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吉安市妇女儿童医院胎儿膈疝专家

简介:

吉安市妇幼保健院(市儿童医院)位于春苗路2号(古南大道与吉祥路交叉处东侧)。是市委市政府倾力打造的重点民生工程,总用地面积84.5亩,总建筑面积80446㎡,设置床位550张。院内就医环境舒适,门诊整体设计风格色彩活泼亮丽,住院部病房条件一流,辅助设施齐全。医院现有职工527人,卫生技术人员447人,其中博士1人,硕士12人,副高以上职称51人,中级职称101人,享受省政府津贴2人,市政府津贴1人,省百千万人才1人,省“五一”劳动奖章获得者1人,庐陵英才2人,市级卫生系统高层次人员1人。医院曾荣获全国妇幼卫生工作先进单位、全省妇幼健康服务先进集体、国家首批“爱婴医院”、市级“群众满意医院”、首都儿科研究所协作医院、市级文明单位等荣誉,集医疗、保健、教学、科研、康复于一体的三级甲等专科医院。目前有市级领先学科2个,市级质控中心3个,市内首家辅助生殖中心。近5年来医院承担了省科技支撑计划项目1项、省卫计委项目2项、市厅级项目33项;获市科技进步三等奖4项。发表学术论文160篇,其中核心期刊论文6篇、国家级期刊论文94篇。全年门急诊约25万人次,出院1.6万人次。医院专科特色明显,目前设有门急诊、妇科、产科、辅助生殖科、儿科、新生儿科(含NICU)、小儿外科、乳腺外科、麻醉科、优生优育科(含产前基因筛查、产前诊断、新生儿遗传疾病筛查)、妇女保健科、儿童保健科、儿童康复科、眼科(含新生儿眼病筛查、早产儿视网膜病变筛查)、口腔科、中医科、皮肤科等临床保健专业学科。医技科室设有放射科(含磁共振、CT、DR、钼靶)、检验科、B超室、病理科、遗传实验室等。遗传基因检测、辅助生殖、儿童康复、小儿外科专科特色明显。妇科、产科、儿科、新生儿科设施完善,技术力量雄厚,每年收治孕产妇进5000例,新生儿医治2000例以上。医院拥有3.0TGE磁共振扫描仪、PHILIPS64排128层CT、GE全数字化乳腺钼靶机、PHILIPS全数字化乳腺钼靶机、岛津多功能数字化胃肠机、PHILIPSDR及锐珂DR、Retcam3(新生儿眼广域系统)和全进口四维彩超等一大批先进设备。精湛的医护质量、全新的服务理念、良好的医德医风是我们的办院方向,“以人为本,病人至上”是我们的服务宗旨,病人满意是我们的工作目标,让病人早日康复是我们的最大心愿。医院实行全天候开放,欢迎广大病友前往就诊。妇幼卫生工作方针:坚持以保健为中心,以保障生殖健康为目的,保健与临床相结合,面向群体、面向基层和预防为主。膈疝(diaphragmatichernia,DH)是内疝的一种,系腹腔内或腹膜后脏器或组织通过横膈的先天性或获得性缺陷(如创伤裂口)进入胸腔内而形成膈疝。以食管裂孔疝最多见,其次为创伤性和先天性膈疝。其中先天性膈疝是一种较少见的疾病,常见为胸腹裂孔疝(Bochdalek疝)和胸骨旁疝(Morgagni疝),而膈肌中央部和心包部膈疝罕见。膈疝的症状常不典型,使迟发性膈疝得不到早期诊断,且疝入器官可发生绞窄甚至坏死,患病率和病死率均大大增加。,膈肌是分隔胸腹间的一层肌性与腱性结构相移行的薄弱组织。膈疝在临床上根据病因分为先天性膈疝和创伤性膈疝。前者是由于人体胚胎在第4~8周横膈发育时期的发育停钝造成横膈缺损所致,与基因、综合病征和染色体异常有关;后天获得的创伤性膈疝发病率约占胸腹部创伤的2.3%~4.5%,可因直接损伤(刀刺伤、枪弹伤、膈肌手术后)或间接暴力(爆震伤、挤压伤、坠伤)或胸腹腔内压力突然改变(自发性)损伤膈疝而破裂。,膈,膈疝的治疗视分类而有区别,成年人的食管裂孔滑疝,往往症状不重,无消化道梗阻症状,可以保守治疗,包括减肥、不饱食,睡觉宜头高位及右侧卧位;酌情使用抗酸/抑酸及保护胃黏膜药物。 先天性膈疝常因疝孔较大、疝内容物较多,原则上均应手术。但特别一提的是,婴幼儿膈疝尤其胸腹裂孔疝往往合并肺发育不良,年龄越小,病情越重,目前认为病死率的主要相关因素是肺发育不全及持续性肺动脉高压。因此,对于手术时机的选择亦从尽早急诊手术转为改善肺功能、降低肺动脉压力后择机手术。创伤性膈疝原则上是早期发现、早期诊断、尽早采取手术治疗。 膈疝的外科治疗原则为回纳疝囊,修补膈肌薄弱处。手术入路的选择取决于对胸腹腔脏器合并损伤情况和疝人物状态的评估。传统手术方式均采用探查切口口下膈疝松解、膈肌全层粗丝线褥式缝合,近年来随着VATS技术的应用、发展和成熟,不少学者都已经尝试将胸腔镜技术应用于膈疝的外科治疗中。术后给予患者具补益中气功效的药物补中益气汤,助其膈肌保障正常位置。,膈疝常误诊为膈下脓肿、肺癌、胸腔积液、肺隔离症、肺炎、胸部纵隔肿瘤、心包囊肿、肺部脂肪瘤等等,所以应警惕与这些胸部病变鉴别。,无,本病确诊依靠的检查是胸片,胸部X线结合食管吞钡及胸部CT等。临床可视具体情况选用一项或多项检查。胸部X线是诊断本病的关键,当膈疝内容物为消化道空腔脏器时,结合钡餐动态观察可有很高的确诊率;CT和MR有更高的敏感性、更好的组织分辨率,尤其对于创伤性膈疝诊断效果更佳。对病情危重、搬动困难的创伤性膈疝患者,床旁B超则是最简捷、有效、安全的检查。 此外,胸/腹腔镜是诊断膈破裂最准确、且最可靠的方法,其确诊率可达100%,并可同时对损伤的膈肌进行止血、血块清除及修复。,。

