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山东省耳鼻喉医院甲胎蛋白异常专家

简介:

山东省耳鼻喉医院是山东省卫生健康委直属医疗机构,是山东大学附属医院、山东省首批重点专科医院。是山东省最大、具有全国辐射力和一定国际影响的国内少数几家大型耳鼻喉专科医院之一,连续11年入选中国专科声誉排行榜。设立15个独立的专业学科, 开放床位400张。   医院现为国家卫健委临床重点专科、山东省重点学科、山东省耳鼻咽喉与头颈外科临床医学中心、山东省泰山学者岗位单位,是山东大学博士和硕士学位授予点、博士后培养站,是国家首批人工耳蜗植入定点医院、国家卫健委首批住院医师规范化培训基地和内镜医师培训基地、新生儿听力筛查省级诊治中心。耳神经侧颅底外科、头颈外科、眩晕疾病科入选山东省临床精品特色专科。配套设有高水平的科研机构山东省耳鼻喉研究所,下设四个省部级重点实验室。医院在解决耳鼻咽喉头颈外科疑难复杂危重疾病方面开展了许多创新性工作,拥有一系列国内首创及领先的防治技术,各学科主流技术达到国际先进水平。   医院拥有一大批国家级、省级学术带头人,现有泰山学者特聘专家1人,泰山学者青年专家1人,二级岗位专家3人,山东省医学领军人才1人,山东省科技卫生创新人才1人;山东省卫生健康委齐鲁卫生与健康领军人才2人、杰青人才3人; 研究生导师7人,博士生导师4人;多人次担任全国耳鼻喉学会、全国耳鼻喉医师协会、中华耳鼻喉杂志、国家卫健委全国防聋专家组、全国耳鼻喉中青年委员会及山东省医学会、医师协会等多个学会组织的负责人。医院与多所国际知名大学、研究所建立了广泛、稳定的国际交流与合作。   现设有耳科中心、头颈医学中心、鼻科中心、睡眠疾病中心、咽喉中心、变态反应中心、头面部整形中心、头痛医学中心共七个临床医学中心及山东省眩晕病防治中心。   耳科中心内设耳外科、侧颅底外科、耳内科、眩晕疾病科、听觉植入科、临床听力学中心。头颈医学中心内设头颈外科、甲状腺疾病科、头颈放疗科。鼻科中心内设鼻外科、鼻变态反应科。睡眠疾病中心由呼吸与危重症医学科、神经内科、耳鼻喉科、口腔科、胃肠外科等学科组建。咽喉中心内设咽喉科、嗓音疾病科。变态反应中心由呼吸与危重症医学科、鼻科、儿科、皮肤科等学科组建。头痛医学中心由神经内科、耳科、鼻科、眼科、麻醉科等学科组建。山东省眩晕病防治中心由省卫生健康委批准设立,由眩晕疾病科、神经内科、骨科、康复医学等学科组建。。

刘国红 主任医师

妇科良恶性肿瘤的宫腹腔镜手术治疗

好评 100%
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平均等待 15分钟
擅长:妇科良恶性肿瘤的宫腹腔镜手术治疗
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李峰 主任医师

诊断治疗痔疮、肛瘘、肛裂、肛门脓肿、肛乳头瘤、直肠癌、结肠癌、肛门癌、顽固性便秘和顽固性结肠炎疾病

好评 99%
接诊量 1345
平均等待 15分钟
擅长:诊断治疗痔疮、肛瘘、肛裂、肛门脓肿、肛乳头瘤、直肠癌、结肠癌、肛门癌、顽固性便秘和顽固性结肠炎疾病
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侯志强 副主任医师

耳科常见疾病,尤其擅长耳鸣相关疾病,如神经性耳鸣、搏动性耳鸣、肌源性耳鸣、突发性耳聋、噪声性聋、先天性聋等各种感音神经性聋,以及中耳炎、外耳道炎、传导性耳聋、先天性耳聋等。

好评 100%
接诊量 9
平均等待 5小时
擅长:耳科常见疾病,尤其擅长耳鸣相关疾病,如神经性耳鸣、搏动性耳鸣、肌源性耳鸣、突发性耳聋、噪声性聋、先天性聋等各种感音神经性聋,以及中耳炎、外耳道炎、传导性耳聋、先天性耳聋等。
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姜振 副主任医师

