京东健康互联网医院
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第二临床医学院髋关节痛专家

简介:

滨州医学院烟台附属医院是山东省政府近40年来唯一批准新建、烟威地区首家省属大型三级甲等综合医院,是省政府着眼提升山东半岛医疗服务功能实施的一项健康惠民工程,是滨州医学院第二所直属附属医院、同时是滨州医学院第二临床医学院。历史沿革2002年9月,滨州医学院烟台校区正式启用,形成了烟台、滨州两地办学的格局。2006年4月,省政府批示在烟台建设附属医院。2010年6月,滨州医学院与牟平区政府签署合作协议,共建滨医烟台附院。2012年4月,山东省卫生厅同意设置滨医烟台附院,为省属三级综合医院。2013年5月,山东省机构编制委员会同意设立滨医烟台附院,为滨州医学院所属公益二类事业单位。2014年9月,医院新院区启用。2017年10月医院纳入省属财政预算管理。2018年10月12日,被确认为三级甲等综合医院。2020年4月,滨州医学院对部分机构设置进行调整,设立第二临床医学院,与烟台附院合署。2020年12月,获批国家住院医师规范化培训基地。办院规模医院目前占地306亩,总建筑面积26.1万平方米,开放床位1500张,资产总值约15亿元。医院规划建设一流,建设项目荣获“国家优质工程”等多个奖项。拥有西门子智能化3.0T磁共振、双源光子CT、平板胃肠机、全自动样本处理系统、直线加速器、共焦激光角膜显微镜等万元以上国内外先进医疗设备;配有气动物流系统、酸化水处理系统、直饮水系统等先进配套设施。医疗水平医院现有职工1978人,其中卫生专业技术人员1688人,正高级职称63人、副高级职称225人。博士人数76人、硕士人数536人。现有72个临床、医技等业务科室,开设一级诊疗科目27个,二级诊疗科目103个,有省市级重点学科(专业)51个。近年来,相继开展了冠状动脉严重钙化病变的斑块旋磨术;人工颈椎间盘置换术;髋、膝、肩、肘、踝等人工关节置换和翻修术;消化内镜,心脏介入,超声介入,胃肠外科、妇科、泌尿外科等多科室推广使用3D腔镜技术;脊髓损伤治疗和神经功能重建,恶性肿瘤综合治疗,现代神经康复术等新技术,有多项技术达到国内先进水平。消化内科、麻醉科获批山东省首批医药卫生重点学科,运动损伤与康复实验室获批山东省医药卫生重点实验室。医学检验实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会认可,具备了可提供国际医疗机构认可报告的能力和与国际标准接轨的管理与技术水平。多学科联合完成了“高难度断掌、断臂寄养再植术”,开展了烟威地区首台“术中唤醒”开颅术,完成了胶东地区首台经尿道前列腺蓝激光汽化术及汽化剜除术。打造凝练了“心血管疾病的内外科诊疗技术、疼痛阶梯化治疗技术、腔镜微创诊疗技术、急危重症患者救治技术”等十大技术品牌。开展直升机空中救援项目,构建了烟威地区立体化医疗急救网络,在烟台市急救技能大赛中荣获“五连冠”。服务水平医院严格履行《三级综合医院评审标准》要求,积极推进标准化建设,深入贯彻“以患者为中心”的服务理念,狠抓医德医风建设,先后组织开展了“提升服务品质,践行医者仁心”品牌创建、“三升一增”系列活动、“135提升品质服务”活动、“身边的典型”推广、“你心中的最美医护人员”评选、门诊优质服务示范科室、优秀服务标兵等一系列服务品质提升活动。医院定期开展下乡义诊、健康日宣传活动、健康大讲堂、对口帮扶和对外援助等公益活动;与烟台市卫生健康委联合开展乡村医生能力提升工程、基层卫生机构专业技术人员能力提升工程、医养结合服务机构骨干培训工程、基层医疗机构标准化建设培训工程;与牟平区慈善总会联合开展“白内障复明工程”;与烟台市教育局联合开展“中小学脊柱健康公益筛查活动”。医院先后获得“山东省德耀齐鲁道德示范基地”“爱婴医院”“烟台市最佳惠民医院”“烟台市精神文明单位”“全省改善医疗服务示范医院”“省级精神文明单位”“中国最美医院”“全国改善医疗服务示范医院”等荣誉称号。教学科研现有2个学系,4个专业,26个教研室及4个实验室,拥有丰富的师资、教学资源,现有临床教师702人,高级职称167人。承担滨州医学院等高校10余个专业本专科学生及留学生的见习、实习教学任务。通过“2.5+2.5”教学模式改革,提高临床医学生临床思维和临床综合能力,培养具备创新精神的应用型医学人才。现拥有两大临床技能培训中心,总建筑面积约为8700平方米,设有模拟手术室、重症监护室、内镜及手术显微镜训练室、急救技能训练室、多功能模拟人室,同时兼有智慧教室、PBL教室、学生自主训练室、情景化教学场地等。临床技能培训中心教学模型与设施先进齐全,基本技能、专科技能、综合技能等训练项目体系完整,建立了客观结构化考核(OSCE)考站,为学生各层次的临床技能训练、考核等提供了良好的教学实践平台。自2012年独立培养硕士研究生,有2个硕士学位授权一级学科,19个二级学科硕士学位授权点,硕士生导师239人,博士研究生导师2人,已培养全日制硕士研究生379人。我院学生在第三届华东六省一市高等院校医学检验技术专业技能大赛葡萄糖测定专项技能竞赛金奖,在全国第一届智能仿真模拟四大穿刺技能校际联谊大赛中获一、二、三等奖、第二届互联网+智慧模拟医学生临床技能竞赛决赛中获团体三等奖,并多次获得省级奖励。承担国家级课题14项;省级课题55项;厅局级课题252项。获得省级科研奖励6项,厅局级科研奖励22项;发表论文1940篇,其中SCI收录375篇,出版著作371部,授权专利206项。对外交流合作先后与美国匹兹堡大学、英国利物浦大学、美国宾夕法尼亚大学、加拿大麦基尔大学等国际高校建立了人才与技术交流合作关系,与韩国加图立大学首尔圣母医院、韩国广慧医院等国外医疗机构建立了合作关系。与北京首都医科大学附属复兴医院、长海医院建立了战略合作关系。与解放军301医院合作成立了“介入超声烟台基地”;与长征医院合作成立了“超声微创诊疗合作中心”,成立了西京消化病医院“烟台整合医学中心”,与北京安贞医院合作,成为“胎儿心脏病母胎医学北京市重点实验室多中心协作单位”。逐步建立完善分级诊疗、双向转诊机制,与30所医疗机构签署对口帮扶、医联体合作协议,范围辐射牟平区、高新区、莱山区、福山区、芝罘区、海阳市、龙口市、招远市等。与福山区政府、莱山区卫健局、招远市卫健局、高新区社会事务局签署战略合作协议,并托管高新区医院。医院(学院)大力弘扬“仁心妙术”的院训,秉承“全心全意为人民健康服务”的宗旨,按照“112356”的工作思路着力推进高质量发展,在建设现代化研究型医院(学院)的道路上不断加快改革发展步伐,用精湛医术和优质服务守护百姓健康,为社会培养更多高素质应用型医学人才。。

