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东海县中医院带状疱疹后三叉神经痛专家

简介:

东海县中医院创建于l984年8月1日,是一所集医疗、教学、科研、预防保健及中医药文化宣传为一体的中医特色明显、中西医结合以中医为主的国家二级中医医院,全县中医药工作龙头单位、中医药技术指导中心,是城镇职工医疗保险、农村合作医疗、城镇居民医疗保险定点医院。全院设有功能科室22个,临床科室19个,医技科室5个,职工367人,高级职称25人,中级职称80人,初级职称213,全院卫生技术人员318人,占全院人数之比87%。现有床位数496张(含老区床位),重症监护床位数30张,实际开放床位数335张。科室设置齐全,拥有西门子高速螺旋CT、碎石机、彩超、牙科综合治疗机、多功能牵引床、中药薰蒸机、全自动生化分析仪、全自动血流变分析仪、五分类血细胞分析仪、CR等大型医疗设备。东海县中医院始终秉承“民在心中、医在德上、为人类健康”的服务宗旨,大力发扬中医药特色优势。针灸理疗科2010年被国家中医药管理局确立为“农村医疗机构针灸理疗康复特色专科建设项目单位”,属本院重点发展科室,以中西医结合治疗颈、肩、腰、腿疼痛及各种骨关节病具有独特的疗效,尤以中药内服、外敷、熏蒸等中医特色治疗颈椎病、腰椎间盘突出、风湿性关节炎疗效突出;肛肠科2009年被国家中医药管理局确立为“农村医疗机构中医特色专科(专病)建设项目单位”,市卫生局中医重点专科,该科技术力量雄厚,设备先进,对肛肠病如:混合痔、肛瘘、肛裂、肛门直肠周围脓肿、直肠脱垂、肛乳头瘤、直肠阴道瘘等均有独到诊治经验及治疗效果;外科是我院的骨干业务科室之一,该科技术力量雄厚,能开展甲状腺、乳腺、腹部(肝、胆、脾、胃等)、下肢静脉曲张等手术,尤其是腹腔镜手术技术精湛。在运用手术、手法配合中医药应用治疗骨伤疾病方面取得了很好临床疗效,提高了外伤、骨折不同阶段的愈合率;内科是我院基础科室,该科拥有二十多名具有理论基础扎实、临床经验丰富、技术过硬的医务人员,对肠胃系统疾病、糖尿病、肝胆系统疾病、呼吸系统疾病等,运用中医、中西医结合疗法,临床疗效显著;皮肤科中西医结合治疗皮肤真菌病、免疫性皮肤病、牛皮癣、湿疹、接触性皮炎等病具有丰富经验,疗效显著,独树一帜。医院还与省、市三甲医院保持良好的业务联系,定期邀请专家坐诊、医疗指导,方便患者就诊。东海县中医院现有固定资产5300余万元,年门急诊量近18万人次,年出院病人8000余人次,业务收入近8000万元。2008年8月在东海县委、县政府的关心和支持下,新区东海县中医院开工建设,该项目总建筑面积34000多平方米,建成后可容纳日门诊量1000人次,设病床400张,集现代化、智能化、人性化为一体,预计2013年初新区中医院将投入使用,届时,医院整体服务能力将大幅提升。机遇与困难并存,面对新的医改形势,我们决心以新区中医院建设为契机,进一步解放思想,开拓进取,锐意创新,强化人才培养,突出中医特色,提升医疗质量,打响专科品牌,为中医药事业的发展,为构建和谐社会作出新的更大的贡献。是一种影响神经和皮肤的感染性疾病,由水痘-带状疱疹病毒引起,发生于带状疱疹病毒感染后,头面部一侧,药物治疗,神经损毁治疗,疼痛治疗仪治疗,中医治疗,偏头痛,单纯疱疹,接触性皮炎,虫咬皮炎,Kaposi水痘样疹,正常饮食即可,无需忌口,检测水疱液体、血液、脑脊液和组织中的水痘-带状疱疹病毒DNA;神经系统检查,肌电图,。

徐世锐 副主任医师

中医养生保健,男女性疾病,勃起障碍,性冷淡,早泄,月经不调,色斑,中医减重等。

好评 99%
接诊量 308
平均等待 15分钟
擅长:中医养生保健,男女性疾病,勃起障碍,性冷淡,早泄,月经不调,色斑,中医减重等。
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金钢 副主任医师

