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鞍山钢铁集团公司总医院带状疱疹后三叉神经痛专家

简介:

鞍钢集团公司总医院始建于1937年,已有80余年的发展历史。前身为“鞍山昭和制钢所大病院”;1951年,更名为鞍山铁东职工医院,正式开启总院发展之路。鞍钢总医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的综合性三级甲等医院。是中国医科大学附属第八临床学院、中国医科大学研究生培养基地、大连医科大学教学医院,辽宁中医药大学肿瘤中西医结合专业研究生培养基地,辽宁中医药大学教学医院,国家住院医师规范培训基地协同单位。中国手术部位感染预防培训基地。是全国老年友善医院、辽宁省院士专家工作站、鞍山市首个“空中应急救援基地”。2020年被授予国家消化系统疾病临床医学研究中心鞍钢集团公司总医院分中心、通用技术环球医疗心血管培训中心。医院下设7所分院:鞍山市心血管病医院、北京同仁堂鞍山中医医院、肿瘤医院、脑科医院、医疗美容医院、职业病防治院、口腔医院。医院占地面积10.8万平方米,建筑面积8.4万平方米,开放床位1245张。职工1482人,其中高级专业技术人员326人,享受国务院特殊津贴2人,博士6人、硕士研究生225人。医院拥有省重点专科:麻醉科、介入科。省级重点建设专科:老年病科、皮肤科、呼吸与危重症医学科。省级(市域)重点专科建设项目:急诊科、检验科、骨科、普外科。鞍山市重点专科:鞍山市心血管病医院心脏内科。鞍山市知名专科12个:鞍山市心血管病医院心脏内科、心脏外科、呼吸与危重症医学科、肾脏内科、介入疾病治疗中心、神经疾病治疗中心神经内科、胸外科、普通外科、泌尿外科、骨科、麻醉科、医学影像科。鞍山市医疗质控中心12个。医学影像科、病理科被评为辽宁省医学影像及病理检查“一单通”单位;泌尿外科是鞍山地区唯一被国家卫生部、省卫生厅确定的辽宁省5家获准开展肾脏移植术的单位之一。近年来医院通过国家级认证被授予“国家级胸痛中心标准版”、“国家高级卒中中心”、“中国心衰中心”、“中国房颤中心”、“国家标准化心脏康复中心”、“中国高血压达标中心”、“中国创伤救治联盟鞍钢集团公司总医院创伤救治中心建设单位”、“银屑病规范化诊疗中心”、“间质性肺疾病国家级区域中心”。医院拥有美国GE公司生产1.5T超导核磁共振成像系统及德国西门子3.0T核磁共振成像系统,美国GE公司PET-CT、东芝640排CT、美国瓦里安TrueBeam直线加速器、眼科德国蔡氏全飞秒激光、3D腹腔镜、脑室镜、超声内镜系统、钬激光碎石系统、口腔3D成像制作系统、氦氖激光治疗系统、数字模拟定位机、后装近距离治疗机、德国IBA生产compass计划验证系统、冠状动脉旋磨系统、手术导航系统、四维彩色超声诊断系统、血管内超声、包括罗氏4100全自动生化分析仪等4台、流式细胞仪、血液透析机60台、主动脉球囊反搏、肝纤维化超声诊断仪、西门子C型臂2台、X射线骨密度分析仪、冲击波疼痛治疗仪、电子鼻咽喉内窥镜系统等一批顶尖先进医疗设备。医院坚持“一切以病人为中心”服务宗旨,强化优质服务意识,不断创新服务模式。医院将不断深化临床医学人才培养及学科建设,以雄厚的技术实力、先进的医疗设备、优良的服务品质享誉辽南地区。是一种影响神经和皮肤的感染性疾病,由水痘-带状疱疹病毒引起,发生于带状疱疹病毒感染后,头面部一侧,药物治疗,神经损毁治疗,疼痛治疗仪治疗,中医治疗,偏头痛,单纯疱疹,接触性皮炎,虫咬皮炎,Kaposi水痘样疹,正常饮食即可,无需忌口,检测水疱液体、血液、脑脊液和组织中的水痘-带状疱疹病毒DNA;神经系统检查,肌电图,。

