近年来，随着科技的发展和医疗技术的进步，医疗器械行业迎来了蓬勃发展的春天。众多外企纷纷加大在中国市场的投入，其中柯惠、TCL、强生等企业更是加码医疗器械的研发和投入。国家发改委也设立了15亿元的专项扶持资金，助力医疗器械产业振兴和技术改造。

柯惠医疗作为世界领先的医疗器械企业，其斥资4500万美元的医疗研发中心正式投入使用，致力于开发针对中国及其他新兴市场需求的定制化产品，并探索突破性医疗技术平台。这一举措将有助于推动中国医疗器械产业的创新和发展。

除了柯惠医疗，强生等医药巨头也积极布局中国市场。强生以213亿美元收购瑞士医疗器械服务公司辛迪思，并收购了广州倍绣生物技术有限公司，标志着其向医疗器械领域倾斜。此外，彩电行业巨头TCL也宣布与世康融医疗集团合资成立TCL医疗集团，涉足医疗影像诊断产品的生产销售。

国家发改委设立的15亿元专项扶持资金，将重点支持医疗器械领域新产品产业化和新技术应用，包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。这将有助于推动中国医疗器械产业的技术升级和产业振兴。

然而，中国医疗器械产业仍面临一些挑战。目前，中国医疗器械市场高端产品占比仅为25%，中低端产品占比高达75%，而国际医疗器械市场高端产品占比一般为55%。此外，中国医疗器械企业规模普遍较小，同质化竞争严重，缺乏核心竞争力。

未来，随着政策的扶持和资金的投入，中国医疗器械产业有望实现跨越式发展。通过加强创新研发、提升产品质量、拓展国际市场，中国医疗器械产业必将迎来更加美好的未来。

水是生命之源，我们每天都离不开水。然而，水的质量直接关系到我们的健康。近年来，随着饮水机的普及，人们开始关注饮水安全问题。

据调查，四成饮水机质量不过关，存在安全隐患。例如，部分饮水机没有安装过热保护装置，容易引起火灾或触电事故；部分产品接地线螺钉无防松装置，容易导致触电危险；外部软缆和软线容易被拉脱，引起触电。

除了饮水机本身的质量问题，饮水机的二次污染也是一个不容忽视的问题。研究表明，桶装水的菌落总数普遍超标，对人体健康造成潜在危害。

为了保障饮水安全，我们需要做到以下几点：

1. 选择正规品牌的饮水机，并定期检查其质量；

2. 定期清洗饮水机，消除二次污染；

3. 饮用水时，尽量选择煮沸或过滤后的水。

总之，关注饮水安全，从选择健康饮水开始。

近年来，环境污染问题日益严重，许多企业为了追求经济效益，不顾环境保护法规，随意排放污染物。寿光富康制药有限公司（以下简称富康药业）便是其中之一。

富康药业位于寿光市侯镇工业园丰台岭村，是一家拥有近20年历史的企业，也是全国最大的溴化物生产基地。然而，这家企业却将提取溴素后的酸性污水未经处理直接排入官庄沟，最终流入大海。

官庄沟距离丰台岭村约500米，富康药业的污水排放口就在官庄沟附近。在排口处，可以看到酸性污水从直径不到1米的管道中排出，河道里布满了黑色沉淀物。这些污水中含有溴素残留，与空气接触后会越来越红，河道下游出现了满河红水的景象。

村民表示，多年来，富康药业的污水就是这样未经处理就直接排入大海的。寿光市环保局工作人员与富康药业工作人员也对此表示确认。富康药业的一位工作人员解释说，由于污水中有溴素残留，与空气接触后会越来越红，所以河道下游会出现满河红水的场景。

富康药业是一家高新技术企业，也是全球最大的TMP原料药生产和出口企业，全国最大的溴化物生产基地。然而，这样一家龙头企业却肆无忌惮地排放污染物，令人费解。寿光市于2007年创建成为国家环保模范城市，按照规定，每5年复查考核一次。近日，国家环保部将对潍坊及寿光市进行复核验收。

近年来，随着医疗器械行业的快速发展，医疗器械监督管理条例的颁布备受关注。据悉，该条例的出台将推动医疗器械行业的整合，并可能引发行业并购高潮。

医疗器械行业变革的重要一年

2014年，医疗器械行业迎来了重要的变革。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人透露，《医疗器械监督管理条例》征求意见稿已通过国务院常务会议审议。食药总局正在加快相关配套规章规范的制定和修订工作，并开展专项整治行动，以整顿和维护市场秩序。