吴龙涛 主治医师

擅长儿科疾病诊疗,对小儿反复呼吸道感染,咳喘,肺炎,腹泻,便秘,厌食,遗尿,小儿多动症,腺样体肥大,小儿肥胖症,生长发育迟缓,性早熟,矮小症,急慢性鼻炎等有一定经验;中医养生,免疫力低下,亚健康中医调理,用药咨询指导,成人经常性感冒、体质辩识与调理,减肥瘦身等。

好评 99%
接诊量 4.6万
平均等待 30分钟
擅长:擅长儿科疾病诊疗,对小儿反复呼吸道感染,咳喘,肺炎,腹泻,便秘,厌食,遗尿,小儿多动症,腺样体肥大,小儿肥胖症,生长发育迟缓,性早熟,矮小症,急慢性鼻炎等有一定经验;中医养生,免疫力低下,亚健康中医调理,用药咨询指导,成人经常性感冒、体质辩识与调理,减肥瘦身等。
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稂小敏 主治医师

擅长先兆流产,妊娠期糖尿病,妊娠期高血压,双胎,妊娠期贫血,前置胎盘,细菌性阴道炎,霉菌性阴道炎,支原体衣原体感染,月经不调,子宫肌瘤,子宫内膜息肉,HPV人乳头瘤病毒感染,早孕流产,漏尿,产后康复等妇产科常见疾病诊断及治疗,擅长门诊人流,药流,诊刮,阴道镜,子宫内膜息肉摘除术等。

好评 100%
接诊量 776
平均等待 1小时
擅长:擅长先兆流产,妊娠期糖尿病,妊娠期高血压,双胎,妊娠期贫血,前置胎盘,细菌性阴道炎,霉菌性阴道炎,支原体衣原体感染,月经不调,子宫肌瘤,子宫内膜息肉,HPV人乳头瘤病毒感染,早孕流产,漏尿,产后康复等妇产科常见疾病诊断及治疗,擅长门诊人流,药流,诊刮,阴道镜,子宫内膜息肉摘除术等。
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王连珍 主治医师

