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应对COVID-19大流行的mRNA疫苗

应对COVID-19大流行的mRNA疫苗
发表人:疫苗百科大全

一、什么是mRNA疫苗?


信使核糖核酸(mRNA)疫苗应用了一种新技术,从而刺激机体产生免疫反应。mRNA疫苗包含来自信使RNA的信息,包含特定病毒特征(病毒抗原)的“蓝本"或者密码子。

 

这些信息使得机体能自主生成抗原:mRNA将生成抗原的遗传信息传递到细胞中能制造蛋白质的细胞器。机体内的细胞将抗原呈递到细胞表面,然后触发所需的特异性免疫反应。

 

 

当机体接触到病毒时,免疫系统便能识别特定抗原,并有针对性地迅速对抗病毒及感染。

 

对于COVID-19来说,冠状病毒借助其表面的棘突蛋白进入人体宿主细胞。对抗COVID-19的mRNA疫苗旨在将能产生不具感染性的病毒刺突蛋白的密码子呈递到人体,指导细胞器辅助激活自然免疫反应。

 

该反应主要通过产生T细胞和中和抗体实现,以预防SARS-CoV-2病毒感染(及其引发的COVID-19疾病)。如果接种过疫苗的人接触到SAR-CoV-2病毒,免疫系统会识别出病毒表面结构,抵御并消灭病毒。

 

靶向SARS-CoV-2的中和抗体会在人体内循环,一旦发现病毒,可以立即与病毒结合,“中和“病毒并阻止病毒进入细胞,以此保护人体免患COVID-19疾病。而T细胞可以帮助免疫系统抵御细胞内感染,也可以直接杀死受感染的细胞。

 

因此,与常规疫苗相比,mRNA疫苗不包含任何病毒蛋白,仅包含人体细胞所需的用于产生病毒特征蛋白的遗传信息,以触发特定免疫反应。正是由于mRNA技术的应用,设计针对COVID-19疾病的多种候选疫苗才成为可能。

 

二、mRNA疫苗如何发挥作用? 

mRNA疫苗能对呈递给免疫细胞的COVID-19病毒小且无害的片段进行编码,让免疫细胞“学习”如何识别和攻击病毒。当机体接触到真正的病毒时,能够快速产生特异性免疫反应,从而防止病毒在人体内复制扩散及传染给他人。

 

三、mRNA疫苗与常规疫苗的不同点有哪些?


常规疫苗通常含有减毒或灭活的致病有机体或病原体蛋白(抗原),以刺激机体产生免疫反应,以便机体将来在接触到感染源时能更快和更有效地做出反应。

 

在生物反应器中生产常规病毒疫苗的工艺已很成熟。但这种工艺耗时且繁琐,通常包括病毒株制备、发酵、收获和纯化等多个步骤,这可能要耗费几个月的时间。此外,需要对大量活病毒进行处理。

 

 

mRNA疫苗采用了不同的方法,利用了细胞自身根据信使RNA (mRNA)编码信息构建蛋白的这一过程。这个“蓝本”被机体翻译并合成特异性蛋白(抗原)。

 

mRNA疫苗是由一段编码疾病特异性蛋白(抗原)的mRNA组成。为帮助该“蓝本” mRNA进入人体细胞,同时增加疫苗的稳定性,将mRNA包裹在某种脂类物质(脂质):脂质多聚体,从而形成脂质纳米颗粒(LNPs)。

 

将mRNA疫苗接种到人体后,脂质纳米颗粒能保护mRNA不被降解,并帮助其进入到细胞中,在细胞中读取mRNA片段中的遗传信息,并翻译生成抗原蛋白,最终激活预期的免疫反应。

 

在过去的二十年里,人们对mRNA技术作为疫苗研发平台的越发关注。采用mRNA技术的疫苗生产速度比常规疫苗更快,因为mRNA疫苗只需生产抗原的“蓝本”,而不需要生产抗原本身。

 

常规疫苗通常含有减毒或灭活的致病有机体或病原体蛋白(抗原),以刺激机体产生免疫反应,以便机体在接触到感染源时能更快切、且更有效地作出反应。

 

在生物反应器中生产常规病毒疫苗的工艺已很成熟。但这种工艺耗时且繁琐,通常包括病毒株制备、发酵、收获和纯化等多个步骤,这可能要耗费几个月的时间。此外,需要对大量活病毒进行处理。

 

四、RNA疫苗与传统疫苗

 

RNA疫苗的生产工艺可以加快对传染病爆发的反应速度。阅读以下内容来了解RNA疫苗和常规疫苗的区别

 

①生产时间 

 

常规疫苗:


大多数对抗病毒性疾病的疫苗都是使用鸡胚,或者在哺乳动物细胞中培养的病毒制备而成。采集病毒、改造病毒使其适应实验室环境、以及全球运输等过程耗时数月且繁琐。对于新爆发的病毒SARS-CoV-2来说,必须尽快获得新疫苗,上述步骤可能会拖延开发进程。

 

RNA疫苗:


RNA(可编码传染原的抗原)可以在实验室中以DNA为模板合成。而DNA可以根据电子序列直接合成,并且该电子序列可以通过计算机即时发送到世界各地。目前,大约仅需要一周的时间就可以生产出一个实验用批次的RNA疫苗。

 

② 生物安全性

 

常规疫苗:生产每批疫苗都需要培养大量病毒,这会产生潜在危险。

RNA疫苗:生产RNA疫苗时不需要生产病毒。只有少量病毒用于基因测序和疫苗测试

 

③ 免疫反应

 

常规疫苗:将抗原(病毒片段)接种到人体内。当识别到抗原时,免疫系统立即会产生特异性抗体,为人体下次遇到病原体做准备。
RNA 疫苗:RNA接种到人体内并进入细胞,并在体内发出编码抗原的翻译指令。然后,细胞将抗原呈递给免疫系统,激活T细胞免疫和体液免疫来对抗疾病。