医疗器械行业整合与并购高潮

市场分析人士认为，《条例》的出台将促进医疗器械行业的整合，并可能引发行业并购高潮。据中国医疗器械行业协会推算，2013年行业产值为4000亿元左右，预计到2015年将达到4500亿至5000亿元。目前，医疗器械生产企业近1.6万家。

医疗器械行业存在的问题

我国医疗器械产业总体水平在国际上处于中等偏下水平。主要存在以下问题：研发投入少、创新水平低、核心技术少；民族品牌处于市场相对弱势地位；上游产业对医疗器械的发展有较大的制约作用。

加强监管，促进发展

为规范企业，食药总局将全面推进实施《医疗器械生产质量管理规范》。到2015年年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到规范要求；到2017年年底，所有医疗器械生产企业必须达到规范要求。

医疗器械行业并购活跃

自去年起，医疗器械行业已经出现活跃并购趋势。据WIND数据统计，沪深两市19家医疗器械上市公司中，已有7家企业谈或正在进行并购重组。

医疗器械行业前景广阔

随着医疗机构数量增加，医改政策对基层医疗的倾斜，医疗器械行业前景广阔。行业龙头将受益于产业集中度的提升，上市公司有望凭借资本实力在产业并购中胜出。

随着经济的快速发展，我国医疗器械行业面临着前所未有的机遇与挑战。然而，国内医疗器械市场却面临着失守的危机，跨国企业凭借其雄厚的资金和技术优势，不断侵蚀着我国的市场份额。与此同时，国内医疗器械企业在技术创新、品牌建设等方面存在诸多不足，导致其在国际市场上难以突围。

一、国内医疗器械市场失守

1. 市场份额被跨国企业占据：近年来，跨国医疗器械企业纷纷进入中国市场，凭借其先进的技术和品牌优势，占据了大部分市场份额。据统计，跨国企业在我国医疗器械市场的份额已超过60%。

2. 产品附加值低：国内医疗器械企业在产品附加值方面与跨国企业存在较大差距。许多国内企业仍停留在低端产品生产阶段，缺乏核心技术和自主创新能力。

3. 行业规范有待完善：我国医疗器械行业存在一定程度的无序竞争，部分企业为了追求利润，忽视产品质量和安全性，导致行业形象受损。

二、跨国企业进入中国市场趋势明显

1. 产品附加值不断提高：跨国企业进入中国市场后，不断将生产研发的一部分移至国内，降低生产成本，提高产品附加值。

2. 本土化战略深入：跨国企业在中国设立研发中心、生产基地，加大本土化投入，以满足国内市场需求。

3. 收购国内企业：跨国企业通过收购国内企业，快速获取市场份额和品牌资源。

三、国内医疗器械企业突围之路

1. 提升技术创新能力：加大研发投入，加强核心技术研发，提高产品附加值。

2. 加强品牌建设：打造具有国际影响力的品牌，提升产品竞争力。

3. 完善行业规范：加强行业监管，规范市场竞争秩序。

4. “走出去”战略：积极参与国际竞争，拓展海外市场。

近年来，随着我国经济的快速发展和人口老龄化趋势的加剧，医疗器械行业迎来了前所未有的发展机遇。本文将从行业生命周期、行业规模、竞争格局、行业壁垒、上下游关系、国家监管体制和政策等方面，对我国医疗器械行业发展进行全面剖析。

一、行业所处的生命周期和行业规模

（一）我国医疗器械制造业发展历程及现状

中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有较大增长空间。近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。

过去13年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2013年的2，120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了10.84倍。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2014全年全国医疗器械销售规模约2，556亿元，比2013年的的2，120亿元增长了436亿元，增长率为20.57%。

全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.7，欧美日等发达国家已达到1∶1.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。2014年我国医疗器械市场总规模约为2，556亿元，医药市场总规模预计为13，326亿元，医药和医疗消费比为1：0.19，2013年的医药和医疗消费比为1：0.2，预计未来医疗器械市场仍有较广阔的成长空间。

二、行业竞争格局及行业壁垒

（一）行业竞争格局

根据经营规模和市场占有率，国内市场上的医学影像诊断设备制造企业基本可分为三个梯队，公司位于第二梯队。第一梯队是跨国医疗器械企业，包括飞利浦、通用电气、西门子等；这部分企业具备较高的软件产品和硬件设备的研发、集成和销售能力，产品线除了覆盖主要的医学影像诊断设备外，在其他类别的医疗器械产品上也多有建树。目前第一梯队的跨国医疗器械企业占据我国医学影像诊断设备市场较高。

