2024年9月4日，信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。

主要结果

37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估，11例患者获得了客观缓解，包括1例CR和10例PR，ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。

8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中，6例受试者达到客观缓解，其中1例受试者最佳疗效为CR，5例受试者最佳疗效为PR，总体ORR达到75.0%，DCR为100%。

关于IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）

IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。

IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。

由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。

从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。

关于黑色素瘤

黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤，是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%，但它的死亡率是所有类型中最高的，而且最容易发生转移。

在中国，黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类，黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大，两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。

对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤，如携带 BRAF V600 突变，则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂，无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗，免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗，对于一线未使用过PD-1单抗的受试者，二线治疗可选择PD-1单抗。

对于晚期粘膜黑色素瘤，一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物，如携带BRAF V600突变，可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂，后线治疗选择十分有限]。

关于信达

信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液，贝伐珠单抗注射液，阿达木单抗注射液，利妥昔单抗注射液，佩米替尼片，奥雷巴替尼片， 雷莫西尤单抗注射液，塞普替尼胶囊，伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。

目前，同时还有4个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。

痣会恶变成黑素瘤吗？是有可能的，但概率很低，别担心 。

人的身体是复杂而又精密的构造集合，很多内在的问题都可以通过外在的征象体现，比如我们的指甲就是很好的“健康信号灯”，很多身体的问题都可以通过指甲的外观和颜色去推断出来，所以大家也千万不要错过对指甲的研究，它会帮助你提前了解身体的哪些脏器有问题，从而帮助展开相应的检查和预防治疗。

 

今天，笔者就跟大家谈谈指甲线背后的语言，它可能与人体的哪些健康问题息息相关。

 

 

一、指甲线堪比生命线，颜色和外观都有意义

 

正常情况下，人的指甲应该是富有光泽，生长良好，指甲的根部是不会长倒刺的。除此之外，其他的指甲状态都可以被认为是有问题的。比如，当指甲上出现了竖线条，则可能提示身体缺乏某些必须的营养元素，比如人体所必需的铁、锌等，通过补充这些微量元素以后，指甲上的竖线条就会很快消失。

 

当然，也不排除某些脏器的病变，比如肝脏和脾脏的问题，有的人会有指甲灰暗的症状，这提示指甲的营养供给不足，由此提示人体循环末端的血供存在很大问题，所以跟脾脏有很大的关系，脾虚则气弱，提示人体需要补血补气。颜色偏黄的指甲，或略带线条的指甲，则可以与肝脏功能不好联系在一起，因为肝脏作为人体最大的排毒器官，它出问题则会带动全身循环代谢出问题，最后指甲必然会跟着出问题。

 

 

二、指甲线不同于面相，治标还需要治其根本

 

当指甲有问题以后，大家需要对身体的哪些部位展开检查呢？

 

一般来说应包括这样几个方面，一是对血液进行常规检查，即检查血液的成分是否有问题、血红蛋白等运输功能是否有问题，以及合成血红蛋白的原材料是否缺乏等；二是对五脏六腑的常规检查，通常需要对脏器进行初步排查，比如通过B超探测脏器是否有异常，如肝脏是否有肿瘤等生长、心脏的泵血功能是否完好、肺部的换氧功能是否完好等。

 

如果检查没有发现相应的问题，那么可以从患者日常的生活去着手，比如有些人喜欢偏食，导致机体对某些必须的营养物质摄入不足等。另外需要注意，经常性的工作和休息不规律，也是导致身体出问题的重要因素。

 

 

三、指甲线问题非绝对，用药或观察也需循证

 

正如上述一样，大家不要以为自己的指甲有问题，就病急乱投医，自作主张的去用药调理，或者采取大补的方式去补充一些营养元素，这些都是会起反作用的。有很多症状看似相同，实则不同，所以摸清楚疾病的真正病因再下药，才是有效进行干预的重要途径。

 

需要提醒大家的是，平时注意自己的生活节奏，饮食充分保证健康，身体也就不会出现这样或那样的问题。每年可以对自己的身体有一次或两次全面的检查，以便于对自己的身体健康有正确的认识，这样做到心中有数，才不会在关键时候慌了神儿。

现在不管是小姑娘还是小伙子，爱美的人越来越多，所以也有很多人来医院点痣，而那种比较大的“痣”就需要手术切除。但是有些时候，医生会建议患者做一下病理检查，有些患者就很疑惑：怎么点个痣还要我做病理呢？这不是花冤枉钱吗？其实并不是这样。有些人会长一种凸出皮肤表面的“痣”，有些地区称为“痦子”，这种“痣”和普通的痣不太一样，这种“痣”有可能是黑色素瘤。

