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晋江梅岭德壹堂中医门诊部胆石症专家

简介:

晋江梅岭德壹堂中医门诊部注册地址位于福建省泉州市晋江市梅岭街道万达华府A区3幢4号店面,法人代表为王春蕾,经营范围包括中医科、医疗影射科、医学检验科;预包装食品、保健食品、滋补品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)胆石症(senilecholelithiasis)包括发生在胆囊和胆管的结石,是常见病和多发病。随着人民生活水平的提高,我国老年人胆石病的发生情况发生了很大的变化。,老年人胆囊结石的成因非常复杂,与多种因素有关。任何影响胆固醇与胆汁酸浓度比例改变和造成胆汁淤滞的因素都能导致结石形成。如某些地区和种族的居民、女性激素、肥胖、妊娠、高脂肪饮食、长期肠外营养、糖尿病、高脂血症、胃切除或胃肠吻合手术后、回肠末段疾病和回肠切除术后、肝硬化、溶血性贫血等。 老年人胆管结石形成的诱因有:胆道感染、胆道梗阻包括胆总管扩张形成的相对梗阻、胆道异物包括蛔虫残体、虫卵、华支肇吸虫、缝线线结等。,胆囊,对于有症状和(或)并发症的胆囊结石,首选腹腔镜胆囊切除治疗,与经典的开腹胆囊切除相比同样效果确切,但损伤小。没有腹腔镜条件也可作小切口胆囊切除。无症状的胆囊结石一般不需积极手术治疗,可观察和随诊。胆总管切开取石、T管引流术:可采用开腹或腹腔镜手术。适用于单纯胆总管结石,胆管上、下端通畅,无狭窄或其他病变者。若伴有胆囊结石和胆囊炎,可同时行胆囊切除术。,胆结石,禁忌喝酒、吃辛辣食物,1、腹部B超检查:其诊断胆囊结石的准确率接近100%。B超检查发现胆囊内有强回声团、随体位改变而移动、其后有声影即可确诊为胆囊结石。对大的胆管结石检查准确率也是比较高的。 2、腹部CT检查:CT扫描能发现胆囊结石,对胆管扩张和结石的部位,但由于CT图像中胆道为负影,影响不含钙结石的观察。 3、实验室检查:对老年人胆石症有急性炎症期,血常规会有白细胞、中性粒细胞升高的情况。胆管结石引起胆汁淤积会有肝功能胆红素升高的情况。,。

郑振忠 副主任医师

擅长治疗皮肤过敏,痤疮,急、慢性荨麻疹,皮肤划痕症,皮肤瘙痒,神经性皮炎等皮肤病。四时感冒,发热,咳痰喘等呼吸系统疾病,急慢性肠胃炎,腹泻,慢性肝炎,胆囊炎,胆石症,便秘等消化系统疾病。高血压,偏头痛等心血管疾病。失眠,风湿,腰腿疼痛,体质虚弱调理。

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擅长:擅长治疗皮肤过敏,痤疮,急、慢性荨麻疹,皮肤划痕症,皮肤瘙痒,神经性皮炎等皮肤病。四时感冒,发热,咳痰喘等呼吸系统疾病,急慢性肠胃炎,腹泻,慢性肝炎,胆囊炎,胆石症,便秘等消化系统疾病。高血压,偏头痛等心血管疾病。失眠,风湿,腰腿疼痛,体质虚弱调理。
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科普文章

#胆石病#肝胆管结石#胆囊结石
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胆石病包括发生在胆囊和胆管的结石,临床上可分为胆囊结石、肝外胆管结石和肝内胆管结石。

1.胆囊结石:是胆囊内形成的结石,成因比较复杂,主要为胆固醇结石或以胆固醇为主的混合性结石和黑色素结石,大多数患者可无症状,少数患者会出现胆绞痛,常引起急性或慢性胆囊炎。