（二）行业进入壁垒

医疗器械行业的新进入企业要实现规模化，并与现有企业竞争，主要存在以下壁垒：

1、准入壁垒

2、技术壁垒

3、市场渠道壁垒

4、人才壁垒

5、资金壁垒

6、品牌壁垒

三、行业与行业上下游的关系

医疗器械行业技术进步、 企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关联关系。医疗器械产品对原材料品质要求高、需求品种多而繁杂，医疗器械行业上游为材料、电子、机械、有色金属等行业，上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向，如上游行业加工制造能力决定了原材料或半成品的质量、技术水平和成本。

四、国家对该行业的监管体制和政策

1、行业主管部门、监管体制和行业政策

（1）行业主管部门及职能

国家食品药品监督管理总局负责医疗器械监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，并组织实施和监督检查；负责组织制定、公布医疗器械标准、分类管理制度以及医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施；负责医疗器械注册并监督检查，建立医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作；负责制定医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

（2）行业监管体制

医疗器械行业是国家重点管理行业之一。国家发展和改革委员会负责实施医疗器械行业产业政策，研究拟订行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理；卫生部负责拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规草案，制定医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范；国家食品药品监督管理总局负责对医疗器械的研制、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。

五、影响行业发展的有利因素和不利因素

（一）有利因素

1、国家政策的大力扶持

2、医疗器械市场前景广阔

3、下游市场前景广阔

（二）不利因素

1、国外企业的竞争

2、新进入企业的威胁

3、产品附加值较低，竞争激烈

4、研发能力不足、创新能力薄弱

近日，一则关于我国大输液市场的报道引起了广泛关注。报道称，2011年我国大输液市场年均产量超过一百亿瓶，相当于13亿人每人输了8瓶液。然而，国家卫计委新闻发言人邓海华在新闻发布会上明确指出，这一数据不科学。

邓海华表示，该报道引用的数据，实际上是将2009年的数据换成了2011年。他指出，我国每年生产的输液制剂，一部分用于出口，一部分用于动物使用，还有一部分在流通环节流转。到了医院后，输液只是其中一种用途，还包括手术冲洗、创口换药、血液透析、腹膜透析等，用量非常大，且医院也有库存。因此，人均输液8瓶以上的说法是不科学的。

此外，报道中提到的另一组数据“中国安全注射联盟统计，我国每年死于不安全注射39万人、不良反应死亡20万人，大输液以后死亡10万人”也被邓海华否认。他表示，中国安全注射联盟并未发布过这一数据，国家食品药品监督管理总局的不良反应报告数据中也没有这一数据。

邓海华强调，国家卫计委将进一步加强临床医务人员用药水平，提高医德医风，打击不规范行为。今年，国家卫计委将开展健康中国行、全民健康素养促进行动，普及科学合理用药知识，提高公众合理用药水平，并加强合理用药监测。最根本的是深化医药卫生体制改革，建立药物合理应用的长效机制。

面对这一事件，我们应保持理性，关注医疗行业的健康发展，共同营造一个科学、合理的医疗环境。

一、科学用药，避免滥用输液

输液虽然是一种常见的治疗方法，但并非万能。在临床治疗中，应根据病情选择合适的治疗方案，避免滥用输液。

二、关注药物不良反应

药物不良反应是影响患者用药安全的重要因素。患者在使用药物时，应仔细阅读说明书，了解药物的不良反应，并在出现不适时及时就医。

三、加强医德医风建设

医德医风是医疗服务的重要保障。医务人员应提高自身素质，严格遵守职业道德，为患者提供优质、安全的医疗服务。

四、深化医药卫生体制改革

医药卫生体制改革是提高医疗服务水平、保障人民群众健康的重要举措。应继续深化医药卫生体制改革，促进医疗行业的健康发展。

五、加强公众健康素养教育

提高公众健康素养是预防疾病、保障健康的重要手段。应加强公众健康素养教育，提高公众的健康意识和自我保健能力。

近年来，药品加价问题一直是社会关注的焦点。据39健康网报道，全国人大常委会副委员长韩启德在接受采访时透露，卫生部即将取消药品加价的政策。

药品加价现象由来已久，其根源在于医院补偿机制的不足。过去，政府给予医院一定的补贴，医院看病越多，政府补贴越多。然而，这一政策取消后，医院为了弥补成本，采取了药品加价的方式，导致药价虚高，加重了患者的负担。