刘力 主任医师

脑血栓的溶栓治疗,焦虑抑郁,失眠,帕金森,脑炎,格林巴利,重症肌无力,三叉神经痛,面瘫,痴呆,多发硬化,癫痫,脊髓炎,高血压,糖尿病。

好评 99%
接诊量 2.1万
平均等待 1小时
擅长:脑血栓的溶栓治疗,焦虑抑郁,失眠,帕金森,脑炎,格林巴利,重症肌无力,三叉神经痛,面瘫,痴呆,多发硬化,癫痫,脊髓炎,高血压,糖尿病。
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邴宇红 主任医师

高血压,糖尿病,冠心病

好评 99%
接诊量 8838
平均等待 -
擅长:高血压,糖尿病,冠心病
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孟超 主任医师

过敏性鼻炎、鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、腺样体肥大、扁桃体炎、咽炎、喉炎、鼻出血、鼻中隔偏曲、鼾症、扁桃体结石、真菌性鼻窦炎、外耳道炎、耳道湿疹、中耳炎、鼓膜穿孔、鼻塞、嗅觉障碍、耳鸣、耳聋、眩晕、颈部淋巴结肿大、喉癌、鼻咽癌、声音嘶哑、声带白斑、反流性食管炎、声带息肉、耳前瘘管、咽喉嗓音疾病等。

好评 99%
接诊量 2.6万
平均等待 15分钟
擅长:过敏性鼻炎、鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、腺样体肥大、扁桃体炎、咽炎、喉炎、鼻出血、鼻中隔偏曲、鼾症、扁桃体结石、真菌性鼻窦炎、外耳道炎、耳道湿疹、中耳炎、鼓膜穿孔、鼻塞、嗅觉障碍、耳鸣、耳聋、眩晕、颈部淋巴结肿大、喉癌、鼻咽癌、声音嘶哑、声带白斑、反流性食管炎、声带息肉、耳前瘘管、咽喉嗓音疾病等。
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尤兴正 副主任医师

专业诊疗:各种慢性、顽固性疼痛,颈肩腰腿痛,癌性疼痛,神经病理性疼痛。 尤精于带状疱疹神经痛,三叉神经痛,难治性癌痛,老年人腰腿痛的鉴别诊治。 采取影像介导下的微创治疗,使病灶可视化,更符合精准治疗的理念。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:专业诊疗:各种慢性、顽固性疼痛,颈肩腰腿痛,癌性疼痛,神经病理性疼痛。 尤精于带状疱疹神经痛,三叉神经痛,难治性癌痛,老年人腰腿痛的鉴别诊治。 采取影像介导下的微创治疗,使病灶可视化,更符合精准治疗的理念。
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张秋雁 副主任医师

儿内科呼吸道、消化道常见疾病、多发疾病 ,川崎病、传染性单核细胞增多症等

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:儿内科呼吸道、消化道常见疾病、多发疾病 ,川崎病、传染性单核细胞增多症等
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丁立中 副主任医师

擅长运用推拿手法治疗腰椎间盘突出症,颈椎病,肩周炎,颈源性头痛,眩晕,耳鸣,颈胸腰背软组织损伤,梨状肌综合症,足跟痛,膝关节炎,尤其对老年性骨关节炎的治疗有独到之处,深受患者的好评。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:擅长运用推拿手法治疗腰椎间盘突出症,颈椎病,肩周炎,颈源性头痛,眩晕,耳鸣,颈胸腰背软组织损伤,梨状肌综合症,足跟痛,膝关节炎,尤其对老年性骨关节炎的治疗有独到之处,深受患者的好评。
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郝昌军 副主任医师

前列腺增生、膀胱肿瘤、结石的诊疗

好评 100%
接诊量 9
平均等待 -
擅长:前列腺增生、膀胱肿瘤、结石的诊疗
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易娜 主任医师

各种肾小球疾病、肾病综合征、以及肾病相关的疑难杂症。慢性肾功能不全、尿毒症腹膜透析、血液透析及长期的管理

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:各种肾小球疾病、肾病综合征、以及肾病相关的疑难杂症。慢性肾功能不全、尿毒症腹膜透析、血液透析及长期的管理
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崔丽颖 主任医师

各种头晕、头痛,脑血管病、痴呆、帕金森、高血压、睡眠障碍、周围神经病等神经内科常见病,尤其擅长耳石症引起的头晕手法复位治疗。

好评 100%
接诊量 74
平均等待 2小时
擅长:各种头晕、头痛,脑血管病、痴呆、帕金森、高血压、睡眠障碍、周围神经病等神经内科常见病,尤其擅长耳石症引起的头晕手法复位治疗。
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周宏宇 主任医师

