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湛江医学院附属医院下肢静脉曲合并溃疡专家

简介:

广东医科大学附属医院坐落于美丽的南海之滨,素有南粤明珠美称的湛江市,医院前身为湛江医学院附属医院,于1992年易名为广东医学院附属医院,2016年4月16日正式更名为广东医科大学附属医院。医院先后获得广东省首批三级甲等医院、全国文明单位、全国“百佳”医院、全国巾帼文明示范岗、全国青年文明号、广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体等荣誉称号120多项。2018年成功入选广东省高水平医院建设首批重点建设单位,2022年9月获批省级区域医疗中心建设单位。2021年度全国三级公立医院绩效考核获评A+等级。医院现有建筑面积约22.5万平方米,现有在职员工3290人(正式编制人数1059人,聘用制人数2141人,学校编制人数81人,临床护理临时工9人),其中医生1027人,护士1470人。博士160人,硕士660人,在站博士后12名,拥有12名博士后导师,28名博士生导师,190名硕士研究生导师,特聘教授30人。汇聚了广东省特支计划百千万工程青年拔尖人才、广东省自然科学基金杰出青年基金获得者、广东省青年珠江学者、广东省名中医、广东省医学领军人才等一批高层次人才。医院开放床位2277张,年门急诊量超过177万人次,年出院近10.8万人次,医疗服务范围辐射粤桂琼三省交汇地区约3000万人口。医院设有临床机构48个、医技科室12个、教研室42个、研究院1个、研究所6个、研究室20个。拥有粤西地区最先进、最齐全的医疗设备,包括粤西首台临床研究型128排PET-CT、320排640层螺旋CT、3.0TMRI、达芬奇手术机器人等。每年开展新技术、新项目数十项,完成了如十指断指再植、原位肝移植、异基因外周血干细胞移植术等里程碑式尖端医疗技术,在区域内首屈一指。医院始终坚持“汇聚优秀人才,建设共享平台,推进重点突破,实现跨越发展”的学科建设思路。多年来,以“临床医学”一级学科为龙头,形成了面向我省医疗卫生行业、服务地方经济社会建设的医学类优势学科群。目前,临床医学是一级学科博士、硕士学位授权点、广东省“攀峰”重点学科、广东省高水平大学重点建设学科、ESI全球机构排名前5‰学科。拥有广东省特色重点学科2个、广东省高等学校珠江学者设岗学科2个、广东省临床重点专科14个、广东省高水平临床重点专科1个、广东省“十三五”中医重点专科2个;广东省立项建设重点实验室3个、国家临床医学研究中心分中心2个;市厅级重点实验室8个;广东省互联网+医疗创新平台1个,广东省生物医学创新平台1个;广东省心肺血管分子诊断与创新药物转化工程技术研究中心1个。是国家药物临床试验机构,拥有国家药物临床试验认定专业17个,包括全科医学科在内的25个二、三级学科通过国家住院医师规范化培训基地资质认定,2022年被认定为中华医学会临床药学分会临床药师培训中心。医院历来重视临床科研工作。2010年,采用“公共科研平台+专科实验室”的建设布局及“大统一、小独立”的运行机制,建成环北部湾地区首个临床科研平台--临床医学研究中心,是粤西地区最大、设备仪器最先进的公共科研平台。中心使用面积超过3000平方米,设有专职研究人员21名。拥有先进仪器设备约500余台,包括120kv透射电子显微镜、激光共聚焦显微镜、流式细胞仪、荧光定量PCR仪等高端设备,实验设备资产约3000万元。拥有超微结构诊断平台、细胞影像与分析技术平台、染色细胞标记物荧光强度分析平台、蛋白质组学分析平台、核酸分析技术平台以及斑马鱼模式动物平台等技术平台,几乎可开展所有的生命科学实验。