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绿叶制药和韩美制药合作在华开发新型抗癌药物

绿叶制药和韩美制药合作在华开发新型抗癌药物
发表人:钟晓燕

近年来,癌症已成为威胁人类健康的重大疾病之一。为了应对这一挑战,全球药企纷纷投入巨资研发新型抗癌药物。绿叶制药集团有限公司与韩国领先的制药企业——韩美药品工业株式会社近日宣布,双方将合作开发一种新型抗癌药物,旨在为癌症患者带来新的希望。

据悉,该新型抗癌药物名为Poziotinib,是一种小分子泛HER抑制剂。它通过抑制HER家族受体的活性,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而实现对肿瘤的抑制。Poziotinib目前已处于临床研究阶段,有望为癌症患者带来更有效的治疗选择。

绿叶制药与韩美制药的合作,将充分发挥双方在肿瘤领域的研究优势和市场资源。绿叶制药将负责在中国进行Poziotinib的研发、生产和商业化,而韩美制药则负责其他市场的推广和销售。双方将基于中国及中国之外的研发数据进行充分交流,以加速Poziotinib的商业化进程。

绿叶制药集团有限公司董事长刘殿波表示,此次合作是绿叶制药在肿瘤领域的重要布局,Poziotinib的上市将进一步完善绿叶制药在中国的肿瘤产品线,巩固其在肿瘤药治疗领域的领先地位。

韩美制药会长林胜基也表示,绿叶制药在肿瘤领域的研发能力和市场优势将为Poziotinib的研发及癌症治疗提供有力支持。双方将共同努力,为癌症患者带来更多福音。

我国癌症患者众多,市场需求巨大。根据中国国家统计局数据,2012年,肿瘤科疾病占中国疾病致死人数的约25%。据中国医药经济信息网统计,2013年,肿瘤科为中国最大的医药产品市场,占市场总额的18.8%。Poziotinib的上市将为我国癌症患者提供新的治疗选择,有望改变我国癌症治疗市场的格局。

Poziotinib的研发成功,离不开科研人员的辛勤付出。在未来的研究过程中,绿叶制药和韩美制药将继续携手合作,不断优化Poziotinib的疗效,为癌症患者带来更多希望。

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    从企业类型来看,本土企业贡献了70%以上的销量,尤其是在OTC领域,本土企业占到市场的81%。同时,本土企业增长也快于外资。

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    组分中药的研发需要多学科技术和方法,需国内外多学科队伍协作攻关,需要产学研紧密结合。作为组分中药实践的领军者,天士力集团已率先组建了国内首家以中药数字化分析及中药配伍组分研究为特色的研究机构和数字化组分中药库,为组分中药的研发和应用提供了有力支撑。

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    随着自主创新能力的不断提升,我国医疗器械产业正在逐步摆脱对外部技术的依赖,实现高端产品的自主生产。未来,我国医疗器械产业将继续加大创新力度,努力实现以下目标:

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    3. 满足人民群众对高端医疗器械的需求,提升人民群众的健康水平。

  • 2019年11月25日,中国领先的专利及品牌药物供应商亿腾医药宣布,旗下位于苏州工业园区的西克罗制药有限公司正式揭幕。西克罗公司前身为礼来苏州制药有限公司,是一家专注于抗生素领域的高端制造和研发企业。

    苏州工业园区作为创新高地,医药产业发展势头蓬勃,西克罗公司的揭幕,是中国企业引入跨国药企优质资源的成功案例。副市长杨知评在揭幕仪式上表示,希望亿腾医药借助国家药品医疗改革的大背景,推进自身在研发生产发展上的布局,带来更优质的产品,惠及更多患者。

    2019年4月,亿腾医药与礼来正式签署资产并购协议,获得原礼来旗下抗生素产品希刻劳和稳可信在中国大陆的权利,以及位于苏州的希刻劳生产工厂。希刻劳和稳可信分别于1993年和1996年进入中国市场,在过去20年里,助力中国医生救治无数患者。

    西克罗公司是国内较早通过GMP认证,具备国际供应能力的高标准药品生产基地。其生产制造区采用瑞典法玛度公司模块设计;主要生产设备、检测仪表设备均采用德国、意大利等欧洲各国的先进制药设备;每位员工都需经过严格、系统的培训与考核,获得相应资质认定后方能从事相应岗位的工作。