慢性中耳炎,中耳胆脂瘤,分泌性中耳炎,外耳道炎,面瘫,耳前瘘管,传导性耳聋,中耳肿瘤,外耳道肿瘤,听神经瘤,颈静脉孔区肿瘤,桥小脑区肿瘤

好评 100%
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擅长:慢性中耳炎,中耳胆脂瘤,分泌性中耳炎,外耳道炎,面瘫,耳前瘘管,传导性耳聋,中耳肿瘤,外耳道肿瘤,听神经瘤,颈静脉孔区肿瘤,桥小脑区肿瘤
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陈东 主任医师

擅长耳整形,包括各种类型耳廓畸形、外耳道狭窄、外耳道闭锁等疾病的诊治,如新生儿及婴儿耳廓畸形的非手术矫治,先天性外耳畸形(小耳畸形)的耳廓再造,外耳道闭锁的外耳道再造和鼓室成形,外耳道狭窄、外耳道胆脂瘤、外耳道骨瘤的外耳道成形,外伤性部分耳廓缺损、杯状耳、招风耳等耳廓畸形的整复,耳廓瘢痕疙瘩、耳垂裂等耳垂畸形的耳廓整复,耳廓肿物、外耳道肿物的切除和整复,先天性耳前瘘管的切除等。

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擅长:擅长耳整形,包括各种类型耳廓畸形、外耳道狭窄、外耳道闭锁等疾病的诊治,如新生儿及婴儿耳廓畸形的非手术矫治,先天性外耳畸形(小耳畸形)的耳廓再造,外耳道闭锁的外耳道再造和鼓室成形,外耳道狭窄、外耳道胆脂瘤、外耳道骨瘤的外耳道成形,外伤性部分耳廓缺损、杯状耳、招风耳等耳廓畸形的整复,耳廓瘢痕疙瘩、耳垂裂等耳垂畸形的耳廓整复,耳廓肿物、外耳道肿物的切除和整复,先天性耳前瘘管的切除等。
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刘君 主治医师

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接诊量 13
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擅长:无
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王蕊 主治医师

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擅长:无
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赵长明 主治医师

耳鼻喉

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接诊量 7
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擅长:耳鼻喉
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任炳强 副主任医师

髋关节骨关节炎、膝关节骨关节炎、类风湿关节炎、股骨头无菌性坏死及发育性髋关节发育不良的外科治疗。以股骨头坏死的系列化治疗、初次髋膝关节置换、髋膝关节翻修术、关节置换的快速康复为主攻方向。

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擅长:髋关节骨关节炎、膝关节骨关节炎、类风湿关节炎、股骨头无菌性坏死及发育性髋关节发育不良的外科治疗。以股骨头坏死的系列化治疗、初次髋膝关节置换、髋膝关节翻修术、关节置换的快速康复为主攻方向。
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李惠卿 副主任医师

熟练掌握各种计划生育手术操作。熟练掌握妇科常见多发病及疑难重症处理,熟练掌握多种妇科手术操作

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擅长:熟练掌握各种计划生育手术操作。熟练掌握妇科常见多发病及疑难重症处理,熟练掌握多种妇科手术操作
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患友问诊

患者咨询关于肝脏检查与复查的建议。首次检查未发现肝癌迹象,医生建议继续观察和复查。患者男性56岁
2
2024-09-20 18:35:40
甲胎蛋白升高,无乙肝病史,腹部彩超正常,咨询进一步检查建议。患者女性30岁
61
2024-09-20 18:35:40
患者因甲胎蛋白轻度异常咨询医生,自述正在服用抗丙肝病毒药物,寻求专业解答和建议。患者男性36岁
16
2024-09-20 18:35:40
患者近期体检发现甲胎蛋白偏高,伴有胃反酸、喉咙灼烧等症状。无肝炎病史,但有肺结节和甲状腺结节。患者担心肝癌风险,询问是否需要定期复查及药物治疗。患者男性25岁
4
2024-09-20 18:35:40
我最近做了全面的体检,想请教一下关于肝脏健康的管理,所有指标都在正常范围内。患者男性38岁
31
2024-09-20 18:35:40
甲胎蛋白偏高,想了解疏肝解郁养肝产品是否有效。患者女性
54
2024-09-20 18:35:40
甲胎蛋白偏高,肝脏彩超显示轻微脂肪肝,乙肝二对半检查结果阴性,想了解原因和处理方法。患者男性32岁
49
2024-09-20 18:35:40
我最近体检显示乙肝病毒载量升高,肝功能正常,但有乙肝。请问这是什么情况?患者女性46岁
58
2024-09-20 18:35:40
甲胎蛋白数值6.01,一年前4.8,无其他明显症状,求医生分析。患者女性
46
2024-09-20 18:35:40
肝炎和甲胎蛋白偏高,寻求治疗建议。患者女性
67
2024-09-20 18:35:40

科普文章

#甲胎蛋白异常
0

甲胎蛋白高一定是肝癌?