王志永 主任医师

  擅长白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、再生障碍性贫血、溶血性贫血、免疫性血小板减少症、骨髓增生异常综合征、骨髓增殖性肿瘤、不明原因发热等血液系统疾病的诊治及造血干细胞移植等。

好评 99%
接诊量 2.5万
平均等待 15分钟
擅长:  擅长白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、再生障碍性贫血、溶血性贫血、免疫性血小板减少症、骨髓增生异常综合征、骨髓增殖性肿瘤、不明原因发热等血液系统疾病的诊治及造血干细胞移植等。
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蒋双强 主治医师

呼吸道感染,高血压,心力衰竭,胃肠炎,脑梗死,过敏,一氧化碳中毒及有机磷中毒。

好评 99%
接诊量 3067
平均等待 15分钟
擅长:呼吸道感染,高血压,心力衰竭,胃肠炎,脑梗死,过敏,一氧化碳中毒及有机磷中毒。
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于鹏 副主任医师

男性备孕,勃起功能障碍、阳痿、肾亏、补肾壮阳;性欲低下;早泄、敏感;不孕不育、性功能障碍、无精子症、少精弱精症;前列腺炎、前列腺增生;男科疾病:尿频、尿急、尿不尽、尿痛、血精、遗精、阴囊潮湿、阴茎短小、包皮过长、性欲低下、性冷淡、手淫、脱发、失眠多梦、易疲劳