擅长普外科常见病、多发病的诊断与治疗,如甲状腺、阑尾炎、疝气、胃肠道疾病等。

好评 99%
接诊量 1.8万
平均等待 2小时
擅长:擅长普外科常见病、多发病的诊断与治疗,如甲状腺、阑尾炎、疝气、胃肠道疾病等。
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王思根 副主任医师

普通外科

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:普通外科
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李为为 副主任医师

中西医结合、妇产科常见病,如下: 1.月经病:痛经、月经不调、闭经、经前期紧张综合征等月经病的诊断与治疗。 2.孕前调理与产后康复:针对孕前体质调理、助孕及产后康复有一套独特的治疗方案,尤其擅长治疗产后身痛、产后缺乳、产后抑郁等。 3.妇科炎症:熟练运用中医理论治疗HPV感染、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等妇科炎症,疗效显著。 4.子宫内膜异位症与子宫腺肌病:根据患者的病情制定个体化治疗方案,减轻患者痛苦,提高生活质量。 5.不孕不育:对不孕不育的病因进行深入分析,运用中西医结合的方法进行治疗,提高受孕率。 6.更年期综合症:通过中药调理及针灸等方法,改善更年期症状,提高生活质量。 妇科肿瘤:对妇科肿瘤的中医治疗有深入研究,擅长运用中药减轻放化疗副作用,提高肿瘤治疗效果。

好评 100%
接诊量 35
平均等待 -
擅长:中西医结合、妇产科常见病,如下: 1.月经病:痛经、月经不调、闭经、经前期紧张综合征等月经病的诊断与治疗。 2.孕前调理与产后康复:针对孕前体质调理、助孕及产后康复有一套独特的治疗方案,尤其擅长治疗产后身痛、产后缺乳、产后抑郁等。 3.妇科炎症:熟练运用中医理论治疗HPV感染、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等妇科炎症,疗效显著。 4.子宫内膜异位症与子宫腺肌病:根据患者的病情制定个体化治疗方案,减轻患者痛苦,提高生活质量。 5.不孕不育:对不孕不育的病因进行深入分析,运用中西医结合的方法进行治疗,提高受孕率。 6.更年期综合症:通过中药调理及针灸等方法,改善更年期症状,提高生活质量。 妇科肿瘤:对妇科肿瘤的中医治疗有深入研究,擅长运用中药减轻放化疗副作用,提高肿瘤治疗效果。
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徐从俊 主治医师

腹壁疝,肝胆及胃肠外科的常见病及多发病

好评 99%
接诊量 3637
平均等待 -
擅长:腹壁疝,肝胆及胃肠外科的常见病及多发病
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郭娟娟 副主任医师

脑梗塞、脑出血等脑血管疾病的诊断和治疗;头痛、头晕、视神经脊髓炎、周围神经病等神经内科相关疾病的诊断和治疗;室性早搏、房性早搏等心律失常的诊断和治疗,高血压的分型和治疗,冠状动脉粥样硬化性心脏病,心功能不全等心内科相关疾病的诊断和治疗;呼吸道感染以及其他内科相关疾病的治疗。

好评 100%
接诊量 8881
平均等待 -
擅长:脑梗塞、脑出血等脑血管疾病的诊断和治疗;头痛、头晕、视神经脊髓炎、周围神经病等神经内科相关疾病的诊断和治疗;室性早搏、房性早搏等心律失常的诊断和治疗,高血压的分型和治疗,冠状动脉粥样硬化性心脏病,心功能不全等心内科相关疾病的诊断和治疗;呼吸道感染以及其他内科相关疾病的治疗。
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李华华 副主任医师

中医调理,颈肩腰腿疼痛

好评 99%
接诊量 2.5万
平均等待 -
擅长:中医调理,颈肩腰腿疼痛
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李飞 主治医师

泌尿外科常见病、多发病的诊疗,特别是内镜诊疗技术

好评 100%
接诊量 5
平均等待 -
擅长:泌尿外科常见病、多发病的诊疗,特别是内镜诊疗技术
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舒海洋 主治医师

糖尿病、高血压、甲状腺疾病、肥胖症、肾病、痛风、心律失常、冠心病、脑供血不足、脑梗塞、胃炎、腹泻、便秘、失眠、眩晕、贫血、咳嗽、上呼吸道感染、性功能障碍、乏力、骨质疏松、疼痛等常见疾病诊治

好评 100%
接诊量 59
平均等待 -
擅长:糖尿病、高血压、甲状腺疾病、肥胖症、肾病、痛风、心律失常、冠心病、脑供血不足、脑梗塞、胃炎、腹泻、便秘、失眠、眩晕、贫血、咳嗽、上呼吸道感染、性功能障碍、乏力、骨质疏松、疼痛等常见疾病诊治
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林春 主治医师