关于甲胎蛋白忽高忽低是什么原因的问题,首先第一个可能跟检测有关系,另外一个就是跟伤口的治疗可能有关系,因为有时候伤口上了药之后可能会高一点。其次控制一回不规律吃药,或者是疾病进展可能会引起甲胎蛋白波动。

#甲胎蛋白异常#高甲胎蛋白血症
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我们都知道甲胎蛋白是肝癌的特异性标志物,如果甲胎蛋白升高,就要特别警惕肝癌的可能。但是,甲胎蛋白高于正常就是肝癌吗?当然不是,如果不是,那会是什么情况呢?

我们先来了解一下甲胎蛋白是个什么东西?甲胎蛋白(AFP)是一种糖蛋白,主要由处于分裂增殖的肝细胞及卵黄囊合成,比如胎儿肝细胞。所以甲胎蛋白在胎儿血液循环中具有较高的浓度,出生后则下降,出生 2~3 月以后血液中就很难难检测出,所以成人血清中含量极低,正常范围为 0-20ng/L(不同医院参考范围不同)。目前临床上主要作为原发性肝癌的诊断标志物。

那么到底哪些情况可以引起甲胎蛋白升高呢?

肝癌

首先,最常见的情况就是肝癌了,由于甲胎蛋白主要是肝脏细胞分裂增生时产生的,肝癌细胞处于极度活跃增殖状态,约 70%的肝癌细胞可以产生甲胎蛋白,所以肝癌病人的甲胎蛋白水平往往较高,而且上升速度较快,上万上十万者比比皆是!由于甲胎蛋白对肝癌诊断的敏感性,导致一出现甲胎蛋白的异常,很多人就会怀疑是不是得了肝癌。其实,除了肝癌以外还有一切其他情况也会出现甲胎蛋白的升高。

孕妇

上面提到了胎儿的甲胎蛋白是可以升高的,因为胎儿的肝脏处于生长发育阶段,肝细胞在不断的分裂增殖,在这个过程中不停的释放甲胎蛋白,导致胎儿的血液中甲胎蛋白水平高于正常。胎儿的血液通过胎盘与母亲进行交换,进而引起母亲血液中的甲胎蛋白水平升高。一般孕妇的甲胎蛋白水平不超过 200ng/ml。所以,如果是育龄期妇女,甲胎蛋白升高,如果肝脏彩超未见异常,首先要考虑是不是已经怀孕,并进行相关检查。

肝炎、肝硬化

在各种原因引起的肝炎、肝硬化情况中,会存在肝细胞的增生,尤其是在急性爆发性肝炎时,肝细胞大量坏死,而肝脏具有自我再生能力,会大量的增生,就会出现甲胎蛋白水平升高。这种升高往往伴随着转氨酶的升高,水平一般不超过 1000ng/ml,随着肝脏功能的恢复,甲胎蛋白水平会逐渐降至正常。

肝硬化的病人较少会出现甲胎蛋白升高,但是有少数病人可能会因为肝脏细胞的缓慢增生而出现甲胎蛋白的轻度升高,这种情况一般不会超过 200ng/ml,而且,一般会处于相对稳定的状态,不会一直升高。

生殖系统肿瘤

某些生殖系统肿瘤,比如卵巢癌、睾丸癌等,或畸胎瘤,其内可能会有肝脏组织的增生而导致甲胎蛋白升高,这种甲胎蛋白的升高一般也会像肝癌那样持续升高,但是一般不超过 400ng/ml。

其它

有极少数胰腺癌和胃癌也会出现甲胎蛋白升高的情况,目前出现这种情况的原因并不清楚。例如,全世界报道的甲胎蛋白升高的胰腺癌共计 20 多例,确实极为少见了。而有些胃癌出现甲胎蛋白升高的情况,我们称之为“肝样胃癌”,就是类似肝组织的胃癌。这种情况往往是胃癌组织中含有肝组织而导致甲胎蛋白升高的。

所以,并不是所有的甲胎蛋白升高都提示肝癌,肝癌的诊断除了甲胎蛋白升高,最重要的是既往乙肝、丙肝、或酗酒等肝炎肝硬化病史,影像学检查(彩超、CT、MRI)提示肝癌的特征性表现,综合上述三者才能诊断为肝癌!而且,并不是所有的肝癌甲胎蛋白都会升高,统计显示 30%的肝癌甲胎蛋白呈阴性,所以即便甲胎蛋白正常,也不能排除肝癌!