 

④ 灵活性

 

常规疫苗:每一种新疫苗都需要定制其生产工艺,其中包括复杂的病毒纯化和检测。

RNA疫苗:RNA疫苗的生产工艺可以实现标准化。我们预期该RNA疫苗的生产工艺可以实现规模化和标准化,从而为新疫苗替换编码靶向蛋白的序列提供可能性,同时最小程度上变更疫苗生产工艺。

 

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肺炎疾病介绍:
表皮葡萄球菌肺炎(staphylococcusepidermidis,SE)是指由表皮葡萄球菌感染到肺部,从而引起一系列不规则发热、气胸、咳嗽、胸闷等症状的疾病。好发于老年人,如果不及时治疗,一般可致菌血症合并心内膜炎、骨髓炎、化脓性关节炎等并发症。经用敏感抗生素治疗后,一般预后良好。
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  • 流感是一种高传染性疾病,流感病毒可以通过进入呼吸道感染人类。任何年龄组都可能得流感,但当下儿童得流感的比例高于成人。流感的症状包括头痛、高烧、流鼻涕、鼻塞、打喷嚏等。父母尽早带孩子去看医生是有帮助的。

     

    儿童流感感染的三种传播途径:

    飞沫感染:飞沫感染是流感病毒感染的主要途径。流感患者咳嗽、打喷嚏或说话时,喷出的液滴中较小的液滴核会漂浮在空气中。如果流感患者的飞沫直接落在你的眼、口、鼻,就有可能被感染。

     

    直接接触:如果有人触摸婴儿的鼻子、嘴巴或手,流感可能会传播,然后婴儿把手放在嘴里或揉眼睛,就可能被感染。

     

    被污染的物体表面:部分病毒可能在物体或物体表面存活两小时以上,婴儿接触被病毒污染的玩具或表面可能被感染。

    预防儿童流感的五项措施。

    流感疫苗。

     

    然而,许多人担心接种疫苗后,婴儿会生病甚至死亡。确实有些孩子接种疫苗后会出现轻度流感症状或发热,但不会超过两天。如果一个孩子在接种疫苗后感染了流感,通常是因为疫苗还没有产生抗生素来对抗病毒。一般来说,疫苗需要两周才能完全生效,所以父母应该在流感季节开始前两周带孩子接种流感疫苗。

     

     

    2.保持干净。

     

    饭前、零食前或玩耍前用肥皂洗手。请选择抗菌皂。父母应该看着孩子洗手,确保他们真的很干净,没有细菌的威胁。洗涤时间约为20秒。如果当下没有肥皂和水,请用乙醇或酒精浓度60%以上的洗手液消毒。

     

    3.保持家里干净整洁。

     

    记得给家里和所有的玩具消毒,并且要经常整理厨房、浴室、家具,以及任何会经常接触到的表面,比如桌子、椅子、键盘。别忘了冰箱把手、微波炉把手等家电用品!

     

    4.多摄入维生素c。

     

    父母可以考虑给孩子准备维生素C。除了健康食品,水果和果汁如韩国卷心菜、橙子、柳丁和葡萄柚也富含维生素C.

     

    5.体温测量。

     

    家长可以选择适合孩子的体温计,经常给孩子量体温。如有发热、鼻塞、咳嗽、疲劳、畏寒、耳痛、食欲不振、喉咙痛、腺体肿大等。家长要提高警惕,迅速带孩子去看医生,这样病情才不会恶化。

  • 又到了流感的高发季节,为使公众免受病毒传染,流感疫苗开始进入到人们的视线当中,那么,流感疫苗到底有什么作用?我们到底该不该打呢?

     

    流行性感冒,简称流感,是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,具有流行面广,传染性强及发病率高等特点,其波及范围之广、造成的经济损失位于传染性疾病之首。

     

    为什么要接种流感疫苗?

     

    首先,接种流感疫苗是目前公认的对高危人群唯一效果明显的预防措施。

     

    另外,全球新冠疫情流行态势仍持续不减,这个特殊时期,如果出现发热咳嗽流感样症状,必然会进行相应的隔离和筛查,甚至家人也有可能需要相应的筛查,可能造成工作学习的暂时中断。

     

    所以,这个特殊时期,多一份保护是非常重要的。

     

    哪些人群需要接种?

     

    基于流感疫苗的安全性和有效性,而流感病毒对全人群都有易感特点,因此,除了个别已知存在严重过敏禁忌的人士之外,所有年满 6 个月的人群都应该接种流感疫苗。

     

     

    《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)》重点提到几类人群,为建议接种流感疫苗的优先人群,因为这类人群患流感后出现严重并发症和死亡的风险相比健康成年人更高。

     

    6 个月以上的婴幼儿:

    6 月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员

     

    重点场所人群:

    • 托幼机构、中小学校的教师和学生,监所机构的在押人员及工作人员等
    • 医务人员
    • 养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群员工

     

     

    60 岁及以上的居家老年人:

    慢性病患者,包括心血管疾病(单纯高血压除外)、慢性呼吸系统疾病、肝肾功能不全、血液病、神经系统疾病、神经肌肉功能障碍、代谢性疾病(包括糖尿病)等。


    孕妇或准备在流感季节怀孕的女性


    什么时候接种?

     

    通常接种流感疫苗 2-4 周后,可产生具有保护水平的抗体,6-8 月后抗体滴度开始衰减。为保证流感高发季节前获得免疫保护,建议尽快安排接种工作,建议最好在 10 月底前完成免疫接种。

     

    对 10 月底前未接种的对象,整个流感流行季节都建议接种,即便已经到了当地流感高发时期,如果未接种流感疫苗也应该接种。同一流感流行季节,已按照接种程序完成全程接种的人员,无需重复接种。

     

    接种前的准备工作

     

    鼓励大家都去接种。但实际上,疫苗数量是一定的,医疗机构也有它的承受能力。建议大家接种之前一定要做好预约,避免集中接种造成聚集,对医疗机构带来冲击。

     

    总之,不要轻视流感,它并不是「普通感冒」。虽然迄今为止,任何疫苗的保护效果都不能达到 100%,接种流感疫苗同样无法完全预防流感的发生,但可以在一定程度上降低发病风险以及发生流感相关并发症的风险。

     

    所以,还犹豫什么呢,赶紧去预约吧!