    亿腾医药首席执行官倪昕先生表示,对国际优势医药资源的引入将帮助亿腾进一步拓展在品牌药生产管理领域的能力。未来,亿腾将通过扩充产能,投入研发、引进项目等方式持续推动在抗生素领域的高端制造和研发能力,助力本土医药产业发展。

    随着西克罗公司正式揭幕,亿腾医药的发展进入一个全新的阶段。亿腾医药将持续聚焦抗感染、呼吸系统疾病治疗、抗肿瘤和心血管疾病治疗等患者需求巨大的疾病领域,为中国患者带去更多可靠和领先的产品。

  • 中医药作为我国传统医学的重要组成部分,近年来得到了国家的大力扶持和推广。然而,中药市场存在诸多问题,如药材质量参差不齐、以次充好等现象,让许多消费者难以购买到真正有疗效的中药。

    浙江铁枫堂生物科技股份有限公司董事长宋仙水在2019西湖论坛上表示,中医药发展的关键在于道地药材。他认为,只有保证道地药材的质量,才能真正发挥中医药的作用。

    市场对道地药材品牌的需求旺盛。随着人们生活水平的提高和对健康意识的增强,越来越多的消费者开始关注中药的品质。他们不再仅仅追求价格,更注重药材的道地性和疗效。

    为了保证道地药材的质量,浙江铁枫堂药业采取了一系列措施。首先,他们建立了严格的质量管理体系,从药材的选种、种植、加工到销售,每个环节都进行严格把控。其次,他们还积极参与国家农业部门的相关标准制定,确保产品的品质得到认可。

    此外,浙江铁枫堂药业还注重产品的品牌建设。他们通过打造单品品牌,让消费者更容易识别和选择优质的中药材。例如,他们的雁荡山铁皮石斛品牌,就是以道地药材为特色,赢得了消费者的信赖。

    宋仙水表示,中医药的发展任重道远,需要每一位中医药人的共同努力。只有不断加强道地药材的品牌建设,才能让更多老百姓享受到中医药带来的健康福祉。

  • 近年来,随着生物技术的飞速发展,越来越多的生物制药公司涌现。为了推动创新,强生和拜耳公司联手打造了全新的生物孵化基地,为新兴公司提供资源和专业技术支持。这些孵化基地不仅为新兴公司提供了良好的发展平台,也为强生和拜耳公司发掘和合作有前景的新项目提供了机会。

    德国拜耳公司日前在柏林开放了其CoLaborator设施,欢迎前三家新兴公司入驻。强生公司也在旧金山计划建设一个3万平方英尺的场所,该场所将能容纳50家新兴公司。这些孵化基地为新兴公司提供了实验室和办公场所,帮助他们降低研发成本,加速产品上市。

    入驻CoLaborator设施的公司包括单克隆抗体及生物制药公司Calico、绿色化学专家DexLeChem及CRO公司Provitro。强生公司也在圣地亚哥和波士顿建立了生物孵化基地,并计划在伦敦、中国等地建立更多中心,扩大与全球学术中心的合作。

    这一新型孵化基地模式在制药业引起了广泛关注。它为新兴公司提供了良好的发展平台,降低了研发成本,加速了产品上市。同时,也为强生和拜耳公司发掘和合作有前景的新项目提供了机会。

    未来,随着生物技术的不断发展,生物制药行业将迎来更加广阔的发展前景。强生和拜耳公司等大型制药企业将继续发挥引领作用,推动生物制药行业的创新与发展。

  • 近年来,我国医药市场风云变幻,药品降价已成为行业关注的焦点。近日,国家发改委宏观经济研究院内部人士透露,中成药价格调整方案可能在近期出台,引发市场热议。

    据悉,此次中成药价格调整的基本原则是“有升有降有保”,但仍以下调为主。这意味着,部分中成药价格将有所下调,以减轻患者负担。

    药品降价的原因主要有两点。一是国家政策调控。近年来,国家出台了一系列政策,旨在规范医药市场秩序,降低药品价格。二是市场竞争加剧。随着医药市场的不断扩大,越来越多的药品进入市场,竞争日益激烈,促使药品价格下降。

