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国家食药总局酝酿出台医疗器械统一编码

国家食药总局酝酿出台医疗器械统一编码
发表人:彭皇青

近年来,医疗器械行业在我国发展迅速,但随之而来的是医疗器械种类繁多、流通环节复杂等问题。为了提高医疗器械行业的管理效率,国家食品药品监督管理局正酝酿出台医疗器械统一编码制度。

医疗器械统一编码的实施,将使医疗器械产品在流通环节更加规范化。通过统一扫码,可以实时记录产品流通过程中的信息,实现从采购到销售、再到使用的全流程追溯,有效提高医疗器械产品的安全性。

目前,我国大部分医疗器械产品尚未实现统一编码,导致产品在流通环节中出现不兼容、信息不对称等问题。建立统一编码制度后,可以解决这些问题,提高医疗器械产品的流通效率。

此外,医疗器械统一编码还有助于提高医疗器械产品的追溯效率。对于高风险医疗器械产品,如植入类产品,通过二次审核、二次扫码等环节,可以确保产品在整个流通过程中的安全性。

医疗器械统一编码制度的实施,将有助于提高我国医疗器械行业的管理水平,促进医疗器械行业的健康发展。

近年来,欧美发达国家已强制推行医疗器械统一编码制度,并取得了显著成效。我国在借鉴国外经验的基础上,有望在不久的将来实现医疗器械统一编码制度的全面实施。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

与有害事件有关的妇产科装置疾病介绍:
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  • 随着医疗器械在医疗领域的广泛应用,其质量安全问题也日益受到关注。近日,国家食品药品监督管理总局发布了2016年第1期国家医疗器械质量公告,对金属接骨板、婴儿培养箱、治疗呼吸机等25个品种703批(台)产品的质量监督抽验和跟踪抽验结果进行了公布。

    公告中指出,对下列跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品,企业所在地省级食品药品监督管理部门应依法从严查处,责令生产企业对相应规格型号产品停产整改,召回相同型号的全部批次产品。具体包括:

    (一)洪湖泰宁医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针,滴斗与滴管不符合标准规定。

    (二)圣光医用制品有限公司生产的一次性使用输液器-带针,注射件不符合标准规定。

    (三)沈阳奉达医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针,色标不符合标准规定。

    (四)晋江市康乐乳胶用品有限公司生产的天然胶乳橡胶避孕套,未经老化爆破体积和压力不符合标准规定。

    公告还指出,对下列抽验中发现的不符合标准规定产品,企业所在地食品药品监督管理部门应依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业等行政处罚。

    此外,公告还提醒消费者,在选择医疗器械时要注意以下几点:

    1. 选择正规渠道购买,确保产品质量。

    2. 关注医疗器械的注册证号和生产企业信息。

    3. 仔细阅读产品说明书,了解产品性能和适用范围。

    4. 出现不良反应及时停用,并联系医生。

  • 女性的私密部位,是女性健康的重要标志,也是孕育生命的摇篮。然而,由于生活环境的复杂和自身生理特点,女性的私密部位很容易受到各种因素的侵害,从而导致不适甚至疾病。

    危害一:内衣材质不当

    内衣是女性日常生活中不可或缺的私密用品,但不当的内衣材质却可能成为健康隐患。化纤内衣虽然舒适,但容易产生静电,长期穿着可能导致皮肤干燥、瘙痒,甚至引发皮肤炎症。此外,化纤内衣的透气性较差,容易导致私密部位潮湿,为细菌滋生提供条件。

    危害二:染料污染

    为了追求美观,一些内衣生产厂家在生产过程中会使用各种染料,如甲醛、芳香胺等。这些化学物质可能对人体产生刺激,引发皮肤过敏、瘙痒等症状,甚至可能致癌。

    危害三:卫生纸选择不当

    卫生纸是女性日常生活中必不可少的卫生用品,但市场上一些劣质卫生纸可能含有大量细菌和有害物质,如大肠杆菌、痢疾杆菌等。长期使用这种卫生纸,容易导致私密部位感染,引发各种妇科疾病。

    预防措施

    为了保护女性的私密健康,建议女性在日常生活中注意以下几点:

    • 选择合适的内衣材质,如纯棉、莫代尔等天然面料,避免化纤内衣。
    • 选择无荧光剂、无甲醛的内衣产品。
    • 定期更换内衣,保持内衣清洁。
    • 选择合格的卫生纸,避免使用劣质卫生纸。
    • 注意私密部位的清洁,避免使用刺激性的洗液。

    此外,女性还应该定期进行妇科检查,及时发现并处理潜在的健康问题。

  • 电磁波对人体的潜在危害一直是人们关注的焦点。虽然科学界对于电磁波对人体的影响尚无定论,但一些专家和调查报告指出,孕妇尤其需要注意电磁波的潜在风险。

    孕妇长期接触电磁波可能对胎儿造成不良影响。以下是一些常见的家用电器,它们可能产生较强的电磁波,孕妇应尽量避免接触:

    1. 微波炉

    微波炉产生的电磁波强度较高,可能对孕妇和胎儿造成伤害。孕妇应避免长时间靠近微波炉,并确保在烹饪时保持一定的距离。

    2. 电褥子

    电褥子产生的电磁场强度较大,孕妇长期接触可能对胎儿造成不良影响。建议孕妇避免使用电褥子,选择其他取暖方式。

    3. 电视机

    长时间观看电视会产生较强的电磁波,孕妇应避免长时间接触电视机,并尽量保持一定的距离。

    4. 电脑

    电脑产生的电磁波强度较高,孕妇应避免长时间使用电脑,并保持一定的距离。

    此外,孕妇还应注意以下事项,以降低电磁波对胎儿的影响:

    1. 减少使用手机和无线网络设备。

    2. 避免长时间待在电磁场强度较大的环境中。

    3. 保持良好的生活习惯,增强免疫力。

    4. 定期进行产检,及时发现和处理潜在问题。

  • 少女隐私受损,如何维护自身权益?

    随着社会的发展和女性意识的觉醒,越来越多的女性开始关注自己的身体健康,并主动到医院进行妇科检查。然而,近日一起令人震惊的事件却让人们对妇科检查的安全性产生了质疑。一位17岁的少女在万州区xx保健院进行妇科检查时,竟然被护士误伤,处女膜被捅破。这起事件引发了人们对医院检查流程、护理人员的专业素养以及患者隐私保护的广泛关注。

    意外伤害,少女维权之路漫漫

    事件的主角良兴(化名)是一位17岁的少女,因阴部出现小疙瘩和发痒等症状,在同事的陪同下到万州区xx保健院进行妇科检查。然而,检查过程中却发生了意外,良兴被护士误伤,处女膜被捅破。事发后,良兴痛不欲生,并委托律师通过法律途径维护自己的合法权益。

    妇科检查,如何确保安全?

    妇科检查是女性健康的重要保障,但如何确保检查的安全性呢?首先,医院应加强对护理人员的专业培训,提高他们的操作技能和责任心。其次,在进行妇科检查前,医生应充分告知患者检查过程及可能出现的风险,并取得患者的同意。此外,医院应加强内部管理,规范检查流程,避免类似事件再次发生。

    隐私保护,医院应承担主体责任

    在这起事件中,护士误伤患者处女膜,不仅给患者带来了身体和心理上的伤害,还侵犯了患者的隐私权。医院作为医疗机构的主体,应承担起保护患者隐私的责任。医院应加强医护人员职业道德教育,提高他们的法律意识,确保患者隐私得到充分保护。

    总结

    妇科检查是女性健康的重要保障,但患者在进行检查时,应注意保护自身权益。医院应加强内部管理,规范检查流程,提高护理人员的专业素养,确保患者安全。同时,患者也应了解自己的权益,并在遇到问题时勇敢维权。

  • 随着医疗技术的不断发展,医疗器械在保障人民群众健康方面发挥着越来越重要的作用。然而,医疗器械的质量安全一直是社会关注的焦点。近期,国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会,旨在加强医疗器械注册、生产经营和使用环节的监管,保障医疗器械质量安全。

    此次“五整治”专项行动重点聚焦以下几个方面:

    1. 加强监督抽验,及时公布抽验结果,严厉查处不合格产品。

    2. 组织对无菌和植物性医疗器械生产企业进行质量检查,重点关注实施GMP执行情况。

    3. 抓紧整改企业违法违规行为,严肃查处违法违规企业。

    4. 组织对“五整治”专项行动进行监督检查,确保各项工作落实到位。

    5. 逐步出台医疗器械注册、生产经营和使用环节监管的规范性文件,建立健全长效机制。

    通过“五整治”专项行动,将进一步规范医疗器械行业秩序,保障医疗器械质量安全,为广大人民群众提供更加安全、有效的医疗产品。

  • 近年来,医疗器械的安全性问题越来越受到人们的关注。近日,国家食品药品监督管理总局发布通告,责令七家医疗器械生产企业停产整改,以保障人民群众的生命健康安全。

    这七家生产企业分别为沈阳东亚医疗研究所有限公司、安徽康泰医疗器具有限公司、武汉市王冠医疗器械有限责任公司、湖北联结生物材料有限公司、湖北中融达医疗器械有限公司、广州花山医用塑料厂和深圳市保安医疗用品有限公司。

    通告中指出,这些企业在生产过程中存在诸多问题,如生产场地、生产设备共用、工艺文件、物料混放、未按规定对产品进行检验检测、设备标识不清、检验记录不规范、原材料采购不规范等。这些问题严重违反了医疗器械生产质量管理规范,存在安全隐患。

    针对上述问题,国家食品药品监督管理总局责成相关省食品药品监督管理局责令停产整改,并对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的,依法严肃处理。

    此次停产整改行动,体现了国家对医疗器械安全问题的重视,也提醒了相关企业要严格遵守法律法规,加强生产质量管理,确保人民群众用上安全可靠的医疗器械。

    以下是一些与医疗器械安全相关的科普知识:

    1. 如何选择合格的医疗器械?

    选择合格的医疗器械,首先要关注产品的注册证号,确保产品已经通过国家药品监督管理局的注册审批。其次,要选择正规渠道购买,避免购买假冒伪劣产品。

    2. 如何正确使用医疗器械?

    在使用医疗器械前,要仔细阅读说明书,了解产品的使用方法、注意事项和禁忌症。如有疑问,要及时咨询医生或专业人士。

    3. 如何识别假冒伪劣医疗器械?

    假冒伪劣医疗器械往往存在以下特征:外观与正品相似但细节存在差异、包装粗糙、价格异常低廉、无注册证号、无生产厂家信息等。购买时要注意辨别。

  • 近年来,随着生活水平的提高,人们对家居环境的要求也越来越高。然而,一些看似无害的家居用品,却可能隐藏着致癌风险。美国著名癌症学家曼高斯医生提醒我们,现代家庭的许多卫生用品可能含有致癌化学物,需要引起我们的警惕。

    首先,卫生纸是我们日常生活中必不可少的用品。曼高斯博士指出,很多卫生纸为了美观,添加了荧光增白剂或滑石粉等染料。这些添加剂可能含有苯等化合物,长期接触可能导致白血病和癌症。因此,在选择卫生纸时,应尽量选择未经漂白的卫生纸,并在使用后用温水冲洗,以减少有害物质的接触。

    其次,很多家庭喜欢在卫生间放置清香剂,以保持空气清新。然而,这些清香剂可能含有化学合成物,也可能诱发癌变。曼高斯博士建议,卫生间最好不要放置除味剂,可以通过经常开窗或使用排气扇来保持空气清新。

    此外,消毒水等清洁用品也是家庭中常见的家居用品。然而,消毒水蒸发后会产生大量有害气体,尤其是在浴室热水沐浴时,其毒性更强。因此,这些卫生用品应放置在通风良好的地方,并尽量密封保存。

    此外,家里的卫生间还常常放置塑料纸篓。专家指出,厕所里放纸篓会大大增加细菌繁殖的速度,使卫生间变成病毒繁殖场和传染源。因此,建议将纸质物品扔进抽水马桶随水冲掉,或将难以冲掉的卫生用品放在方便袋中带出厕所,以保持卫生间整洁并减少污染。

    总之,我们在日常生活中要时刻警惕家居用品中的致癌风险,选择安全、健康的家居用品,为家人创造一个安全、健康的居住环境。

  • 随着冬季的到来,家用电器成为了我们生活中不可或缺的一部分。然而,一些家用电器在使用过程中会产生电磁辐射,对孕妇和胎儿造成潜在危害。为了保障母婴健康,孕妇在使用家用电器时应谨慎选择,避免接触潜在危险的辐射。