2.肝外胆管结石:分为原发性结石和继发性结石,原发性结石多为棕色胆色素类结石,形成原因可能与胆道感染、胆道梗阻、胆管节段性扩张、胆道异物等因素有关。继发性结石主要是由胆囊结石排进胆管并停留在胆管内所致。

3.肝内胆管结石:主要与胆道异物、胆道感染、胆汁停滞和营养不良等因素有关,患者可多年无症状或仅有上腹和胸背部胀痛不适,急性感染可发生化脓性胆管炎、全身脓毒症、肝脓肿、胆道出血等。

胆石病患者要及时就医清除体内结石,平时生活以清淡易消化饮食为主,避免食用油腻、不易消化的食物。

    病例   阵发性上腹痛10个月,加重伴呕吐1天。
    患者,男性,61岁,于2017年5月16日就诊。

 

   【 主 诉 】
     阵发性上腹痛10个月,加重伴呕吐1天。
   【 问诊目的 】
    患者为老年男性,慢性病程,急性发作为上腹痛伴呕吐,初步判断为消化系统疾病,包括胃、十二指肠疾病、胰腺疾病或胆道疾病等。因此问诊的目的是进一步通过详细询问病史对上述可能的疾病进行鉴别。此外,也要警惕心源性疾病导致的不典型症状。
   【 问诊主要内容及目的 】
   ① 上腹痛的部位是中上腹、左上腹还是右上腹?
   这有助于对病变脏器的初步判断。
   ② 是否伴有烧心、反酸、早饱、上腹胀或嗳气等症状?是否有饥饿痛、空腹痛及夜间痛等症状?上腹痛是否有周期性、节律性及季节性?是否有黑便、呕咖啡样液体或呕吐宿食等症状?
   如有上述情况则提示胃、十二指肠疾病可能。
   ③ 是否为饱餐后右上腹或中上腹绞痛?是否为发作性疼痛,夜间痛,是否伴恶心、呕吐及右侧肩背放射?
   如有上述情况提示胆道疾病可能。
   ④ 是否为饱餐后左上腹持续性疼痛,并可向左侧肩背放射,屈曲位是否可缓解?
   如有上述情况提示胰腺疾病可能。
   ⑤ 上腹痛是否集中于剑突下并伴胸前区放射?疼痛时间是否较短、多为数秒钟?是否与劳累相关?是否伴有胸闷、气短及憋气等症状?
   如有上述情况则提示心源性疾病可能。
   【 体格检查 】
    根据上述问诊的初步分析,体格检查的重点应该是在右上腹及中上腹,特别是肝胆区域。如:Murphy征(+),提示可能存在胆囊炎;如中上腹及左上腹压痛,应警惕胰腺炎;如皮肤巩膜黄染,提示梗阻性黄疸可能,有胆道疾病可能。
   【 实验室和影像学检查 】
    ① 血常规;
    ② 肝肾功能、胰腺淀粉酶、电解质等;
    ③ B超及CT等。

 

    ④ 脉象细而数,舌苔黄,尿色黄。
 
   【 西医诊断 】
     胆石症。
   【 蒙医诊断 】
     胆囊痞症。
   【 蒙医治疗 】
    治以调胃火,驱希拉邪热,化痞破积,对症治疗。
    药物选用通拉嘎一5、给旺一19、八味黑冰片散、十八味草乌散、四味当药汤及给旺一9等药,配合针灸、推拿等治疗。
   【 蒙医辨证治疗 】
     泛酸则给予大黑散+阿木日一6味散1g,腹胀明显则给予如达一6,腹痛给予十八味草乌散或给旺一19+少量嘎日迪一5,呕吐给予如达一6,消化不良给予毛勒日达布苏一4+四味当药汤。

 

   
   
  
   
 
 
   
   
  
   
 
 
 
 
   
   
  
 
 
  
   
   
   
   
  
#胆囊炎#胆石病
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胆囊炎多数由胆囊结石引起,属于中医“胁痛”范畴,主要症状为右上腹部持续性疼痛,陈发性加重,常伴有恶心、呕吐和发热。

