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临泉县人民医院坠积性肺炎专家

简介:

临泉县人民医院现位于鮦阳西路109号,建院于1950年,是该区域唯一一家综合性医疗机构,全县的急救、康复、保健、医疗中心。首批获得国家级爱婴医院、二级甲等医院称号。全院占地64.5亩,建筑面积60000平方米,医疗业务用房45000平方米。全院在职职工1855人,其中卫生技术人员1546人,高级职称28人,中级职称244人,研究生学历25人。医院编制病床989张,开放病床1200张。医院设置较为完善的专业学科,骨科、外科、新生儿科、神经内科、心血管内科、神经外科、泌尿科、妇产科等为临床特色科室。2015年新增超声诊断系统、椎间孔镜手术系统、高清关节镜系统各1套,购置1.5t磁共振、dsa各1台,为新技术新项目的开展提供了必备的硬件支持。2015年该院先后与安徽医科大学第一附属医院、阜阳市二院、阜阳市人民医院建立紧密型医联体。借助这个平台,通过点对点远程会诊及托管该院部分薄弱科室,帮助该院发展学科及人才培养。 县医院新区占地117亩。一期建设项目包括急救中心,门诊、医技、病房连体大楼,科技综合楼,建筑面积70271.6平方米,设计病床600张。目前室内外装修已结束,预计2016年年初投入使用,二期工程妇儿中心及肿瘤治疗中心正在积极筹建中。新院区交通便利、环境优美,整体设计彰显现代化医院的气息,各诊区布局合理,病房宽敞明亮,依托信息化建设的优势,新院区的投入使用将为广大患者提供更加贴心、优质、高效的医疗服务。 近年来县人民医院根据科技进步,大批新项目在临床相继开展。神经外科开展重度脑出血行大骨瓣开颅血肿清除去骨瓣减压脑膜减张修补术、大面积脑梗塞去大骨瓣减压术;神经内科开展早期溶栓治疗急性脑梗塞、中频电刺激治疗脑血管病;心内科开展心脏起搏器植入术、腔静脉滤器植入术防止下腔静脉栓塞;普外科开展腹腔镜下肝囊肿开窗术、直肠癌肝转移的一期根治切除术、胰腺肿瘤切除根治术;妇科开展了腹腔镜下妇科附件手术、无痛分娩术;重症医学科开展了中心静脉置管术;内镜中心开展了内镜下消化道息肉切除术、内镜下氩离子电凝止血术、内镜下注射止血术、笑气吸入无痛胃镜检查术;呼吸科开展支气管镜检查;骨关节科开展关节镜手术;骨手外创伤科开展了断肢再植技术、腓肠肌皮瓣及足内侧皮瓣在创面修复中的应用等。 2015年,在县委、县政府的正确领导下,在县卫计委的大力支持下,在新一届院领导班子的带领下,该院以十八大及十八届三中全会、四中全会、五中全会精神及习近平系列讲话精神和“从严治党”的要求为指导,深入开展“三严三实”教育活动,狠抓安全生产与党风廉政建设。认真贯彻落实省市县卫计委关于《进一步改善医疗服务计划》相关文件精神,坚持“以病人为中心”的服务理念,以改进医疗服务流程,改善患者就医体验,以全面提高医疗服务能力为主题,以建立和谐医患关系、提高患者满意度为目标,严格落实医疗核心制度及安全生产制度,不断加强医院内部管理。全年医院各项工作稳步有序进行,该院2015年1-12月份门诊诊疗总人次802795人次,收治病人61666人次,出院病人61327人次,出院者平均住院日7.3天。 新的一年,机遇与挑战并存,他们相信在县委县政府及卫计委的正确领导下,全院干部职工将以饱满的工作热情投入到本职岗位中去,以医院发展作为第一要务,积极稳妥开展各项工作,为十二五末创建三甲医院成功而努力。肺炎是指终末气道、肺泡和肺间质的炎症,病原微生物感染,肺部,如何治疗肺炎取决于病因和症状的严重程度,主要包括抗感染治疗、对症治疗、支持治疗以及并发症治疗。,呼吸道感染,肺结核,肺癌,少吃辛辣刺激性的食物,少吃油炸类的或者是烟熏的食物,忌烟酒,血常规、胸部X片、胸部CT、痰培养、血培养和胸腔积液培养,。

