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近年来,我国保健食品市场得到了迅速发展,但同时也暴露出一些问题,如违规添加、违法广告等不规范行为。为了规范保健品市场,国家相关部门对保健食品的审批和监管越来越严格。
国家食品药品监督管理局发布的《关于进一步规范保健食品监督管理,严厉打击违法违规行为有关事项的公告(征求意见稿)》提出了多项措施,旨在规范保健品市场。其中包括加强对保健食品的审批,严格控制保健食品的生产、流通和广告。
中国保健协会保健咨询服务工作委员会秘书长高鹏在《首届中外保健食品信息交流会暨第八届中日保健食品信息交流会》上表示,近两年来,国家相关部门对保健品的审批和监管越来越严格。2012年和2013年新批准的国产保健食品数量较往年有所减少。
此外,国家相关部门还针对保健食品的流通监管进行了加强。在食品安全法(修订草案送审稿)中,明确规定网络食品交易第三方平台提供者应当取得食品生产经营许可,并承担食品安全管理责任。
高鹏还指出,已获批准的保健食品应严格按批件载明的内容生产、标识其产品。不得生产、经营和进口贴牌保健食品。据悉,我国保健食品市场有30%—40%是贴牌产品,目前保健品行业批文被层层出租的现象十分严重。
保健食品市场的规范将有助于保障消费者的健康权益,促进保健品市场的健康发展。
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滥用药物已成为全球性问题,不合理用药现象普遍存在,导致超级细菌等严重后果。为遏制滥用药物,各国纷纷出台政策,借鉴国外成功经验,形成了一系列经典处方。
首先,规范用药指导至关重要。医生作为处方权的掌握者,需要接受合理用药培训,并严格遵守临床医疗指南和国家基本药物名单。荷兰的药品使用标准大纲和德国的医药分离体制,都有效地约束了医生的不合理用药行为。
其次,优化医疗体制也是关键。荷兰和德国的医药分离体制,以及英国全民免费医疗福利制度,都切断了医生与药品经济利益的关系,降低了不合理用药的动机。此外,良好的医患沟通有助于患者正确理解用药知识,避免不必要的药物滥用。
严格医疗机构管理也是遏制滥用药物的重要手段。德国医院对药品预算进行严格管理,荷兰对医生处方总量进行限制,都有效地遏制了不合理用药行为。此外,规范商业行为也是关键。美国对违法药企进行严厉处罚,荷兰对药品广告宣传进行严格监管,都有效地维护了药品市场的秩序。
总之,遏制滥用药物需要政府、医疗机构、医生、患者等多方共同努力,通过规范用药指导、优化医疗体制、强调医患沟通、严格医疗机构管理和规范商业行为等措施,共同构建合理用药的良好环境。
近年来,医疗领域药品购销腐败问题备受关注。一方面,部分药品价格虚高,其中50%的药价竟然被用于“公关”费用。另一方面,医疗机构在药品采购过程中,需要过N道关卡,才能将药品从生产者手中流入患者手中。
以福建省漳州市为例,当地73家医院,包括全部22家二级以上医院,均涉嫌药品购销腐败。一名医药代表透露,药品从生产到患者手中的过程,需要经过4个环节:通过招投标进入省级药品集中采购目录,进入地市级卫生管理部门的药品目录,医院采购该药品,科室医生在诊疗时使用该药品。每个环节都需要“公关”,才能顺利通过。
据医药代表供述,药品生产企业给经销商的“营销”费用一般是药品中标价的50%左右,其中15%左右用于“公关”当地卫生、药监等部门相关人员,30%左右给予二级代理及下线业务员,这些下线人员负责“公关”各家医院,给医院负责人及科室医生的“好处费”占其中25%左右。
药品价格构成比例中,成本价往往不到20%。药品定价由药厂说了算,而药厂为了使自己生产的药品能较好地销售,往往给商家在药品流通环节留下较高的利润空间,导致药价虚高。
医疗购销领域腐败滋生于药品生产供应、采购、配送、医生诊疗用药各个环节。一些医务人员为了追求利益,开大处方、拿回扣,将“回扣”视为“隐形福利”。这些行为不仅损害了患者的利益,也破坏了医疗行业的健康发展。