慢性胆囊炎多数表现为右上腹部隐痛不适,慢性消化不良等。

预防与保健:

  • 膳食方面:饮食以清淡、易消化的食物为主,多食蔬菜、水果和鱼类;少吃肥肉、奶油、动物内脏、油炸食品等多脂肪类食物;忌食辛辣、酒类等刺激食物;避免食用过冷过热食物;饮食要细软易于消化,少食多餐。
  • 起居方面:生活有规律,避免过度精神紧张和刺激,保证充足睡眠,避免寒冷刺激。
  • 情志方面:保持心情舒畅,情绪要稳定、愉快、避免忧思恼怒。
  • 运动方面:可进行一些力所能及的体育锻炼。
  • 胁痛除药物治疗外:如果配合针法、灸法、推拿疗法效果更加。
  • 可服:绿豆甘草汤或玉米须、金钱草煎汤代茶饮。
  • 如果急性发作:表现为右上腹剧痛,并向右肩放射痛感,伴有恶心、呕吐、发热甚至出现黄疸,应迅速到医院就诊。

#胆囊结石伴急性胆囊炎(胆石症伴急性胆囊炎)#胆石病
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观众朋友们大家好,胆石症是临床上比较多见的急腹症之一。很多患者往往误以为是胃部疾病,反复吃保护胃的药物,等到出现高烧,黄疸,甚至腹膜炎等表现时才检查出来是胆石症的原因。这错过了疾病最佳治疗时机,对后续的康复增加了困难。今天我们一起学习一下胆石症的常见临床症状,便于患者自行判断病情。

胆石症临床上最常见的是肝外胆管结石引起来的症状,其中以胆囊结石和胆总管结石最多见。

  • 胆囊结石合并急性胆囊炎时伴有右上腹疼痛不适,典型的表现是右上腹绞痛伴有右侧肩背部放射性疼痛,患者多合并恶心呕吐,呕吐物多含有胆汁样液体,呕吐后患者腹痛,腹胀症状可稍缓解。胆道炎症感染较重者可伴有黄疸,高热等表现,患者自行服用胃药多不能完全缓解症状。这种情况下患者可完善一个肝胆的彩超检查,多可发现胆囊肿大,胆囊壁水肿明显,胆囊内可见结石。少部分患者可以有胆囊周围积液,积脓等表现。
  • 胆总管结石合并急性胆管炎常常会引起严重的并发症,如胆源性胰腺炎,急性梗阻性化脓性胆管炎等等,患者常见的症状有剑突下压痛明显,可伴有腰背部放射痛。结石完全堵塞胆管可引起寒战,高热,腹痛,感染性休克,神智模糊等胆管炎表现,患者完善磁共振+胆管成像可明确诊断。

以上就是今天的内容,欢迎大家留言讨论,我们相互交流。

#胆囊结石伴急性胆囊炎(胆石症伴急性胆囊炎)#胆石病
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   如今的中青年人往往以车代步,久坐不动,热衷于玩手机,饮食又喜欢吃辛辣刺激和肥甘,年轻的女性则另一个极端节食减肥,吃什么代餐拒绝主食。再加上心情浮躁喜怒无常,导致腹痛反复到医院来就诊,自以为是胃病,检查结果则提示胆结石,中医属于胁痛的范畴。
 
   当然对于胆结石首选是手术治疗,对一些没有达到手术的指证,又有上腹部不适的、腹痛的等中医疗效甚佳,中医如何调理胆结石,首先是饮食规律营养均衡,多吃含有维生素A和维生素的水果,保持心情愉悦,中药治疗当然要辨证施治。常见的证型是肝胆湿热、肝气郁结、湿热内蘊等。
 