泌尿系结石,前列腺增生,泌尿系肿瘤如膀胱癌肾肿瘤,包皮过长,包皮龟头炎等。肝胆胃肠:胆囊炎,胆囊结石,肝内胆管结石,胆总管结石,胰腺炎,胰腺癌,胰腺假性囊肿,阑尾炎,疝气,甲状腺结节甲状腺癌,乳腺癌,乳腺肿瘤,乳腺增生等疾病,直肠、结肠癌根治等普外科相关疾病,。

好评 99%
接诊量 2538
平均等待 -
擅长:泌尿系结石,前列腺增生,泌尿系肿瘤如膀胱癌肾肿瘤,包皮过长,包皮龟头炎等。肝胆胃肠:胆囊炎,胆囊结石,肝内胆管结石,胆总管结石,胰腺炎,胰腺癌,胰腺假性囊肿,阑尾炎,疝气,甲状腺结节甲状腺癌,乳腺癌,乳腺肿瘤,乳腺增生等疾病,直肠、结肠癌根治等普外科相关疾病,。
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患友问诊

我早上起床后就感到面颊和耳朵疼痛,像是针刺和电击一样,已经持续了一段时间了。最近我卸妆时辣到眼睛,之后眼角就有点疼,第二天醒来就大面积疼了。请问这是什么问题?
13
2024-09-20 04:46:29
左上眼眶胀痛两个礼拜,右眼正常,眼科医生未发现问题,怀疑是带状疱疹引起的症状。
10
2024-09-20 04:46:29
患者有疱疹后神经痛的症状,想知道是否需要用药,并询问用药的效果如何?
19
2024-09-20 04:46:29
患者左侧出现抽搐性疼痛,已持续三天,未有明显诱因,曾在诊所就诊并服用药物,但症状未改善,患者担心是否为疱疹后神经痛。
7
2024-09-20 04:46:29
焦医生,您好!我在带状苞疹恢复后出现了三叉神经痛,想了解毁损治疗的效果如何?我现在正在服用一些止痛药物,是否需要停止使用?
68
2024-09-20 04:46:29
带状疱疹后神经痛和三叉神经痛是两种常见的神经痛类型,普瑞巴林是一种广泛使用的药物,能有效缓解这两种疾病引起的疼痛。
5
2024-09-20 04:46:29
患者在疱疹后出现神经疼痛,向医生咨询治疗方法和用药建议。
15
2024-09-20 04:46:29
我奶奶在疱疹治愈后,出现了严重的三叉神经疼痛,头痛已经持续两周,主要集中在右侧面部,现正在服用止痛药,但效果不明显。请问有何治疗建议?
17
2024-09-20 04:46:29
我是带状疱疹的患者,两个月前出现了红肿疱,现已消退,但头痛仍然很严重,西医说是三叉神经部位的疼痛,可能和之前的带状疱疹有关。请问该如何治疗?
45
2024-09-20 04:46:29
五年前曾经有三叉神经痛的患者,近期出现左侧头部和颈部疼痛,像是一条筋扯着疼,询问医生可能的原因和治疗方法。
12
2024-09-20 04:46:29

科普文章

#继发性三叉神经痛#疱疹后三叉神经痛
14

老人家出现了三叉神经痛方面的临床症状,可以从以下三方面来治疗:

  • 药物对症处理:可以暂时服用血塞通片、甲钴胺片、卡马西平片这三种药物。三种药物都用,必要时完善头部方面的检查,如头部 CT 或磁共振、脑血管彩超、面部肌电图,详细了解检查结果后调整药物。
  • 配合做相关的康复治疗:如面部针刺、穴位注射、艾灸、低频等治疗,综合性处理,才能有效。
  • 注意身体的防风保暖:不要直接吹空调或风扇,暂时不要用冷水洗漱,出门时最好带一个厚口罩。

出现了三叉神经痛方面的临床症状,需要及时到当地三甲医院的神经内科或康复科治疗,以免延误病情。

#继发性三叉神经痛#疱疹后三叉神经痛
19

在临床中,三叉神经痛这种疾病有可能会出现在左侧,有可能会出现在右侧,并没有一个固定的位置。如果出现了疑似三叉神经痛方面的临床症状,需要及时检查治疗,以免延误病情。

需要做头部 CT 或者磁共振,脑血管彩超,脑电图,面部肌电图方面的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。当然即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少的。

