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遂宁市笫五人民医院骨髓移植术专家

简介:

遂宁市安居区人民医院(安居区紧密型县域医共体总医院)始建于1943年,是安居城区内唯一一所由政府举办的集医疗、预防及科研教学为一体的国家三级综合医院,与四川省人民医院签署了医联体战略合作协议。医院规划占地110余亩,有业务用房7万余平方米,总投资3.13亿元,全院编制床位500张,年门诊量23万人次,年收治住院病人约1.6万人次。现有在职职工480余人,专业技术人员425人,高级职称58人,中级职称127人,8个家医签约专家团队,设有一级科室22个,二级临床专业组39个,市级重点专科2个(针灸科、眼科)、县级重点专科11个。除开展常见病、多发病诊治外,还承担区内及周边城乡居民急危重症患者救治任务。医院诊疗设备齐全,大型设备配置在周边同级医院中处于领先地位,能满足区域城乡居民诊疗需求。医院拥有西门子ESSENZA磁共振(超导1.5T)、联影天河160排320层超高端CT、美国GEOptima62排124层螺旋CT、奥林巴斯CV-290电子胃肠镜系统、西门子超高档彩超+全自动乳腺容积成像系统、无创进口呼吸机、手术显微镜等多种医疗设备,能为临床及时准确提供诊断依据,为临床患者的诊疗提供了有力保障。医院重视信息支撑,打造互联网+智慧医院,实现网上预约挂号、三方支付等功能,医院电子病历系统功能应用水平达到四级标准,信息化技术在医疗服务各个领域广泛应用,为患者提供方便、快捷、安全、高质量服务。医院先后荣获了全国医院擂台赛第五季“县域类西南赛区最具人气案例”奖、四川省医院协会2019年度“千红杯”医院药事管理优秀奖、“遂宁市先进党组织”、“遂宁市事业单位脱贫攻坚专项奖励记功集体”、县级医院管理优秀奖……等荣誉。目前正迈步三级医院创建新征程。安居区人民医院将在区委、区政府坚强领导下,在市卫健委和区卫健局的专业领导下,在人民群众的信任支持下,秉承“一切为人民健康服务”的办院宗旨和“厚德精医博学笃行”的院训全力以赴、只争朝夕。将医院打造成为“政府放心、社会认可、群众满意”的区域内高质量综合医院,为加快建设“成渝之星”安居极核和湖光山色中的安逸安居贡献安医力量。设备配置医院诊疗设备齐全,大型设备配置在周边同级医院中处于领先地位,能满足区域城乡居民诊疗需求。医院拥有西门子ESSENZA磁共振(超导1.5T)、美国GEOptima62排124层螺旋CT、GEBrightSpeed16层螺旋CT、500mA数字化X光机、CR、德国STORZ高清腹腔镜系统、西门子超高档彩超+全自动乳腺容积成像系统、气压弹道碎石系统、钬激光、电子胃镜、肠镜、奥林巴斯电子支气管镜、安图东芝生化仪TBA-FX8和免疫发光仪AntolumoA2000plus流水线、深圳迈瑞血球BC-5310CRP+CAL3000plus流水线、迈瑞BS800全自动生化仪、双泵血滤机、水处理系统、无创进口呼吸机、电子支气管镜、骨密度仪、电子阴道镜、宫腔镜、盆底康复治疗仪、高清腹腔镜、电子输尿管软(硬)镜、椎间盘镜、经皮肾镜、手术显微镜、鼻窦内窥镜等医疗设备,并配置了智慧医院管理系统、中心供氧、中心吸引、中央监护等设施设备,为临床患者的诊疗提供了有力保障。专业技术特色医院立足本职,发挥综合实力,体现特色医疗,培养了一批多学科专业技术人才,实现了人才、技术提升的新跨跃。内科:开展胃、肠镜下止血、息肉切除等内镜治疗、脑血管意外、脑功能恢复治疗、血液透析治疗、电子支气管镜检查和治疗、无创呼吸及心肌梗塞再灌注等治疗。外科:开展胃癌、食道癌根治、腹腔镜结(直)肠癌根治、肝叶切除、颅骨骨折手术、颅内血肿清除术、纤维板剥离术、肺叶切除术、经尿道前列腺气化电切术、经尿道输尿管软镜手术、钬激光碎石术、经皮肾镜手术、髋关节置换以及脊柱开放与微创手术。眼·耳鼻喉-头颈外科:开展白内障超声乳化吸出+人工晶体植入、鼻内镜下鼻腔泪囊吻合术、人工晶体植入术、功能性鼻窦内窥镜手术及支撑喉镜下声带息肉切除术等。口腔科:开展口腔疾病内外科治疗。妇产科:腹腔镜子宫全切、阴式全子宫切除术,盆底功能障碍修补术,经腹、经阴道子宫肌瘤挖出、卵巢囊肿剥除术、宫外孕手术、黄体破裂后修补术;不孕不育诊治,新式剖宫产、前置胎盘剖宫产等。儿科:开展新生儿黄疸蓝光治疗、危重新生儿抢救。中医科:开展特色蜡疗及现代康复治疗。医院宗旨始终坚持以“一切为人民健康服务”的办院宗旨,继续秉承传统,开拓创新,以科技为引领,以改革为动力,以病人为中心,以质量为核心,以发展为主线,以人才培养为重点,注重管理,加强内涵建设,以优美的环境、优质的服务、高超的技术、良好的医德、先进的设备、低廉的收费竭诚为广大人民群众的生命健康保驾护航,创造崭新业绩,铸就新的辉煌。。