高端的临床科研平台极大地推动了医院临床医学和转化医学研究的发展,为科研成果的产出提供了强有力的条件保障。近年来,医院国家级科研项目、SCI收录论文、科技成果奖等主要科研指标均取得突破性进展。近5年,我院承担国家项目42项,省部级74项,共获资助科研经费3984.4万元(市级以上项目);发表SCI收录论文502篇;其中单篇论著最高影响因子达79.923,4篇高质量论文分别入选2020年度中国肾脏病学领域、麻醉学领域、四大顶级医学期刊论文影响力排名百强榜;获国家级科研成果1项(联合申报),省级科研成果奖5项;授权发明专利18项,主编专著和教材共26部。2021年顺利成为国家干细胞临床研究备案机构并成功获批国家干细胞临床研究项目备案,成为粤西乃至环北部湾地区首家通过国家干细胞临床研究机构备案的单位。医院注重医学教育和人才培养。承担广东医科大学临床医学专业、儿科学、医学影像专业、麻醉学专业、护理学、助产学等本科生的临床理论课程、见习课及毕业实习教学任务,以及硕士、博士研究生和博士后的培养任务。拥有国家级一流专业建设点1个、省级一流专业2个,国家级一流课程1门,省级一流课程3门,国家级虚拟仿真实验教学项目1个,省级实验教学示范中心2个,省级教学团队1个。临床医学专业还取得“全国高等学校特色专业建设点”、“广东省高校重点专业”、“广东省高校名牌专业”、“广东省教育综合改革试点专业”、“广东省高校专业综合改革试点专业”;临床医学一级学科现为一级学科博士、硕士学位授权点,第九轮广东省“攀峰”重点学科,ESI全球机构排名前1%学科。另一方面,加强研究生教育改革力度,创新了培养模式和管理机制,硕士生及联合培养博士生的培养质量得到稳步提高。2010年开始招收驻站博士后,现有驻站博士后12人,出站10人。目前,已构建了本、硕、博、博士后及毕业后教育培训完整的医学培养体系。广东医科大学(湛江)临床技能培训中心(以下简称技能中心)设在广东医科大学附属医院内,是目前广东省内规模最大临床技能培训中心之一,成立于2004年6月,2006年被评为广东省高校实验教学示范中心,2013年评为“国家级实践教育基地”,是集临床实验教学、临床培训和考核为一体的多功能中心。技能中心目前承担临床医学、麻醉学及医学影像学3个专业、8个专业学科的临床实验教学任务,实验项目数达98项,年参加临床实验学习学生约90000人次数。技能中心现有面积约4000平方米,设有3D手术直播室、腹腔镜基础训练室、模拟手术室系统、模拟病房系统等。配置多种教学设备和模拟用具近1394件(台),价值约1480万元。包括心肺腹部检查系统机、心肺复苏模拟人、气管插管模型等教学设备。能满足2000名以上医学生、规培生临床实验和技能训练的需要。未来,广东医科大学附属医院将以建设高水平医院为抓手,以创建环北部湾医疗高地为目标,全面加强医院内涵建设。推动医院综合实力、区域竞争力和社会影响力跃上新台阶,整体实力达到国内一流,省内领先水平,打造“疑难复杂危重病诊治、医学人才培养和临床医学研究”三位一体的区域医学中心,助力湛江建设北部湾中心城市和省域副中心城市。静脉曲张性溃疡是静脉曲张的并发症之一,常见发病部位为小腿中下段前内侧面,即足靴区,其次为内踝、外踝和足背区。由于静脉长期瘀血,毛细血管渗透压增高,以至周围组织发生炎症水肿,轻度损伤即易破溃,发生经久不愈的溃疡。,由于静脉长期瘀血,毛细血管渗透压增高,以至周围组织发生炎症水肿,轻度损伤即易破溃,发生溃疡。,下肢,治疗静脉曲张或髂静脉压迫综合征、交通支返流,去除病因;局部清创护理,加压包扎。,无,忌食辛辣刺激、鱼腥发物等,不要吸烟。,超声波检查、静脉造影检查等,。