在药物治疗的基础上,患者病情稳定了就需要配合做相关的康复治疗,比如说针灸,穴位注射,推拿等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。要注意身体的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇,暂时不要冷水洗漱。

出现了三叉神经痛的症状,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科治疗,以免延误病情。

#原发性三叉神经痛#疱疹后三叉神经痛
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一般情况下,三叉神经痛方面的问题,手术需要住院一周到半个月左右,两三天肯定是不行的。

出现了三叉神经痛方面的问题,需要完善头部方面的检查,头部 CT 或者磁共振,面部肌电图,抽血做血常规及降钙素原测定,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。当然,即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少的,药物治疗是基础。

在药物治疗的基础上,患者病情稳定了还需要配合做相关的康复治疗。比如说面部针灸,穴位注射,低频,超声波等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。要注意身体的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇,暂时不要冷水洗漱。

出现了三叉神经痛方面的问题,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科治疗,以免延误病情。

#带状疱疹后神经痛#带状疱疹后三叉神经痛
2239

患者提问:

疾病:带状疱疹

病情描述:我妈是 7 月 25 日还是疼痛,30 日长出疱疹,现在的水泡已经瘪下去,皮肤还是红的(我拍的照片是现在的样子),目前我妈妈还是感觉到皮肤触碰有火辣辣的感觉,还有紧束感,和疼痛。整个人感觉没有力气,想问一下安教授我们是继续吃这些药还是到您那里去看一下比较好,我担心她时间长了会后神经痛

希望提供的帮助:如果安教授觉得我们最好去北京看的话 8 月 21 号能不能帮我们加个号?

所就诊医院科室:东阳市人民医院皮肤科

用药情况:

中国医科大学航空总医院疼痛医学中心安建雄回复:

一 我们治疗本病原则:

  • 排除肿瘤存在
  • 防止疱疹后神经痛

二 本病治疗误区有:

  • 抗病毒药
  • 激素
  • 神经损毁

三 我们常规治疗方法有:

  • 局部皮肤阿司匹林涂抹
  • 口服卡马西平/加巴喷丁/普瑞巴林
  • 责任神经如肋间神经和三叉神经注射
  • 神经节注射抗病毒、抗炎和营养药
  • 全身三氧疗法
  • 中枢干预
  • 近年来我们将“导弹+散弹”与高电压脉冲神经调控联合应用

最高级别临床医学杂志《新英格兰医学杂志》报道,用新鲜尸体和分子生物学技术研究证实,多数人的半月神经节和背根神经节内终身储藏有带状疱疹病毒。这些病毒平时如同电视剧”潜伏“里的余则成,平时和平共处,但一旦机体抵抗力下降便大量繁殖,侵犯皮肤和神经,皮肤损害不用处理也可以自愈,但神经损伤却容易留下后遗症,高龄,癌症化放疗等免疫力下降的病人是带状疱疹后遗神经痛的危险人群。慢性疼痛很可能是神经节内储存病毒反复发作的结果。由于神经节,特别是背跟神经节解剖变异较大,导弹+??弹技术可以较好地达到抑制和消灭病毒的目的,而且有助于损伤组织炎症和损伤的修复。

正确使用上述疗法可以有效降低和治愈带状疱疹后神经痛,但如果病人接受过药物(如酒精)或射频等神经损毁治疗后,治愈率会大幅下降。原因是切断神经是一种机械唯物主义思路,前提是假定人的神经系统就是简单的电路,切断了类似电路的神经大脑就感觉不到外周的疼痛,而这种理论用在如此高级的人类神经系统时,大错特错。比如,有一种疼痛叫“幻痛(photom pain )”,当身体的突出部位,如眼睛、耳朵、牙齿、舌头、鼻子、四肢、乳房和阴茎等虽然被切掉了,但病人不仅感觉这些器官仍然存在,而且可以活动,还有剧烈疼痛。看到这种现象你就会觉得上述切断神经镇痛的想法对于人类不免过于简单。因此您必须明白,经过射频等神经损毁治疗后,疗效会大打折扣,如果您是发病之初,切切不要接受任何损毁性治疗。

安建雄简介

医学博士,博士研究生导师,主任医师 中国医科大学航空总医院副院长 中国科学院北京转化医学研究院执行院长。国务院政府特殊津贴专家,民盟中央卫生与健康卫生与健康委员会副主任。2009 年留学英国伦敦 St.Thomas 医院和牛津 Churchill 医院,2001-2004 留学美国匹兹堡大学医学中心。中国睡眠研究会麻醉与疼痛专委会,中国医师协会神经调控专委会电休克与神经刺激学组、中华医学会麻醉学分会睡眠学组、国际三氧医学学会、以及《三氧医学中国行》、《睡眠医学中国行》和《疼痛医学中国行》发起人。