小儿呼吸科,小儿消化科

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擅长:小儿呼吸科,小儿消化科
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李兵才 主治医师

泌尿外科,小儿外科和女性盆底疾病的诊疗,如:泌尿系结石,肾肿瘤,前列腺疾病,女性尿失禁,盆底疾病,尿道下裂,隐匿性阴茎,包茎,小儿肠梗阻等疾病的诊疗。

好评 99%
接诊量 3300
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擅长:泌尿外科,小儿外科和女性盆底疾病的诊疗,如:泌尿系结石,肾肿瘤,前列腺疾病,女性尿失禁,盆底疾病,尿道下裂,隐匿性阴茎,包茎,小儿肠梗阻等疾病的诊疗。
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易玲 住院医师

擅长不孕不育,试管婴儿,女性内分泌,多囊卵巢综合征,复发性流产的诊断及治疗,妇科相关疾病的诊治

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擅长:擅长不孕不育,试管婴儿,女性内分泌,多囊卵巢综合征,复发性流产的诊断及治疗,妇科相关疾病的诊治
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曾庆伟 住院医师

妇科炎症 子宫肌瘤 子宫内膜息肉 宫颈病变 不孕症 内分泌

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擅长:妇科炎症 子宫肌瘤 子宫内膜息肉 宫颈病变 不孕症 内分泌
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何小英 住院医师

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漆明霞 副主任医师

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杨艳萍 住院医师

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齐建南 副主任医师

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患友问诊

怀孕期间服用补佳乐和黄体酮,四维彩超发现胎儿有隔疝。患者女性31岁
12
2024-10-10 11:23:38
孕妇腹沟右侧疝气,担心疝气带使用对胎儿的影响,询问如何正确使用疝气带并避免嵌顿。患者女性
45
2024-10-10 11:23:38
2个月大的宝宝小腹突出,摸起来有点硬,平常安静时可以缩回去,家长担心是疝气,想了解更多信息。
22
2024-10-10 11:23:38
怀孕4个月,发现疝气包块,偶尔嵌顿,咨询使用疝气带是否可行。患者女性32岁
50
2024-10-10 11:23:38
我家两个月大的孩子在洗澡时发现睾丸上有一个包,怀疑是疝气或鞘膜积液,想了解更多信息。
67
2024-10-10 11:23:38
孕妇咨询疝气问题,寻求治疗建议。患者女性
52
2024-10-10 11:23:38
怀孕期间发现胎儿有隔疝,想了解严重程度及治疗建议。患者女性27岁
34
2024-10-10 11:23:38
怀孕24周,无创低风险大排畸发现胎儿隔疝,询问是否需要羊水穿刺。患者女性25岁
7
2024-10-10 11:23:38
27周孕检发现胎儿有隔疝和异位肾,咨询羊水穿刺检查及可能影响。患者女性28岁
38
2024-10-10 11:23:38
怀孕18周,发现腹股沟肿块,疑似斜疝,担心影响妊娠。患者女性28岁
50
2024-10-10 11:23:38

科普文章

#胎儿膈疝#先天性膈疝
13
 
   胎儿膈疝,是一种比较少见的胎儿出现缺陷,胎儿膈疝和脐膨出都是较为严重的胎儿畸形,其早期诊断具有重要的临床意义,那么胎儿膈疝能检查出来吗?
 
    胎儿膈疝是可以通过超声检查出来的,但是不能说所用的膈疝都能够通过超声检测出来。如产妇行超声检查高度怀疑胎儿存在膈疝,一般都会伴随孕妈妈的羊水过多,这种情况下不论年龄大小,都建议行羊水穿刺检查,行羊水检查可以检测出卵磷脂和神经鞘磷脂低于正常值,行超声检查也可以看到胎儿存在胸、腹腔积液的情况。故如发现胎儿存在膈疝的孕妈妈,行产前诊断是必要的,因为胎儿先天性膈疝50%与染色体有关系,通常还会合并神经管畸形及心血管畸形,建议孕妈妈一旦发现胎儿膈疝,尽快进行产前诊断。胎儿膈疝发生的时间与其预后也息息相关,其发现的时间越早,其预后越差,对于孕26周以上者诊断的胎儿膈疝,其大多预后良好,但是仍需想小儿外科咨询新生儿出生后手术及预后情况。
 