蔡川川 副主任医师

色素性皮肤病、疤痕、光老化和各种皮肤赘生物的激光治疗,常见皮肤病、性病的诊治

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擅长:色素性皮肤病、疤痕、光老化和各种皮肤赘生物的激光治疗,常见皮肤病、性病的诊治
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尹小健 主任医师

脑血管,AD

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擅长:脑血管,AD
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林智君 副主任医师

帕金森病

好评 100%
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擅长:帕金森病
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贾真 副主任医师

老年痴呆

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擅长:老年痴呆
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周飞 副主任医师

糖尿病,骨质疏松,甲亢

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擅长:糖尿病,骨质疏松,甲亢
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陈军 主任医师

脑中风,癫痫,头晕,头痛

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擅长:脑中风,癫痫,头晕,头痛
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林力峰 副主任医师

脑血管病,AD

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擅长:脑血管病,AD
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李芳谷 副主任医师

脱发、瘢痕(痤疮后萎缩性瘢痕【痘印,痘疤,痘坑】、增生性瘢痕、瘢痕疙瘩)、色素性皮肤病(白癜风,太田痣,顴褐青色痣,雀斑,黄褐斑等)、面部皮炎(痤疮、玫瑰痤疮、激素依赖性皮炎、脂溢性皮炎等)、过敏性皮肤病(荨麻疹、湿疹、特应性皮炎、接触性皮炎等)、感染性皮肤病(带状疱疹、带状疱疹后遗神经痛、体股癣、手足癣、皮肤非典型分支杆菌感染、疥疮、寻常疣、掌跖疣、扁平疣、脓疱疮等)、银屑病、汗管瘤、睑黄瘤等治疗。

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擅长:脱发、瘢痕(痤疮后萎缩性瘢痕【痘印,痘疤,痘坑】、增生性瘢痕、瘢痕疙瘩)、色素性皮肤病(白癜风,太田痣,顴褐青色痣,雀斑,黄褐斑等)、面部皮炎(痤疮、玫瑰痤疮、激素依赖性皮炎、脂溢性皮炎等)、过敏性皮肤病(荨麻疹、湿疹、特应性皮炎、接触性皮炎等)、感染性皮肤病(带状疱疹、带状疱疹后遗神经痛、体股癣、手足癣、皮肤非典型分支杆菌感染、疥疮、寻常疣、掌跖疣、扁平疣、脓疱疮等)、银屑病、汗管瘤、睑黄瘤等治疗。
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王永存 副主任医师

肺结节综合分析。早期肺癌立体定向放疗。肺部肿瘤、肺癌放化疗、靶向、免疫、抗血管等综合治疗。基于4D-CT定位、PET-CT定位、呼吸门控技术的III期非小细胞肺癌根治性放化疗,局限期小细胞肺癌同步放化疗和脑预防照射。基于MRI定位的海马保护脑转移放疗。胸腺瘤术后、术前及根治性放疗等。

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擅长:肺结节综合分析。早期肺癌立体定向放疗。肺部肿瘤、肺癌放化疗、靶向、免疫、抗血管等综合治疗。基于4D-CT定位、PET-CT定位、呼吸门控技术的III期非小细胞肺癌根治性放化疗,局限期小细胞肺癌同步放化疗和脑预防照射。基于MRI定位的海马保护脑转移放疗。胸腺瘤术后、术前及根治性放疗等。
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梁亚海 副主任医师

肺癌穿刺活检诊断;肺癌靶向治疗、放疗、化疗及中药治疗

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擅长:肺癌穿刺活检诊断;肺癌靶向治疗、放疗、化疗及中药治疗
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患友问诊