     

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  • 我们先来了解下流感的基础知识……

     

    流感是啥?得了会有哪些症状?

     

    流行性感冒,简称流感,是由流感病毒造成的一种传染性疾病。

     

    流感的症状主要包括高烧、流鼻涕、喉咙痛、肌肉酸痛、头痛、咳嗽和疲倦感,儿童还可能会出现恶心和呕吐症状。

     

    流感可能会引发严重并发症,比如肺炎、副鼻窦炎等,每年全球有很多人死于流感「镰刀」之下。

     

    流感通过哪些渠道狙击人类呢?


    感染人类的流感病毒有甲、乙、丙三型,病毒通常由咳嗽、打喷嚏和说话时产生的飞沫传播。也可借由接触到受污染的物体表面、再碰触口或眼睛后传播。


    流感病毒极容易变异,这也是流感病毒在流行年内受到遏制,来年却又卷土重来的原因。要想有效预防流感的发生,最有效的方法就是接种流感疫苗,流感疫苗的接种可以预防大部分的流感病毒侵害,对于易感者尤为重要。

     

    推荐以下人群考虑接种:

    1、孕妇或准备在流感季节怀孕的女性。

    2、60 岁及以上老年人。

    3、6 月龄至 5 岁儿童(12 岁以下儿童禁止接种全病毒灭活苗)。

    4、6 月龄以下儿童的家庭成员和看护人员。

    5、特定慢性病患者:如慢性呼吸系统疾病、高血压、高血糖等。

    6、医务人员。

     

    市面上的流感疫苗分为哪几种?

     

    主要分为全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗 3 种。


    流感疫苗按防护范围分为 3 价与 4 价,其中 3 价疫苗包含甲型 H1N1,甲型 H3N2 和乙型 Victoria 系。4 价的除了以上之外,还增加了一个乙型的 Yamagata 系。

     

    中国疾控中心和美国疾控中心都建议公众尽快接种,不要因为等待 4 价疫苗而耽误了 3 价疫苗的接种。而且在我国的流感病例中 99% 都为甲型。

     

    流感疫苗免疫程序是怎样的?

     

    流感疫苗在多数省(自治区、直辖市)属第二类疫苗,但在一些地区针对特殊人群,属第一类疫苗。我国目前尚未推荐统一的免疫程序,具体免疫程序参考疫苗产品说明书或省级卫生计生行政主管部门发布的预防接种方案。

     

    由于每年疫苗所含毒株成分因流行优势株不同而有所变化,所以每年都需要接种当年度的流感疫苗。

     

    在流感流行高峰前 1-2 个月接种流感疫苗能更有效发挥疫苗的保护作用,推荐接种时间为 9-11 月。

     

    以下是关于流感疫苗 3 个常见问题的解答:

     

    1. 流感疫苗副作用比得流感更糟糕吗?


    疫苗也可能导致不良反应,但造成罕见过敏反应和并发症的可能性极小,远远低于严重流感导致的风险。轻微的不良反应包括:在打针的部位有痛感或红肿、发烧、疼痛,延续 1 至 2 天。

     

    2. 接种流感疫苗可以导致流感发生吗?

     

    流感疫苗是从灭活(已杀死)的流感病毒获得的,因此不会因接种疫苗而导致流感发生。

     

    3. 对鸡蛋过敏的人群能够接种流感疫苗吗?

     

    根据《中国流感疫苗预防接种技术指南(2018-2019)》,流感疫苗可以安全地给予有鸡蛋过敏史的人。

     

    虽然有些流感的说明书写明鸡蛋过敏者不可接种,但在指南描述的流感疫苗禁忌症中,不仅没有提及鸡蛋过敏是禁忌症,反而重点提到了疫苗说明书所依据的药典,也没把鸡蛋过敏列为流感疫苗接种的禁忌。


    但有严重过敏史(过敏性休克)的群体要在有资质识别过敏并能急救的医院接种流感疫苗,接种后在医院观察 30 分钟,无过敏反应即可离开。

     

    我最后再强调两点:

     

    第一:接种疫苗前

    应如实向预防接种医生告知自己或孩童的身体健康状况。若有感冒、发热等症状,待痊愈后进行补种。

     

    第二:接种疫苗后

    要在预防接种单位观察至少 30 分钟后方可离开。若出现轻度发热等一般反应,通常不需任何处理。若高烧不退或伴有其他并发症者,应及时到医院就诊。

     

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  • 今日(2021年2月8日),巴基斯坦总理特别助理费萨尔·苏丹(Faisal Sultan)推特发文称,收到康希诺生物单剂Ad5-nCoV新冠疫苗的三期临床试验数据。

     

    苏丹表示:“独立数据检测委员会(IDMC)的中期分析显示,康希诺生物新冠疫苗的总体有效率为65.7%,预防重症新冠肺炎的有效率为90.98%(多国分析)。”

     

    另外,他表示:“根据巴基斯坦国内的数据,康希诺生物的新冠疫苗的总体保护率为74.8%,预防重症新冠肺炎保护率为100%。”“未发生任何与疫苗相关的不良反应。”这款疫苗是中国首个单剂接种的新冠疫苗。

     

    (苏丹推特发文)

     

    这款疫苗是军事医学科学院与康希诺生物股份公司联合研发的Ad5腺病毒载体新冠疫苗(Ad5-nCoV)克威莎TM(ConvideciaTM),是全球第一个进入临床试验的新冠疫苗,也是全球第一个发表临床试验结果的新冠疫苗,代表了中国疫苗研发实力和中国速度。

