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安徽省传染病医院、安徽医科大学第一附属医院北区创伤性脑损伤专家

简介:

安徽省公共卫生临床中心(安徽省传染病医院)、安医大一附院北区是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救为一体的三级甲等综合性公立医院。医院拥有37个临床科室和16个医技科室,其中普外科、临床病理中心、呼吸与危重症医学科等均为省级重点专科。医院擅长治疗脑损伤等神经系统疾病,拥有心脏介入、造血干细胞移植等先进医疗技术。近年来,医院大力发展特色诊疗技术,成立疑难消化道疾病诊断中心、新生儿眼底筛查中心等,为脑损伤等疾病患者提供全方位诊疗服务。医院拥有先进医疗设备,如64排CT、3.0T磁共振等,为患者提供精准、高效的诊疗。安徽省公共卫生临床中心(安徽省传染病医院)、安医大一附院北区致力于为脑损伤等疾病患者提供优质的医疗服务。脑损伤是指暴力作用于头部造成脑组织器质性损伤。,锐器或火器暴力作用于头部,脑组织,立即采取有效措施治疗,及时止血并清除血肿,应尽量减少脑出血后的一系列病理生理反应、防治血管痉挛和再出血。通常采取综合治疗。,1、脑震荡2、迟发性颅内出血3、高血压性脑出血4、颅内感染5、脑肿瘤,适宜清淡饮食,控制热量、重视饮食护理,养成良好的饮食习惯,有利于控制病情。,体格检查,脑脊液检查、颅脑X线检查、颅脑CT扫描、颅脑MRI、脑血管造影(DSA)、脑电图检查等,。

周劲勇 主任医师

擅长治疗男性科疾病,慢性阻塞性肺疾病、肺癌等呼吸系统疾病,胃炎、消化性溃疡等消化系统疾病,以及高血压病,糖尿病,冠心病,中风,老年痴呆等疾病。

好评 99%
接诊量 639
平均等待 -
擅长:擅长治疗男性科疾病,慢性阻塞性肺疾病、肺癌等呼吸系统疾病,胃炎、消化性溃疡等消化系统疾病,以及高血压病,糖尿病,冠心病,中风,老年痴呆等疾病。
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王萌 副主任医师

临床心血管疾病(高血压病、冠心病、心律失常、心力衰竭、心肌病等),擅长心律常介入诊治(心脏起搏与射频消融)、冠心病介入诊治

好评 100%
接诊量 4
平均等待 -
擅长:临床心血管疾病(高血压病、冠心病、心律失常、心力衰竭、心肌病等),擅长心律常介入诊治(心脏起搏与射频消融)、冠心病介入诊治
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高瞻 副主任医师

儿童及成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的诊治,功能性鼻窦内窥镜手术,电视喉镜下喉部病变切除手术,甲状腺肿瘤的诊治,慢性中耳炎的微创手术。

好评 100%
接诊量 2
平均等待 -
擅长:儿童及成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的诊治,功能性鼻窦内窥镜手术,电视喉镜下喉部病变切除手术,甲状腺肿瘤的诊治,慢性中耳炎的微创手术。
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张璐 主治医师

擅长小儿呼吸系统、小儿消化系统、小儿神经系统等常见病、多发病的诊治及儿童保健。

好评 99%
接诊量 1.2万
平均等待 30分钟
擅长:擅长小儿呼吸系统、小儿消化系统、小儿神经系统等常见病、多发病的诊治及儿童保健。
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聂海燕 主治医师

眼科常见疾病诊治

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:眼科常见疾病诊治
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董浩 主治医师

擅长脑出血,胶质瘤,垂体瘤,癫痫等功能性神经外科的诊疗。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长脑出血,胶质瘤,垂体瘤,癫痫等功能性神经外科的诊疗。
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方芳 住院医师

擅长于儿童呼吸,消化系统等疾病

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长于儿童呼吸,消化系统等疾病
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李琳娜 主治医师

眼科常见病经验丰富,尤其擅长眼底病黄斑视网膜疾病的诊疗。

好评 -
接诊量 1
平均等待 13小时
擅长:眼科常见病经验丰富,尤其擅长眼底病黄斑视网膜疾病的诊疗。
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胡凯风 主治医师

消化性溃疡,胃食管反流病,消化道癌前病变,炎症性肠病,肝硬化,急性胰腺炎等

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:消化性溃疡,胃食管反流病,消化道癌前病变,炎症性肠病,肝硬化,急性胰腺炎等
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吴亚 住院医师

擅长新生儿及儿科常见病诊治

好评 100%
接诊量 5
平均等待 -
擅长:擅长新生儿及儿科常见病诊治
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患友问诊