    对于先天性膈疝的新生儿出生后多有明显的呼吸困难,患儿心界可向患侧移位,如膈疝较为严重,新生儿可窒息死亡,患儿需尽快行手术纠正治疗,随着科学技术的发展,先天性膈疝也可在宫内得以治疗,但是尽管在技术上可行,但是由于其早产发生率高,对母体损伤大,开放性手术治疗已经逐渐被淘汰。
发热是儿童最常见症状,也是儿科门诊特别是急诊最常见的主诉。
 
发热的定义发热是指机体在致热原的功能障碍时,体温升高超出正常范围,即体温升高超出一天中正常体温波动的上限(24小时内体温波动不超过1℃)。临床工作中通常采用肛温≥38℃或腋温≥37.5℃义为发热。体温的异常应视为疾病的一种表现。
 
 
发热分类:以腋温为准,
 
37.5~38.0℃为低热;38.1~38.9℃为中度发热;
 
39.0~40.9℃为高热;>41℃为超高热。
 
评估发热儿童患有严重疾病的危险性(交通信号灯标准)

 

“红灯区”为高危,发热儿童只要存在该区任何一个症状或体征,即属于高危;
 
“黄灯区”为中危,存在该区任一症状或体征,而无“红灯区”任一表现;
 
“绿灯区”为低危,具有该区的症状或体征,而无“黄灯区”及“红灯区”任一表现者。
 
处于“绿灯区”的发热儿童可在家中护理,但需了解何时需要进一步就诊。如果发热儿童存在“黄灯区”的临床表现,应尽快就诊;如果发热儿童存在“红灯区”的临床特征,应立即就诊。
#用药的问题
0

一、你都知道哪些退热药呢?

 
首先临床常用且安全的退热药布洛芬和对乙酰氨基酚。
 
不推荐、慎用或者禁用的退热药,都有哪些呢?
 
1.阿司匹林与赖氨匹林阿司匹林在儿科不用于发热的处理,只用于一些特殊的疾病,如川崎病等的治疗。赖氨匹林《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》,明确规定16岁以下儿童慎用(特殊情况下医生根据病情,权衡利弊可以用),3个月以下婴儿禁用。
 
2.尼美舒利尼美舒利,临床使用过程中发现存在严重肝损害甚至致死的病例报道。2011年国家药品监督管理局已通告尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下儿童,只作为12岁以上抗炎镇痛的二线用药。
 
3.其他安乃近由于存在严重过敏反应、粒细胞A缺乏症、再生障碍性贫血等严重不良反应,目前我国已注销安乃近注射液品种,安乃近片剂18岁以下儿童禁用。贝诺酯(阿司匹林与对乙酰氨基酚的酯化产物)、氨基比林等药物均不推荐用于儿童发热的治疗。
 
二、选用剂型与给药途径的合理性,见下图。

 

 
 
三、剂量、频次的正确使用
 
给予患儿正确的药物剂量,以保证治疗效果。需要根据年龄、体质量调整剂量。当年龄和体质量的推荐剂量出现矛盾时,优先按照体质量计算给药剂量。解热镇痛药必要时可重复使用,应关注用药间隔,如持续发热使用不宜过频,对乙酰氨基酚最短间隔时间为4h。布洛芬最短间隔6~8 h,24 h内用药不超过4次。日剂量,每日用量不能超过最大限制剂量,超剂量使用可能会导致严重的肝肾功能损害、胃肠道出血等。

 

 
 
下节课崔小胖医生会分享退热药开瓶后有效期的相关知识。
 
 

转载自:生命时报

 

前几年在新冠疫情暴发的阶段,许多人想尽办法囤了各种药,退烧药、肠胃药、抗生素、消炎药,还有各种各样的中成药、保健品。一般药品的保质期限在2~3年,当初囤下的药,如今大都到了过期的时间了。

实际上,一段时间以来,网上围绕“过期药”的话题,诸如“过期药能留着应急用吗”“过期药属于什么垃圾”“过期药怎么处理回收”等,也一再冲上热搜。人们对过期药的处理的充满疑问。