。从事呼吸疾病医疗工作近30年,在各种疑难呼吸病及呼吸危重症的临床诊治方面有丰富经验,如对哮喘、慢性阻塞性肺病,呼吸危重症、肺血栓塞症、胸膜疾病等亚专科具有较深造诣。近两年被授予“鞍山市首批突出贡献专家”、“鞍山市优秀医疗事故鉴定专家”、“鞍山市三八红旗手标兵”、“环球医疗明星医师”、“鞍钢集团有限公司劳动模范”、“鞍钢集团有限公司三八红旗手”等光荣称号。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:。从事呼吸疾病医疗工作近30年,在各种疑难呼吸病及呼吸危重症的临床诊治方面有丰富经验,如对哮喘、慢性阻塞性肺病,呼吸危重症、肺血栓塞症、胸膜疾病等亚专科具有较深造诣。近两年被授予“鞍山市首批突出贡献专家”、“鞍山市优秀医疗事故鉴定专家”、“鞍山市三八红旗手标兵”、“环球医疗明星医师”、“鞍钢集团有限公司劳动模范”、“鞍钢集团有限公司三八红旗手”等光荣称号。
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患友问诊

我母亲有带状疱疹后遗症,出现了三叉神经痛的症状,吃了卡马西平和拉莫三嗪,想了解这两种药物的效果和副作用,以及是否需要一直服用。患者女性57岁
42
2024-09-19 23:06:33
患者因疱疹导致头疼,已持续20天,头疼一周。经医生诊断为带状疱疹后神经痛,建议前往宣武医院神经内科进行治疗。
30
2024-09-19 23:06:33
我在广东,最近被诊断出三叉神经带状疱疹后神经痛,想了解治疗方法,是否适合我这种同时患有高血压、糖尿病和冠心病的患者?患者男性58岁
50
2024-09-19 23:06:33
左上眼眶胀痛两个礼拜,右眼正常,眼科医生未发现问题,怀疑是带状疱疹引起的症状。
53
2024-09-19 23:06:33
患者在泡诊外面表层恢复后,仍然感到内部疼痛难受,询问需要挂什么科室和如何治疗?
43
2024-09-19 23:06:33
患者的母亲长期患有疱疹后神经痛,需要长期用药。患者请求在线医生开具电子处方,以便购买药品。医生确认患者已线下诊断,并且无不良反应及过敏反应,无肝肾功能异常后,为其开具了4盒药品的电子处方。
51
2024-09-19 23:06:33
患者头部隐隐作痛,尤其是牙齿以上到太阳穴的位置,昨天晚上开始,疼痛让人难以入睡,询问医生可能的病因和治疗方法。
59
2024-09-19 23:06:33
我奶奶在疱疹治愈后,出现了严重的三叉神经疼痛,头痛已经持续两周,主要集中在右侧面部,现正在服用止痛药,但效果不明显。请问有何治疗建议?
39
2024-09-19 23:06:33
舌头疼一年,伴有辣滋滋感觉,有胆囊炎和带状疱疹史。患者女性66岁
13
2024-09-19 23:06:33
患者患有带状疱疹后遗神经痛,康复后仍然感到神经痛,寻求治疗方法和生活建议。
19
2024-09-19 23:06:33

科普文章

#继发性三叉神经痛#疱疹后三叉神经痛
14

老人家出现了三叉神经痛方面的临床症状,可以从以下三方面来治疗:

  • 药物对症处理:可以暂时服用血塞通片、甲钴胺片、卡马西平片这三种药物。三种药物都用,必要时完善头部方面的检查,如头部 CT 或磁共振、脑血管彩超、面部肌电图,详细了解检查结果后调整药物。
  • 配合做相关的康复治疗:如面部针刺、穴位注射、艾灸、低频等治疗,综合性处理,才能有效。
  • 注意身体的防风保暖:不要直接吹空调或风扇,暂时不要用冷水洗漱,出门时最好带一个厚口罩。

出现了三叉神经痛方面的临床症状,需要及时到当地三甲医院的神经内科或康复科治疗,以免延误病情。

#继发性三叉神经痛#疱疹后三叉神经痛
19

在临床中,三叉神经痛这种疾病有可能会出现在左侧,有可能会出现在右侧,并没有一个固定的位置。如果出现了疑似三叉神经痛方面的临床症状,需要及时检查治疗,以免延误病情。

需要做头部 CT 或者磁共振,脑血管彩超,脑电图,面部肌电图方面的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。当然即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少的。

在药物治疗的基础上,患者病情稳定了就需要配合做相关的康复治疗,比如说针灸,穴位注射,推拿等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。要注意身体的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇,暂时不要冷水洗漱。

