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温州市第二人民医院,温州市肿瘤医院、温州市医药科学研究所专家

简介:

温州市中心医院(温州市肿瘤医院、温州市医药科学研究所、温州市第六人民医院)坐落在美丽的瓯江之滨,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等综合性医院,是浙江3家百年名院之一,其前身是定理医院、白累德医院、温州市第二人民医院。2012年晋升为三级甲等综合性医院,为温州医科大学定理临床学院、住院医师规范化培训首批国家级基地、全国首批无创DNA产前筛查试点医院、国家高级卒中中心、全国综合医院中医药工作示范单位、全国早期胃癌筛查研究协同网络协作中心、浙江省癌痛规范化治疗医院。2002年—2003年,医院先后和温州市医药科学研究所、温州市第五人民医院、温州市肿瘤医院资产重组合并,成为“三院一所”医疗格局,2015年成立温州市中心医院医疗集团。2015年成立温州市中心医院医疗集团,同年成为全国首批无创DNA产前筛查试点医院。2016年被评为国家高级卒中中心,全国中医药示范单位,研发出世界首个遗传性骨骼疾病基因数据库。2018年被评为国家级胸痛中心、国家级心脏康复中心。2020年成为上海大学附属第二医院。2021年挂牌国科大肿瘤医院温州分院、上海大学老年医学与公共卫生研究院和温州市老年病医疗中心,全面托管永嘉县人民医院。作为温州市新型冠状病毒肺炎定点收治医院,快速反应,精准治疗,在全市疫情防控的大战大考中交出了高分答卷。共收治了159例新冠肺炎患者,并全部治愈出院,其中重症患者23例,危重症患者4例,海外输入患者12例,是全省收治新冠病人最多的医院。创造了多个“第一”,包括浙江省首例患者、浙江省首例治愈出院的患者、浙江省首例出院的危重症患者、温州市最高龄的患者、温州市首例血透患者、温州市体重最重的患者,救治成功率稳居浙江省第一,零死亡率、零医疗差错率、零医务人员感染率,获省委书记、省委常委、市委书记等领导点赞。医院现有百里坊、双屿和南白象三个院区,总占地面积111亩,总建筑面积13万平方米,核定床位1250张,实际开放床位1345张,47个病区,47个临床专科,30个医技及辅助科室。2021年门诊量126.38万人次、年出院5.63万人次,医院总资产8.92亿元。医院拥有DiscoveryPET/CT710、西门子3.0T超导磁共振(MR)、飞利浦双梯度核磁共振(MR)、西门子数字平板血管造影机(DSA)、西门子128层4D螺旋CT、瓦里安电子直线加速器、奥林巴斯大型生化分析仪、美国ABI3130基因测序仪、东芝数字化多功能X线系统(ERCP专用机)、奥林帕斯超声胃镜等一大批先进的医疗仪器设备,总金额达4.38亿元。医院医联体拥有百里坊院区、双屿院区和南白象院区3个核心型单位,永嘉县人民医院1个紧密型单位,29个延伸型成员单位,7个帮扶型单位,4个专科联盟单位。医院现有职工2473人,高级职称422人,5人获得全国卫生系统先进工作者,1人获全国劳动模范,1人获得全国妇幼先进工作者,1人获全国抗击新冠肺炎疫情先进个人,1人获得全国先进护士,1人获全国优秀共青团员,2人获浙江省劳动模范,1人获得浙江省先进工作者,3人获浙江省先进护士,1人获浙江省优秀共产党员,5人入围浙江省医坛新秀,1人获浙江省创新人才。温州名医1人,温州瓯越名医4人、最美护士5人,151浙江省人才2人,温州市551人才44人。神经病学、结核病学和肾脏病学三个专科成功跻身2020年度中国科技量值百强榜,刷新市属综合医院成绩单。拥有神经病学、肿瘤放疗科等2个省市共建重点学科,神经外科、血液内科等2个浙江省区域专病中心,脑科学科群、肿瘤诊疗学科群、产前诊断学科群、脑血管病中心学科群、传染病学科群、胸痛中心学科群等6个温州市重点学科群,泌尿外科、消化内科、放疗科、肿瘤外科、临床药学、神经内科、急救科、心血管内科、超声医学科、神经外科、血液内科、感染科、肝胆外科、临床检验诊断学、妇瘤科等15个温州市重点医学学科,温州市出生缺陷重点实验室、温州市精准医疗检测重点实验室和温州市新发与再发传染病诊治重点实验室等3个温州市重点实验室。