一，什么是黑色素瘤？

黑色素瘤是由黑色素细胞恶变而来的肿瘤，恶性程度比较高，经常长在患者的皮肤上，我国比较常见的是长在脚底、脚趾、手指末端等位置，还有一部分是长在平常看不到的地方，比如内脏黏膜、眼葡萄膜或者软脑膜，这些部位也是有可能长出黑色素瘤的。不过黑色素瘤的发病率其实并不是很高，长了几个痣也不需要恐慌。

二，黑色素瘤和痣有什么区别？

黑色素瘤是一种恶性肿瘤，它和一般的痣最大的区别就是患者可以明显察觉到它在变大。如果医生遇到来医院点“痦子”的患者一般都会问上一句，这个痣最近有没有突然长大呀？有没有什么奇怪的感觉呀？如果患者说有这样的表现，一般医生就会要求患者做个病理检查，以明确是否发生了黑色素瘤。如果是家族中曾有人患黑色素瘤的患者，更应该注意这方面的问题，越早发现病变治疗效果越好。

三，黑色素瘤可以预防吗？

黑色素瘤有效的预防措施不多，主要是高危人群需要进行筛查，以及避免强烈紫外线照射和自查。高危人群主要是指既往家族中有黑色素瘤患者的人群，这一类人一般建议进行黑色素瘤的筛查。自查主要是指定期检查身上是否有新发的色斑，检查原本就有的痣、色斑、胎记等大笑是否有变化。另外，平时可以常用防晒霜，一般使用 SPF30 以上的广谱防水防晒霜就可以有效地避免强烈紫外线直晒皮肤，避免对黑色素细胞产生过强的刺激。

四，如果患黑色素瘤怎么治疗？

因为黑色素瘤恶性程度比较高，所以一般建议患者一旦发现身上的痣突然增大，立即到医院进行治疗，可以选择直接进行手术切除，之后再做病理检查确定是否为恶性黑色素瘤，根据结果判断是否需要术后辅助针对性的化疗，预防术后复发。黑色素瘤早期发现的话，尽快进行手术治疗，有很大的概率能够彻底治愈，术后再注意进行相关的护理，一般不会影响患者的寿命，但是也不能掉以轻心，虽说黑色素瘤发病率较低，死亡率也较低，但是并不是没有由于黑色素瘤导致死亡的病例，发现疾病应尽早治疗。

2型糖尿病是由于胰岛素分泌不足或体内靶器官对胰岛素敏感性下降，导致血糖升高所引起的。通常情况下，患者通过服用降糖药即可有效控制血糖水平。然而，当口服药物无法充分控制血糖时，便需要改用胰岛素进行治疗。那2型糖尿病患者如何从服用降糖药安全过渡到胰岛素治疗呢？

第一个阶段——每天注射一次胰岛素：当2型糖尿病患者在服用降糖药的情况下仍无法理想地控制血糖时，可以在现有治疗基础上，增加晚餐前或临睡前一次中效胰岛素或长效基础胰岛素的注射。这种方法可以提高基础胰岛素水平，从而更好地控制血糖。尽管该方案只需要每天注射一次胰岛素，但它能帮助患者在安全的前提下，逐步控制血糖水平。

第二个阶段——每天注射两次预混胰岛素：对于采用第一个阶段方案效果不佳的患者，可以进入第二阶段的治疗。在此阶段，患者需停止口服降糖药，转而每天早晚各注射一次70/30或50/50的预混胰岛素。此方案有助于平衡三餐后的血糖水平，同时控制夜间血糖。

第三个阶段——每天注射四次胰岛素：该阶段属于胰岛素强化治疗阶段，是为血糖控制依然不理想的患者设计的。治疗方案包括：早餐、中餐和晚餐前各注射一次短效胰岛素，临睡前再注射一次中效胰岛素。虽然每天的注射次数较多，但这种方法更贴近人体自然胰岛素分泌的规律。餐前短效胰岛素有助于控制餐后血糖，睡前注射长效胰岛素则可维持基础胰岛素水平，从而达到良好的血糖控制效果，并有助于预防并发症的发生。

