《狂犬病暴露预防处置专家共识》由中国疾病预防控制中心相关专家及特邀专家达成，主要内容如下：
1. 狂犬病概述
• 疾病介绍：由狂犬病病毒属病毒感染引起的动物源性传染病，病死率几乎100%，病毒主要通过破损皮肤或黏膜侵入人体，临床症状包括恐风、恐水、咽肌痉挛等。
• 全球流行情况：每年死亡约59000例，主要在亚洲和非洲，多个太平洋岛国、部分发达国家无狂犬病报告。我国为狂犬病流行国家，病例呈现农村地区多、男性多、儿童和老人多的“三多”特征，夏秋季高发。
• 宿主及传染源：储存宿主包括犬、猫、蝙蝠等，全球99%狂犬病由犬咬伤或抓伤引起，我国主要传染源是犬，其次是猫，部分野生动物也是重要宿主和传染源。人传人罕见，仅发生于器官移植。
2. 病原学与发病机理
• 病原学：病毒属单股负链病毒目弹状病毒科狂犬病病毒属，有16种，我国主要流行RABV，病毒基因编码5种结构蛋白，体外存活能力差。
• 发病机理：病毒具有高度嗜神经性，在伤口肌肉组织复制后侵入外周神经系统，沿轴突向中枢神经系统移行并增殖，再扩散到其他组织。潜伏期1 - 3个月，与病毒数量、毒力和侵入部位神经分布有关。
3. 临床表现与诊断
• 临床表现：分为狂躁型和麻痹型，自然病程包括潜伏期、前驱期、急性神经症状期、麻痹期和死亡。前驱期有不适、厌食等症状，急性神经症状期狂躁型有恐水等表现，麻痹型无兴奋期及恐水现象。
• 诊断标准：综合流行病学史、临床表现和实验室检查结果。病原学检测的荧光抗体实验是金标准，也可检测病毒核酸或进行病毒分离；特异性抗体检测可作为诊断依据之一。
4. 狂犬病暴露预防处置相关生物制品
• 狂犬病疫苗
• 我国上市疫苗：包括原代地鼠肾细胞疫苗、Vero细胞疫苗、人二倍体细胞疫苗和进口鸡胚细胞疫苗。
• 疫苗标准：规格、剂型多样，效价在有效期内≥2.5 IU/剂，冻干疫苗复溶后需及时使用。
• 适用性：上市前经过严格研究和试验，虽未专门评价联合使用，但实际应用显示联合使用效果可接受。
• 接种途径和部位：全球可采用肌内注射和皮内注射，我国目前批准肌内注射，2岁及以上在上臂三角肌，2岁以下在大腿外侧上1/3处。
• 免疫程序和剂量：暴露前和暴露后免疫程序多样，如暴露后可采用5剂肌内注射或4剂“2 - 1 - 1”程序等，皮内注射方案更节省疫苗。再暴露免疫程序根据上次免疫最后一剂完成时间确定。
• 特殊人群接种：孕妇和哺乳期妇女、HIV感染者接种安全有效，严重免疫功能缺陷者需特殊免疫程序。
• 疫苗安全性：细胞培养疫苗安全性和耐受性良好，少数人有局部和全身不良反应，严重不良反应少见。
• 免疫后的持久性：免疫记忆几乎可维持终身。
• 狂犬病被动免疫制剂
• 种类：人源狂犬病免疫球蛋白（HRIG）和马源狂犬病F(ab')₂片段制剂（ERIG）。
• 使用条件：Ⅲ级暴露及部分Ⅱ级暴露病例应在第1剂疫苗免疫同时进行伤口浸润注射。
• 剂量：HRIG最大剂量为20 IU/kg，ERIG为40 IU/kg，可适当稀释用于多伤口病例。
• 使用时机：最好在首次暴露者疫苗接种后立刻使用，最迟不超过首剂疫苗接种后7 d。
• 皮试：HRIG无需皮试，ERIG使用前需皮试。
• 单克隆抗体：如SII RMAb已在印度获批上市，我国开发的产品进入三期临床试验，是被动免疫制剂发展方向。