     

    该疫苗于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,获批在军队内部使用。该疫苗接种程序设计具有前瞻性,一针接种能在较短时间内建立保护屏障。

     

     

    世界卫生组织专家组在《新英格兰医学期刊》中发表论文称:“单针保护效力达70% 左右的疫苗比两针保护效力达90%的疫苗更有价值。”

     

    在实际应用中,单剂程序的疫苗可以为接种对象快速实现免疫保护,缩短接种的周期。同时,又能将节约下来的疫苗剂量提供给更多需要接种的人。此外,单剂接种的依从性好,接种者不必跑第二次,为接种者和卫生工作人员都带来了便利。

     

    一般而言,如果群体中有70%~80%的人有针对病毒的抵抗力,就不会发生大规模流行。这种单剂接种方案将在更短的时间内发挥作用,为接种者提供保护,会比两剂接种的疫苗更早实现,更快地实现群体免疫。

     

    此外,单剂疫苗更适合于留学生和商务差旅人士。

     

     

    希望中国首个单剂新冠疫苗能保护更多需要的人!

  • 很多人反映,为什么接种了流感疫苗还是会感冒,这流感疫苗到底有用没用啊?这些同胞一定是先有“流感只不过是流行起来的感冒”这种认识才会这样想的。事实上,流感和普通感冒有天壤之别,认清这点你就明白了。

     

    先说说什么是普通感冒呢?

     

     

    普通感冒,俗称“伤风”,以鼻咽部卡他症状为主要表现。多种病毒、支原体和少数细菌都可以引起感冒,每次发病可以由不同的病原引起,起病较急,初期有咽干、咽痒或烧灼感,发病同时或数小时后,可有喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕,2-3天后变稠,可伴咽痛。一般无发热及全身症状,或仅有低热、轻度畏寒和头痛等不适,通常病程持续3-7天。我们每一个人在一年中都可能多次患感冒,无季节性,基本呈散发状态。这里再强调一点,感冒没有什么细菌感冒、肠胃感冒、风寒、风热感冒,感冒就是由感冒病毒引起的,大约有超过200种不同种类的病毒类型可能引起感冒,所有的感冒都是病毒感冒!(想要吃中药的时候再辩证风寒还是风热哈。)

     

    再来深度认识一下流感

     

    流行性感冒简称流感,是由流感病毒感染引起的一种急性呼吸道传染病。流感病毒按其核心蛋白分为四个型别:甲型(A型)、乙型(B型)、丙型(C型)和丁型(D型)。目前,甲型流感病毒的H1N1和H3N2亚型和乙型流感病毒共同循环引起流感的季节性流行。丙型流感病毒仅呈散发感染,丁型流感病毒主要感染牛且未发现人类感染。流感主要以发热、头痛、肌痛和全身不适起病,体温可达39~40℃,多有畏寒、寒战,多伴全身肌肉关节酸痛、乏力、食欲减退等全身症状,常有咽喉痛、咳嗽,可有鼻塞、流涕等症状,部分患者症状轻微或无症状。

     

     

    可见,流感的症状通常更严重,也更容易出现严重的并发症,甚至导致死亡,特别是小朋友、老人、孕妇、有慢性病的人。所以,流感是流感,是由流感病毒引起的;感冒是感冒,是由感冒病毒引起的,它们的症状虽然有些相似,但是,他们是不同的两种病!而流感疫苗是针对流感病毒某一种风型而采取的预防措施,其主要作用是促使机体产生针对这一分型病毒的抗体,这种特殊抗体对普通细菌及其它分型的流感病毒是无任何抵抗作用的,因此,流感疫苗防不了感冒,打过流感疫苗还是会得感冒啊。

  • 自SARS-CoV-2引起的新冠疫情大流行以来,越来越多的研究表明精神疾病患者出现新冠严重后果的风险增加[1] 。评估不同精神疾病诊断集群的研究发现,存在精神病、情绪障碍、药物使用、智力和发育障碍的患者的新冠死亡率会增加,而死亡率增加与焦虑症无明显关联[6] 。研究还发现存在情绪障碍和药物使用障碍的患者的新冠住院率也有所增加。

    目前存在几个因素解释了精神疾病患者与非精神疾病患者相比新冠住院率和死亡率更高的原因。最常见的是身体疾病、免疫功能改变、肥胖率和吸烟率升高、压力升高、社会经济因素、抗精神病药和抗焦虑药的接触以及与求助行为相关的因素。这也引起了研究者对于精神疾病患者在新冠疫情中的防护的关注。

    初步调查结果表明,易受感染人群,如患有严重精神病的人群,其新冠疫苗接种率较低。即使患者遵守国家建议接种疫苗,部分学者们也认为,接种疫苗对严重精神疾病患者的效果可能较差。有人认为,患有严重精神疾病的个人对疫苗接种的免疫反应可能降低,因此疫苗接种可能不会降低发病风险。已有研究表明,患有抑郁症的老年人对流感疫苗接种的抗体反应较低,精神分裂症、双相情感障碍和抑郁症患者对乙肝疫苗的免疫反应较弱。因此出现了这样一个问题,即这些患者是否会受到疫苗接种策略的充分保护。

    在2021年5月16日发表的两项横断面研究中,研究者报告了精神分裂症与新冠住院和死亡率之间的关联,以及精神分裂症与较低接种率之间的关联。但目前尚未有任何研究评估该患者群体中接种疫苗是否能像在没有精神分裂症的个体中一样有效降低严重新冠结果的风险。

    基于以上背景,研究者评估了在以色列新冠肺炎流行第一年期间精神分裂症患者住院治疗和死亡率的时间趋势、新冠肺炎疫苗接种、疫苗接种后感染、入院和死亡率的预测因素。该项研究成果于2021年8月5日在线发表于柳叶刀子刊《Lancet Psychiatry》。