高彬彬 主治医师

擅长:呼吸内科常见疾病的诊疗比如:新冠肺炎,咳嗽,咳痰,咽喉痛,胸痛,感冒,咯血,胸闷,喘气,气短,呼吸困难,鼻炎,鼻塞,流鼻涕,发热,低热,头晕,头痛,胸部不适。常见疾病:流感,支气管炎,肺炎,肺小结节,肺结核,肺栓塞,条索影,肺癌,慢阻肺,肺气肿,肺大泡,哮喘,戒烟等等

好评 99%
接诊量 10w+
平均等待 1小时
擅长:擅长:呼吸内科常见疾病的诊疗比如:新冠肺炎,咳嗽,咳痰,咽喉痛,胸痛,感冒,咯血,胸闷,喘气,气短,呼吸困难,鼻炎,鼻塞,流鼻涕,发热,低热,头晕,头痛,胸部不适。常见疾病:流感,支气管炎,肺炎,肺小结节,肺结核,肺栓塞,条索影,肺癌,慢阻肺,肺气肿,肺大泡,哮喘,戒烟等等
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白冰 副主任医师

儿科常见病、多发病及疑难危重病的诊治。

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擅长:儿科常见病、多发病及疑难危重病的诊治。
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柳兆飞 副主任医师

咳嗽,打鼾,肺出血,慢阻肺,哮喘,肺炎,肺间质纤维化,支气管扩张,肺栓塞,肺结核,肺癌等,以及儿科的常见病多发病的诊治。

好评 99%
接诊量 7.6万
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擅长:咳嗽,打鼾,肺出血,慢阻肺,哮喘,肺炎,肺间质纤维化,支气管扩张,肺栓塞,肺结核,肺癌等,以及儿科的常见病多发病的诊治。
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于世龙 副主任医师

三叉神经痛,面肌痉挛,舌咽神经痛、帕金森病,梅杰综合征,痉挛性斜颈,脑瘫,带状疱疹后疼痛、脊髓损伤后疼痛、丘脑痛,难治性癫痫,脑出血、脑外伤、常见脑肿瘤的外科治疗

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:三叉神经痛,面肌痉挛,舌咽神经痛、帕金森病,梅杰综合征,痉挛性斜颈,脑瘫,带状疱疹后疼痛、脊髓损伤后疼痛、丘脑痛,难治性癫痫,脑出血、脑外伤、常见脑肿瘤的外科治疗
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周莉 副主任医师

CT.MRI扫描与诊断

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擅长:CT.MRI扫描与诊断
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韦岗 副主任医师

慢性支气管炎,肺气肿,支气管哮喘,急慢性气管支气管炎,肺部结节。

好评 93%
接诊量 42
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擅长:慢性支气管炎,肺气肿,支气管哮喘,急慢性气管支气管炎,肺部结节。
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王晶晶 主治医师

呼吸科常见病及多发病,如慢阻肺,肺心病,肺炎,哮喘,肺癌等

好评 99%
接诊量 6.3万
平均等待 -
擅长:呼吸科常见病及多发病,如慢阻肺,肺心病,肺炎,哮喘,肺癌等
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刘颖 副主任医师

各种心血管疾病如冠心病,心肌梗塞 心力衰竭 心肌病 各种心律失常 高血压的内科治疗

好评 100%
接诊量 15
平均等待 -
擅长:各种心血管疾病如冠心病,心肌梗塞 心力衰竭 心肌病 各种心律失常 高血压的内科治疗
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张启象 副主任医师

常见内科疾病的诊治:高血压、冠心病、心律失常、心力衰竭、先天性心脏病等心血管系统疾病的诊治!脑血管疾病、呼吸系统疾病等疾病诊治!