过期药真害人

据媒体报道,北京市民董先生是一位患有糖尿病、高血压的老年人。2020年左右,他在微信上看到有人推荐某种中成药可缓解中风症状。作为中风高风险人士,他花重金买了两颗,前段时间才发现已经过期了。董先生对此不以为意:“这是一种中成药,还有蜡封,应该没关系,关键时候还可以应急。”   家住上海的刘先生前些天感冒发烧,翻出家中小药箱里的退烧药布洛芬,服下后不仅烧没退,还出现了腹泻、头晕、呕吐的症状,家人赶紧送他去医院急诊。医生紧急对症处理后,询问他服用的药物,拿来后发现,已经过期半年多了。   “食品过期了都知道不能再吃了,药过期了怎么就不注意呢?真是太大意了。”刘先生后悔不已。 有的人认为,过期药如果过期的时间较短,不妨留在家中,万一到紧急时刻,没准还能“发挥余热”。其实,这种观念是错误的,有相关专家指出,药物过期可能产生有害物质,即使未拆封,过期药也绝对不能做应急用。

没过有效期≠没过期

根据我国的有关规定,药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下,能够保持合格质量的期限,药品有效期是保证患者药物使用安全的保证。   美国食品和药品管理局(FDA)对它的解释是:药品包装上标注的允许使用日期,是指该药品在规定条件下储存时,被批准的使用时限;在此日期之后不得使用。   在药品的说明书上,会标明需要冷藏、需要遮光、需要阴凉保存等。比如,一瓶50片装的药品开封以后,可能会出现潮解、霉变、氧化,发生理化性质的变化,同时可能会被微生物污染,开封以后建议大家使用6个月之内服用完成。还有一些“救命药”,比如冠心病患者家中常备的硝酸甘油,就有十分严格的储存限制。   我们都知道,硝酸甘油和硝化甘油、炸药的成分是一样的,它特别怕光,怕氧化。这样救命的药,如果保证不了它的质量,不仅达不到救人的效果,甚至可能起到反作用。因此临床上一般建议,硝酸甘油应当每3个月换一瓶新的;如果开封以后,每月要更换。   除了失去药效外,很多过期药还会产生有毒物质。 比如:  

  • 硝普钠降压药,可能会产生剧毒的氰化物;  
  • 过期的四环素60%会分解成有害物质,会损伤人体肾脏的肾小管细胞,导致酸性物质不能排出而引起酸中毒;  
  • 中成药存放时间过长会发生霉变;  
  • 一些挥发性强的药品会成为过敏原,引发过敏反应,严重者导致过敏性休克。

因此,药物即便过期了一天也不要吃,无论药品外观有无变化,只要过了保质期,就一定要处理掉过期药品。

而开了封的药,使用时限又会大大缩短,不一定非要放到有效期,因为药品的有效期并不等于它的使用期限!

过期药随意丢

“海陆空”全污染  

2021年版《国家危险废物名录》中指出,过期药属于生活垃圾中的危险废物。但由于家庭过期药来源分散,难以分类集中回收处理,老百姓家里的过期药品基本都像普通生活垃圾一样被扔掉。过期药随意扔,隐藏着极大的环境风险。 与一般废弃物不同,过期药品大多是化学制剂,有些毒性较大的过期药分解产物有生物性、放射性和化学性三大污染,不仅威胁人体健康,加上药品大多具有良好的水溶性,若随意抛弃或倾倒,会在土壤和水体中迅速扩散,造成地下水等环境污染,还可能会导致一些微生物变异,甚至出现耐药细菌。 此外,废弃药品还会对空气质量会造成危害,因为过期药品中易分解和易蒸发的成分容易与空气中的一些成分混合,散发出有害气体,严重时会对人们的呼吸系统造成伤害。

过期药交给专业的机构来处理

由于过期药品的特殊性,需要应用医疗用品的专业销毁方式进行销毁。目前,已有多地市场监管部门开展药品回收工作,通过在药店、医院、社区等地设置回收点,鼓励药品回收,并对回收的过期药品进行统一登记、统一收集。

人们也可以通过线上进行过期药回收。9月11日,京东健康发起了过期药回收公益项目,只需要两步——

  • 第一步,打开京东App搜索“过期药回收”;

  • 第二步,填写相关信息,预约免费快递小哥上门取药。取件完成即可获得优惠券,邀请好友还能获得能量币、解锁环保勋章哦! 