看了这些,大家是不是对于甲胎蛋白升高的问题有了一定了解,而不必一看到甲胎蛋白升高就认为是肝癌,而恐慌不已。

#甲胎蛋白异常#枯否氏细胞(肝星形细胞)肉瘤#高甲胎蛋白血症
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甲胎蛋白(AFP )是反映肝细胞再生能力的一个重要化验指标,属于一种肿瘤标志物的检查项目,临床上可通过抽血化验来检测。根据甲胎蛋白的检测结果,并且结合相应的影像学等其他辅助检查项目,对明确诊断有重要的参考价值。

甲胎蛋白属于原发性肝癌的一种高特异性和高灵敏性的肿瘤标志物。那么,甲胎蛋白的升高都与肝癌有关吗?具体有以下几个方面的内容:

  • 甲胎蛋白检测临床上主要是用于对肝脏的恶性肿瘤的排查,一般是最好空腹抽血化验。
  • 甲胎蛋白在哺乳动物的胚胎期是由肝脏、以及卵黄囊细胞合成的,胃肠道炎粘膜也可以合成。
  • 如果甲胎蛋白一过性升高,持续 2-3 周后复查结果又恢复正常范围,这种情况下,多考虑与肝脏等良性疾病所导致肝细胞发生损害相关。
  • 如果甲胎蛋白持续性升高,多考虑与肝癌发生相关。这种情况下,还需要进一步进行肝脏影像学,比如 CT、核磁等相关检查,来排除肝脏恶性肿瘤的可能性。
  • 临床上甲胎蛋白是初筛肝癌的一个重要指标,如果大于 400ug/L,并且四周复查后仍处于升高状态,还是高度怀疑肝癌的发生,需要及时完善检查。

综合以上所叙述的几方面的内容,大多数肝癌患者存在甲胎蛋白的高表达性,持续的甲胎蛋白升高还是与肝癌发生有密切关系的。

#急性肝炎(非病毒性)#上腹不适待查#甲胎蛋白异常
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临床检查很多人都会遇到甲胎蛋白检查这一项,甲胎蛋白实际是一种糖蛋白,这种糖蛋白来最早来自于胚胎的肝细胞,在人体出生两周以后,甲胎蛋白就会从血液中消失。所以,正常人从出生两周以后血清中的甲胎蛋白含量是很低的。有人体检有甲胎蛋白一项,可能出现增高现象,总结有以下几方面导致:第一、明确患者是否处于肝炎活动期。对于乙肝、甲肝、丙肝等这种急性肝炎的患者,甲胎蛋白会出现一过性的增高,往往数值不会太高,而且它是一过性的,并且不会持续升高。第二、对于妊娠妇女,还有新生儿,也都是一过性的升高。如果甲胎蛋白检查,高于400ug/L,且多次复查持续升高就要考虑是否有肝脏恶性肿瘤,下一步就需要行腹部彩超或者是腹部CT检查明确诊断。而且还需要根据患者的具体主诉,主诉是否合并有上腹疼痛、恶心、呕吐,体重下降等多方面因素,去综合的进行判断。第三,还有很多情况下甲胎蛋白的升高与酗酒或长期口服伤肝药物引起。这就需要进一步评判。总之,甲胎蛋白的升高要结合临床主诉及影像学检查等多方面因素才能共同决定其临床意义

#甲胎蛋白异常#肝癌
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甲胎蛋白(AFP)由肝脏幼稚细胞产生,AFP大于500微克/升且持续四周者,或者甲胎蛋白在200到500微克/升持续八周者,在排除其他引起甲胎蛋白增高的原因,如急慢性肝炎,肝炎后肝硬化,胚胎瘤,消化道癌等,再结合定位检查就可以做出肝癌的诊断,活动性慢性肝炎,肝硬化病人有20%到45%的血清甲胎蛋白呈低浓度的阳性,浓度多在25-200微克/升之间,一般在两个月内随着病情的好转而下降,多数不会超过两个月,同时伴有转氨酶的升高,当转氨酶下降,甲胎蛋白也随之下降,血清甲胎蛋白的浓度常与转氨酶呈平行的关系。因此甲胎蛋白的增高不一定就是肝癌,如果甲胎蛋白浓度在500微克/升以上,虽由有转氨酶升高,仍以肝癌的可能性大,转氨酶下降或稳定,而甲胎蛋白上升,也应该高度怀疑肝癌,临床上常常遇到良性的肝病的甲胎蛋白明显升高,大于400毫克/升。原发性肝癌的甲胎蛋白值偏低(<400毫克/升),因此,根据血清甲胎蛋白的浓度,难以鉴别良恶性肝病,近年来采用甲胎蛋白易质体来鉴别良恶性肝病,对肝癌的诊断率为87.2%。假阳性仅为2.5%,并且诊断不受甲胎蛋白的浓度,肿瘤的大小和病期的早晚的影响。

#甲胎蛋白异常#枯否氏细胞(肝星形细胞)肉瘤
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肝病患者怎么能养好肝病?怎么能预防肝炎的复发呢?