出现了三叉神经痛的症状,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科治疗,以免延误病情。

#原发性三叉神经痛#疱疹后三叉神经痛
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一般情况下,三叉神经痛方面的问题,手术需要住院一周到半个月左右,两三天肯定是不行的。

出现了三叉神经痛方面的问题,需要完善头部方面的检查,头部 CT 或者磁共振,面部肌电图,抽血做血常规及降钙素原测定,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。当然,即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少的,药物治疗是基础。

在药物治疗的基础上,患者病情稳定了还需要配合做相关的康复治疗。比如说面部针灸,穴位注射,低频,超声波等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。要注意身体的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇,暂时不要冷水洗漱。

出现了三叉神经痛方面的问题,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科治疗,以免延误病情。

#带状疱疹后神经痛#带状疱疹后三叉神经痛
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患者提问:

疾病:带状疱疹

病情描述:我妈是 7 月 25 日还是疼痛,30 日长出疱疹,现在的水泡已经瘪下去,皮肤还是红的(我拍的照片是现在的样子),目前我妈妈还是感觉到皮肤触碰有火辣辣的感觉,还有紧束感,和疼痛。整个人感觉没有力气,想问一下安教授我们是继续吃这些药还是到您那里去看一下比较好,我担心她时间长了会后神经痛

希望提供的帮助:如果安教授觉得我们最好去北京看的话 8 月 21 号能不能帮我们加个号?

所就诊医院科室:东阳市人民医院皮肤科

用药情况:

中国医科大学航空总医院疼痛医学中心安建雄回复:

一 我们治疗本病原则:

  • 排除肿瘤存在
  • 防止疱疹后神经痛

二 本病治疗误区有:

  • 抗病毒药
  • 激素
  • 神经损毁

三 我们常规治疗方法有:

  • 局部皮肤阿司匹林涂抹
  • 口服卡马西平/加巴喷丁/普瑞巴林
  • 责任神经如肋间神经和三叉神经注射
  • 神经节注射抗病毒、抗炎和营养药
  • 全身三氧疗法
  • 中枢干预
  • 近年来我们将“导弹+散弹”与高电压脉冲神经调控联合应用

最高级别临床医学杂志《新英格兰医学杂志》报道,用新鲜尸体和分子生物学技术研究证实,多数人的半月神经节和背根神经节内终身储藏有带状疱疹病毒。这些病毒平时如同电视剧”潜伏“里的余则成,平时和平共处,但一旦机体抵抗力下降便大量繁殖,侵犯皮肤和神经,皮肤损害不用处理也可以自愈,但神经损伤却容易留下后遗症,高龄,癌症化放疗等免疫力下降的病人是带状疱疹后遗神经痛的危险人群。慢性疼痛很可能是神经节内储存病毒反复发作的结果。由于神经节,特别是背跟神经节解剖变异较大,导弹+??弹技术可以较好地达到抑制和消灭病毒的目的,而且有助于损伤组织炎症和损伤的修复。

正确使用上述疗法可以有效降低和治愈带状疱疹后神经痛,但如果病人接受过药物(如酒精)或射频等神经损毁治疗后,治愈率会大幅下降。原因是切断神经是一种机械唯物主义思路,前提是假定人的神经系统就是简单的电路,切断了类似电路的神经大脑就感觉不到外周的疼痛,而这种理论用在如此高级的人类神经系统时,大错特错。比如,有一种疼痛叫“幻痛(photom pain )”,当身体的突出部位,如眼睛、耳朵、牙齿、舌头、鼻子、四肢、乳房和阴茎等虽然被切掉了,但病人不仅感觉这些器官仍然存在,而且可以活动,还有剧烈疼痛。看到这种现象你就会觉得上述切断神经镇痛的想法对于人类不免过于简单。因此您必须明白,经过射频等神经损毁治疗后,疗效会大打折扣,如果您是发病之初,切切不要接受任何损毁性治疗。

安建雄简介

医学博士,博士研究生导师,主任医师 中国医科大学航空总医院副院长 中国科学院北京转化医学研究院执行院长。国务院政府特殊津贴专家,民盟中央卫生与健康卫生与健康委员会副主任。2009 年留学英国伦敦 St.Thomas 医院和牛津 Churchill 医院,2001-2004 留学美国匹兹堡大学医学中心。中国睡眠研究会麻醉与疼痛专委会,中国医师协会神经调控专委会电休克与神经刺激学组、中华医学会麻醉学分会睡眠学组、国际三氧医学学会、以及《三氧医学中国行》、《睡眠医学中国行》和《疼痛医学中国行》发起人。