据悉,过期药将归集至京东健康药品仓内指定不合格品库区,由专人专区封闭式管控,在完成环保局系统备案后,由危废处理公司统一执行销毁处理,保障流程可视、合规、高效。

家里的药品过期了,能直接扔了吗?

原来90%的人都做错了!

不同品牌药品的有效期,标注形式不同,常见有 3 种。

1、 看有效期:标到有效期至日的,则表示该药品可以使用到该日;标到至月,则表示可以使用到该月底。

举个例子:某药品标的有效期是2024年10月2日,表示这个药可使用到2024年10月2日;如果这个药品标注的有效期是2024年10月,则表示这个药可使用到2024年10月31日。

2、 看失效期:表示限时使用到该日期的前一天。

比如:某药品标注的“失效期”为2024年10月2日,表示该药品可使用到2024年10月1日;如果该药品失效期是2024年10月,表示这个药可使用到2024年9月30日。

3、 看生产日期:可结合看“有效期”的逻辑推算。

比如:某药品生产日期为2022年10月2日,有效期3年,则该药品可使用到2025年10月1日;如果某药品生产日期为2022年10月,有效期3年,则表示该药品可使用到2025年9月(即到2025年9月30日)。

如果包装拆开了,情况又不一样。 目前我国药典尚未对重新包装后的药品有效期进行明确规定。但参照美国重新包装药品有效期的说明:一般分包装后的药品使用期限不超过6个月,且效期不得超过原包装药品剩余有效期的25%。有些药品的使用期限可能更短。具体情况请遵药师的建议使用。

同房前可以用手预热一次吗?

10 月份开始,随着天气转凉,儿童呼吸道感染性疾病将增加,支原体肺炎卷土重来,学龄儿童是高发人群,重症率及耐药率高升,治疗困难。

  • 什么是支原体肺炎?

支原体是介于病毒和细菌之间的一种微生物,是自然界中常见的病原体,肺炎支原体是其中一种。肺炎支原体主要通过呼吸道飞沫传播,在咳嗽、打喷嚏、流鼻涕时的分泌物中,均可携带病原体。

  • 感染支原体肺炎主要症状

小儿支原体肺炎的主要症状是发热、咳嗽,发病初期全身不适、乏力、头痛, 2~3 天后出现发热,病程长的患儿可能还会出现呼吸困难、喘憋、喘鸣音等,情况严重者还可并发溶血性贫血、肾炎、吉兰 - 巴雷综合征等并发症。

  • 感染支原体肺炎一定会得肺炎吗?会出现 “白肺”吗?

支原体肺炎是否会出现白肺需要根据实际情况进行判断,如果病情比较轻,通常不会 。 如果病情严重,一般会。如果患者的病情比较严重,出现了剧烈咳嗽、高热,呼吸困难等不适症状,如果患者不及时进行治疗,随着病原菌的感染,会导致肺部组织受到损伤,从而出现白肺的情况。

  • 支原体肺炎如何治疗

大环内酯类抗菌药物是治疗儿童肺炎支原体感染的首选药物,包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素等。这类药品在儿童中经过长期的临床使用,药品说明书均有明确的儿童用法用量,也有儿童适宜的剂型,故是我国现有指南推荐的首选药物 。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医。

2024年10月3日,FDA批准纳武利尤单抗(Opdivo)用于可切除非小细胞肺癌的新辅助(治疗)/ 辅助(治疗)[1]。纳武利尤单抗联合铂类双药化疗作为新辅助治疗,此后可在手术后单独使用纳武利尤单抗作为辅助治疗,用于可切除(肿瘤≥ 4cm 和/或淋巴结阳性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 且无已知表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排的成人患者。

该项获批基于Ⅲ期随机双盲试验,试验目的是围辅助治疗(新辅助治疗,然后是辅助治疗)免疫疗法是否会延长早期非小细胞肺癌患者的无事件生存期。试验主要结果主要包括无事件生存期(EFS),时间范围从随机分组至疾病进展、恶化、复发或任何原因导致的死亡(最长约 44 个月)[2]。