好评 100%
接诊量 90
平均等待 14小时
擅长:男性备孕,勃起功能障碍、阳痿、肾亏、补肾壮阳;性欲低下;早泄、敏感;不孕不育、性功能障碍、无精子症、少精弱精症;前列腺炎、前列腺增生;男科疾病:尿频、尿急、尿不尽、尿痛、血精、遗精、阴囊潮湿、阴茎短小、包皮过长、性欲低下、性冷淡、手淫、脱发、失眠多梦、易疲劳
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辛春红 副主任医师

擅长对缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血等各种贫血的诊治及白血病、淋巴瘤等恶性血液病化疗,血液系统疾病的免疫抑制治疗,不明原因发热、各种血细胞减少、血友病及其他出凝血疾病的诊治等。

好评 100%
接诊量 19
平均等待 15分钟
擅长:擅长对缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血等各种贫血的诊治及白血病、淋巴瘤等恶性血液病化疗,血液系统疾病的免疫抑制治疗,不明原因发热、各种血细胞减少、血友病及其他出凝血疾病的诊治等。
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张欣欣 副主任医师

擅长消化内科疾病,消化性溃疡,消化道出血,胆囊胰腺肝脏疾病诊疗

好评 100%
接诊量 2
平均等待 -
擅长:擅长消化内科疾病,消化性溃疡,消化道出血,胆囊胰腺肝脏疾病诊疗
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刘晓亮 副主任医师

颅脑外伤、脑出血的诊断及治疗

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:颅脑外伤、脑出血的诊断及治疗
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徐延凯 副主任医师

擅长前列腺炎、尿道炎、附睾炎、勃起功能障碍、泌尿系肿瘤、泌尿系结石、泌尿系感染、前列腺增生等常见病诊治

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长前列腺炎、尿道炎、附睾炎、勃起功能障碍、泌尿系肿瘤、泌尿系结石、泌尿系感染、前列腺增生等常见病诊治
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陈政华 副主任医师

擅长甲状腺、乳腺疾病的早期诊断及微创治疗

好评 100%
接诊量 37
平均等待 -
擅长:擅长甲状腺、乳腺疾病的早期诊断及微创治疗
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车吉忠 副主任医师

勃起功能障碍、阳痿、肾亏、补肾壮阳;性欲低下;早泄、敏感;不孕不育、性功能障碍、无精子症、少精弱精症;前列腺炎、前列腺增生;男科疾病:尿频、尿急、尿不尽、尿痛、血精、遗精、阴囊潮湿、阴茎短小、包皮过长、性欲低下、性冷淡、手淫、脱发、失眠多梦、易疲劳、男性不孕

好评 99%
接诊量 2018
平均等待 15分钟
擅长:勃起功能障碍、阳痿、肾亏、补肾壮阳;性欲低下;早泄、敏感;不孕不育、性功能障碍、无精子症、少精弱精症;前列腺炎、前列腺增生;男科疾病:尿频、尿急、尿不尽、尿痛、血精、遗精、阴囊潮湿、阴茎短小、包皮过长、性欲低下、性冷淡、手淫、脱发、失眠多梦、易疲劳、男性不孕
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李明 副主任医师

长期从事消化内科专业,擅长消化性溃疡 消化道出血、 慢性胃炎、 肝硬化、 炎症性肠病 、急性胰腺炎等消化系统疾病诊治,擅长内镜下消化道止血 放大胃镜 消化道早癌诊断、内镜下碎石、内镜下异物取出 超声内镜、EMR、ESD等治疗。

好评 -
接诊量 3
平均等待 -
擅长:长期从事消化内科专业,擅长消化性溃疡 消化道出血、 慢性胃炎、 肝硬化、 炎症性肠病 、急性胰腺炎等消化系统疾病诊治,擅长内镜下消化道止血 放大胃镜 消化道早癌诊断、内镜下碎石、内镜下异物取出 超声内镜、EMR、ESD等治疗。
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患友问诊