拥有肿瘤诊疗质控中心、急诊急救质控中心、临床放射质控中心、病历质控中心、药事质控中心、超声质控中心、脑卒中医疗质量控制中心、门诊质量控制中心、产前诊断中心(筛查)质量控制中心、传染病质控中心、伦理质控中心、内镜质控中心等12个市级诊疗质控机构,拥有温州市出生缺陷研究重点实验室、温州市精准医疗检测重点实验室和温州市新发与再发传染病诊治重点实验室等3个温州市重点实验室,拥有国家卒中中心、国家胸痛中心、国家心脏康复中心、国家房颤中心、国家心衰中心、温州市产前诊断中心、住院医师规范化培训首批国家级基地、国家脑卒中筛查防治工程基地医院、国家中医药工作示范单位、国家药事管理质控哨点医院、温州市医药科学研究所、温州市抗癌协会、温州市心脑病防治办公室、温州市肿瘤防治办公室、温州市临床医师继续教育分中心、温州市卒中中心、温州市儿童生长发育中心、温州市新生儿救治中心、温州市急诊医学技术指导中心、温州市肿瘤医疗中心、温州市肿瘤放射治疗中心、温州市精准医学中心、温州市影像诊断中心、温州市牙病防治中心等24个医疗技术指导中心,同时还承担了包括国家卫计委脑卒中筛查与防治基地医院、温州市出生缺陷重点实验室等重点学术和科研任务。温州市出生缺陷重点实验室研发出世界首个遗传性骨骼疾病基因数据库,静脉溶栓技术位列全国前五十强,神经和心脏支架植入介入治疗技术领先全省。借助国内外顶级优势资源,带动相关专科发展。邀请国内外顶尖专家来院开展交流合作,美国梅奥医院管理专家来院开展研讨交流会,学习梅奥管理模式;聘请美国佛罗里达大学癌症中心主任PaulOkunieff、美国约翰霍普金斯大学张颖教授、复旦大学附属华山医院神经外科周良辅院士等国内外顶尖知名专家担任特聘专家。建立专科联盟,加盟上海瑞金血液病医联体,成为温州市唯一一家单位;加入浙江省肿瘤专科联盟,成为省肿瘤联盟温州地区的唯一签约单位;成为浙江大学医学院附属第一医院康复医学专科联盟成员单位;与国际应急管理学会医学委员会签署战略合作协议。引入医疗人工智能,成立沃森肿瘤人工智能联合会诊中心,为肿瘤患者尤其是晚期和转移的肿瘤患者带来新的希望。与腾讯公司签约合作开发温州市首个食管癌影像诊断早筛系统,成为浙江省首批、温州市首家启用人工智能应用的医疗单位。科研力量不断加强,近5年承担400多项科研课题,其中国自然青年基金1项,省微信图片_20230424152858.jpg部级科研项目25项,参与国家科技重大项目7项,参与全国多中心的横向课题研究25项,厅级项目41项,温州市重大项目3项,一般基础公益项目351(2016-2021年)项。不少科研成果走在省内、区域前沿,14项科研成果获得各类科技进步奖项,其中浙江省科技进步二等奖1项、温州市科技进步二等奖1项,浙江省医药卫生科技三等奖7个、浙江省中医药科学科技三等奖1个、温州市科技进步奖4个。2019年10月通过国家药物临床试验机构资格认定,至今已承担项目48项。发明专利24项,实用新型专利授权221项、软件著作权10项,成果转化5项。SCI期刊论文发表163篇。影响因子最高达27.516,创温州市属医院新高。高度重视临床教学,作为温州市继续教育中心挂靠单位,医院积极举办国家级继续教育项目;建设了温州市临床技能培训中心,被批准为省住院医师临床技能培训中心建设单位。先后成为温州医科大学、浙江中医药大学、安徽蚌埠医学院、嘉兴医学院、杭州医学院等医学院的教学医院,承担临床教学工作和硕士研究生培养工作。医院被评为省示范文明医院、省级绿色医院、省健康促进医院、省爱婴医院、卫生部国际急救中心网络医院、全国首批百姓放心医院、市交通事故急救绿色通道指定医疗单位。植根简巷风雨百年创基业,造福东瓯征程万里谱新篇。医院秉承“求实、精业、奉献、进取”的核心价值观,一如既往地不断在医、教、研、管理、服务等方面持续改进,把群众满意作为办好医院的首要任务,为广大患者提供优质、安全、高效、便捷的人性化医疗服务,努力打造成为当地百姓最满意的现代化医院。。