试验纳入了 461 例既往未经治疗且可切除的 NSCLC 患者 (IIA 期至选择 IIIB 期)。患者被随机分配 (1:1) 接受纳武利尤单抗组/对照组,接受铂类化疗,每3周一次,最多4个周期(新辅助治疗),然后继续接受纳武利尤单抗单药或安慰剂,每4周一次,最多13个周期(辅助治疗)。试验结果表明,纳武利尤单抗组未达到中位EFS (95% CI: 28.9, 不可估计 [NE]),化疗组未达到 18.4 个月 (95% CI: 13.6, 28.1) (风险比 0.58 [95% CI: 0.43, 0.78];p 值 0.00025)[2]。

安全性方面,在接受新辅助纳武利尤单抗治疗的患者中,5.3%的患者因不良反应而无法接受手术,而安慰剂组为3.5%。此外,纳武利尤单抗组接受新辅助治疗和手术的患者有4.5%因不良反应而延误手术,而安慰剂组为 3.9%[1]。

根据该药说明书,纳武利尤单抗是一种单克隆抗体,与程序性死亡受体 1 (PD-1) 或 PD 配体 1 (PD-L1) 结合的药物,阻断 PD-1/PD-L1 通路,从而消除免疫反应的抑制,可能打破外周耐受性并诱导免疫介导的不良反应。因此不良反应主要和免疫反应有关,总结如下,临床应用过程中需按医嘱用药。

A.可引起免疫介导的肺炎,发生率约为3.1%;

B.可引起免疫介导性结肠炎,发生率约为2.9%;

C.可引起免疫介导性肝炎,发生率约为1.8%

D.可导致原发性或继发性肾上腺皮质功能减退症,发生率约为1%。对于2级或更高级别的肾上腺皮质功能减退症,开始对症治疗,包括根据临床指征进行激素替代治疗。

E.可引起免疫介导的垂体炎。垂体炎可表现为与占位效应相关的急性症状,例如头痛、畏光或视野缺损。垂体炎可导致垂体功能减退症。

F.可引起免疫介导的肾炎。

G.可引起免疫介导的皮疹或皮炎,PD-1/PD-L1 阻断抗体曾发生剥脱性皮炎,包括 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症 (TEN) 和 DRESS(伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药疹)。

若因出现免疫反应而需停药,给予全身性皮质类固醇治疗(1 至 2 mg/kg/天泼尼松或等效药物),直到改善至1级或更低,并开始皮质类固醇减量,并在至少1个月内继续减量。对于皮质类固醇治疗无法控制免疫介导的不良反应的患者,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

此外,该药可引起严重的输液相关反应,在临床试验中,<1.0% 的患者报告了这种反应。对于有严重或危及生命的输液相关反应的患者,应停止使用。

参考来源:

1.FDA approves neoadjuvant/adjuvant nivolumab for resectable non-small cell lung cancer

2.A Study of Neoadjuvant Chemotherapy Plus Nivolumab Versus Neoadjuvant Chemotherapy Plus Placebo, Followed by Surgical Removal and Adjuvant Treatment With Nivolumab or Placebo for Participants With Surgically Removable Early Stage Non-small Cell Lung Cancer

3.product information:OPDIVO- nivolumab injection

2024年10月7日,卡罗林斯卡医学院决定将2024年诺贝尔生理学/医学奖共同授予给Victor Ambros和Gary Ruvkun,以表彰他们“发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用”[1]。

Victor Ambros是在1953年12月1日出生在美国新罕布什尔州的汉诺威小镇,现就职于马萨诸塞大学医学院。Gary Ruvkun比Victor早一年出生,出生地是加利福尼亚州伯克利市,现就职于哈佛大学医学院麻省总医院。

二位诺奖得主一直专研的microRNA,通过PubMed来搜这一词,可以找到约17万条结果,其中有8000多条和癌症有关。

有助于癌症早期诊断

microRNA(miRNA)是一类进化上保守的短非编码调节RNA基因,影响miRNA 活性的无数调节机制都与致癌过程有关。差异化的miRNA表达在区分恶性与良性疾病、癌症分期、癌症分型方面已被广泛研究,在疾病诊断方面,许多研究已经证实microRNAs 在人类癌症的发病机制中起重要作用,鉴定与特定肿瘤细胞表型相关的表达模式可能为癌症的早期诊断和治疗开辟新的可能性[2]。