52岁女士,更年期,运动后髋骨痛,求用药建议。患者女性
51
2024-09-20 02:38:12
老人侧躺时髋关节疼痛,询问预防褥疮的垫子推荐。患者女性
19
2024-09-20 02:38:12
髋关节疼痛,有时痛,有时不痛。患者女性
47
2024-09-20 02:38:12
髋关节疼痛,无特殊病史,想了解治疗方法。患者女性
14
2024-09-20 02:38:12
长期卧床导致髋关节疼痛,询问护理建议及产品使用。患者女性
53
2024-09-20 02:38:12
髋关节疼痛一周,使用过消炎止痛药,效果不明显。患者女性
34
2024-09-20 02:38:12
腰髋关节痛,想咨询温肾通淋药是否适用,及通风症状是否影响用药。患者女性
65
2024-09-20 02:38:12
髋关节疼痛,偶尔服用止痛药。患者女性
24
2024-09-20 02:38:12
我经常跑步,髋关节疼痛,无法翘二郎腿,想知道是否适合使用软骨素钙?患者女性
5
2024-09-20 02:38:12
51岁女性患者,髋骨疼痛2个多月,伴有臀部疼痛,正在服用优甲乐,询问药物治疗和注意事项。患者女性
3
2024-09-20 02:38:12

科普文章

保髋治疗包括了内科治疗和外治疗两种。内科治疗主要是药物治疗为主,还包括物理治疗等等,三条治疗路线:第一,指的是使用抗炎镇痛消肿的药物,做这个治疗不是针对疾病本身的治疗,而是针对症状的治疗,骨头坏死对人的影响最大的是痛,痛得走不了路。第二,是活血化瘀,股骨头坏死毕竟是血管堵了,不是吃完药,原来堵断血管通了,不可能的事情。第三,是抑制骨破坏,增加骨强度,也是一个根本治疗。股骨头坏死以后,坏死的骨头强度会下降,破骨细胞会去吃这些坏死的骨头,吃完以后更软,软以后就塌陷塌,形成关节炎,关节炎痛得走不了路。

#右髋关节功能障碍#髋关节痛#右髋创伤性滑膜炎#髋关节炎
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在日常生活中,坐久以后也有可能会出现髋关节疼痛方面的临床症状。

出现了髋关节疼痛方面的临床症状,需要及时检查治疗,以免延误病情。需要做骨盆 CT 检查,抽血做血沉,尿酸,风湿系列的检查,详细的了解一下髋关节和血液方面的情况,必要时还需要完善腰椎和下肢神经方面的检查,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。

当然,即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少的,药物治疗是基础。在药物治疗的基础上,还需要配合做相关的康复治疗,比如说髋关节周围针灸,推拿,穴位注射,中频,超声波等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。

减少站立行走时间多休息,要注意身体的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇。出现了髋关节疼痛方面的临床症状,需要及时到当地三甲医院的康复科或者是疼痛科治疗,以免延误病情。

#股骨头脱位#左梨状肌综合征#髋关节痛
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右侧胯骨头出现了疼痛方面的临床症状,可能是右侧髋关节周围为无菌性炎症方面的问题,也可能是髋关节周围韧带肌腱劳损所致,也可能是股骨头出现了病变所致,也可能是腰椎间盘突出压迫神经根所致,也有梨状肌综合症的可能性在里面。

所以这个地方出现了疼痛方面的临床症状,需要及时检查治疗,以免延误病情。

需要做骨盆 CT 的检查,了解一下右侧髋关节和骶髂关节方面的基本情况,必要时还需要完善腰椎和右下肢神经方面的检查,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。

在药物治疗的基础上,患者病情稳定了还需要配合做相关的康复治疗,比如说针灸,推拿,中品,超声波等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。

减少站立行走时间多休息,要注意身体的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇,可以到医院康复科或者是疼痛科治疗。

#腰椎间盘突出#髋关节痛
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右大胯内侧出现了疼痛方面的临床症状,可能是右侧髋关节无菌性炎症方面的问题所致,也可能是髋关节周围韧带肌腱劳损,也可能是右侧股骨头出现了病变所致,也可能是腰椎间盘突出压迫神经根所致。

所以这个地方出现了疼痛方面的临床症状,需要及时检查治疗,以免延误病情。需要做骨盆 CT 检查,详细的了解一下右侧髋关节,骶髂关节方面的情况,必要时还需完善腰椎和下肢神经方面的检查,根据检查结果选择药物,药物治疗是基础。

在药物治疗的基础上,还需要配合做相关的康复治疗,比如说针灸,推拿,中频,超声波的治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。减少站立行走时间,多休息,要注意身体的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇,可以到当地三甲医院的康复科或者疼痛科治疗,要及时处理,以免延误病情。

