨及抗病毒治疗、药物毒副作用的处理等方面积累了丰富的经验。
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冶赓祉 住院医师

呼吸科常见疾病的诊治,尤其擅长呼吸结核病的诊治

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王玉清 主任医师

擅长诊治各种结核病,特别是各种耐药肺结核、结核性脑膜炎、支气管结核的镜下治疗等

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张润 主任医师

擅长各类危重结核病人的抢救及成人各类肺结核、结核性脑膜炎、结核性腹膜炎、盆腔附件结核病、孕产妇结核病、骨结核等结核病的诊断及治疗;对儿童传染病如麻疹、水痘、猩红热、手足口病及儿童结核病等有着丰富的诊断及治疗经验

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患友问诊

脂肪肝,想咨询是否有适合的药物治疗。
35
2024-11-07 04:44:49
83岁老人出现眼干症状,询问治疗建议。
58
2024-11-07 04:44:49
我有腰膝酸困、头晕耳鸣、视物模糊、手足心热、盗汗等症状,并且有前列腺增生问题,想咨询中医治疗方法。患者男性41岁
31
2024-11-07 04:44:49
46岁男性,肝功能不佳,容易醉酒,视物模糊,询问疏肝益阳胶囊和杞菊地黄丸的用药情况。
44
2024-11-07 04:44:49
51岁患者,主要症状为身体疲劳和腰痛,询问治疗建议。
12
2024-11-07 04:44:49
我有耳鸣、腰酸乏力、盗汗等症状,持续3-5个月,想了解治疗方法和注意事项。
68
2024-11-07 04:44:49
我想了解黄精片的功效和使用方法,平时喝酒应酬比较多,会不会影响我的身体健康?有时候会出现力不从心的情况,黄精片能不能帮助我?
27
2024-11-07 04:44:49
患者主诉疲劳、咳嗽、夜间盗汗、腰膝酸软,疑似肾虚引起的相关症状。
61
2024-11-07 04:44:49
肝肾阴亏症状包括眩晕、耳鸣、目涩畏光、视物昏花,患者咨询服用滋肾养肝药物的效果及注意事项。
49
2024-11-07 04:44:49
中年男性患者,中医诊断为肾阴虚体质,无其他明显症状,仅睡眠时间缩短。
58
2024-11-07 04:44:49

科普文章

#阴虚肾亏证
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伤肾的行为主要有长期熬夜、不合理饮食、憋尿、药物等因素。

1.熬夜:经常长时间熬夜,肾脏得不到休息,导致伤肾,会影响肾脏的功能。
2.不合理饮食:经常吃一些含盐高、嘌呤高的食物以及油腻食物,如咸菜、火锅、肥肉等,很容易加重肾脏的负担,伤害肾脏。
3.憋尿:部分患者经常憋尿会导致尿液反流,尿液通过膀胱逆流至肾脏,出现膀胱炎、肾盂肾炎,甚至肾积水、肾功能不全等疾病。
4.药物:长时间使用氨基苷类、磺胺类、抗肿瘤等药物,会影响到肾功能,出现伤肾的情况。
在平时要保持良好生活习惯,按时休息。同时,也要保持良好的饮食习惯,建议多吃清淡且富含营养的食物。养成有尿就排,不要憋尿的习惯。
 
当肾脏出现问题时,要及时到医院就诊,根据临床症状及相关检查,明确具体的原因,积极治疗,避免严重后果。
#肾虚#阴虚肾亏证
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肾虚和肾亏有什么区别?哪一个更严重些

#阴虚肾亏证
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肾亏临床又称肾虚,证型不同,具体表现也不同,比如肾阳虚常有畏寒怕冷、精神萎靡等表现,肾阴虚多为五心烦热、潮热盗汗等表现,肾气虚主要有自汗气促、少气懒言等表现。

1.肾阳虚:肾阳不足,无法激发和温煦全身脏腑,就会出现腰膝酸软、畏寒怕冷、精神萎靡、面色淡白等表现,男性还有可能引发阳痿早泄,女性容易出现性欲减退、宫寒不孕等表现。