1,调心态:要保持乐观的情绪,切莫愁眉莫展。肝病的人往往有较大的思想压力,以及来自于社会方面的精神压力,要正确对待这些压力。

2,节饮食:饮食应有节制,不能暴饮暴食,不宜过多的,不宜过多强调高糖,高蛋白,高维生素,低脂肪的食物。营养均衡搭配,荤素搭配,多吃蔬菜和水果,肉类,奶类等摄入量,依人的胖瘦来决定严禁烟酒,更忌偏食,三分药,七分养。

3,防劳累:康复期,不必绝对的卧床休息,轻度的家务劳动和轻微的运动可以参加,利于活血化瘀,增加消化功能,但万不可从事较繁重的工作和剧烈的运动。

4,避风寒:预防各种感染,肝炎患者易被各种致病因子感染,本已经禁止或者趋于痊愈的疾病,再度活动和恶化,因此在饮食起居及个人卫生,增减衣物方面,都应倍加小心。

5,少房事:肝炎急性期和慢性肝炎活动期,应尽量减少房事,对青年男女患者尤为重要。

6,勤复查:千万不要出院后就不再去医院复查,急性肝炎患者需要在出院后一个月检查一次慢性肝炎患者,应每1~3个月复查一次,检查的项目包括肝功,乙肝六项,乙肝病毒DNA载量,肝胆脾的彩超和甲胎蛋白的定量。

#甲胎蛋白异常#高甲胎蛋白血症#免疫球蛋白水平增高
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甲胎蛋白是肿瘤标志物,可以进行以下肿瘤的诊断:1、生殖细胞瘤:包括卵黄囊瘤、内胚窦瘤、畸胎瘤等;2、肝脏肿瘤:如肝母细胞瘤;这两大肿瘤的甲胎蛋白的值偏高,同时还是进行疾病的复发的监测指标。其中,甲胎蛋白还具有很多重要的生理功能,包括运输功能、作为生长调节因子的双向调节功能、免疫抑制、T淋巴细胞诱导凋亡等。

 

甲胎蛋白是一种糖蛋白,有游离型和结合型两种,主要于卵黄囊、胚胎肝脏和胎儿胃肠道合成。其正常值是<25μg/L。

甲胎蛋白高于正常值,考虑以下几种可能。

(1)原发性肝细胞癌:阳性率较高,为67.8~74.4%。

(2)其他肿瘤:生殖腺胚胎肿瘤(睾丸癌、卵巢癌、畸胎瘤等)、胃癌或胰腺癌等也会导致甲胎蛋白升高。

(3)肝病:如肝病病毒性肝炎、肝硬化等。

(4)其他情况:妊娠3~4个月,孕妇甲胎蛋白开始升高,7~8个月达高峰,但多低于400μg/L,分娩后3周恢复正常。检查孕妇血液和羊水,如果是单纯的甲胎蛋白数值高,提示胎儿可能患有无脑畸形、脊柱裂、畸胎瘤等疾病。如果唐氏筛查检测结果显示雌三醇数值低、人绒毛膜促性腺激素(HCG)数值高、甲胎蛋白数值低,提示患唐氏综合征的风险高。

什么情况下甲胎蛋白升高考虑肝癌?

临床一般推荐甲胎蛋白升高诊断肝癌的标准:

①甲胎蛋白大于500微克/升持续4周;

②甲胎蛋白由低浓度逐渐升高且不降;

③甲胎蛋白在200微克/升以上的中等水平持续8周;

④如甲胎蛋白呈低浓度阳性持续达2个月或更久,谷丙转氨酶正常,应特别警惕。

甲胎蛋白的正常值为:0~25ug/L,低浓度阳性为:25~400ug/L,高浓度阳性为:超过400ug/L。

    所以,甲胎蛋白只是指导下一步诊断治疗的方向,给医生提供病史并且进一步检查,才是明智的选择。。。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

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