脑部受损,记忆力减退,反应能力差
57
2024-11-15 12:27:47
孩子有癫痫,想购买艾地苯醌片治疗脑损伤患者男性11岁
31
2024-11-15 12:27:47
新生儿呛奶后出现脸色发青、昏迷,询问是否需要做脑电图。患者男性25天
60
2024-11-15 12:27:47
脑损伤术后,患者营养不良,寻求饮食和营养补充剂的建议。
10
2024-11-15 12:27:47
两岁四个月的孩子走路不稳,询问可能的原因及应对措施。患者女性2岁4个月
43
2024-11-15 12:27:47
脑损伤,寻求辅助治疗用药咨询。
14
2024-11-15 12:27:47
我父亲是重度脑损伤患者,最近感染了新冠,出现了呼吸困难和大量痰的情况,想知道如何处理?患者男性53岁
40
2024-11-15 12:27:47
脑损伤昏迷患者,每日营养补给是否充足。
31
2024-11-15 12:27:47
车祸导致大脑受伤,目前在icu治疗,求推荐合适产品。
31
2024-11-15 12:27:47
孩子视力异常,眼神涣散,左眼无泪,疑为斜视及动眼神经麻痹。患者女性10岁
34
2024-11-15 12:27:47

科普文章

24年7月31日,号称“世界首款脑部再生治疗药”的人体体细胞干细胞加工产品获批日本,他便是我们今天的主角——vandefitemcel(SB623)。这款药物是一款可进行颅内植入的混悬液,用于治疗因创伤性脑损伤导致的慢性运动性瘫痪。值得注意的一点是,这款药物在日本的获批为有条件有时限的获批。

新药批准是基于在日本和美国进行的全球Ⅱ期临床试验,目前公开发表在期刊上的有两篇,分别是16年和21年发布。我们来看看这两项研究的主要效果。

干细胞输注的研究

两篇研究都使用了骨髓来源的间质干细胞(MSC),MSCs 有下列特性[1]

1.免疫原性低;
2.可从不同的成人组织中分离出来,并在培养皿中以极大的扩增能力进行培养。

至于MSCs与神经系统的渊源,还得从神经系统疾病机制说起,间质干细胞与神经系统旁分泌信号有关,涉及免疫调节、神经保护、诱导内源性神经发生、血管生成和细胞外基质重塑等[1]。正是因为这些背后的机制,干细胞和神经修复似乎“天然契合”,故而干细胞正在被为神经领域疯狂探索中。

研究1主要对18 名病情稳定的慢性中风患者进行了 12个月的随访,就有效性而言,多项评分有所改善:

欧洲卒中量表:平均增加 6.88(95%置信区间,3.5 - 10.3;P < 0.001)
国立卫生研究院卒中量表:平均减少 2.00(95%置信区间,-2.7 至 -1.3;P < 0.001)
Fugl - Meyer 总分:平均增加 19.20(95%置信区间,11.4 - 27.0;P < 0.001)
Fugl - Meyer 运动功能总分:平均增加 11.40(95%置信区间,4.6 - 18.2;P < 0.001)。但改良 Rankin 量表未观察到变化。

在安全性方面,所有患者都经历了至少 1 次治疗期间出现的不良事件,6 名患者经历了 6 次严重的治疗期间出现的不良事件,其中 2 次可能或肯定与手术过程有关,但没与细胞治疗有关。所有严重的治疗期间出现的不良事件都已解决,且没有后遗症。没有剂量限制性毒性反应或死亡[3]

研究2主要确定了后续研究干细胞所采用的量表差异,为期 1 年,是一项双盲随机手术假对照的Ⅱ期试验,也称 STEMTRA 试验。创伤性脑损伤(TBI)继发慢性运动功能缺损的患者(N = 61)接受了脑内立体定向植入修饰的骨髓来源间充质基质(SB623)细胞。通过多项量表对比测量[4]

测量结果如下:

残疾评定量表为 - 1.5 分
Fugl - Meyer 上肢子量表为 6.2 分
Fugl - Meyer 下肢子量表为 3.2 分
Fugl - Meyer 运动量表为 8.4 分

总的来说,研究2后其后续继续临床试验奠定了技术基础,确定了后续试验的评分量表和评估方式。

此外,根据SanBio官网最新信息,目前正在进行上市后研究[5]

具体如何输注?输多少怎么定?

这个药物是由健康成人骨髓液来源的间质细胞加工,当移植到脑内受损的神经组织时,会释放 FGF-2(一种蛋白质),促进受损神经细胞原本具有的再生能力,有望促进神经细胞的增殖和分化[6]

适应证:与创伤性脑损伤相关的慢性运动性瘫痪的改善[7]

用法用量 [7]:对于成人,使用专用的输送装置套件,通过脑立体定向手术,将5×10^6个人(同种异体)骨髓来源的间充质干细胞(300μL细胞悬液)植入到病灶周围的脑组织中。

通过在颅骨上制作的钻孔,沿着三条轨迹将细胞植入到病灶周围区域。对于每条轨迹,注射100μL细胞悬液,在总共5个位点上分别沉积20μL溶液,这些位点从最深位点开始间隔5 - 6mm。植入的速度应约为10μL/min。按照以下步骤进行植入:

1. 在开始操作之前,将专用输送装置套件中的导向&停止器和配备管芯的插入器连接到用于侵入性神经外科手术的头部固定装置上。

2. 解冻用于颅内植入的细胞悬液,用专用制备溶液洗涤,并使用专用制备溶液将细胞悬液的浓度调整为1.67×106个细胞/100μL。在将制备好的细胞悬液填充到专用输送装置套件中的固定有插管的微注射器之前,用专用制备溶液清洗该微注射器。

关于疾病[7]

创伤性脑损伤(TBI)是由头部受到强烈的外力作用引起的,例如交通事故或跌倒,这会损伤颅骨内的脑组织。TBI 的症状表现和出现时间在患者之间差异很大,并且根据大脑受影响的区域,患者可能会经历运动功能障碍或高级大脑功能障碍等后遗症。

研究表明,被破坏或受损的脑组织不会自然再生,进入 TBI 慢性期并出现运动性瘫痪的患者,其日常生活和社交生活将受到终身影响,这表明存在着重大的未满足的医疗需求。

关于SanBio

SanBio 致力于再生细胞药的研究、开发、制造和销售的再生细胞业务。主要针对现有医疗・药品无法应对、未满足医疗需求较高的中枢神经系统领域的疾病[6]

参考文献:
1.Azevedo-Pereira RL, Aizman I, Nejadnik B. Mesenchymal Stem Cells Promote an Increase in Neuronal Oscillation via Glutamate Tonic Release. Neuroscience. 2024 Aug 6;552:76-88. doi: 10.1016/j.neuroscience.2024.06.015. Epub 2024 Jun 21. PMID: 38909673.
2.Study of Modified Stem Cells (SB623) in Patients With Chronic Motor Deficit From Ischemic Stroke (ACTIsSIMA)
3.Steinberg GK, Kondziolka D, Wechsler LR, Lunsford LD, Coburn ML, Billigen JB, Kim AS, Johnson JN, Bates D, King B, Case C, McGrogan M, Yankee EW, Schwartz NE. Clinical Outcomes of Transplanted Modified Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells in Stroke: A Phase 1/2a Study. Stroke. 2016 Jul;47(7):1817-24. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012995. Epub 2016 Jun 2. PMID: 27256670; PMCID: PMC5828512.
4.Kawabori M, Weintraub AH, Imai H, Zinkevych I, McAllister P, Steinberg GK, Frishberg BM, Yasuhara T, Chen JW, Cramer SC, Achrol AS, Schwartz NE, Suenaga J, Lu DC, Semeniv I, Nakamura H, Kondziolka D, Chida D, Kaneko T, Karasawa Y, Paadre S, Nejadnik B, Bates D, Stonehouse AH, Richardson RM, Okonkwo DO. Cell Therapy for Chronic TBI: Interim Analysis of the Randomized Controlled STEMTRA Trial. Neurology. 2021 Feb 22;96(8):e1202-e1214. doi: 10.1212/WNL.0000000000011450. PMID: 33397772; PMCID: PMC8055341.
5.https://www.sanbio.com/
6.基礎研究結果のお知らせ:主要開発品SB623が神経活動とネットワーク形成を促進することを示した論文がNeuroscienceに掲載
7.SanBio Obtains Marketing Approval for “AKUUGO®Suspension for Intracranial Implantation” (INN: Vandefitemcel) as a Therapeutic Agent for Improving Chronic Motor Paralysis From Traumatic Brain Injury (TBI)

4岁儿童颅脑损伤,只因为没用安全座椅!
又是不能独立的一天[捂脸R]感谢探望
#创伤性脑损伤
7
有没有人帮我看看这个是醒了还是没醒,谢谢大家,很急,后面医生不让打了
明天就要转去康复医院啦,希望一切顺利,医院是现在主治医生联系的,离现在这个医院不远,但是说实话看着不咋地,除了有高压氧,医院级别环境还不如现在这个,先转过去试试吧,不行再找找其他好一点的康复医院,主要还是比较信任现在的这个主治医生,先过去试一下看能不能行。前天把胃管也给拔了,感觉吃饭吃的更好了,推轮椅出去状态也越来越好,就是今天下午也不知道是心情不好还是因为明天转院怎么样,怎么说好话都不愿意出去,手把床的栏杆抓的死死的,怎么都不松手,这脾气犟的哦[叹气R]给他喂止疼药(喂完才敢推出去),直接给我把药打翻了,那一瞬间有么一点点的委屈[哭惹R]爸爸自己说不了,我们猜不到他心里的想法,这样他自己也着急的很,我们也急,右手最近也动的比较多了,但是言语一点好转也没有,感觉会是一个非常非常漫长的过程,不知道转去做高压氧会不会有帮助,爸爸现在意识清醒的很,但就是说不来,好无奈[哭惹R]帮不了他
卷累了,是时候休息了[哭惹R]每天的任务就是对抗疼痛和行动障碍,好像也没什么不好的,唉……攥紧拳头默念三遍:“不疼,不疼,不疼。”
#创伤性脑损伤
3
闭合性颅脑损伤
#创伤性脑损伤
5
Harada-Ito移位术
#创伤性脑损伤
2
闭合性颅脑损伤
#创伤性脑损伤
2
闭合性颅脑损伤
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