2.肾阴虚:体内阴液不足,无法制约阳盛,就有可能出现五心烦热、潮热盗汗表现,即某个特定时间患者会感到身体发热,胸中烦闷,夜晚睡觉容易盗汗。男性还有可能出现早泄、遗精症状,女性可能存在经少或闭经现象。

3.肾气虚:肾气不足,无法荣养骨骼脏腑,容易出现腰膝酸软之症,且气推动之力降低,精神容易萎靡,少气懒言,出汗气促,久病还容易引起咳喘、气不得续等表现。

肾虚证型不同,表现也不同,无论哪种证型,均需及时到正规医院请专业中医医师进行治疗。

#脾肾亏虚证#阴虚肾亏证#肝肾亏虚证
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  1、肾阳虚型
  治法当以温补肾阳为主,方可选用右归丸或济生肾气丸。右归丸补益命门之火,补阳填精,济生肾气丸温阳化气,利水消肿。
  2、肾阴虚型
  治法当以补益肾阴为主,中成药方可选用左归丸或六味地黄丸。左归丸补而不泻,滋补真阴,六味地黄丸补肾阴,泻内热。
  3、肾精不足型
  治法当以补肾养精为主,方可选用河车大造丸补益肾精。
  4、肾气不固型
  治法当以补肾固摄为主,方可选用金锁固精丸,以沙苑子为君药,固肾涩精,温阳补肾。
  5、肾不纳气型
  治法当以补肾纳气为主,方可选用金匮肾气丸,在六味地黄丸滋阴的基础上加上肉桂和附子两味温热药,补肾助阳。
  肾虚为中医常见的疾患,若有其临床表现,请及时到中医内科就诊治疗。

B型肝炎病毒(HBV)是一种全球性公共卫生问题,影响着超过2.5亿人。根据统计数据,每年因HBV相关疾病而死亡的人数约为82万,这一数字反映出HBV对人类健康的严重威胁。尤其是肝癌,作为HBV感染的主要并发症之一,已成为全球范围内的重要死亡原因。

然而,尽管已有多种HBV治疗药物问世,这些药物仍无法完全消除癌变的风险,且HBV引发癌变的具体机制仍未得到充分揭示。

HBV与肝癌的发病机制

在HBV感染过程中,病毒会在宿主细胞内复制,产生多种病毒蛋白。其中,病毒蛋白HBx被认为在HBV的致病机制中发挥了重要作用。研究表明,HBx通过降解宿主蛋白Smc5/6来促进病毒复制。Smc5/6是宿主细胞中与DNA损伤修复密切相关的重要蛋白质,其功能的损害可能导致DNA损伤的积累,进而增加癌变的风险。

东京大学医学部附属医院的研究小组,包括关场一磨特任临床医师、大塚基之讲师和小池和彦教授等,针对HBx对Smc5/6的影响进行了深入研究。他们提出了一个假设:HBV产生的HBx不仅促进病毒复制,还可能通过降解Smc5/6来抑制宿主的DNA损伤修复能力。

研究方法与发现

研究团队通过使用人类样本、小鼠模型和HBx过表达细胞进行实验,发现当宿主蛋白Smc5/6被HBx降解时,宿主细胞的DNA损伤修复能力显著降低。DNA损伤的积累被广泛认为是癌变的主要促进因素,研究结果显示,在Smc5/6被降解的细胞中,肿瘤形成能力得到了增强。

此外,研究还发现,使用化合物尼塔佐克仑(Nitazoxanide)抑制HBx的功能,可以有效阻止Smc5/6的降解,从而恢复宿主细胞的DNA损伤修复能力。这一发现为HBV相关肝癌的预防提供了新的策略,表明通过抑制Smc5/6的降解,可能能够降低癌变风险。

新的癌变预防概念

本研究不仅揭示了HBV相关肝癌发生机制的一部分,还提出了“通过Smc5/6分解抑制药物来预防癌变”的新概念。这一概念的提出,可能为未来的癌症预防和治疗提供新的思路。研究团队的成果已于9月1日在《肝脏病学杂志》(Journal of Hepatology)在线版上发表,标志着这一领域研究的重要进展。