5. PEP处置建议
• 伤口处置
• 冲洗：用肥皂水和流动清水交替冲洗约15 min，可使用专业设备和冲洗剂，避免水流垂直创面，污染严重或就诊延迟的病例可擦拭创面，最后用生理盐水冲洗。
• 消毒：用含碘制剂或其他消毒剂消毒。
• 清创与缝合：清创前探查伤口，避免遗漏损伤和异物，需注射被动免疫制剂且清创后缝合的伤口应松散缝合，动物致伤伤口应谨慎缝合，根据多种因素决定是否Ⅰ期缝合，高感染风险伤口应避免Ⅰ期缝合，可延期缝合。
• 抗菌素使用：不推荐常规使用，存在感染高危因素的病例可预防性使用，根据情况选择广谱抗菌素，得到药敏结果后调整。
• 破伤风预防：根据狂犬病暴露分级评估破伤风风险，按相应程序免疫接种。
• 疫苗接种：Ⅱ和Ⅲ级暴露者需接种，我国采用肌内注射，有5针免疫程序、“2 - 1 - 1”程序等，免疫功能低下者接受5针程序，正在进行计划免疫接种的儿童可同时接种其他疫苗，但优先接种狂犬病疫苗。
• 使用禁忌：狂犬病疫苗暴露后无禁忌，接种前应询问受种者情况，对成分过敏者更换疫苗。
• 接种延迟：应按时完成全程免疫，某一剂次延迟注射，后续剂次按原间隔顺延。
• 疫苗品牌更换：尽量使用同一品牌，无法实现时可更换不同品牌按原程序接种。
• 被动免疫制剂注射
• 应用人群：首次暴露的Ⅲ级暴露者等特定人群。
• 应用剂量：按体重计算，HRIG为20 IU/kg，ERIG为40 IU/kg。
• 应用方法：将被动免疫制剂浸润注射在伤口周围，如剂量不足可稀释，特殊部位按最大剂量使用，黏膜暴露者可滴/涂或浸润注射，建议和疫苗同一天使用，不得在同一部位注射，接种疫苗首剂7 d后不再使用。
• 再次暴露后的处置
• 伤口处理：任何一次暴露后均应及时规范处理。
• 疫苗接种：如再次暴露发生在免疫接种过程中，按原有程序完成，上次免疫最后1剂完成后3个月内再次暴露无需加强，3个月及以上需第0和3天各接种1剂。
• 被动免疫制剂：按程序完成至少2剂疫苗接种者，除特定情况外再次暴露无需使用。
• 人用狂犬病疫苗不良反应的临床处置
• 轻度不良反应：局部反应如红肿、疼痛等，全身性反应如发热、无力等，一般不需处理可自行缓解。
• 罕见不良反应：如中度以上发热反应、过敏性皮疹等，需相应处理。
• 极罕见不良反应：如过敏性休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿等，需紧急处理或住院治疗。
6. PrEP处置建议
• 适用人群：持续、频繁暴露于狂犬病危险环境下的个体。
• 基础免疫：第0和7天分别肌内接种1剂，免疫功能低下者第0、7天和第21 - 28天分别接种1剂。
• 加强免疫：已接受全程基础免疫者一般无需加强，因职业原因持续暴露风险者需定期监测抗体水平，低于0.5 IU/ml时加强接种。
• 使用禁忌：对疫苗成分严重过敏者为禁忌症，妊娠等情况可酌情推迟。
7. 狂犬病暴露预防处置门诊
• 县级及以上地方卫生行政部门应合理布局，医师须经培训考核合格上岗。
• 门诊应具备伤口冲洗、冷链等设备和应急抢救药品，最好备有多种疫苗和免疫制剂。
• 应建立健全管理制度，承担监测工作。
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