好评 99%
接诊量 1.9万
平均等待 -
擅长:常见内科疾病的诊治:高血压、冠心病、心律失常、心力衰竭、先天性心脏病等心血管系统疾病的诊治!脑血管疾病、呼吸系统疾病等疾病诊治!
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于艳艳 主治医师

中西医结合治疗慢阻肺、慢性咳嗽、慢性胃炎、脑梗死以及女性月经不调等内科疾病

好评 99%
接诊量 585
平均等待 -
擅长:中西医结合治疗慢阻肺、慢性咳嗽、慢性胃炎、脑梗死以及女性月经不调等内科疾病
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患友问诊

患者卧床,患有坠积性肺炎,咨询药品剂型选择和用药问题。
30
2024-11-15 14:22:43
患者母亲夜间咳嗽持续半个多月,无痰,怀疑与搬重物劳累有关,医生建议检查血常规和肺功能以确诊。患者女性56岁
70
2024-11-15 14:22:43
长期卧床,3个月前脑出血住院,现肺部不适,咳嗽咳痰。患者男性75岁
21
2024-11-15 14:22:43
发热第二天,未接种疫苗,既往有肺部轻微感染和脑出血病史,想开辉瑞新冠特效药。患者男性64岁
66
2024-11-15 14:22:43
长期卧床,咳嗽,痰白,脑瘤术后,求咨询坠积性肺炎用药。患者女性61岁
30
2024-11-15 14:22:43
咳嗽黄痰,胸闷,气短,鼻炎,咽喉痛,长期卧床,坠积性肺炎,高血压,糖尿病。患者男性76岁
17
2024-11-15 14:22:43
92岁患者,被诊断为坠积性肺炎,出现咳嗽、呼吸困难和乏力等症状,已开始使用抗生素治疗,但效果不明显。
54
2024-11-15 14:22:43
新冠后得褥疮,手术好转后持续不适,痰多胸闷气短。患者女性68岁
18
2024-11-15 14:22:43
患者父亲腰椎骨折,目前卧床保守治疗,伴有严重咳嗽,咨询病情及用药问题。患者男性57岁
59
2024-11-15 14:22:43
咳嗽,痰不多,不频繁,平时懒散,怀疑坠积性肺炎。患者男性55岁
52
2024-11-15 14:22:43

科普文章

#坠积性肺炎
0

坠积性肺炎多见于患有严重消耗性疾病和免疫力低下、长期卧床的病人,可采取一般治疗、营养支持、药物治疗等措施进行治疗。

1.一般治疗:对于长期卧床的患者,可以改变体位,将痰液淤积部位抬高,并进行翻身拍背,以促进痰液的排出。

2.营养支持疗法:部分患者存在吞咽障碍,可以通过鼻饲提供机体所需的营养,避免呛咳,否则可能加重感染现象。

3.药物治疗:使用抗生素类药物控制感染,例如头孢克肟、左氧氟沙星等,同时使用盐酸氨溴索、乙酰半胱氨酸等药物稀释痰液,促进排痰。建议患者及时就诊,结合自身情况,遵循医生的建议进行专业治疗。

#坠积性肺炎#创伤性关节病#骨筋膜室综合征#骨折
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(一)坠积性肺炎

主要发生于因骨折长期卧床不起的患者,特别是年老、体弱和有慢性疾病的患者有时可因此而危及生命。故在治疗骨折时,应注意功能锻炼,使患者及早起床行动。

(二)压疮

严重创伤骨折,患者长期卧床不起,身体骨突出处受压,局部血液循环障碍,易形成压疮。常见部位有骶骨部、髋部、足跟部。特别是截瘫患者,由于失去神经支配不仅易发生压疮,而且发生后难以治愈,常成为全身感染的来源。