袁建靖 副主任医师

有时,去治愈;常常,去帮助;总是,去安慰。

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擅长:有时,去治愈;常常,去帮助;总是,去安慰。
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陆琦 主任医师

神经内科

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擅长:神经内科
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吴运景 副主任医师

擅长神经系统损失后运动功能障碍,认知障碍,语言功能障碍和情绪功能障碍等方面的诊治和康复

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擅长:擅长神经系统损失后运动功能障碍,认知障碍,语言功能障碍和情绪功能障碍等方面的诊治和康复
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戴新建 主任医师

肺部结节、肺癌、睡眠呼吸障碍(鼾症)、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性咳嗽、呼吸衰竭、烟草成瘾等疾病的诊治。

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擅长:肺部结节、肺癌、睡眠呼吸障碍(鼾症)、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性咳嗽、呼吸衰竭、烟草成瘾等疾病的诊治。
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翁欣然 副主任医师

擅长于头颈部肿瘤及消化道肿瘤的诊断和放射治疗,长期致力于肿瘤的精确放疗、放疗反应的防护,肿瘤的分子靶向治疗及综合治疗的研究。专长为鼻咽癌调强放疗以及后腹膜肿瘤的调强适形放疗

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擅长:擅长于头颈部肿瘤及消化道肿瘤的诊断和放射治疗,长期致力于肿瘤的精确放疗、放疗反应的防护,肿瘤的分子靶向治疗及综合治疗的研究。专长为鼻咽癌调强放疗以及后腹膜肿瘤的调强适形放疗
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金洁娜 副主任医师

擅长糖尿病、甲状腺疾病、脂代谢紊乱、高血压、肥胖症、骨质疏松症等常见病的诊治,而且对各种疾病的饮食治疗方面有丰富的经验

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擅长:擅长糖尿病、甲状腺疾病、脂代谢紊乱、高血压、肥胖症、骨质疏松症等常见病的诊治,而且对各种疾病的饮食治疗方面有丰富的经验
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林权冰 副主任医师

擅长各恶性肿瘤放射治疗,及相关肿瘤治疗不良反应处理,注重多学科综合诊断治疗。

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擅长:擅长各恶性肿瘤放射治疗,及相关肿瘤治疗不良反应处理,注重多学科综合诊断治疗。
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董诺 主任医师

眼表疾病、角膜病、干眼

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擅长:眼表疾病、角膜病、干眼
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张世正 主治医师

脑血管疾病,帕金森,痴呆,头痛头晕

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擅长:脑血管疾病,帕金森,痴呆,头痛头晕
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金海敏 主治医师

脑血管病

好评 100%
接诊量 42
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擅长:脑血管病
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患友问诊

科普文章

#烧心#胃食管反流病
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孕早期烧心这可怎么办,这可能是胃食管反流,吃点苏打饼干,目前也是比较尴尬的时候,尽量能不吃药就不要吃药,吃一些碱性的饼干。

#胃食管反流#烧心#胃食管反流病
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胃食管反流病都有哪些症状?

胃食管反流病的典型症状包括烧心、反酸、食物反流等,不典型症状有胸骨后不适、后背痛、嗳气、恶心、上腹痛等。
 
此外,胃食管反流病还可能出现哮喘、牙腐蚀、咳嗽、咽喉不适等食管外症状。

出现这些症状,一定是胃食管反流病吗?

答案是否定的。
 
烧心、反流等症状,除了胃食管反流病外,也可能存在于其它消化道疾病,例如食管癌、贲门失弛缓症等疾病。
 
不典型的症状,如胸痛、后背痛等,有可能是冠心病等其它疾病导致。
 
因此,如果初次出现上述症状,应及时就医,由医生判断患者情况。

约30%的胃食管反流病患者,通过胃镜检查可以发现,此外,医生还可以通过24小时食管pH-阻抗监测、PPI试验等,判断是否存在胃食管反流病。

     还有就是我们平时应该怎么样预防烧心的症状,饮食上要怎么注意呢?