    一、肝胆湿热型:症状胁肋胀痛、口苦纳呆、呕恶,腹胀、大便不调、小便短赤、舌红苔黄腻、脉弦滑数,治则清热利湿,处方大排石汤加减:龙胆草12克、柴胡12克,白芍15克,金钱草30克,郁金草10克,五灵脂10克等
 
    二、湿热内蕴型:症状热势缠绵、午后热高、身重疲乏、胸脘痞满、大便粘腻不爽、小便不利或黄赤等,治则健脾祛湿,舒肝清热,小排石汤加减:陈皮6克,泽泻12克,野菊花15克,大黄10克,枳实10克,虎杖15克,郁金15克,金钱草30克等。
 
     三、肝郁气滞型:症状情志抑郁,胸胁或少腹胀满窜痛,善太息,或见有咽部异物感,或颈部瘿瘤,或有胁下肿块,或月经不调,痛经。舌苔薄白,脉弦。病情轻重与情绪变化有关。方药大柴胡汤加减。
#胆囊结石伴急性胆囊炎(胆石症伴急性胆囊炎)#胆石病
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胆石症

  胆囊结石属于胆道系统的常见病,随着经济的发展、人们饮食结构的变化,胆囊结石的发病率呈现出显着升高的趋势。

  胆结石的首选检查方法是超声,对于超声发现胆结石的患者,往往会接受CT检查来进一步确诊,但如果怀疑患者患有胆石症,能否可以只做CT检查?CT检查对于胆结石的诊断比超声更敏感、更准确吗?

  答案是否定的!

  1/3~1/2的胆石症可始终没有症状,患者常不及时诊治,胆石症的主要症状是右上腹痛和黄疸,并发胆管炎可出现高热等。胆石症的病理基础是在胆汁淤滞和胆道感染等因素的影响下,胆汁中的胆色素、胆固醇、黏液物质和钙盐析出、凝集而成胆结石。发生在胆囊内的称胆囊结石,发生在胆管内的称胆管结石,统称胆石症。

  按化学成分可将胆石分为3种类型:胆固醇类结石:胆固醇含量占80%以上;胆色素类结石:胆固醇含量少于25%;混合类结石:胆固醇含量占55%~70%。

  阳性结石是X线不易透过、密度较高的结石;阴性结石是X线易透过的结石,其密度偏低。

  胆石的CT平扫表现与其化学成分密度相关,其CT值与胆固醇含量呈负相关,与胆红素和含钙呈正相关。因此,CT平扫发现的低密度结石可判断其主要成分是胆固醇。

  胆石可位于胆囊或胆管内,其症状与胆石的大小、部位及有无并发胆囊炎有关。肝内胆管结石直接征象表现为肝内高密度影,多发的肝内胆管结石呈铸型征象。肝内胆管结石要与肝内钙化相鉴别,后者CT值较高,前者CT值常为100HU左右,后者无肝内胆扩张,前者常多发,多层面仍可见。肝内胆管结石的间接征象表现为肝内胆管的扩张,肝外胆管结石则见梗阻段以上的胆管扩张。阴性结石主要以间接征象,表现为胆囊扩张、胆囊底密度增高、液平等。B超诊断优于CT平扫。

  由于通过胆囊切除治疗胆囊结石的治疗方法,不仅术后可能有较高的并发症发生率,还会损伤患者的身体机能,使得右半结肠癌的发生风险升高,甚至还有2%的死亡率。别是对于身体条件较差,无法耐受手术或者有保留胆囊意愿的患者,如能通过保守治疗获得较为理想的效果具有重要意义。

  当超声发现胆石症时,应进一步接受CT检查,利用螺旋CT平扫,不仅能判断结石的数目、大小,还能判断结石的密度,推测其组成成分,并为低密度的胆固醇结石、低钙盐小结石以及CT为阴性的等密度结石等提供新的治疗方向,如胆固醇结石用超声体外碎石,或化学药物溶石效果较好。随着医学影像设备普及,CT平扫将为临床提供更大价值的影像资料。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

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