    在这项纵向队列研究中,研究者使用了以色列最大的医疗机构Clalit Health Services的数据库,对精神分裂症患者(n=25539)和对照组(n=25539)疫苗接种前后的COVID-19结果进行评估。参与者总数为51078人,为31141名(61.0%)男性和19937名(39.0%)女性,平均年龄为51.94岁(SD 15.62)。其中,356人(0.7%)住院,133人(0.3%)死亡,共27400人(53.6%)接种了疫苗。研究采用Cox比例风险回归模型和Kaplan-Meier分析评估纵向趋势。具体而言,研究结果如下:

    与对照组相比,随着时间的推移,精神分裂症患者的新冠住院概率显著增加(对数秩检验163.03,p<0.0001);图1A显示,调整人口统计学和临床混杂因素后,精神分裂症患者因新冠住院的风险显著增加(HR=4.81,95%可信区间3.57–6.48,p<0.0001)。

    在整个大流行年,两组之间的死亡率也存在显著差异(图1B)。与对照组相比,精神分裂症患者的生存率显著下降(对数秩检验=33.65,p<0.0001)。Cox回归分析表明,调整混杂因素后,精神分裂症组的死亡率风险显著升高(HR=2.52,95%可信区间1.64–3.85,p<0.0001),并且随着时间的推移,生存率急剧下降。

    图1精神分裂症患者和对照组住院率和死亡率的Aplan-Meier生存曲线[3]

    此外,精神分裂症组的疫苗接种率估计为每1000人年2.43例(95%可信区间2.39–2.47),而对照组为每1000人年2.96例(2.91–3.01)。调整人口统计学和临床变量后,精神分裂症患者接种疫苗的HR显著低于对照组(HR=0.83,95%可信区间0.81–0.86,p<0.0001)。研究者发现糖尿病、高血压、肥胖症或缺血性心脏病的医学共病在预测精神分裂症组的疫苗接种率方面发挥了重要作用(均p<0.0001),但在对照组中没有。

    在接种倾向方面,根据累积接种概率,与对照组相比,在接种计划的前3个月内精神分裂症患者的接种倾向会随着时间的推移降低(对数秩检验309.88,p<0.0001;图2)。

    图2 Kaplan-Meier精神分裂症患者和对照组接种疫苗的存活曲线[3]

    在2021年2月1日之前完全接种疫苗的个体中,研究者进一步对精神分裂症组和对照组自接种计划开始以来住院和死亡模式的变化进行了评估(图3)。分析结果显示,与对照组相比,未接种疫苗的精神分裂症患者的住院率和死亡率差异较高(发病率和死亡率差异分别为6.2和3.2)。但在接种疫苗的组中,精神分裂症患者与对照组之间的住院率和死亡率差异显著降低(分别为1.1和0.9)。

    图3精神分裂症组和对照组在疫情大流行全年的住院率和死亡率(n=51078)[3]

    总的来说,与对照组相比,未接种疫苗的个体在感染率、住院率和死亡率方面的差异评估表明精神分裂症患者的感染率较低,住院率和死亡率较高,这些发现与以前的报告一致。而在接种疫苗后的个体中,观察到接种疫苗后精神分裂症患者组和对照组的住院率和死亡率的差异较小,这可能表明接种疫苗可以有效地缩小观察到的严重精神疾病患者与普通人群之间的差异。因此,接种疫苗这一预防策略对于严重精神疾病患者同样可能起到较好的新冠防护作用,值得进一步关注以便为患有严重精神疾病的患者提供更好的护理。考虑到此前研究结果显示精神分裂症患者的疫苗接种率低于普通人群,研究者认为旨在积极接触精神分裂症患者的国家疫苗接种计划有望大大减少新冠在该类人群中造成的严重后果。

    参考文献:
    [1] Lee SW Yang JM Moon SY et al. Association between mental illness and COVID-19 susceptibility and clinical outcomes in South Korea: a nationwide cohort study. Lancet Psychiatry. 2020; 7: 1025-1031
    [2] Nemani K Li C Olfson M et al. Association of psychiatric disorders with mortality among patients with COVID-19. JAMA Psychiatry. 2021; 78: 380-386
    [3] COVID-19 hospitalisation, mortality, vaccination, and postvaccination trends among people with schizophrenia in Israel: a longitudinal cohort study. Lancet Psychiatry. 
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    作者介绍:胡安,毕业于上海交通大学生物医学工程学院,关注转化医学、创新药、医疗器械等领域的前沿科学及成果转化
  • 国际新冠肺炎疫情形势依然复杂严峻且病毒传播方式趋于多样化,国内多地本土零星散发病例持续不断出现。在元旦、春节即将来临之际,大家仍然要紧绷疫情防控这根弦。

     

    呼吸道疾病高发的冬天即将到来, 当流感遇上新冠,两者会叠加感染吗?我们该怎么办?

     

     

    当流感遇新冠,叠加风险不容忽视!

     

    1、流感和新冠症状易混淆,均需核酸筛查

     

    新冠肺炎和流感均可经呼吸道传染的高传染性疾病,患病初期的症状都以发热、咳嗽与乏力为主,从而加大了鉴别难度。而这些人群如果没有及时就诊,就可能发生隐形感染。所以在有呼吸道症状之后,患者均需进行核酸筛查,减少隐形感染及隐患。

     

    2、免疫力较低人群,容易叠加感染风险

     

    患有慢性基础疾病、免疫性疾病的人群以及老年人,在被一种病毒感染之后,免疫力会进一步下降,进而增加感染其他病毒、细菌等感染风险。

     

    多重因素影响下,疫情会二次暴发吗?