总的来说，当2型糖尿病患者在服用降糖药后仍无法控制血糖时，完全可以考虑改用胰岛素治疗。通过短期的胰岛素治疗，不仅可以有效稳定病情，还能加快其他并发症的恢复。在血糖得到控制后，部分患者可以逐渐减少甚至停用胰岛素，重新使用口服降糖药物进行维持治疗。

不少糖友在疾病过程中除了血糖和糖尿病的并发症外，饱受焦虑、紧张、抑郁等情绪的折磨。紧绷的神经与升高的血糖狼狈为奸，相互促进，形成恶性循环，共同蚕食糖友们的健康。

那么糖友们该如何缓解这些不良情绪呢？让我们细细看来~

一、学会自我接纳与和解：成为糖友又如何？我依旧是最绚丽的烟火！

不少糖友会因为罹患糖尿病，需要家人花费财力精力照顾而陷入自责，亦或因为被贴上糖尿病这一“终生标签”而生出病耻感。

但是，糖友们首先需要明白，糖尿病并不是我们的错，勿需自责。学会接受自己的状况，并积极应对挑战，才是正道。

糖尿病并不会妨碍我们精彩的人生，有许多的名人，如香港影星周润发，美国著名影星汤姆・汉克斯等虽患糖尿病，但依旧能逐梦成功。成为糖友又如何？我依旧是我，是最绚丽的烟火！

所以，糖友们学会接纳自己，接纳自己的糖尿病，是缓解糖尿病不良情绪的第一步。

二、提高对疾病的认识：知己知彼，无所畏惧！

多数的紧张、焦虑甚至恐惧均源于未知。目前糖尿病的治疗手段已经非常成熟。

糖尿病其实并不可怕，可怕的是不知道如何科学管理。多了解糖尿病的健康知识，定期专科复诊，严格遵行医嘱。做到对糖尿病知己知彼，则可控糖无忧！

当你真正掌握了这个疾病对应的生活方式、药物治疗、并发症预防等等科普知识后，就可“轻舟已过万重山”式地说一句：小小糖尿病，拿捏！！！

三、寻找他人的支持和帮助：难过就别憋着！

糖尿病摊上了，就是一辈子，搁在谁心里都不会好过，有焦虑的情绪很正常。但是别把不良的情绪一直憋在心里——咋们可不能做“忍者神龟”！

这时，寻求家人、朋友的关心、倾听和帮助有助于我们更快走出疾病的阴霾。也可以建立或加入糖尿病患友群，大家相互鼓励和支持，一起重拾“驯服”糖尿病的信心。

四、充实自己，转移注意力：生命不只有糖尿病！

部分糖友终日在糖尿病的阴影中不可自拔，但其实糖尿病只是我们生命中的一个插曲而已。在日常生活中，培养自己的兴趣爱好，多进行体育锻炼（主要是有氧运动、瑜伽等），保证充足的睡眠，将自己的过度集中于疾病的注意力转移到工作生活的一个个小目标上，那种自我价值实现的快感定将糖尿病的阴霾一扫而空！

 

最后，如果糖友们确实感到“压力山大”、情绪不可控制，应该及时到医院心理卫生中心就诊，接受心理咨询、药物治疗等专业的医疗帮助~

糖尿病是一种很常见的慢性疾病，需要长期的管理和控制。患者除了接受医生建议的治疗外，还需要注意日常的护理和生活习惯。那么作为糖尿病患者的家属，有哪些我们可以帮助监督、鼓励患者去做的呢？

首先就是饮食方面的护理，毕竟一日三餐是患者所必需的。膳食管理和治疗是糖尿病患者血糖控制的核心，在饮食方面，应该遵循平衡膳食的原则，做到食物多样、主食定量、少油、少盐和少糖。

应使患者每天的三餐时间规律，定时定量，每餐不能吃的太多，七八分饱就够了。主食应避免精制碳水化合物（如白米饭、面食、饼干等）和含糖饮料，以全谷物或杂豆类替代1/3精白米、面等主食，给患者提供低血糖负荷的食品。此外，蔬菜富含膳食纤维及各类维生素，多准备些蔬菜给患者吃，有助于维持血糖的平稳；水果则应该遵循适当原则，每次提供小分量给患者进食，并且要选择甜度较低的水果。

其次，适当的运动对糖尿病患者的健康来说至关重要。规律的运动有助于控制血糖和减少心血管危险因素。有研究结果显示，坚持规律运动的糖尿病患者死亡风险显著降低。

那么应该如何陪同患者有效的运动呢？

《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》[2]推荐成年患者每周至少有150分钟的中等强度有氧运动，例如每周运动5天，每次30分钟。健步走、太极拳、骑车、羽毛球乒乓球等都属于中等强度的运动，家属可以陪同一起进行以上运动。此外，即使每次运动时间较短，但是每天的总运动时长达到30分钟，也是对患者有益的。