研究支持与未来方向

本研究得到了日本医疗研究开发机构(AMED)和文部科学省科学研究费补助金等多个机构的支持。AMED的肝炎等克服实用化研究事业中,研究团队围绕HBV cccDNA维持相关宿主因子的全面鉴定和控制展开了深入研究。这些研究不仅有助于理解HBV的生物学特性,也为开发新型治疗策略提供了基础。

未来的研究方向可能会集中在以下几个方面:

1. 深入探讨HBx的功能:进一步研究HBx在HBV感染及肝癌发生中的作用机制,尤其是其对宿主细胞信号通路的影响。

2. 开发新型药物:基于Smc5/6分解抑制的概念,开发新型抗HBV药物,以降低肝癌的发生风险。

3. 临床试验:将实验室研究成果转化为临床应用,通过临床试验验证新药物的有效性和安全性。

4. 公众健康教育:加强对HBV感染和肝癌风险的公众教育,提高人们的防范意识,促进早期筛查和治疗。

结论

B型肝炎病毒的研究不仅是基础医学的挑战,也是公共卫生的重要议题。随着对HBV及其相关癌变机制的深入了解,未来有望开发出更有效的治疗和预防策略,减少HBV感染者的癌变风险,最终改善全球范围内的肝病防治状况。

通过科学研究的不断推进,我们有理由相信,战胜HBV及其引发的肝癌是可以实现的目标。

参考文献:https://www.h.u-tokyo.ac.jp/participants/research/saishinkenkyu/20210901.html

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2021年9月 来源:u-tokyo

ChatGPT的基础技术,Transformer提高了精度

东京大学医学部附属医院检验部的讲师佐藤雅哉(消化内科医师)、消化内科的助教中塚拓马、副教授建石良介、东京大学名誉教授小池和彦、教授藤城光弘等研究小组,开发了一种基于射频消融术(RFA:Radiofrequency ablation)后的肝癌预后预测模型,并首次证明了使用Transformer模型的预测模型比传统基于深度学习的模型具有更高的精度。

RFA作为肝癌有效的根治术,已广泛应用于医疗实践。然而,肝癌的复发率较高,且存在预后不良的肝癌,因此治疗仍面临挑战。准确了解RFA治疗后肝癌的预后对于实施个体化的知情同意和制定最优治疗方案至关重要。

2017年,Google Brain研究团队开发的AI模型Transformer,作为ChatGPT(生成预训练Transformer)的基础,已在自然语言处理和计算机视觉领域展现出超越传统深度学习技术的高性能。通过使用Transformer模型,有望更准确地评估RFA后肝癌患者的预后,但迄今为止尚未有使用Transformer模型进行肝癌预后估计的报告。

使用Transformer的机器学习模型进行的预测,除了肝癌之外,还可以应用于医疗的多个领域,未来的其他领域应用也备受期待。本研究成果于2023年9月9日(当地时间)在美国学术期刊《Hepatology International》在线版上发表。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2023年8月 来源: Hepatology International

理化学研究所(RIKEN)脑神经科学研究中心神经动态医科学联合研究团队的高级研究员岛康之(研究时),团队负责人中冨浩文(杏林大学医学部脑神经外科学教授),客座研究员太田仲郎,脑神经医科学联合部门的冈部繁男(东京大学医学系研究科神经细胞生物学教授),生命医学研究中心癌症基因组研究团队的研究员笹川翔太,团队负责人中川英刀,东京大学医学系研究科脑神经医学专业的脑神经外科学教授齐藤延人,以及山梨大学医学部生化学讲座的特任助教金然正和教授大塚稔久等国际合作研究小组,首次从人类脑动脉瘤样本中鉴定出与脑动脉瘤发生相关的重要体细胞基因突变,并建立了基因导入的小鼠脑动脉瘤新生与抑制模型。