     

    秋冬季本是呼吸道疾病高发季节,气温降低有利于新冠、流感等病毒的存活和传播。

     

    中国工程院院士钟南山在10月30日一场医药健康线上峰会中表示,“由于我们已经初具一套群防群控机制”,按照现在中国的防疫制度和措施强度,他不认为今年冬天会第二波新冠肺炎疫情会在中国暴发。

     

    同时,钟南山院士仍然指出要做好保持社交距离、戴口罩等预防措施,这些用来预防新冠病毒最有效的办法,对于防控流感也同样有效。

     

     

    流感疫苗防流感,也防新冠吗?

     

    “流感疫苗是不能防新冠病毒感染的,它跟新冠疫苗完全是两回事儿。”CDC国家流感中心主任王大燕明确表示,流感是由流感病毒引起的,新冠是由新冠病毒引起的,两者虽然都是病毒,但其基因和蛋白质差异巨大。

     

    因此,流感疫苗仅仅针对流感病毒的感染,不仅不防新冠,对其他的有类似症状的呼吸道传染病也没有预防效果。

     

    有必要接种流感疫苗吗?

     

    复旦大学附属华山医院感染科张文宏主任说:总体上来讲,我们认为新冠跟流感是叠加存在的,我们要把这个风险降下来,一旦生病,至少打了流感苗,不会因为合并感染造成病情进一步恶化。

     

    最新版《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)》表示,每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。尤其在今年全球新冠疫情严重流行态势持续的大背景下,今冬明春可能会出现新冠疫情与流感等呼吸道传染病叠加流行的情况。

     

    做到以下几点

     

    吃:专家指出,营养对免疫系统的正常运作至关重要。世界卫生组织建议应多样化饮食,一顿饭中主食占40%,蔬菜水果占30%,肉蛋奶占20%,其他则为调味品。吃好每一顿饭、好好吃饭、应该是每个人在这个冬天要先做到的。

     

    练:专家指出,适度且有规律的运动对任何年龄段的人都有好处。因此建议每周锻炼3天至7天、每次30分钟~1小时,可以选择慢跑、太极等相对平缓的运动方式。

     

    睡:良好的睡眠卫生有利于昼夜节律的正常运转,同时还可以产生褪黑素,帮助提高免疫力。成人最好能够保证7~9小时的睡眠,儿童最好要保证每天8小时的充足睡眠。

     

    戒:只要从现在开始少吸一点、少喝一点,循序渐进,最后戒烟戒酒,对于自己还是家人都是一种健康保护!

     

    乐:当你感到压力时,身体会释放出一种免疫抑制激素——皮质醇。与此相反,在愉快的情况下会释放其他激素,如内啡肽,除镇痛外,还可能提高免疫力。无论何时、无论面对何事,保持好心情是身体健康的开始~

     

    秋冬之际、疫情之下,保护好自己,就是对他人最大的保护~

     

    参考文献:

    [1] 魏伟, 徐叔云. 免疫系统褪黑素结合位点的研究进展[J]. 中国药理学通报, 1996, 05:392-394.

    [2] 王佩玲(Pei-Ling Wang), 林晏如(Yen-Ju Ling). 探讨陌生人压力源与害羞学龄前儿童的唾液皮质醇浓度变化之关[J]. 辅导与谘商学报, 2011, 33(1):63-85.

  • 流感疫苗作为二类疫苗,并没有流行,一方面是因为疫苗产能不够,导致疫苗供应不足,另外一方面,很多人甚至包括医务人员,对流感疫苗不感冒,认为没有必要!

     

    事实上,流感基本上每年都来人间走一遭,有些人患流感后甚至并发严重感染,导致健康和财产重大损失,这就让不少朋友一边小心翼翼预防流感,一边又纠结流感疫苗要不要打,且看今天分析如下。

     

     

    到底有无必要打流感疫苗?具体情况具体分析!

     

    感冒可分为流感和普通感冒。流感指流行性感冒,是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,常见临床表现是高热、头痛、 乏力、肌肉酸痛等,相对于普通感冒而言,流感患者的体温更高,持续时间更长,全身症状更严重,并发症和病死率也更高。

     

    据估计,全世界每年约有5%到10%的成人和20%到30%的儿童罹患流感,导致300万到500万重症病例和29万到65万人死亡。

     

    流感对身体健康影响较大,严重时可危及生命安全。世卫组织发布的《2019年-2030年全球流感战略》中,特别指出“每年接种流感疫苗”是预防流感的最有效方法。

     

    专家建议:小于6个月婴儿的照护人员、6个月到5岁低龄儿童、60岁以上老年人、有基础疾病的体弱人群和医疗机构工作人员,应优先接种流感疫苗。一般人群自行决定是否接种疫苗就可以了。对于可接种不同类型、不同厂家疫苗产品的人群,可以自愿接种任一种流感疫苗,没有优先推荐。

     

    中国疾控中心发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)》,重点提到以下人群建议打流感疫苗:

     

    1. 医务人员和医养院、养老院等机构工作人员;

    2. 养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工;

    3. 重点场所人群,如托幼机构、中小学校的教师和学生,监所机构的在押人员及工作人员等;

    4. 其他流感高危人群,但月龄<6个月幼儿,对流感疫苗成分可能有严重和致死性过敏者,不适宜接种流感疫苗。

     

     

    流感疫苗接种注意事项

     

    (1)接种流感疫苗后2~4周可产生抗体,因此需在大规模流感到来前接种流感疫苗,在我国,尤其是北方地区,每年10月到次年3月为流感流行季。所以,最好要在每年9月、10月份接种流感疫苗。不过,即使已经到了当地流感高发时期,如果还没有接种流感疫苗,都可以接种。

     

    (2)接种后需就地观察30分钟左右。

     

    (3)接种部位24小时保持干燥、清洁,儿童建议提前洗澡。

     

    (4)接种后,如接种部位发红,有痛感、低热等,都属于正常现象,一般24小时之后会自然消退,如持续发热或高热,需尽快就医。

     