王支敏 主治医师

常见病,多发病的诊断及治疗

好评 100%
接诊量 204
平均等待 15分钟
擅长:常见病,多发病的诊断及治疗
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刘颖 住院医师

慢性阻塞性肺病,肺炎,支气管哮喘,支气管扩张等常见呼吸系统疾病

好评 50%
接诊量 3
平均等待 -
擅长:慢性阻塞性肺病,肺炎,支气管哮喘,支气管扩张等常见呼吸系统疾病
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焦波 住院医师

待补充

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:待补充
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患友问诊

十七岁患者,骨髓移植半年,免疫力恢复中,询问营养补充品免疫球蛋白含量。患者女性
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2024-09-30 22:19:18
急性淋巴细胞白血病,病情严重,寻求治疗方案。患者女性32岁
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2024-09-30 22:19:18
骨髓移植后患者,新冠阳性,咳嗽白痰,肺部慢性排异,无法接种疫苗,如何处理?患者女性38岁
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2024-09-30 22:19:18
45岁女性骨髓移植后新冠感染,出现发烧、咳嗽、头疼等症状,询问用药建议。患者女性
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2024-09-30 22:19:18
骨髓移植后,想了解口腔卫生和幽门螺杆菌牙膏的使用。患者女性
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2024-09-30 22:19:18
骨髓移植患者体温38度以内,是否需要使用辉瑞特效药?患者男性59岁
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2024-09-30 22:19:18
我体温38度,轻微咳嗽有黄色痰,家里有小柴胡和头孢,之前做过白血病手术和骨髓移植,没打过疫苗,想问能否使用辉瑞Paxlovid?患者男性29岁
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2024-09-30 22:19:18
我有骨髓移植的病史,新冠病毒感染后发热,想了解用药建议和注意事项。患者女性57岁
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白血病骨髓移植术后患者新冠阳性,如何使用奈玛特韦?患者女性40岁
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骨髓问题未缓解,询问疾病诊断。患者男性48岁
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2024-09-30 22:19:18

科普文章

阿扎胞苷有多久骨髓移植期是因人而异的。一般阿扎胞苷打了以后的移植期是7-14天,也有很长的。单纯使用阿扎胞苷和联合了其它的化疗药物,这两个的移植期也是不一样的。常规一般是7-14天的移植期。也有个别的在化疗中存在两个月移植期的,这是属于非常比较少见的情况。这一类疾病的化疗一致低谷期大部分是化疗结束7天到14天,有可能会更短,也有可能没有,还有可能更长,大概是这样的时间节点。

像各种影视剧里塑造的桥段和角色一样,男主或女主角最后因为白血病而被迫分离,上演一幕幕撕心裂肺的别离。戏剧来源于生活,一个在服刑的爸爸深知生活中的白血病远比影视剧里的可怕,知道患了白血病就意味着生命从此暗淡无光,可以说没有太大希望能够像正常人那样健康快乐的生活,为了救治身患白血病的儿子“千里转监”,厚重的父爱令人感慨。

 

如今,很多人会把骨髓移植(现医学上多称为造血干细胞移植)作为治疗白血病的救命稻草。或许骨髓移植确实是一个重要的手段,但是这个耗资巨大的治疗手段其成功率却不是多数人想象的那样乐观。并且术后复发的概率也占了移植案例的一半以上。

  


因为骨髓移植成功不仅单指移植骨髓的那台手术是否取得成功,而是包括很多步骤全都一一克服才算是成功:

 

1.前期寻找到合适的骨髓骨髓并成功配对,就像连接Wi-Fi一样,连接点有很多,能不能有正确配对的密码配得上才是关键问题。

 

2.在等待移植这个万分煎熬的过程中,很多患者就已经精神及体力不支率先垂范了,即使找到了合适的骨髓来源,患者的身体状况也往往不再适合做移植。

 

3.克服了前期的种种困难,终于移植手术成功,但真正的抗争才刚刚开始—-术后排异反应。很多白血病患者不是死于移植骨髓的手术台上,而是在移植后的排异反应中被折磨的奄奄一息,最后甚至被残忍地剥夺生命。

  


4.骨髓移植并不是万金油,在很多情况下,骨髓移植之后的各种并发症也是决定移植成败的关键因素,比如常见的急性胃肠道反应、肝静脉闭塞病、弥漫性肺泡出血综合征、血栓性微血管病以及特发性肺炎综合征合并各类感染等。临床工作者最担心的除了继发的恶性肿瘤外,各类感染也是分分钟能夺去病人生命的存在。

 

根据现有的临床以及实验室研究来看,骨髓移植成功只是指患者机体的外源细胞存活以及替代成功,并不代表白血病就治愈了。因为部分白血病细胞能够在被替代时逃过一劫或者因为基因携带的关系持续出现,即使短期内手术成功了,在经过一定的时间和过程后,数年又会发病。并且白血病在接受了骨髓移植之后,确实有大约50%的患者会再次复发,复发后需要再次接受化疗等系列治疗以缓解病情进展,并且复发后的病情往往比初次发病更为严重。

  


但是生活也并不都是那么悲观的,随着科学界对白血病的认识和研究的深入,如今看来不太乐观的骨髓移植成功率可能在不久的将来就会变成一项很普通的治疗手段,为众多患者带来福音。就目前来看,随着移植技术的提高,造血干细胞移植的疗效已经渐趋稳定。最大的障碍不在于如何克服术后的排异反应,而在于移植供者的选择困难,至少有了配对成功,才能看见一线希望。

#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

男性最耗阳的这些行为你知道吗?

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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