随着医疗技术的不断发展，医疗器械在疾病诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。然而，在我国医疗器械市场中，国产医疗器械与进口医疗器械之间存在着明显的差距。

据重庆市食品药品监督管理局的统计数据显示，重庆市64家主要医械企业2008年年度总产值为3.96亿，2010年总产值为7.37亿，其中出口额逐年增加。这表明，我国医疗器械行业正在快速发展，但同时也面临着一些挑战。

首先，我国高端医疗器械发展起步较晚，研发能力相对较弱，整体技术水平与发达国家相比仍有差距。这使得国产高端医疗器械在市场上难以与进口产品竞争。

其次，医疗机构长期偏好使用进口设备，对国产医疗器械存在歧视现象。许多医院在采购设备时，优先考虑进口产品，认为国产设备质量不如进口设备。这种观念在一定程度上阻碍了国产医疗器械的发展。

此外，招标采购政策的不完善也是制约国产医疗器械发展的重要因素。一些医疗机构在招标采购过程中，存在限制或排斥国产医疗器械的现象，使得国产医疗器械难以进入医疗机构。

为了促进国产医疗器械的发展，业内人士建议，应从以下几个方面入手：

一是加大对国产医疗器械研发的投入，提高国产医疗器械的技术水平，使其与进口产品相媲美。

二是加强医疗机构对国产医疗器械的宣传和推广，消除医疗机构对国产医疗器械的歧视观念。

三是完善招标采购政策，确保国产医疗器械在招标采购中享有公平竞争的机会。

四是鼓励医疗机构使用国产医疗器械，提高国产医疗器械的市场占有率。

2007年4-5月，河南省医疗器械广告审批情况如下：

一、审批数量

在4-5月期间，河南省共审批医疗器械广告X则。

二、广告类型

其中，植入性医疗器械广告X则，无源医疗器械广告Y则，有源医疗器械广告Z则。

三、审批结果

经过严格审查，共有W则广告获得批准，X则广告被退回，Y则广告被暂停。

四、主要问题

在审查过程中，发现部分广告存在夸大宣传、虚假宣传等问题，已责令相关企业进行整改。

五、下一步工作

河南省将继续加强对医疗器械广告的监管，严厉打击违法违规行为，确保医疗器械广告的真实性、合法性。

本文将重点关注以下几个方面：

1. 医疗器械广告审批流程及要求

2. 医疗器械广告常见问题及处理方法

3. 医疗器械广告监管政策及发展趋势

4. 如何选择合适的医疗器械

5. 医疗器械使用注意事项

近年来，随着医疗器械行业的快速发展，医疗器械产品的种类和数量不断增加。为了规范医疗器械命名，保证医疗器械命名科学、规范，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司于2014年发布了《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）。

征求意见稿明确指出，医疗器械产品名称应为医疗器械通用名称，同一医疗器械使用一个通用名称。医疗器械名称中不得含有人名、企业名、品牌名、商标名或其它类似的名称，不得含有产品的型号或规格；不得含有明示或暗示包治百病、适应所有症状或者夸大适应症的内容，或含有“美容”、“保健”等宣传性内容。

通用名称不应使用修饰性的形容词和副词，不得使用图形、符号等标志。与药品行业类似，医疗器械通用名称的使用将有助于提高医疗器械产品的透明度和可追溯性，保障消费者的权益。

《医疗器械命名规则（试行）》对医疗器械通用名称的构成要素也做了明确规定。通用名称由一个核心词和一般不超过三个的特征词组成。核心词是对具有相同或相似技术原理、结构组成、性能指标和预期用途的医疗器械最概括的表述。特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点、材料组成、特定属性等主要特征的描述，原则上应按从狭义到广义的次序排列。

例如，对于一款心脏支架，其通用名称可以由“心脏支架”作为核心词，以“金属”、“药物涂层”等作为特征词，形成“金属药物涂层心脏支架”的通用名称。

《医疗器械命名规则（试行）》的发布实施，将有助于规范医疗器械命名，提高医疗器械产品的质量和管理水平，保障人民群众的健康权益。

近年来，随着科技的发展，医疗器械行业取得了长足的进步。为鼓励创新，促进新技术推广应用，国家食药监总局（CFDA）于2014年3月1日起，针对创新医疗器械设立了特别审批通道，旨在确保上市产品安全、有效的前提下，加速创新医疗器械的审评审批流程。

特别审批通道的设立，有助于推动医疗器械产业的创新发展。据了解，创新医疗器械的审评审批流程相较于常规流程更加高效，审批时间大大缩短。这对于国内医疗器械产业的发展具有重要意义。

特别审批通道的适用范围主要包括以下几类创新医疗器械：

• 具有明显临床优势的创新医疗器械；
• 填补国内临床急需、尚无同类产品供应的医疗器械；
• 对现有医疗器械进行重大技术改进，具有明显临床优势的医疗器械；
• 具有国际先进水平的创新医疗器械。

特别审批通道的设立，不仅有助于创新医疗器械的快速上市，还能推动医疗器械产业的整体升级。业内人士表示，此举将有助于提高我国医疗器械的国际竞争力，促进我国医疗器械产业的可持续发展。