本研究成果有望为目前仅有开颅手术或血管内导管治疗的脑动脉瘤治疗提供药物治疗这一第三选择的可能性。

此次,国际合作研究小组分析了外科手术中切除的脑动脉瘤的基因,鉴定出405个基因的体细胞突变。在这些基因中,90%以上的样本中确认突变的16个基因与炎症反应和肿瘤形成相关的“NF-κB信号通路”有关,且发现其中6个基因的突变在囊状动脉瘤和纺锤状动脉瘤中均有共通之处。

此外,在这6个基因中,最常见的“血小板衍生生长因子受体β(PDGFRβ)”的基因突变被导入小鼠,证明了PDGFRβ基因的突变确实会导致纺锤状动脉瘤样的扩张,并且通过全身施用酪氨酸激酶抑制剂可以抑制这种动脉瘤化。

参考来源:https://www.h.u-tokyo.ac.jp/participants/research/saishinkenkyu/20230615.html

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2023年6月 来源:h.u-tokyo.ac

本文在2024年11月进行了内容更新

本研究旨在探讨在新一代药物洗脱支架(DES)植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块(atheroma)对未来支架相关事件的风险影响。研究对象为接受新一代DES治疗的冠心病患者,采用光学相干断层扫描(OCT)技术对植入支架后的冠状动脉进行评估。

通过分析斑块的组成和特征,研究团队评估了残留富脂斑块的存在与未来心血管事件(如心肌梗死、支架内再狭窄等)的关联性。结果显示,残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著增加。研究强调了在支架植入后,密切监测和管理富脂斑块的重要性,以降低未来心血管事件的发生率。

研究背景

随着药物洗脱支架技术的进步,冠心病的介入治疗效果显著改善。然而,尽管新一代DES能够有效减轻支架内再狭窄的风险,仍存在残留的富脂斑块,这可能成为未来心血管事件的潜在风险因素。已有研究表明,富脂斑块与心血管事件的发生密切相关,但在新一代DES植入后,残留富脂斑块的具体影响尚未得到充分研究。因此,本研究旨在填补这一领域的知识空白,探索残留富脂斑块对未来支架相关事件的影响,以帮助临床医生更好地管理冠心病患者。

研究方法

本研究为前瞻性观察性研究,纳入了接受新一代药物洗脱支架治疗的冠心病患者。所有患者在支架植入后接受了光学相干断层扫描(OCT)检查,以评估冠状动脉内的斑块特征。研究团队重点分析了富脂斑块的存在情况及其对心血管事件的影响。患者在随访期间定期接受临床评估,包括心血管事件的发生情况和影像学检查。数据分析采用多变量回归模型,以控制潜在的混杂因素,评估残留富脂斑块与心血管事件之间的关联性。

研究结果

研究结果显示,在接受新一代DES植入的患者中,存在残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著高于没有残留富脂斑块的患者。具体而言,残留富脂斑块的患者中,心肌梗死、支架内再狭窄等事件的发生率明显增加。此外,OCT检查结果表明,富脂斑块的存在与支架周围的炎症反应密切相关,这可能是导致心血管事件增加的机制之一。研究还发现,残留富脂斑块的患者在术后早期及随访期间的临床表现较为复杂,提示在临床管理中需给予更多关注。

结论

本研究表明,在新一代药物洗脱支架植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块与未来心血管事件的风险显著相关。这一发现强调了在冠心病患者中,植入支架后对富脂斑块的监测和管理的重要性。临床医生应关注这些患者的随访,采取相应的干预措施,以降低心血管事件的发生率。未来的研究应进一步探讨针对富脂斑块的治疗策略,以改善患者的长期预后,提供更为个性化的医疗方案。

参考文献:Murai K, Kataoka Y, Nicholls SJ, Puri R, Nakaoku Y, Nishimura K, Kitahara S, Iwai T, Sawada K, Matama H, Honda S, Fujino M, Yoneda S, Takagi K, Nishihira K, Otsuka F, Asaumi Y, Tsujita K, Noguchi T. The Residual Lipid-Rich Coronary Atheroma Behind the Implanted Newer-Generation Drug-Eluting Stent and Future Stent-Related Event Risks. Canadian Journal of Cardiology. 38, 1504-1515, 2022.