(三)下肢深静脉血栓形成

多见于骨盆骨折或下肢骨折,下肢长时间制动,静脉血液回流缓慢,加之创伤后血液高凝状态,易发生血栓。

(四)感染

开放性骨折,特别是感染较重或伴有较严重的软组织损伤者,清创不彻底易发生感染。处理不当可致化脓性骨髓炎,严重时迁延不愈,可引起严重后果。

(五)损伤性骨化

关节附近的骨折、脱位、骨膜剥离伴有肌肉、肌腱损伤形成局部血肿,经机化并在关节附近软组织内广泛骨化,影响关节功能。常多见于肘关节附近

(六)创伤性关节炎

关节内骨折,关节面遭到破坏,又未能解剖复位,下肢长管骨干向内或向外成角畸形愈合,关节面不平,长期磨损而引起创伤性关节炎,致使关节活动时疼痛。

(七)关节僵硬

关节内骨折或骨折患者长期固定关节,静脉和淋巴回流不畅,关节周围组织中浆液纤维渗出和纤维蛋白沉积,发生纤维粘连,并伴有关节和周围肌肉挛缩,致使关节活动障碍。这是骨折及关节损伤最常见的并发症,及时拆除固定和积极功能锻炼是预防关节僵硬的关键。

(八)缺血性肌挛缩

上、下肢骨折伴有主要动脉损伤,肢体血液供应不足,或包扎过紧超过一定时限肢体肌肉缺血坏死、机化,形成瘢痕组织,逐渐挛缩,造成严重残疾,如爪形手或爪形足。

(九)缺血性骨坏死

骨折后骨折端血液供应切断,发生骨坏死。常见于股骨颈骨折后股骨头坏死,腕舟状骨骨折后缺血性骨坏死。

#坠积性肺炎
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坠积性的肺炎多见于严重的消耗性疾病。尤其是临终之前,由于心功能减弱、长期卧床,引起肺底部的长期处于充血、淤血、水肿的状态而发炎。坠积性肺炎的症状,主要是发热、咳嗽和咳痰为主,尤其是咳痰不利、痰液黏稠,而容易导致呛咳发生。实验室检查一般会出现白细胞的增多,中性粒细胞的比例增高,痰菌检查和痰培养是阳性。肺部的 X 线检查:双下肺和单侧的肺下部会有不规则的小片状密度增高影,边缘多是模糊不清。

坠积性肺炎患者,常见的临床症状有精神不振,乏力,畏寒,发热,胸闷,气短,呼吸困难,也可以出现有咳嗽,咳痰的症状。坠积性肺炎大多发生于因为疾病长期卧床的老年患者,而老年患者的反应通常比较差,会被原发疾病的症状所掩盖,坠积性肺炎患者的症状多数表现不典型。

坠积性肺炎的护理措施,有以下几方面。一、帮助患者翻身拍背以利于痰液的排出。由于患者长期卧床、体质衰弱,咳痰无力,导致了患者痰液多坠积在肺底部,不易咳出来,拍背可以起到震动排痰的作用。二、患者多合并有营养不良,建议给予高蛋白食物以及营养丰富的食物喂养,以纠正低蛋白血症。三、由于患者长期卧床,容易出现褥疮,因此建议勤翻身,骶尾部局部按摩,以免压疮的发生。四、长期卧床血流缓慢,容易导致下肢静脉血栓形成,因此建议使用下肢静脉泵或者勤活动下肢来避免此并发症。

#肺炎#重症肺炎#血吸虫性肺炎#坠积性肺炎
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坠积性肺炎具体需要治疗几天,要根据患者的感染程度、护理情况、治疗疗效以及病人的一般状态来综合判断。

一般坠积性肺炎的治疗周期在 1-2 周,如果病人高龄,感染比较重,而且自身身体素质也比较差,治疗周期会适当的延长。

同时,坠积性肺炎的病人护理是非常重要的,需要勤给予病人翻身、叩背,好的护理可以降低坠积性肺炎的发生,也可以降低治疗的疗程,但是如果护理的不到位,坠积性肺炎的感染可能会进一步加重,也可能延长治疗的周期。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

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