国际上率先用导弹+䉈弹理论治疗股骨头坏死、慢性盆腔痛,带状疱疹后神经痛等疑难疼痛,远期疗效大幅提高;创立“病人自控睡眠”为主线的“多模式睡眠”治疗顽固性慢性失眠,为药物依赖和成瘾失眠病人的治疗开辟了崭新途径。主持 2 项国家自然科学基金,3 项首都医学发展基金,1 项国家重点研发项目子课题,共发表论文 150 余篇,在国际著名期刊以第一作者或责任作者发表英文论文 60 余篇。获 2020 年医学家峰会“十大医学创新专家”。

动人故事: 2013-2014 年,成功完成渐冻人吕元芳和体操运动员桑兰剖宫产麻醉和重症监护治疗。在瘟疫横行的 2020 年春天挺身收治生命垂危的著名渐冻人王甲并获得成功。

#带状疱疹后神经痛#带状疱疹后三叉神经痛
167

药物治疗是最基本和最常用的方法,目前推荐一线治疗 PHN 的药物有钙离子通道调节剂(如普瑞巴林,加巴喷丁)、三环类抗抑郁药以及 5%利多卡因贴片。

1.加巴喷丁加巴喷丁通过调节钙的流入从而减少兴奋性神经递质的释放,相应地增加了对神经元 γ-氨基丁酸(GABA)的刺激和谷氨酸释放的抑制。2002 年 FDA 批准加巴喷丁用于疱疹或神经痛的治疗。加巴喷丁治疗 PHN 安全有效,但是起效较慢,达到药物有效浓度所需剂量较大,所以对于难治性 PHN 常不主张大剂量单独用加巴喷丁治疗。有学者认为口服加巴喷丁 1200~3 600 mg/d 作为维持量治疗中重度 PHN 持续 4~12 周。加巴喷丁呈非线性药物代谢动力学特点,其生物利用度与其剂量成反比。有研究表明超过 1 800 mg 的剂量对缓解疼痛没有显著的益处,只会增加头晕、嗜睡等不良反应的发生。加巴喷丁治疗 PHN 虽然有效,但是也有一些局限性。由于加巴喷 丁半衰期短(5~7 h),需给药 3 次/d,导致患者依从 性较低。加巴喷丁有戒断反应,症状包括烦躁,发 汗,恶心,呕吐,震颤,心动过速,高血压,失眠和癫 痫等,一般发生在停用药物后 12 h~7 d 内。

#带状疱疹后神经痛#疱疹后三叉神经痛
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带状疱疹很重要的一个问题,是能够引起局部的神经痛,而这种神经痛是和带状疱疹病毒引发的局部周围神经的神经损伤有关系。而疼痛的轻重度,也和神经损伤的严重度有关系。神经损伤越轻,那么恢复的就越快,有的人可能在表面皮损消退的同时,神经痛的症状也会随之基本消退。而有的人则会出现特别严重的神经损伤,这种通常都是和发现的不及时,没有早期的采用抗病毒的药物,治疗不积极有关系。一旦出现这样的,比较严重的神经痛,那么恢复需要的时间就会很长,短可能 3 到 6 个月,长可能 3 年以上。

#带状疱疹后神经痛#疱疹后三叉神经痛
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带状疱疹它不单单是,病毒感染引起皮肤的损害,最主要的它会引起,局部的周围神经的损伤,所以就会引发局部的,带状疱疹的神经痛。但是这样的神经痛是存在比较大的个体差异,有的皮损面积比较小,神经损伤比较轻微,神经痛就会很轻,有的则神经损伤很重,同时又没有得到及时有效的治疗。神经损伤越严重,局部发生神经痛的风险越高,症状越重,而神经痛存在着个体差异,每个人恢复的时间也各不相同,短的可能 1 到 3 个月,长的可以达到 1 到 3 年以上。

 

所以对于带状疱疹,我们要特别积极的治疗,早期就及时地使用抗病毒以及营养神经,针对改善带状疱疹神经痛的药物,比如维生素 B1、甲钴胺、加巴喷汀、普瑞巴林等等,对于比较严重的带状疱疹神经痛,还可以适当地配合一些止痛的药物,比如芬必得、可普芬、曲马多等等,但是这一类的药物,一定要在医生的指导下规范使用。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

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