近年来，随着医疗技术的不断发展，医疗器械行业也迎来了前所未有的创新热潮。在这个背景下，全国首创的“医疗器械创新周”应运而生。6月15日上午，医疗器械创新周新闻发布会在京召开，标志着这一行业盛会的筹备工作已经进入倒计时。

本次发布会由国家医疗器械产业技术创新战略联盟办公室主任徐珊主持，联盟理事长姜峰博士介绍了“医疗器械创新周”的策划、筹备、进展等工作情况。参与本次新闻发布会的还有中国生物技术发展中心、德国杜塞尔多夫展览（上海）有限公司、苏州工业园区科信局、苏州医疗器械创新服务中心、苏州英诺迈医学创新服务有限公司等，分别对“医疗器械创新周”有关情况进行通报。

据了解，本次“医疗器械创新周”将于9月6日-9日在苏州国际博览中心举办。活动以科技部社发司和中国生物技术发展中心指导的“2018中国医疗器械创新创业大赛（CMDDSC2018）”及 “2018中国国际医疗器械创新展（MFC2018）”为核心，旨在汇集全球创新人才、项目、产品及创服资源，助推国际创新协作，加快医械临床科研及院所成果转化，打造医疗器械创新大环境，促进我国医疗器械产业持续创新发展。

“医疗器械创新周”将举办“一赛一展三论坛”的系列活动。其中，“2018中国医疗器械创新创业大赛”将吸引众多企业和医务人员的参与，激发创新活力；“2018中国国际医疗器械创新展”将展示国内外医疗器械创新成果，促进产业合作；三个主旨论坛将涵盖心脑血管、影像设备、肿瘤相关器械等多个领域，推动医疗器械创新生态圈的发展。

本次“医疗器械创新周”的举办，对于推动我国医疗器械产业创新发展具有重要意义。它将搭建一个高水平的交流平台，促进医疗器械产业链上下游的协同创新，推动我国医疗器械产业迈向更高水平。

近年来，中国医疗器械市场发展迅速，产值已与医药行业持平。全国医疗器械制造商超过万家，其中低端市场主要由国产医疗器械占据，中高端市场则呈现国产与进口器械并存的局面，高端市场则主要依赖进口。这为我国医疗器械行业带来了巨大的发展空间。

在医疗器械行业，微创医疗、迈瑞医疗等企业积极布局中高端市场，通过自主研发和并购等方式，不断提升产品竞争力。同时，政策支持也为医疗器械行业发展提供了有力保障。

然而，我国医疗器械行业仍存在一些问题，如行业分散、低端市场产能过剩等。因此，未来医疗器械行业将面临以下发展趋势：

• 中高端市场将成为重点发展方向。
• 创新将成为企业核心竞争力。
• 并购将成为行业发展趋势。
• 政策支持将助力行业发展。
• 人才培养将更加重视。

对于消费者来说，了解医疗器械行业的发展趋势，有助于他们选择合适的医疗器械产品，提高生活质量。

此外，随着人口老龄化加剧，心血管疾病、骨科疾病等慢性病发病率不断上升，医疗器械行业的发展空间将进一步扩大。相信在不久的将来，中国家用医疗器械市场将成为全球最大市场。

在此，提醒消费者在购买医疗器械产品时，应关注产品的安全性、有效性和适用性，选择正规渠道购买，以确保自身健康。

近年来，医疗器械行业在我国发展迅速，但随之而来的是医疗器械种类繁多、流通环节复杂等问题。为了提高医疗器械行业的管理效率，国家食品药品监督管理局正酝酿出台医疗器械统一编码制度。

医疗器械统一编码的实施，将使医疗器械产品在流通环节更加规范化。通过统一扫码，可以实时记录产品流通过程中的信息，实现从采购到销售、再到使用的全流程追溯，有效提高医疗器械产品的安全性。

目前，我国大部分医疗器械产品尚未实现统一编码，导致产品在流通环节中出现不兼容、信息不对称等问题。建立统一编码制度后，可以解决这些问题，提高医疗器械产品的流通效率。

此外，医疗器械统一编码还有助于提高医疗器械产品的追溯效率。对于高风险医疗器械产品，如植入类产品，通过二次审核、二次扫码等环节，可以确保产品在整个流通过程中的安全性。