最后，也是关键的一点，就是帮患者日常的血糖监测。患者内的血糖值会受到食物的摄入量、运动量的增减以及情绪和睡眠的影响而发生波动，只有通过日常血糖的监测，才能知道患者糖代谢异常的严重程度，进而了解当前的饮食和运动模式是否适合患者，并作出相应的调整。

一般来说，糖尿病患者日常血糖监测需要包括餐前和睡前血糖的监测，特别是针对空腹血糖较高或注射胰岛素的患者，其它时间段的血糖监测则需要视患者情况而定，例如剧烈运动后和发生低血糖症状时的血糖监测等。

 

糖尿病的治疗不仅仅是依靠药物，患者的日常护理工作也是同样的重要，只有二者齐头并进，才能使治疗效果最大化，早日帮助患者回归正常的生活！

糖尿病患者有时会不小心漏服降糖药（包括胰岛素）。遇到这种情况，如何补救呢？

其实，我们需要考虑以下几个因素：

漏服降糖药物的种类；

漏服降糖药物的时间和次数；

当时的血糖控制水平高低。

针对不同类型降糖药物，补救方法各有不同，具体补救方法可以参考下表： 

药物类型	代表药物	补救处理
磺脲类药物	短效： 美吡达、糖适平、达美康 中长效：瑞易宁、达美康缓释片、亚莫利	短效药物常于饭前 30 分钟服用，如果在饭前时漏服，可将饭点推迟半个小时。如果无法推迟，可以偶尔一次减量 补服 ，防止下一次服药时发生低血糖。   长效药物常于早餐前 30 分钟服用。根据血糖情况，早午餐之间发现漏服时，可按原剂量补服。午餐后发现漏服时，可按原剂量的一半进行补服。对于 年龄较大或者血糖控制较好的患者，允许漏服一天，以免造成夜间低血糖。
餐时血糖调节剂	诺和龙、唐力	如果两餐之间想起前一餐漏服，视血糖情况决定是否减量补服；如果马上下一餐则无需补服，但需测餐前血糖，若血糖升高不明显无须改变用药和进餐量，若升高明显可适当减少进餐量，防止餐后血糖过高。
α- 糖苷酶抑制剂	阿卡波糖	餐中想起漏服时药可补服，饭后不推荐补药。
双胍类	二甲双胍	如果每日服用剂量较小，漏服后可通过增加活动量来降低血糖而无需补服。联合用药的患者也可仅仅增加活动量，或者在明确血糖水平确实高以后才补服。如果到了下一次服药时间无需再补服。
胰岛素增敏剂	罗格列酮、吡格列酮	漏服后当日可随时原剂量补服。
DPP-4 抑制剂	捷诺维	漏服后当日可随时原剂量补服。
SGLT-2 抑制剂	达格列净、恩格列净、卡格列净	晚餐前发现漏服，随时按原药量补服。因为本类药物有利尿作用，晚餐后不建议补服，增加运动量即可。
GLP-1 受体激活剂	艾塞那肽	漏打当日可随时按原药量皮下注射。但建议：每天同一时间皮下注射。
胰岛素	超短效胰岛素 短效胰岛素 预混胰岛素 长效胰岛素	超短效胰岛素 或短效胰岛素如果餐前忘打了，可于餐后立即补注。   对于早、晚餐前注射预混胰岛素或预混胰岛素类似物的患者，早餐前忘打，可于餐后立即补打，期间要注意监测血糖，必要时中间加餐；若快到中午才记起忘打时，应先查血糖，当超过10mmol/L 时，可以在午餐前临时注射一次短效（或超短效）胰岛素，禁忌把早晚两次预混胰岛素合成一次在晚餐前注射。   长效胰岛素，漏打一次尽快补上即可，下次注射如在相同时间需注意低血糖反应，因为两次注射间隔时间很可能小于24小时。

糖尿病患者养成按时、规律服用降糖药的习惯对于平稳控制血糖和延缓糖尿病慢性并发症非常重要，所以我们要尽量减少漏服药的频率。

需要注意的是，任何漏服降糖药的补救措施都属于非常规手段，不可长期使用，规律用药，才是对自己健康的负责！