患者因下肢静脉曲张引起腿痒,曾经做过手术,希望了解如何缓解症状并管理病情。
3
2024-09-20 06:48:24
我右腿出现了溃疡,可能是静脉曲张导致的,之前做过手术,但十年后又复发了,想知道有没有其他的治疗方法?
33
2024-09-20 06:48:24
我最近腿部偶尔会疼,舌头中间有裂痕,大便也很黏腻。服用一个月的药物后,腿痛和舌头裂痕有所改善,但大便还是黏腻。请问还需要服用多久?
20
2024-09-20 06:48:24
下肢静脉性溃疡久治不愈,血糖控制不佳,寻求治疗建议。患者女性
54
2024-09-20 06:48:24
患者出现静脉曲张引起的脚踝溃疡,手术后仍然存在创面渗血问题,医生建议规范换药、清除坏死组织并使用生肌膏或生长因子来促进伤口愈合。
53
2024-09-20 06:48:24
我静脉曲张手术4天后,腿肚子疼得像抽筋一样,走路都很困难,想知道这是正常现象吗?
14
2024-09-20 06:48:24
四级静脉曲张是一种常见的下肢血管疾病,主要表现为小腿肿胀、疲劳、瘙痒等症状。若不及时治疗,可能会引发下肢溃烂、静脉出血等严重并发症。
12
2024-09-20 06:48:24
静脉曲张是一种常见的血管疾病,主要表现为下肢静脉扩张、扭曲和瓣膜功能不全。随着病情的发展,可能会出现皮肤溃烂、下肢肿胀等并发症。
54
2024-09-20 06:48:24
我有5年的慢性溃疡症状,正在服用药物,想知道是否需要再次手术治疗?
40
2024-09-20 06:48:24
下肢动脉闭塞性皮肤溃疡,想了解促进血液循环和伤口愈合的烤灯使用方法。患者女性
70
2024-09-20 06:48:24

科普文章

#下肢静脉曲张#下肢静脉曲张伴溃疡#上肢静脉曲张
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下肢静脉曲张是静脉系统最常见的一种疾病,形成的主要原因是由于先天性血管壁膜比较薄弱或长时间维持相同姿势,血液蓄积下肢,在日积月累的情况下破坏静脉瓣膜而产生静脉压过高,使血管突出皮肤表面。

静脉曲张多发生在下肢,表现为局部红肿痛,硬块形成,疼痛影响行走。有毛细血管扩张、网状静脉、踝部潮红。

下肢静脉曲张的家庭康复护理:

  • 番茄贴敷,将绿色番茄洗净,切成圆片,放在曲张部位。
  • 穿压力袜。
  • 运动疗法,静脉曲张的运动疗法应以姿势、肌力收缩为主,姿势可选择倒立位或者双下肢高于水平位。

下肢静脉曲张的预防:

  • 加强下肢力量练习,充分利用肌肉泵的作用。
  • 可每晚进行按摩,促进静脉回流。
  • 保持体重,穿戴合适的强力袜,利于延缓病情发展。
  • 蹲坐、盘腿、翘二郎腿、长时间静坐等,都会影响患肢血液回流。
  • 保持健康的生活习惯如戒烟,多食新鲜果蔬,保持大便畅通。
  • 避免患处碰伤。
#下肢静脉曲张#下肢静脉曲张伴溃疡
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对于下肢静脉曲张溃疡疾病,现在的医疗方法相当普遍,在我们的日常生活中,最常见的治疗方法是压迫疗法、硬化疗法和激光闭合大隐静脉,患者可以根据自己的情况选择自己的治疗方法。


对于下肢静脉曲张溃疡的患者来说,日常生活中最可怕的事情就是腿部腐烂的样子,但是很多患者会造成这种现象,因为我没有做好护理措施,这也让患者非常焦虑,为了使自己尽快康复,患者想要知道下肢静脉曲张溃疡怎么治疗比较,接下来就为大家简单介绍一下,希望对大家有所帮助。

 

 

1、压迫疗法:

 

是治疗下肢静脉曲张溃疡最常见的医疗方法之一,主要是使用弹力袜来帮助患者减轻运动引起的水肿。如果患者已经因静脉性高血压而出现腿部溃疡,那么患者应该按照医生的指示服用抗生素,尿素和利尿剂帮助患者进行辅助治疗,需要特殊的卫生材料来帮助控制。

 


2、硬化疗法:

 