    首先,微波炉是产生电磁辐射最强的家用电器之一。微波炉在工作时会产生强烈的电磁波,对胎儿的大脑发育和智力造成影响,甚至导致胎儿先天性白内障。因此,孕妇应尽量避免长时间接触微波炉,尤其是在怀孕早期。

    其次,电热毯也是孕妇应避免使用的家用电器之一。电热毯在使用过程中会产生感应电压和电流,对胎儿和孕妇的健康造成潜在危害。据研究,使用电热毯的孕妇流产率较高,因此建议孕妇在冬季使用热水袋等安全取暖方式。

    此外,电视机和电脑也是产生电磁辐射的家用电器。长时间接触电视和电脑的电磁波,可能导致胎儿畸形、流产等不良后果。因此,孕妇应尽量减少看电视和操作电脑的时间,避免长时间暴露在电磁辐射环境下。

    为了保障母婴健康,孕妇在使用家用电器时应注意以下几点:

    • 选择低辐射的家用电器;
    • 尽量减少使用产生电磁辐射的家用电器的时间;
    • 在使用家用电器时保持安全距离;
    • 使用电器后,及时关闭电源;
    • 保持室内空气流通。

    总之,孕妇在使用家用电器时应谨慎选择,避免接触潜在危险的辐射,保障母婴健康。

  • 近年来,随着社会对女性生育健康的关注,越来越多的科技产品被研发出来,以帮助人们更好地了解和关爱女性。其中,一款名为‘怀孕模拟装置’的产品引起了广泛关注。这款装置由日本神奈川工科大学研发,旨在让男性体验孕妇的孕期感受,从而更加理解和支持身边的女性。

    怀孕模拟装置通过模拟胎儿逐渐长大、胎动以及乳腺胀大等过程,让男性在短短几分钟内体验到孕妇的孕期痛苦。这种直观的感受,有助于男性更加深刻地理解女性的付出和辛苦,从而更加关心和照顾孕妇。

    除了让男性体验孕妇的孕期感受外,怀孕模拟装置还可以用于孕妇的孕期教育。通过体验怀孕的过程,孕妇可以更好地了解自己的身体状况,从而在孕期采取更加合理的饮食和生活习惯,为宝宝的健康成长提供保障。

    当然,怀孕模拟装置并非万能。孕妇在孕期仍需遵循医生的建议,进行定期的产检,以确保母婴安全。此外,孕期保健和心理健康同样重要,孕妇要保持良好的心态,积极应对孕期可能出现的问题。

    随着科技的发展,相信未来会有更多类似的产品问世,为人们提供更加便捷、实用的医疗健康服务。

  • 近年来,医疗器械行业在我国发展迅速,已成为国民经济的重要支柱产业之一。然而,在医疗器械市场的快速发展过程中,也暴露出一些问题,如高端产品被国外垄断、产品质量参差不齐等。

    为了解决这些问题,国家相关部门正在积极推动《医疗器械监督管理条例(修订草案)》的实施,旨在加强医疗器械监管,提高产品质量,促进医疗器械行业健康发展。

    据悉,该《条例》将从生产、经营、使用等多个环节对医疗器械进行严格监管,确保医疗器械安全有效。同时,还将配套出台《医疗器械生产质量管理规范》等规范性文件,对医疗器械生产企业的质量管理体系进行规范。

    针对当前医疗器械行业存在的问题,以下是一些相关的科普知识,帮助大家更好地了解和选择医疗器械:

    1. 医疗器械的分类:医疗器械分为一类、二类、三类,其中三类医疗器械风险最高,需要严格审批。

    2. 医疗器械的标识:购买医疗器械时,应注意查看其标识是否完整,包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。

    3. 医疗器械的注册:医疗器械上市前需要经过国家食品药品监督管理局的注册审批。

    4. 医疗器械的售后服务:购买医疗器械时,应关注售后服务,确保在使用过程中能够得到及时的帮助。

    5. 选择正规渠道购买医疗器械:为了避免购买到假冒伪劣产品,应选择正规渠道购买医疗器械。

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