医疗器械统一编码制度的实施，将有助于提高我国医疗器械行业的管理水平，促进医疗器械行业的健康发展。

近年来，欧美发达国家已强制推行医疗器械统一编码制度，并取得了显著成效。我国在借鉴国外经验的基础上，有望在不久的将来实现医疗器械统一编码制度的全面实施。

　　在我国的医疗器械市场中，进口产品占据了70%的份额，而国产医疗器械在全球医疗器械市场份额不足3%，这与中国庞大的医疗器械消费市场形成了巨大的反差。

　　据中国医疗器械行业协会国际合作部副主任徐珊介绍，国产和进口医疗器械的比例大约为三七开，而高端医疗器械市场，进口医疗器械更是占据了90%以上的份额。

　　进口医疗器械在我国的医疗市场中占据主导地位，尤其是在高端医疗器械领域，如CT、核磁共振等，几乎全部依赖进口。

　　然而，国产医疗器械在价格和性能方面具有明显优势，但市场占有率却很低，这主要是因为以下几个原因：

　　首先，我国医疗器械行业标准、政策制定过程中，大量参考了进口医疗器械，导致国产医疗器械难以进入市场。

　　其次，一些医疗机构在采购招标过程中，只采购进口医疗器械，导致国产医疗器械难以进入医院。

　　此外，一些跨国公司通过高额回扣等手段，挤压了国产医疗器械的市场空间。

　　为了改变这一现状，我国需要从以下几个方面入手：

　　一是加大对国产医疗器械的扶持力度，提高其技术水平和市场竞争力。

　　二是完善医疗器械行业标准，鼓励医疗机构采购国产医疗器械。

　　三是加强监管，打击跨国公司通过高额回扣等手段扰乱市场秩序的行为。

　　只有这样，才能推动我国医疗器械产业的健康发展，满足人民群众日益增长的医疗需求。

2007年4-5月，河南省医疗器械广告审批情况如下：

一、审批数量

在4-5月期间，河南省共审批医疗器械广告X则。

二、广告类型

其中，植入性医疗器械广告X则，无源医疗器械广告Y则，有源医疗器械广告Z则。

三、审批结果

经过严格审查，共有W则广告获得批准，X则广告被退回，Y则广告被暂停。

四、主要问题

在审查过程中，发现部分广告存在夸大宣传、虚假宣传等问题，已责令相关企业进行整改。

五、下一步工作

河南省将继续加强对医疗器械广告的监管，严厉打击违法违规行为，确保医疗器械广告的真实性、合法性。

本文将重点关注以下几个方面：

1. 医疗器械广告审批流程及要求

2. 医疗器械广告常见问题及处理方法

3. 医疗器械广告监管政策及发展趋势

4. 如何选择合适的医疗器械

5. 医疗器械使用注意事项

随着人口老龄化趋势的加剧，家用医疗器械的需求量不断攀升。然而，传统的购买模式存在一些弊端，如产品迭代过快导致的资源浪费，以及中低端产品无法满足高品质医疗需求等问题。为了解决这些问题，法兰西床集团创新性地引入了福祉器械租赁服务，为老年人提供更加便捷、经济、环保的医疗服务。

福祉器械租赁服务模式具有以下优势：

1. 降低医疗成本：通过租赁方式，老年人可以以较低的价格使用到中高端医疗器械，有效降低医疗负担。

2. 资源循环利用：租赁模式可以减少产品迭代导致的资源浪费，实现医疗器械的循环利用。

3. 提高医疗品质：租赁服务可以提供更多选择，满足老年人多样化的医疗需求。

4. 环保：租赁模式可以减少医疗器械的生产和废弃，有利于环境保护。

法兰西床集团作为日本医疗养老护理行业的龙头企业，拥有丰富的福祉器械租赁服务经验。他们积极将这一模式引入中国市场，为中国老年人提供更加优质的医疗服务。

然而，目前中国福祉器械租赁市场尚处于起步阶段，消费者对租赁模式的认识和接受程度还有待提高。法兰西床集团将继续努力，通过提供高品质的产品和服务，推广福祉器械租赁模式，为中国老年人创造更加美好的生活。

近年来，随着医疗技术的不断发展，各种医疗器械层出不穷。然而，由于生产、监管等方面的原因，部分医疗器械可能存在安全隐患。近日，强生（上海）医疗器材有限公司就因未注册纯钛材料的空心螺钉，上市销售的产品不符合中国法规，主动召回相关产品。

据了解，此次召回的产品型号、规格及批次等信息详见《医疗器械召回事件报告表》。召回级别为III级，意味着该产品存在安全隐患，需要立即停止使用。

空心螺钉作为一种常见的医疗器械，主要用于骨折、关节损伤等手术中。它具有高强度、耐腐蚀等特点，能够为患者提供良好的固定效果。然而，由于此次召回的产品未注册，可能存在质量问题，如材质不符合标准、结构设计不合理等，从而影响患者的治疗效果。

针对此次召回事件，国家食品药品监督管理总局也高度重视，要求相关企业加强产品质量管理，确保医疗器械安全有效。同时，提醒广大患者，在购买和使用医疗器械时，要选择正规渠道，仔细查看产品信息，确保自身安全。