对于一些患有严重疾病的患者,通常采用这种方法进行治疗。这种方法主要是将高级溶液注入静脉曲张,破坏血管内膜,使其在闭合和愈合后消失,但这种方法只能治疗静脉曲张的小血管,在治疗过程中,可能会伴有剧烈的疼痛、色素沉着,甚至炎症、肿胀和溃疡的后遗症,希望病人能仔细选择。


3、激光闭合大隐静脉是治疗下肢静脉曲张溃疡最先进的医学方法:

 

这也是目前国际上微创血管外科的先进治疗技术。通过进入四川的血管,运用半导体激光传导的特殊性,激光通过光纤传输,帮助患者实现血管内膜的精确巡回,最终达到诊断和治疗静脉危象和血管闭合的目的。


以上已经详细介绍了现代医学中下肢静脉曲张溃疡的治疗方法,我们也应该发现这些治疗方法也很好,但是如果患者想要能够真正彻底地恢复健康,他们也应该注意帮助自己做好日常生活中的饮食保健工作。只有通过辅助治疗,他们才能取得好的效果,真正达到最佳治疗效果。

#下肢静脉曲张#下肢静脉曲张伴溃疡
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如果你患了下肢静脉曲张可通过一些简单易行的措施来预防。
一、快步走
       快步走可有效预防或改善静脉曲张的发生,因为在快速步行时,小腿肌肉的节律性收缩,可以起类似泵的作用促进静脉血回流到心脏。当长时站立或坐位时,小腿肌肉缺乏收缩,容易造成静脉血淤滞。 因此,行走有利于静脉回流,避免静脉曲张,但要适度,建议每天一次一般每次不超过30分钟。
二、忌跷二郎腿学会自我按摩
        跷二郎腿会阻碍下肢的血液回流,长期坐位时,应避免跷二郎腿,并多做腿部按摩,方法为:两手分别放在小腿两侧,由踝部向膝关节,揉搓小腿肌肉帮助静脉血回流。另外,平时不应盘腿而坐,不宜穿高跟鞋或过紧的鞋子,这样会影响血液循环。
三、穿医用弹力袜
      穿上医用弹力袜后,可使腿部的皮肤表面产生一种保护力,促使曲张的静脉不再向外膨胀,同时对下肢静脉压产生压力梯度,促进静脉血的回流,达到预防及治疗静脉曲张的目的。穿弹力袜能促进下肢血液回流,既有治疗的作用,也有预防的效果。如你长时间站立工作、坐车、开车,或者坐长途飞机,穿一双弹力袜肯定腿会舒服很多。穿上弹力袜有美腿的效果;然而,医用弹力袜有长有短,压力有大有小,压力梯度不同;有静脉曲张的人穿的和健康人穿的又不同,需要测量腿部三围长度,最好在医院经医生指导下购买,并在医生指导下使用。网络销售的弹力袜效果很难确认。要科学的使用弹力袜会起到事半功倍的效果。
▲轻度静脉曲张患者,按揉复溜穴效果明显。
        静脉曲张就是血液长期淤在那里没有回流造成的。如果是在刚淤的时候刺激复溜穴,效果会很明显。
静脉曲张相关咨询电话:18081028992

 

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下肢静脉曲张的手术方式有很多,除了传统的手术方式以外好有很多微创的方式,例如激光、射频、微波、旋切、硬化剂治疗等,任何一种手术方式都有适应症,不是所有的静脉曲张都能用一种手术方式完全解决的。

任何的手术方式都没法完全保证以后不会复发,复发只是一种可能性,就是说有可能复发也有可能不复发,静脉曲张手术只是一部分,后续的保守治疗也是很关键的,以后可以穿弹力袜,改善不良的生活习惯,不要长时间站立,不要过度劳累,控制体重等可以用降低复发的可能。

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什么是下肢静脉曲张?

静脉曲张是由于管腔内压力升高或管壁薄弱导致的静脉迂曲扩张。下肢静脉曲张通常是指下肢浅表静脉迂曲扩张。

根据发生曲张的静脉粗细不同,通常分为干状静脉曲张,网状静脉曲张和毛细静脉曲张(也叫蜘蛛静脉)。

静脉曲张是静脉回流障碍的表现。迂曲的静脉不仅影响血液的正常回流,血液瘀滞还可以带来一系列的不适症状和不良并发症。

静脉曲张如何保养?