      首先,平时饮食上要注意,饮食规律,一日三餐定时定量,不要暴饮暴食。

  • 如果有消化不良时,可以少吃多餐,多吃易消化的流质饮食,如清淡的面条、小米粥等等,不吃辛辣、刺激、生冷、油腻的食物,少吃容易引起腹胀的食物,如高脂肪餐、巧克力、咖啡、糖果、红薯、土豆、芋头等,吃饭时细嚼慢咽。

      同时,改变生活方式是预防烧心的最好办法,一定要严格戒烟和停止饮酒;少吃多餐,餐后不宜马上躺下,睡前 2~3 小时最好不要进食;如果晚上容易反酸,最好在睡眠时把床头抬高 10~20 厘米。

      另外,心理因素也十分重要,像焦虑、抑郁都会让消化系统出现不良反应,所以在紧张的时候,缓解压力也同样重要。

如果烧心只是偶尔出现的,那我们也可以通过一些生活小妙招来改善它。比如:

  • 适量使用芦荟。 芦荟含有的物质,是可以缓解消化不良的症状,同时减少胃酸,治疗胃烧心能得到不错的功效。但是要适量食用,否则会对身体造成一些损伤。
  • 泡红茶。 红茶是一种健脾消食的养胃茶,能够调和过多的胃酸,在一定程度上来控制胃酸分泌。对于饮食不规律或者饭后久坐的人来说,经常饮用好茶是可以避免出现过多的烧心。
  • 冲蜂蜜水喝。 生活中的蜂蜜除了有美容功效,还能缓解胃烧心,这是因为能够调节胃酸分泌。在饭前一小时食用一些蜂蜜,能够很好地改善一些不适感。
  • 适量使用黄芥末。 芥末有黄绿之分,对治疗烧心有帮助的是黄芥末,可以调节胃酸平衡。因为黄芥末是属于碱性食物,能够很好地中和。
  • 咀嚼口香糖。 咀嚼是可以增加唾液的分泌,随着吞咽次数增多,是可以冲走涌上食道的胃液,回流入胃的胃酸得到稀释,烧心感觉就消失了。咀嚼口香糖不能少于三十分钟,否则无法保证有足够的唾液来稀释胃酸。这些食物可以有效的调节体内的胃酸水平。

你是否体验过胃部灼烧的感觉,这也就是人们通常说的烧心。烧心是食管受刺激的表现,通常会出现胃酸、烧心、难受,如果经常如此,就要认真对待,它可能是这个原因引起的。

 

 

反酸往往是因为精神紧张或者是过度疲劳所引发的胃酸分泌增多,这些生活方式如果还不进行调整,烧心就会跟随而来,如果可以及时地制止这些因素,反酸就会相对消失。这种情况下一般不用药物治疗。还有就是因为饮食不当引起的烧心,比如食用辛辣,刺激 ,过甜或者过咸都会刺激胃酸分泌增加,另外,如果多食用马铃薯和红薯这一类不易消化的食物,都会引起烧心 ,这些食物都会导致胃酸异常分泌。

 

还有就是病理性的反酸烧心,病理性的烧心患者通常患有胃炎、胃溃疡等消化性疾病,如果是疾病引起的症状,那就要赶紧去医院进行治疗。

 

胃酸是我们消化食物的重要物质,它必须控制在合理的范围内,当他 分泌过多或者过少对于我们的身体都是有危害的,因此,若你平时胃酸过多,频繁出现烧心等症状,就应该了解平时什么该吃。什么不该吃,减少身体的过多胃酸累积。

1蜂蜜

蜂蜜是受很多人喜爱的一种食物,它不仅美味,还能够帮助缓解胃烧心,因为蜂蜜能够调节胃酸的分泌,在饭前食用蜂蜜,能有效地改善胃部的一些不适感。

2面食

面食是由碱水制作成的,能够有效的释放和中和胃酸。另外,牛奶、豆浆粥类都能够起到释放胃酸,保护胃黏膜的作用。对于胃部症状频发的人群,建议多食用这几种食物。

3芦荟

芦荟是一种美容佳品,这个人尽皆知,但是,它还有另一种功效,就是能够欢介绍信,因为芦荟含有的物质可以促进消化,缓解消化不良,减少胃部的压力,减少胃酸,很好地缓解胃烧心。

4低脂食物

经常吃高脂、高糖的食物会导致胃酸分泌过多,从而加重症状。因此,在饮食上一定要选择低脂、低糖的食物。

 

 

胃酸分泌过多导致的烧心和人的饮食习惯有特别大的关系,因此,建议平时多吃一些素菜或者是维生素高的食物来缓解症状。要想你的胃更健康,就应该规范饮食规律,避免暴饮暴食,保持心情愉快,养成一种良好的饮食习惯。这样对我们的身体健康是有很大的帮助的。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

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提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

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