此外，以下是一些与医疗器械相关的注意事项：

• 购买医疗器械时，要选择正规渠道，如医院、药店等。
• 仔细查看产品信息，包括生产厂家、生产日期、有效期等。
• 了解产品的使用方法和注意事项，按照说明书操作。
• 定期检查医疗器械，发现问题及时更换。
• 如有不适，及时就医。

总之，医疗器械安全事关患者健康，我们要时刻保持警惕，共同维护医疗器械的安全使用。

近年来，随着医疗技术的不断进步，医疗器械行业迎来了新的发展机遇。国家食品药品监督管理总局近日颁布了104项医疗器械行业标准，其中强制性标准31项，推荐性标准73项。这一举措将有助于推动我国医疗器械行业的发展，提升行业整体竞争力。

新的行业标准涵盖了从医疗器械的设计、生产到使用等各个环节，为行业提供了更为明确的技术规范和操作指南。其中，强制性标准要求医疗器械企业必须遵循，以确保产品的安全性和有效性。推荐性标准则为企业提供了参考，有助于提高产品的质量。

此次颁布的行业标准中，包括了一些重要的医疗器械产品，如心脏支架、人工关节、血液透析器等。这些产品的质量直接关系到患者的生命安全，因此，严格的行业标准对于保障患者权益具有重要意义。

除了提升产品质量外，新的行业标准还有助于规范医疗器械市场秩序。随着行业准入门槛的提高，一些不具备资质的企业将被淘汰出局，从而净化市场环境。这将有利于形成公平竞争的市场格局，促进医疗器械行业的健康发展。

此外，新的行业标准还有助于推动医疗器械行业的技术创新。企业为了满足标准要求，将不得不加大研发投入，提高技术水平。这将有助于缩小我国医疗器械行业与国际先进水平的差距，提升我国医疗器械行业的整体竞争力。

随着医疗器械行业的发展，越来越多的企业开始关注家用医疗器械市场。近年来，家用医疗器械市场增长迅速，已成为医疗器械行业的重要增长点。未来，随着人们对健康需求的不断提高，家用医疗器械市场有望继续保持快速增长态势。

近年来，随着医疗器械行业的快速发展，医疗器械产品的种类和数量不断增加。为了规范医疗器械命名，保证医疗器械命名科学、规范，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司于2014年发布了《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）。

征求意见稿明确指出，医疗器械产品名称应为医疗器械通用名称，同一医疗器械使用一个通用名称。医疗器械名称中不得含有人名、企业名、品牌名、商标名或其它类似的名称，不得含有产品的型号或规格；不得含有明示或暗示包治百病、适应所有症状或者夸大适应症的内容，或含有“美容”、“保健”等宣传性内容。

通用名称不应使用修饰性的形容词和副词，不得使用图形、符号等标志。与药品行业类似，医疗器械通用名称的使用将有助于提高医疗器械产品的透明度和可追溯性，保障消费者的权益。

《医疗器械命名规则（试行）》对医疗器械通用名称的构成要素也做了明确规定。通用名称由一个核心词和一般不超过三个的特征词组成。核心词是对具有相同或相似技术原理、结构组成、性能指标和预期用途的医疗器械最概括的表述。特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点、材料组成、特定属性等主要特征的描述，原则上应按从狭义到广义的次序排列。

例如，对于一款心脏支架，其通用名称可以由“心脏支架”作为核心词，以“金属”、“药物涂层”等作为特征词，形成“金属药物涂层心脏支架”的通用名称。

《医疗器械命名规则（试行）》的发布实施，将有助于规范医疗器械命名，提高医疗器械产品的质量和管理水平，保障人民群众的健康权益。

在医疗器械领域，中国正逐渐崛起，国产医疗器械越来越受到国际市场的关注。然而，与外资企业相比，国产医疗器械在创新能力和可持续发展方面仍存在一定差距。

尽管中国在医疗器械研发技术上取得了长足进步，但高端医疗器械设备市场仍被外资企业垄断。CT、MRI、核磁共振等高端设备，以及心电图机、监护仪等医用电子产品，大部分市场仍被外国品牌占据。

此外，国产医疗器械在核心材料方面也依赖进口。在骨科医疗器械领域，人工关节、内固定器材等核心材料依赖程度高达100%。

为了提升国产医疗器械的竞争力，我国政府和企业需要加强创新研发，提升产品质量，并加强与国际市场的合作。

医疗器械产业的发展，不仅关系到国民健康，也关系到国家经济安全。未来，国产医疗器械有望在国际市场取得更大的突破。