韩启德指出，取消药品加价政策将对我国医疗卫生体制产生深远影响。他认为，看病贵问题的主要原因是医疗技术进步和药品流通环节的加价。此外，医院内部的管理问题，如“以药养医”现象，也是导致看病贵的重要原因。

为了解决看病贵问题，韩启德提出了以下建议：

• 加强药品流通环节的监管，降低药价。
• 改革医院补偿机制，提高医疗服务价格。
• 加强医院内部管理，杜绝“以药养医”现象。

此外，韩启德还强调了控烟工作的重要性。他指出，医生吸烟率的下降将有助于降低全民吸烟率，从而降低吸烟相关疾病的发病率。

总之，取消药品加价政策、加强药品流通环节监管、改革医院补偿机制、加强医院内部管理以及控烟工作，都是解决看病贵问题的有效途径。

近年来，随着医疗器械行业的快速发展，一些违法违规行为也随之出现，严重影响了医疗器械的质量和安全性。为了规范医疗器械市场秩序，保障人民群众的身体健康和生命安全，国家食品药品监督管理总局副局长焦红近日表示，今年将加大对医疗器械违法违规行为的打击力度。

焦红指出，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施后，各地食品药品监督管理部门认真贯彻落实，扎实推进各项医疗器械注册和监管工作，提高了我国医疗器械质量和安全整体水平。然而，仍然存在一些问题，如部分企业存在违法违规行为、部分医疗器械质量不合格等。

为了进一步加强医疗器械监管，焦红强调，下一步各级食品药品监管部门要重点做好以下五个方面工作：

一是要进一步加强法规体系的完善和已出台法规规章的贯彻落实和宣贯培训工作，地方不得擅自下放新《条例》规定省、市级监管部门的审批与备案工作事项，擅自下放的必须坚决予以纠正。

二是以省为单位合理进行行政事权划分，构建以省市两级为重点、县级为补充的监管格局。

三是强化监管队伍能力建设，要根据辖区产业发展状况和监管需求，提升医疗器械技术支撑能力与水平。

四是继续做好医疗器械“五整治”专项行动回头看工作，加大监督检查与曝光力度，严惩违法违规行为。对各地在医疗器械生产经营监管方面取得的好经验、好做法，要认真研究、适时推广。

五是要认真梳理医疗器械新法规执行过程中发现的问题和建议，制定出台行之有效的监管制度和工作指南，确保新法规新政策落到实处。

在调研督导过程中，焦红先后到合肥市政务服务中心和部分医疗器械生产企业，详细了解了医疗器械审批与备案工作程序和存在的问题，认真听取了企业在产品注册申报、临床试验评价、生产质量管理等方面提出的意见和建议。

近年来，中国医疗器械产业发展迅速，但高端医疗器械产品长期依赖进口，被视为行业发展的瓶颈。本文将探讨中国医疗器械产业如何突破“高端中的低端”魔咒，实现自主创新的突破。

一、产业现状：依赖进口，高端产品“低端化”

长期以来，我国高端医疗器械市场被国外企业垄断，国产高端医疗器械产品在性能、质量等方面与国际先进水平存在差距，导致市场上“高端中的低端”现象普遍存在。这种局面不仅制约了我国医疗器械产业的健康发展，也影响了人民群众的健康权益。

二、突破瓶颈：自主创新，提升竞争力

为突破“高端中的低端”魔咒，我国医疗器械产业近年来加大了自主创新力度，取得了一系列突破。

1. 政策支持：政府出台了一系列政策措施，鼓励医疗器械企业加大研发投入，推动产业升级。

2. 产学研合作：企业与高校、科研院所合作，共同开展关键技术研发，提升产品竞争力。

3. 人才培养：加强医疗器械领域人才培养，为产业发展提供人才支撑。

三、产业前景：自主创新，引领未来

随着自主创新能力的不断提升，我国医疗器械产业正在逐步摆脱对外部技术的依赖，实现高端产品的自主生产。未来，我国医疗器械产业将继续加大创新力度，努力实现以下目标：

1. 提升高端医疗器械产品的性能和质量，缩小与国际先进水平的差距。

2. 培育一批具有国际竞争力的医疗器械企业。

3. 满足人民群众对高端医疗器械的需求，提升人民群众的健康水平。