  • 抬高下肢(脚比头高,最好平卧抬高下肢, 白天每 2 隔两小时左右抬一次,每次 2 分钟)
  • 从足部向膝盖方向撸小腿肚(有空就撸,躺着把腿抬起来撸效果更好)
  • 穿医用弹力袜(白天尽量穿,天太热或不耐受可不穿)

4. 空气波压力治疗仪(适用于严重顽固的水肿或硬化)

#下肢静脉曲张#下肢静脉曲张伴溃疡#静脉曲张
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问题 1:静脉曲张何时应该手术?

  • 如果已经出现并发症,必须手术;
  • 非并发症阶段,如果觉得难受、难看或者发展比较快,建议手术;
  • 早期手术简单,效果理想,一般只需半天解决问题;
  • 后期手术复杂,费时,费用高,术后可能需要长期用药,且很难完全恢复正常;
  • 由于约 80%的静脉曲张最终无法避免手术。鉴于医疗技术的进步,建议不要等到并发症出现后再手术。

问题 2:静脉曲张术后会复发吗?

  • 大约有 20%的复发率;
  • 深静脉功能不好,术后不注意保养,容易复发;
  • 新长的曲张静脉早期一般通过硬化注射即可,如果比较严重,也只需再花半天时间做一次微创手术即可。

问题 3:什么是静脉曲张微创手术?

微创是一种治疗理念,以治疗结果衡量,并非特指使用某项“高科技”技术。静脉曲张微创手术是根据静脉病变特点,综合选用合适的工具和方法,加上熟练细腻的操作,达到创伤小,痛苦少,恢复快的效果。当前在专科中心,已常规不需住院,不需要输液,术后即刻可恢复基本正常生活。

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         硬化剂治疗静脉曲张已经有很长的历史,近年来新型泡沫硬化剂聚桂醇以其创伤小、痛苦轻,并发症少,无瘢痕遗留、方便重复治疗等优势正在被众多的血管外科医生应用于下肢静脉曲张患者,为广大患者提供又一种新的选择。

       其机制主要是通过与内皮细胞表面的细胞膜脂相互作用,损伤内皮细胞,引起内皮细胞的脱离、粘连。聚桂醇对血管内皮细胞同时具有浓度依赖和体积依赖性损伤作用,进一步增强了硬化效力。

       聚桂醇治疗后应常规使用压迫绷带压迫受损静脉壁,以防止过度血栓形成和起初形成的附壁血栓的血管再通。

      另外,聚桂醇有局麻作用,可局部、可逆性抑制末端感觉器官(感受器)的兴奋性和感觉神经纤维的传导能力。

       在安全性方面虽然常见的不良反应为注射部位血管渗血、水肿、瘀伤、变色、疼痛等,但总体反应相对较轻。

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         目前大隐静脉曲张呈逐年增高趋势,据报道在美国年过50岁中约15%男性和25%女性患有下肢大隐静脉曲张。我国统计发病率为8.89%。近年来随着新技术的不断涌现,使得各类微创治疗在下肢静脉曲张的治疗中得到应用,其中主要包括激光腔内热消融治疗,硬化剂治疗等。

        腔内热消融治疗的原理是基本一致的,血红蛋白等血液成分吸收能量在腔内沸腾产生微气泡或直接作用于血管壁,使血管内壁损伤及闭合、机化。

         手术步骤:于内踝大隐静脉起始部(最表浅)以 18 号套管针穿刺,导丝、导管引导下置入光纤至腹股沟皮肤褶皱下 2cm ,采用连续发射模式,膝上采用 14-20 瓦,膝下 10-12 瓦,移动速度 0.5—1.0cm/s ,皮下脂肪少则加快移动速度,防止烫伤皮肤。助手可沿激光走行路径压迫,促进大隐静脉闭合。 

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

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