    注意,即使打了疫苗,也不要就以为高枕无忧,特别当前全球新冠病毒疫情背景下,我们需要注意:接种疫苗,只能预防一部分病毒,不是打完就能完全隔离病毒。面对流感,即使接种了流感疫苗,仍然需要采取日常防护措施、注意健康生活方式,才能有效减少流感的传染和传播。

  • 秋天到了,冬天还会远吗?没想到新冠病毒这个”打不死的小强“并没有因为夏季的高温而削弱它的威力,新冠疫情在全球流行的趋势也没有减缓。


    一波未平一波又起,随着天气渐凉,秋冬季节流感病毒又将开始传播,多名医学专家已经在公开场合表示过担忧:秋冬季节来临时,新冠肺炎疫情或与季节性流感等呼吸道传染病伴随出现、交互影响,从而增加鉴别诊断难度和疫情复杂性。


    面临流感和新冠双流行的严峻形势。在不确定今年秋冬季新冠疫情的发展形势、在新冠疫苗未上市前,专家呼吁:尽早接种流感疫苗是防止两者叠加感染最有效的手段。

     

     

    流感+新冠“双流行”,今年接种流感疫苗有啥不一样?

     

    众所周知,接种流感疫苗是预防流感的最有效手段。

     

    今年在新冠肺炎疫情全球肆虐的新背景下,流感如果与新冠肺炎疫情同期流行,对于医院和医生来讲,会给病情鉴别诊断带来不小的难度。接种流感疫苗,有效减少流感病例的发生,减轻疫情防控的压力。

     

    对于我们个人来讲,如果接种过流感疫苗,不仅降低医院观察诊断时交叉感染的风险,即便感染了新冠病毒,也不会因为合并感染了流感而造成病情进一步恶化。

     

    为什么流感疫苗要尽早接种?

     

    根据《中国流感疫苗预防接种技术指南2019-2020》,通常接种流感疫苗2-4周后,人体可产生具有保护水平的抗体,我国北方流感流行一般在10月到次年3月,所以应该在流感流行高峰前一个月完成疫苗接种,每年9—10月份是接种流感疫苗的黄金时期。

     

    哪些人是接种流感疫苗的重点人群?

     

    所有人群对流感病毒普遍易感,因此6月龄以上无禁忌症的人群均可接种流感疫苗。《中国流感疫苗预防接种技术指南(2019-2020)》推荐:

     

    • 60岁以上老年人,特别是患有慢性疾病等免疫力低、抵抗力弱的高危人群,优先考虑接种流感疫苗。
    • 医务人员,及时接种流感疫苗不但防止流感病毒在医院内感染传播,还保障了医生的健康,确保医疗系统的正常运转。
    • 托幼机构的幼儿、在校中小学生和中等专业学校学生等,防止人群聚集行流感爆发,以及因疫情造成的停课等损失。
    • 6月龄以下儿童的监护人及陪护人员,为低月龄的儿童建立一道免疫保护屏障。
    • 孕妇是重点保护对象,防止孕妇因感染流感病毒造成的胎儿发育异常等。
    • 养老机构及其护理人员,这部分人感染流感病毒后将会造成致命的损害。

     

    去年接种过流感疫苗,今年还需要再接种吗?

     

    接种流感疫苗6-8月后抗体滴度开始衰减,接种一年后血清抗体水平显著降低。等到第二年流感流行季节,抗体已达不到有效的保护作用,因此流感疫苗应该年年打。

     

    另外,流感病毒很狡猾,每年流感病毒的流行毒株都有变化,用来逃避人体的免疫系统监视,让人体免疫系统无法识别而感染发病,因此,每年WHO都提供生产流感疫苗新的组分。针对变异的病毒研发疫苗进行接种。

     

    流感疫苗有三价和四价,有何不同?应该接种哪种?

     

    中疾控信息显示,我国目前已批准上市的流感疫苗分为灭活疫苗和减毒疫苗两类,其中灭活疫苗有三价和四价两种,减毒疫苗是今年刚上市的国产鼻喷型流感疫苗。

     

    流感疫苗成分是世界卫生组织推荐的,三价流感疫苗可以预防甲型H1N1、H3N2和BV型三个型别的流感,四价流感疫苗除了预防以上三个型别,还可以预防BY型流感。

     

    四价与三价流感疫苗在相同疫苗株的血清保护率和抗体阳转率方面无显著性差异,在安全性上也没有差别。均可对流感病毒起预防作用,没有优先推荐,可自愿接种任意一种流感疫苗。

     

     

    流感疫苗的接种程序是怎样的?

     

    三价流感灭活疫苗,有两种剂型,一种是0.25ml,用于6-35月龄儿童,基础免疫接种2剂次,每剂次0.25ml,第1、2剂次之间需要间隔至少4周。另一种是 0.5ml ,用于≥36 月龄以上的人群,每剂次0.5ml。

     

    四价流感灭活疫苗,用于≥36 月龄以上的人群,每剂次0.5ml。

     

    鼻喷三价流感减毒活疫苗用于3-17 岁人,每剂 0.2ml,无需要注射,只要在两个鼻孔各喷0.1ml即可。

     

    除了接种流感疫苗,还有哪些预防流感的措施?