    然而,药品降价也引发了一些担忧。一方面,药品降价可能导致企业利润下降,影响企业研发投入。另一方面,药品降价可能引发药品质量问题,影响患者用药安全。

    针对这些担忧,相关部门表示,将采取多种措施,确保药品降价工作的顺利进行。一是加强对药品生产企业的监管,确保药品质量。二是加强对药品价格的监管,防止企业恶意降价。三是加强对药品使用的监管,确保患者用药安全。

    对于患者来说,药品降价是一件好事。他们可以以更低的价格购买到所需的药品,减轻经济负担。但是,患者也要注意,在购买药品时要选择正规渠道,避免购买到假冒伪劣药品。

  • 近年来,我国医药行业在创新药物研发方面取得了一定的成果,但仿制药重复研发、重复申报现象依然严重。据相关数据显示,每年1类新药审批数量仅维持在70个左右,而3类新药每年增加近百个,这表明我国医药创新仍面临诸多挑战。

    在2015年前,我国全面推行电子监管药品,并加强数据挖掘、统计分析,为政府战略决策提供数据依据。药品化妆品注册管理司巡视员李茂忠在第48届全国新特药品交易会上表示,近年来1.1类新药申报量基本维持在70个左右,3类新药每年增加近百个,这表明国家鼓励创新的政策在药品申报方面开始初步显现。

    然而,在化学新药的审批受理方面,2012年共受理2095个申请,已有批准文号20个以上的药品,仍有1272个申请,占2012年ANDA申报量的60.7%。这说明仿制药重复研发、重复申报现象依然严重。

    此外,在药品注册申请审批中,抗肿瘤药以32%的比例成为新药审批的重点领域,平均用时近6.1个月。李茂忠表示,国家在新药审批工作中,政策会向原研药、孤儿药、重大疾病治疗用药等市场急需药品所倾斜。

    长期以来,我国药品生产企业过于重视经济利益,导致药品质量参差不齐。发改委签发《国家药品安全“十二五”规划》时明确指出,要用5-10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分批与被仿制药进行全面比对研究,使仿制药与被仿制药达到一致。

    李茂忠表示,仿制药质量一致性评价工作将是今后的重点工作之一。这将极大地提高我国仿制药质量,导致药品行业的大整顿,扭转药品招标过程中“唯低价是取”的现象,引发药品生产企业的洗牌。

  • 近年来,随着儿童患病率的逐年上升,儿童用药问题越来越受到家长和社会的关注。然而,在现实生活中,许多家长在给孩子用药时都面临着这样一个尴尬的问题:儿童用药没有小剂量包装,导致“用一半扔一半”的浪费现象。

    例如,李女士的儿子亮亮(化名)因肺炎住院,使用的抗生素只用了1/3就扔掉了,相当于浪费了20多元钱。当李女士提出开小剂量注射液时,医生告诉她,这种注射液没有儿童型。这种情况在许多医院都普遍存在。

    鞍山某医院儿科的苏大夫表示,医生在给孩子看病时,都需要根据孩子的体重酌量用药。目前医院销售的剂型大多为500毫升,但儿童所需剂量只有一二百毫升,尤其是新生儿用得更少。剩下的药考虑到用药安全的问题,也不能再给别的孩子用,只能是全部扔掉。这无疑增加了家长的负担。

    医生介绍,目前一些高价位的进口药已经有了儿童小剂量,但一些中等价位的常用药却只有一个剂量。此外,医院在进药时也都考虑到多数患者的使用情况,只有一个规格的常用剂量,这样儿童用药时就只能是按照实际用量,用一半扔一半了。

    用成人药给儿童服,不仅浪费药品资源,还可能危害儿童的健康。那么,为什么儿童剂型药会这么少呢?某药厂的医药代表道出原因,按照目前的相关药品生产管理规定,改换药品包装大小属于剂型改变,需要有新的药品批号,不仅申报程序复杂,而且会使成本相应增加。同时,相对成人用药而言,儿童用量要小得多,投入回报率较低,生产企业当然不愿意为此“自找麻烦”。此外,改包装后,药盒、说明书等各类成本至少会上升20%,这些成本势必要添到药价中去,可能会导致小包装药品表面上看似便宜了,实际药品单价却上去的情况出现,市场难以接受。

    面对这一现状,我们呼吁相关部门和生产企业能够重视儿童用药问题,加大对儿童用药的研发和生产力度,让更多的儿童能够用上安全、有效的药品。

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