国际上率先用导弹+䉈弹理论治疗股骨头坏死、慢性盆腔痛,带状疱疹后神经痛等疑难疼痛,远期疗效大幅提高;创立“病人自控睡眠”为主线的“多模式睡眠”治疗顽固性慢性失眠,为药物依赖和成瘾失眠病人的治疗开辟了崭新途径。主持 2 项国家自然科学基金,3 项首都医学发展基金,1 项国家重点研发项目子课题,共发表论文 150 余篇,在国际著名期刊以第一作者或责任作者发表英文论文 60 余篇。获 2020 年医学家峰会“十大医学创新专家”。

动人故事: 2013-2014 年,成功完成渐冻人吕元芳和体操运动员桑兰剖宫产麻醉和重症监护治疗。在瘟疫横行的 2020 年春天挺身收治生命垂危的著名渐冻人王甲并获得成功。

#带状疱疹后神经痛#带状疱疹后三叉神经痛
167

药物治疗是最基本和最常用的方法,目前推荐一线治疗 PHN 的药物有钙离子通道调节剂(如普瑞巴林,加巴喷丁)、三环类抗抑郁药以及 5%利多卡因贴片。

1.加巴喷丁加巴喷丁通过调节钙的流入从而减少兴奋性神经递质的释放,相应地增加了对神经元 γ-氨基丁酸(GABA)的刺激和谷氨酸释放的抑制。2002 年 FDA 批准加巴喷丁用于疱疹或神经痛的治疗。加巴喷丁治疗 PHN 安全有效,但是起效较慢,达到药物有效浓度所需剂量较大,所以对于难治性 PHN 常不主张大剂量单独用加巴喷丁治疗。有学者认为口服加巴喷丁 1200~3 600 mg/d 作为维持量治疗中重度 PHN 持续 4~12 周。加巴喷丁呈非线性药物代谢动力学特点,其生物利用度与其剂量成反比。有研究表明超过 1 800 mg 的剂量对缓解疼痛没有显著的益处,只会增加头晕、嗜睡等不良反应的发生。加巴喷丁治疗 PHN 虽然有效,但是也有一些局限性。由于加巴喷 丁半衰期短(5~7 h),需给药 3 次/d,导致患者依从 性较低。加巴喷丁有戒断反应,症状包括烦躁,发 汗,恶心,呕吐,震颤,心动过速,高血压,失眠和癫 痫等,一般发生在停用药物后 12 h~7 d 内。

#带状疱疹后神经痛#疱疹后三叉神经痛
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带状疱疹很重要的一个问题,是能够引起局部的神经痛,而这种神经痛是和带状疱疹病毒引发的局部周围神经的神经损伤有关系。而疼痛的轻重度,也和神经损伤的严重度有关系。神经损伤越轻,那么恢复的就越快,有的人可能在表面皮损消退的同时,神经痛的症状也会随之基本消退。而有的人则会出现特别严重的神经损伤,这种通常都是和发现的不及时,没有早期的采用抗病毒的药物,治疗不积极有关系。一旦出现这样的,比较严重的神经痛,那么恢复需要的时间就会很长,短可能 3 到 6 个月,长可能 3 年以上。

#带状疱疹后神经痛#疱疹后三叉神经痛
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带状疱疹它不单单是,病毒感染引起皮肤的损害,最主要的它会引起,局部的周围神经的损伤,所以就会引发局部的,带状疱疹的神经痛。但是这样的神经痛是存在比较大的个体差异,有的皮损面积比较小,神经损伤比较轻微,神经痛就会很轻,有的则神经损伤很重,同时又没有得到及时有效的治疗。神经损伤越严重,局部发生神经痛的风险越高,症状越重,而神经痛存在着个体差异,每个人恢复的时间也各不相同,短的可能 1 到 3 个月,长的可以达到 1 到 3 年以上。

 

所以对于带状疱疹,我们要特别积极的治疗,早期就及时地使用抗病毒以及营养神经,针对改善带状疱疹神经痛的药物,比如维生素 B1、甲钴胺、加巴喷汀、普瑞巴林等等,对于比较严重的带状疱疹神经痛,还可以适当地配合一些止痛的药物,比如芬必得、可普芬、曲马多等等,但是这一类的药物,一定要在医生的指导下规范使用。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

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