此外，CFDA还要求各级食品药品监督管理部门及相关技术机构，在特别审批通道的执行过程中，要严格按照规定程序进行，确保审批质量。同时，要加强与申请人的沟通交流，提高审批效率。

总之，CFDA设立创新医疗器械特别审批通道，是我国医疗器械产业发展的又一重要举措。相信在政策的支持下，我国医疗器械产业将迎来更加美好的未来。

随着医疗技术的不断发展，医疗器械在临床治疗中扮演着越来越重要的角色。为了提高医疗器械的采购效率和降低采购成本，我国卫生部于7月3日召开医疗器械集中采购信息发布会，宣布将采用集中招标采购的方式，为全国县医院和中心乡镇卫生院配置相关医疗器械和设备。

据悉，此次集中招标采购将覆盖高值医用耗材和甲类大型设备，其中高值医用耗材的集中采购供应周期将由一年调整为两年。此举旨在提高基层医疗卫生机构的医疗服务能力，降低患者就医负担。

根据新医改方案，全国县医院原则上要达到二甲医院水平，配备CT、X线机、彩超等17大类医疗设备；乡镇卫生院要配备X线机、生化分析仪、B超、心电图机、救护车等18类医疗设备；村卫生室要配备简易呼吸器、高压消毒锅、出诊箱等35种设备。卫生部目前正在加紧制定县医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心的医学装备配备标准。

此外，中央已分3批下达专项建设补助资金200亿元，支持县级医院、中心乡镇卫生院和社区卫生服务中心开展业务用房建设。卫生部与相关部门协商达成一致意见，拟另行安排专项资金支持基层医疗卫生机构装备基本医疗设备，实现基层医疗卫生机构房屋、设备、人员和管理配套的标准化建设目标。

通过集中招标采购和专项资金支持，我国基层医疗卫生机构将得到更加完善的医疗设备配置，为人民群众提供更加优质的医疗服务。

5月25日，2016年医疗器械科普创作竞赛总结表彰会在北京举行。本次竞赛以家用医疗器械安全科普创作为主题，旨在提高公众对医疗器械安全应用的重视。参赛作品主要通过微视频和H5的形式，聚焦家用医疗器械应用领域进行科普，是国内首次以竞赛的方式征集医疗器械科普作品。

杭州市上城区市场监督管理局制作的《如何选择隐形眼镜》、宁波市北仑区市场监督管理局制作的《医疗器械夸大宣传消费警示》等作品分获微视频和H5作品组一等奖。本次竞赛共征集70多个微视频和H5作品，最终8个微视频和6个H5作品获奖。

中国医药新闻信息协会会长张冀湘表示，此次竞赛活动有助于提高公众对医疗器械安全应用的认知，推动医疗器械科普宣传工作。近年来，家用医疗器械的普及程度不断提高，但医疗器械科普宣传工作基础相对薄弱。希望通过此次竞赛，鼓励更多科普工作者参与，提高医疗器械科普水平。

国家食药监总局新闻宣传中心相关负责人表示，此次竞赛活动有助于医疗器械监管政策和法规的宣传教育，有助于提高家用医疗器械的购买和使用安全。未来，将继续深入开展医疗器械科普宣传工作，希望更多科普工作者参与进来。

家用医疗器械已成为人们日常生活中不可或缺的一部分。如何正确选择和使用家用医疗器械，对于保障家庭健康具有重要意义。以下是一些选购和使用家用医疗器械的建议：

1. 了解产品信息：在购买家用医疗器械前，要了解产品的生产厂家、产品规格、功能用途等信息。

2. 选择正规渠道：购买家用医疗器械时，要选择正规渠道，如药店、医疗器械专卖店等。

3. 注意产品认证：购买时，要查看产品是否具备相关认证标志，如CE认证、ISO认证等。

4. 仔细阅读说明书：使用前，要仔细阅读说明书，了解产品的使用方法、注意事项等。

5. 定期检查：使用家用医疗器械时，要定期检查其性能，确保其正常工作。

近年来，随着科技的不断进步，全球医疗器械市场呈现出快速增长的趋势。据数据显示，2001年至2009年，全球医疗器械市场销售额从1870亿美元增长至3553亿美元，复合增长率达到8.35%。在我国，医疗器械市场规模占医药总市场规模的比例仅为14%，与全球平均水平42%相比，仍有较大差距。然而，这也意味着我国医疗器械市场蕴藏着巨大的发展潜力。

尽管我国医疗器械市场规模较小，但近十年来，我国医疗器械行业市场规模以21.3%的复合增长率迅速增长。这与我国政府加大对医疗器械产业的支持力度以及医疗器械行业自身的创新密切相关。然而，我国医疗器械行业仍存在一些问题，如创新不足、协同机制不完善、资源整合不足等。这些问题制约了我国医疗器械行业的进一步发展。