     

    接种流感疫苗,只减少感染和传播流感病毒的风险,但并不能完全杜绝感染流感病毒。所以,预防流感,并非只有接种流感疫苗一条路,而是要多管齐下。

     

    • 保持良好个人卫生习惯。勤洗手,避免脏手接触口、眼、鼻。不随地吐痰,打喷嚏或咳嗽时用手帕、纸巾等掩住口鼻,避免飞沫污染他人或其他物品。居住、工作等活动场所应注意通风换气。
    • 在流感高发期,尽量减少到人群密集场所活动。如无法避免,应及时佩戴口罩。
    • 就医时做好个人防护,应佩戴口罩到正规医疗机构就诊,并告诉与类似症状病例接触等情况。
    • 增强体质和免疫力。避免过度疲劳;适量体育锻炼;均衡饮食,保证充足的营养。
    •  注意增减衣物。随气候变化应注意随时调整衣物。

     

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  • 12 月 10 日, 顶级科研期刊 NEJM 上正式公布了辉瑞和 BioNTech 的 mRNA 新冠核酸疫苗 BNT162b2 的 III  期临床试验的详细结果。同时,这是全球第一个公布 III 期试验详细数据的新冠疫苗。该疫苗最终有效率为 95%,且无任何严重不良事件产生。12 月 12 日,FDA 也正式通过了 BioNTech/ 复星医药/ 辉瑞合作研发的新冠疫苗的紧急授权使用,全面拉开了该疫苗在全球进行广泛接种的序幕。

     

    作为此前没有正式获批过的疫苗领域的新锐,mRNA 疫苗在本次新冠疫情下的优异表现显得颇具象征意义。但是,作为革命性的疫苗技术,获批紧急使用之后其在广泛的人群中进行接种的安全性仍是大众关注的重点,具体的,就是指疫苗接种后在人体内可能产生的不良事件。

     

    问:疫苗研发过程中不能出现任何不良反应吗?

     

    什么是疫苗的不良反应?

     

    疫苗都可能产生不良反应,只不过不良反应分不同程度和不同等级,一般来说有轻度、中度和重度之分。

     

    例如流感疫苗的不良反应可分为局部反应和全身反应,通常在接种后 6-12 小时发生。局部反应包括接种部位疼痛、发红和肿胀,持续时间 1-2 天,无需处理。全身反应主要是寒颤、发热、乏力、肌痛等,其中发热很少超过38℃。

     

    上述产生的不良反应一般都是自限性,通过对症提前预防基本可以避免,不会出现临床症状。

     

     

    正确认识疫苗临床试验中的不良反应

     

    1997 年,世界卫生组织(WHO)认为免疫接种的不良反应是一种发生于预防接种之后的,由预防接种引起的医学症状。

     

    预期的疫苗不良反应是在疫苗接种之后正常范围之内,而非预期的疫苗不良反应是临床症状、严重程度与说明书不一致,是其药理作用所无法预料的不良反应。这种反应尚没有其他方面的数据,往往需要在大样本的临床试验中发现,特别是那些危及生命安全的严重不良事件等,是疫苗临床试验不良反应监测的重要内容。

     

    此外,还需要注意「偶合反应」的存在。偶合反应是指疫苗受众者正处于某种疾病的潜伏期,或者存在尚未发现的某种基础疾病,在疫苗接种后巧合发病。

     

    偶合反应经常会被误认为是由于疫苗接种而导致的,但是其发生的真正原因与疫苗接种本身并无关联。但是疫苗接种一旦出现严重症状,在查明病史和临床检查后,无论是否属于偶合反应,都要按程序上报,必要时可以申请权威部门鉴定。

     

    综合来看,疫苗的接种是控制传染病最有效、最经济、最便捷的手段,所以即便疫苗接种会有普遍存在的不良反应,但是它带来的利益远大于风险,我们要正确看待,切忌顾此失彼,因噎废食,一旦造成疫情的广泛传播,其危害不堪设想。

     

    从研发角度上,需要加强安全性监测力度,同时也需优化疫苗技术并提升安全性;从政策角度上,全面科普和推广疫苗知识都有助于提升疫苗的接种率,维护民众健康。

     

    新冠疫苗的安全性评价

     

    新冠疫苗的研发任务重,研发效率要求高。相应的,不可避免地带来了临床试验中不良反应发生的风险和几率。但是事实上,同历史上一些严重传染病一样,对于研发传染病疫苗不能求速度而忽略质量。在短短几个月内,诸多研发新冠疫苗的药企在研发竞赛中你追我赶的同时,都对各自试验中出现的不良反应的情况采取了针对性的应对策略。

     

    9 月初,一名英国志愿者接种牛津大学/阿斯利康研发的 AZD1222 腺病毒载体疫苗后出现不良反应,试验暂停。

    9 月 12 日,牛津大学和阿斯利康公司表示这款疫苗的安全性重新获得了英国独立调查委员会和监管机构认可,并同日恢复在英国的临床试验。

    10 月 13 日,强生公司正在研发的一款新冠疫苗临床试验宣布暂停。

    10 月 14 日,美国礼来公司因潜在安全原因暂停新冠中和抗体临床试验。

    10 月 23 日,强生公司再次表示,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗 Ⅲ 期临床试验。

    10 月 23 日,阿斯利康制药公司表示,美国食品和药物管理局已经批准其恢复在美国的新冠疫苗临床试验。

    类似的安全性事件在本次新冠疫苗研发历程中虽屡见不鲜,但客观来说,无论哪种疫苗,都有一定发生不良反应的几率,只要符合法规且在预先设定的参数范围内,都不提倡进行过分的夸大和曲解。

     

    以基于 BioNTech 平台研发的 BNT162b2 mRNA 新冠核酸疫苗为例,这款疫苗在 III 期试验中所有年龄段受试者中的不良反应通常为轻度或者中度,并且老年人的反应比年轻人更少。从总体来看,过程中出现的不良反应都是短暂的,在出现后几天内就会好转。再结合这款疫苗卓越的保护效力数据,其已体现了出色的保护效力和短期安全性,足可称得上是一款兼具安全性和有效性的优秀疫苗。

     

    如何规避不良反应风险?

     

    对于无法参加试验成为受试者的普通大众,对于不良反应需要有客观的认识,以平常心来看待,但是也有进行应对的具体策略。比如,预先了解疫苗接种后可能的不良反应,做好心理准备;充分阅读知情同意书,如果自己属于禁忌症人群,比如免疫缺陷者或者过敏性疾病患者,需要取消接种疫苗;接种后谨遵医嘱进行观察,一旦出现不良反应,及时就医。

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