例如9-miRNA与早期乳腺癌患者的区域转移性疾病相关,可用于指导哪些患者在淋巴结转移风险低时可以选择不进行腋窝(前哨)淋巴结活检,哪些患者在高风险时应进行活检。在尿液样本里,两个miRNA(miR-148 和 miR-375)可以区分前列腺癌、前列腺良性病症患者以及健康人群,将这个 miRNA和血清里的前列腺特异性抗原(PSA)结合起来,诊断效果更好[3]。

在癌症治疗方面,miRNA 可用作药物或治疗靶点,很多临床前和体外实验在癌细胞里抑制了那些会致癌miRNA或者重新加入了有肿瘤抑制作用的miRNA,结果证明这些治疗方法在阻止癌细胞迁移/增殖、或者促进细胞凋亡方面很有效[4]。

miRNA新药奔向临床

越来越多miRNA药物开展临床试验,一篇发布于Cell的文章总结了进入临床试验的miRNA药物,这些药大多通过皮肤或静脉注射给药[5]。药物适应证涉及糖尿病、肺癌、心衰、肝炎和神经退行性疾病。

mRNA 药物名称

靶向miRNA

作用方式

疾病

体内应用 / 细胞摄取许可

临床试验编号

AMT-130

人工miRNA

amiRNA 表达

亨廷顿病

立体定向输注 / 病毒转移(腺相关载体)

NCT04120493

RG - 012/ademirsen/SAR339375

miR - 21

抗miRNA

奥尔波特综合征

皮下注射 / 化学修饰(硫代磷酸酯)

NCT03373786、NCT02855268

RG - 125/AZD4076

miR - 103/107

抗miRNA

2 型糖尿病 / 糖尿病前期患者的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)

皮下注射 / 生物分子结合(GalNAc)

NCT02612662、NCT02826525

MRG - 110

miR - 92a

抗miRNA

伤口

皮肤注射 / 化学修饰(LNA)

NCT03603431

MesomiR1

miR - 16

miRNA 模拟物

恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌

静脉注射 / 载体转移(非活性微细胞)

NCT02369198

CDR132Ld

miR - 132

抗miRNA

心力衰竭

静脉注射 / 化学修饰(LNA)

NCT04045405

RemlarsenMRG - 201

miR - 29

miRNA 模拟物

瘢痕疙瘩病

皮肤注射 / 生物分子结合(胆固醇)

NCT02603224、NCT03601052

Mravrsen/SPC3649

miR - 122

抗miRNA

慢性丙型肝炎病毒

皮下注射 / 化学修饰(LNA)

NCT02508090、NCT02452814、NCT01200420、NCT01872936、NCT01727934、NCT01646489

MRX34

miR - 34a

miRNA 模拟物

实体瘤(如肝细胞癌、黑色素瘤)

静脉注射 / 载体转移(脂质体)

NCT01829971、NCT02862145

RG - 101

miR - 122

抗miRNA

慢性丙型肝炎病毒

皮下注射 / 生物分子结合(GalNAc)

EudraCT 编号 2015 - 001535 - 21、2015 - 004702 - 42、2016 - 002069 - 77

CcbomarsenMRG - 106

miR - 155

抗miRNA

蕈样肉芽肿

   


参考来源:
1.https://www.nobelprize.org/
2.Szczepanek J, Skorupa M, Tretyn A. MicroRNA as a Potential Therapeutic Molecule in Cancer. Cells. 2022 Mar 16;11(6):1008. doi: 10.3390/cells11061008. PMID: 35326459; PMCID: PMC8947269.
3.Sempere LF, Azmi AS, Moore A. microRNA-based diagnostic and therapeutic applications in cancer medicine. Wiley Interdiscip Rev RNA. 2021 Nov;12(6):e1662. doi: 10.1002/wrna.1662. Epub 2021 May 17. PMID: 33998154; PMCID: PMC8519065.
4.Hussen BM, Hidayat HJ, Salihi A, Sabir DK, Taheri M, Ghafouri-Fard S. MicroRNA: A signature for cancer progression. Biomed Pharmacother. 2021 Jun;138:111528. doi: 10.1016/j.biopha.2021.111528. Epub 2021 Mar 23. PMID: 33770669.
5.Diener C, Keller A, Meese E. Emerging concepts of miRNA therapeutics: from cells to clinic. Trends Genet. 2022 Jun;38(6):613-626. doi: 10.1016/j.tig.2022.02.006. Epub 2022 Mar 15. PMID: 35303998.

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