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文章发布时间:2022年7月 来源:Can J Cardiol 作者:Murai K

本文在2024年11月进行了内容更新

1.为什么选择AMC进行结直肠癌治疗?

结直肠癌的发病率在全球范围内迅速增长。根据韩国中央癌症登记处的统计,1999年每10万人中约有20人患结直肠癌,但到2014年,这一数字在十年内翻倍,达到了每10万人约40人。这一趋势预计将持续。

每年约有2500名结直肠癌患者在AMC接受诊断和治疗,占韩国28000名结直肠癌患者的约10%。考虑到约20%的患者为无法手术的四期癌症患者,AMC癌症中心的结直肠癌团队所诊断和治疗的结直肠癌患者数量预计远远超过这一数字。

随着各种治疗选项的发展,选择合适的治疗方案变得非常复杂。尤其是在远处转移的四期癌症、局部晚期直肠癌和复发性结直肠癌的情况下,中心通过与多个科室的合作,提供准确的诊断和多种治疗方法的联合使用,并通过多学科会诊和治疗为每位患者定制最佳治疗方案。

AMC积极参与结直肠癌手术和治疗的各种研究,以及结直肠癌遗传机制的基础研究,已发表20-30篇研究论文。通过开发新药物和进行四项新药临床试验(164、177、MODUL、COTEZO),治疗效果得到了改善。截至2016年,计划于2017年进行三种新药(阿帕替尼、伊布替尼+西妥昔单抗、恩科拉非尼)的新临床试验,并积极开展新药及现有药物的新策略临床研究。

2.治疗选项

AMC结直肠癌中心通过多学科系统和综合治疗改善治疗效果,提供最佳治疗,整合相关科室专家对常见于结直肠癌的肝转移、肺转移和局部复发癌症(如难治性结直肠癌)等问题的不同意见。

化疗

化疗专家为每位患者提供最佳的化疗方案。截至2016年,AMC结直肠癌中心已治疗约1000名结直肠癌患者。该中心设有化疗输注室,节假日也开放,方便患者接受治疗。此外,中心还设有癌症急救室,以快速应对不良反应和紧急情况,为患者创造一个更安全、便捷的治疗环境。

放疗

AMC放射肿瘤学科是韩国规模最大的放射治疗机构,配备世界一流的尖端医疗系统,每年治疗超过5000名患者。该科室拥有十台最先进的外部束放射治疗设备,包括TrueBeam、TomoTherapy、CyberKnife,以及一台近距离治疗机。这些设备用于实施先进的高精度特殊治疗,如立体定向体部放射治疗、调强放射治疗、体积调制弧形治疗、影像引导放射治疗和呼吸门控放射治疗。

外科

AMC结肠和直肠外科每年实施的结直肠癌手术数量在韩国名列前茅,约占韩国整体结直肠癌患者的10%。

1) **腹腔镜手术**:目前,腹腔镜手术已应用于超过60%的结直肠癌患者,提高了患者的生活质量和生存率。

2) **机器人手术**:机器人手术能够在狭窄的骨盆内进行精细安全的手术,保留排便、排尿和性功能以及肛门功能。

3.治疗效果

- 近距离治疗的五年生存率:95%(第一期)、90%(第二期)和70-75%(第三期)(与美国结直肠癌患者数量最多相比,效果显著更好)

- 每年进行超过150例机器人手术:208例(在韩国数量最多)

- 超过60%的结直肠癌患者接受腹腔镜手术

- 在韩国进行约10%的结直肠癌治疗

- 截至2016年,进行1927例原发性结直肠癌手术。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2024年8月  来源:AMC癌症中心

本文在2024年11月进行了内容更新

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]。

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]。

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196;心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。

这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]。

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]。

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。

截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:
1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.
4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC
本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

本文在2024年11月进行了内容更新。

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