#股骨病变#髋关节痛
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右侧胯骨外侧出现了疼痛方面的临床症状,可能是右侧髋关节周围无菌性炎症方面的问题,也可能是髋关节周围韧带肌腱的劳损,也可能是右侧股骨头出现了病变所致,也可能是右侧骶髂关节炎方面的问题,也可能是腰椎间盘突出压迫神经根所致。

所以这个地方出现了疼痛方面的临床症状,需要及时检查治疗,以免延误病情。需要做骨盆 CT 的检查,了解一下右侧髋关节和骶髂关节的情况,必要时还需要完善腰椎和右下肢神经方面的检查,根据检查结果选择药物,药物治疗是基础。

在药物治疗的基础上,还需要配合做相关的康复治疗,比如说针灸,推拿,中频,超声波等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。减少站立行走时间多休息,要注意身体的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇,可以到康复科或者疼痛科治疗。

#髋关节痛#右大腿肌肉拉伤
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右边屁股外侧出现了疼痛方面的临床症状,可能是右侧髋关节无菌性炎症方面的问题,也可能是髋关节周围韧带肌腱劳损所致,也可能是右侧骶髂关节炎方面的问题,也可能是腰椎间盘突出压迫神经根所致。所以出现了这方面的临床症状,需要及时检查治疗,以免延误病情。

需要做腰椎 CT 或者磁共振,骨盆 CT,右下肢肌电图,右下肢血管彩超的检查,详细的了解一下腰椎,右侧髋关节,骶髂关节,右下肢神经血管方面的情况,根据检查结果选择药物,药物治疗是基础。

当然,如果疼痛严重,也可以临时使用止痛药,急则治其标。在药物治疗的基础上,还需要配合做相关的康复治疗,比如说针灸,推拿,中频,超声波的治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。减少站立行走时间多休息,要注意身体的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇。

#髋关节痛
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髋关节疼痛概述

分类:

  • 感染性疼痛–感染性疼痛常为急性、局限性且严重(例如,不能负重);一般伴有发热、白细胞计数升高及红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate, ESR )和 C 反应蛋白(C-reactive protein, CRP )升高
  • 炎症性疼痛–炎症性疼痛通常为慢性或隐匿性发病(短暂性滑膜炎除外,其为急性发作);可能伴有其他表现(如皮疹、指甲凹陷、葡萄膜炎),累及髋关节之外的关节,并可复发;不能负重的情况少见
  • 骨科疼痛–疼痛常局限于髋部,但可能牵涉至大腿或膝关节;可急性或隐匿性起病;活动时疼痛加重,休息时减轻;无全身症状;ESR 和 CRP 通常正常
  • 肿瘤性疼痛–其典型特点为夜间加重且与活动无关;可伴全身症状及实验室检查异常[例如,贫血、白细胞减少、血小板减少症、乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase, LDH )或尿酸升高。

体格检查 — 髋痛患儿的体格检查目标在于确定疼痛是来自髋关节内还是髋关节外,是孤立病变还是全身性疾病的一个表现。髋痛的评估需要全身体格检查,重点在肌肉骨骼系统。

视诊: 髋部查体首先同时观察双侧髋,视诊时应暴露髋部。检查者应寻找骨盆、大腿及膝关节的不对称情况。

触诊: 髋关节不能直接触及,但髂前上棘、大转子或沿股骨其他部位有压痛可提示疼痛源于髋关节以外。

活动度: 在检查活动度时尽可能固定骨盆,患者膝关节屈曲 90 度并使双足“向外垂下”时,内旋的细微不对称很容易发现。髋关节伸展也最好在俯卧位进行评估。大多数有真正髋部病变的患者在内旋时会感到腹股沟或大腿痛。

实验室检查:

在疑似急性重症的情况下,如脓毒性关节炎或骨髓炎,应进行全血细胞计数(complete blood count, CBC )和分类计数、急性期反应物(如,CRP 或 ESR )检查及血培养。

X 线平片检查 — X 线平片能够鉴定骨异常。

超声检查 — 超声检查能够很好地识别少量关节积液,有助于评估炎症性关节炎,包括脓毒性关节炎或短暂性滑膜炎。

MRI — 疼痛髋关节的影像学检查中 MRI 分辨率最高。MRI 能够发现提示骨髓炎、早期 LCP 病或早期 SCFE 的骨髓改变。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

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