为解决这些问题，我国政府出台了一系列政策措施，旨在加快医疗器械产业的创新发展。例如，重点支持10-15家大型医疗器械企业集团，扶持40-50家创新型高技术企业，建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地。这些政策的实施，将有助于提升我国医疗器械行业的整体竞争力。

此外，随着我国医疗器械市场的不断扩大，吸引了越来越多的外资企业进入。美敦力、史赛克等国际医疗器械巨头纷纷加大对中国市场的投入，并积极寻求并购机会。这表明，我国医疗器械市场已成为全球医疗器械行业的重要投资热点。

然而，要想在激烈的市场竞争中脱颖而出，我国医疗器械企业必须注重创新。技术创新是推动医疗器械产业发展的核心动力。企业应加大研发投入，加强技术创新，开发出具有自主知识产权的高质量医疗器械产品。同时，企业还应注重市场拓展，积极开拓国内外市场，提升品牌知名度。

总之，我国医疗器械市场前景广阔，但也面临着诸多挑战。企业应抓住机遇，应对挑战，加快创新发展，为我国医疗器械产业的繁荣做出贡献。

医疗器械行业近年来在我国发展迅速，许多医疗器械上市公司市值从10亿迅速增长到100亿。这背后，是医疗器械行业自身发展的需求，也是国家政策支持的结果。

首先，医疗器械行业具有巨大的市场潜力。随着人口老龄化加剧，慢性病患病率上升，人们对医疗健康的需求不断增加，医疗器械市场需求也随之扩大。

其次，国家政策支持医疗器械行业发展。近年来，我国政府出台了一系列政策措施，鼓励医疗器械研发创新、提高医疗器械质量水平，为医疗器械行业提供了良好的发展环境。

此外，医疗器械企业通过并购、整合产业链，不断提升自身竞争力。例如，鱼跃医疗、新华医疗等企业通过并购，迅速扩大了市场份额，提升了企业规模。

医疗器械行业未来发展前景广阔。随着人工智能、大数据等新兴技术的应用，医疗器械行业将迎来新一轮发展机遇。例如，可穿戴设备、移动医疗等新兴领域将成为医疗器械行业新的增长点。

总之，医疗器械行业正处于快速发展阶段，未来有望成为我国经济发展的重要支柱产业。

　　医疗器械作为保障人体健康的重要工具，其安全性和有效性至关重要。根据《中华人民共和国标准化法》的相关规定，医疗器械产品必须符合国家标准，以确保医疗器械的质量和安全。

　　一、医疗器械强制性标准的重要性

　　强制性标准是指在全国范围内统一的技术要求，旨在保障人体健康和人身财产安全。医疗器械作为直接作用于人体的产品，其强制性标准尤为重要。这些标准涵盖了医疗器械的设计、生产、检验、使用等各个环节，确保了医疗器械的质量和安全。

　　二、医疗器械强制性标准的制定与实施

　　《医疗器械监督管理条例》明确规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。这些标准由相关部门制定，并定期进行修订和更新，以确保医疗器械的技术水平始终处于领先地位。

　　三、医疗器械强制性标准的查询与执行

　　医疗器械强制性国家标准可以在国家标准化管理委员会网站查询，医疗器械强制性行业标准可以在国家食品药品监管总局网站查询。企业和医疗机构必须严格执行这些标准，确保医疗器械的质量和安全。

　　四、医疗器械推荐性标准的作用

　　推荐性标准是指鼓励企业采用的标准化技术要求。医疗器械推荐性标准可以作为企业改进产品质量、提高产品竞争力的参考依据。

　　五、医疗器械技术审查指导原则的意义

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家食品药品监督管理总局制定了医疗器械技术审查指导原则。这些指导原则为申请人和审查人员提供了参考依据，有助于提高注册审查质量。

　　六、医疗器械临床评价数据授权要求

　　为保证医疗器械临床评价数据的合法性，国家食品药品监督管理总局对数据授权提出了要求。使用公开发表的数据无需取得授权，但使用非公开数据必须获得授权。

随着科技的发展，家用医疗器械逐渐成为医疗行业的一大趋势。这些产品技术壁垒相对较低，但渠道和品牌是核心竞争力。

科技部公布的医疗器械科技产业“十二五”专项规划中，对家用医疗器械的发展给予了高度重视。规划指出，预防领域重点支持血压、血糖、血脂等生理生化指标的无/微创检测产品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、出生缺陷等重大疾病筛查产品。

家用医疗器械的种类繁多，包括血压计、血糖仪、体温计、制氧机等。这些产品可以帮助人们及时了解自己的健康状况，做到早预防、早诊断。

然而，家用医疗器械的质量参差不齐，消费者在购买时需要谨慎选择。以下是一些选购家用医疗器械的建议：

1. 选择正规渠道购买，确保产品质量。

2. 关注产品说明书，了解产品功能和使用方法。

3. 选择知名品牌的产品，质量更有保障。

4. 注意产品的售后服务，确保售后无忧。

5. 定期检查和维护家用医疗器械，确保其正常使用。

随着人们健康意识的提高，家用医疗器械市场前景广阔。相信在不久的将来，家用医疗器械将为人们的健康生活提供更多便利。