专家指出,要解决医疗购销领域腐败、破解药价虚高问题,亟待完善顶层设计,规范药品价格审批程序,强化监督机制。
近日,广东省卫生健康委员会发布了《药品生产监督管理办法》实施细则,旨在加强药品生产监管,保障人民群众用药安全。以下是对该细则的详细解读:
一、细则主要内容
1. 明确了药品生产企业的主体责任,要求企业必须建立健全质量管理体系,确保药品质量。
2. 规定了药品生产企业的生产许可、质量管理、生产过程控制、产品检验等方面的具体要求。
3. 加强了对药品生产企业的监督检查,明确了监督检查的内容、方式和频次。
4. 建立了药品生产企业的信用体系,对违规企业进行信用惩戒。
二、实施时间
细则自发布之日起正式实施。
三、对药品生产的影响
1. 提高了药品生产企业的准入门槛,有利于提高药品质量。
2. 加强了对药品生产企业的监管,有利于规范药品生产秩序。
3. 保障了人民群众用药安全,有利于提高人民群众健康水平。
四、如何选择正规药品
1. 关注药品批准文号,选择有批准文号的药品。
2. 关注药品生产企业的信誉,选择信誉良好的企业生产的药品。
3. 关注药品的质量,选择质量可靠的药品。
近年来,随着新药研发的快速发展,药物临床试验在我国日益增多。然而,一些临床试验存在伦理问题,试药人知情权被剥夺的现象也时有发生。浙江省海宁市马桥镇沈新连参与药物试验后不幸去世的事件,引发了社会对药物试验伦理问题的关注。
沈新连于1998年至2001年参与了海宁市肿瘤防治研究所主持的人参防治大肠癌的药物试验,该试验是韩国癌症中心医院与浙江大学肿瘤研究所合作研究项目。2004年2月,沈新连患尿毒症去世。死者之子叶沈明怀疑母亲的死和几年前的那次试药有关系,最终将负责药物试验的有关单位告上了法庭。
这一事件引发了社会对试药人知情权问题的关注。知情权是试药人参与药物试验的基本权利,试药人有权了解试验的目的、方法、风险和收益等信息。然而,在实际操作中,一些临床试验存在伦理问题,试药人知情权被剥夺的现象也时有发生。
试药人知情权被剥夺的原因主要有以下几点:
1. 部分研究者缺乏伦理意识,为了追求试验结果,忽视试药人的知情权。
2. 部分试药机构管理不规范,缺乏对试药人知情权的保障。
3. 部分试药人自身缺乏医学知识,对知情权的重要性认识不足。
试药人知情权被剥夺,不仅侵犯了试药人的权益,也影响了临床试验的公正性和科学性。为了保障试药人的知情权,需要从以下几个方面加强:
1. 加强对研究者和试药机构的伦理教育,提高伦理意识。
2. 建立健全临床试验管理制度,加强对试药人知情权的保障。
3. 加强对试药人的科普宣传,提高试药人的医学知识水平。
总之,保障试药人知情权是临床试验伦理的基本要求。只有尊重试药人的知情权,才能确保临床试验的公正性和科学性,促进新药研发的健康发展。
近年来,随着国家对医药行业的改革不断深入,基本药物招标采购制度也在逐步完善。特别是“二次议价”这一环节,越来越受到关注。
“二次议价”是指在省级药物招标结果的基础上,医疗机构对中标药品进行再一次议价。这一做法旨在降低药品价格,减轻患者负担。然而,在实际操作中,‘二次议价’却存在着诸多问题,如价格波动、药品质量难以保证等。
为解决这些问题,国务院办公厅发布了《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》,明确指出要稳固基本药物集中采购机制,全面贯彻相关制度。同时,对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价,对独家品种试行国家统一定价,也可探索以省(区、市)为单位,根据采购数量、区域配送条件等,直接与生产企业议定采购数量和采购价格。
这一政策的出台,意味着“二次议价”将逐渐公开化,医院可以与企业进行更加透明的议价。同时,国家也将加强对基本药物目录增补数量的控制,确保基本药物的质量和价格。
此外,意见还要求定期调整国家基本药物目录,结合实际使用情况遴选调整,保持合理数量,优化品种结构。省级人民政府统一增补本省(区、市)目录外药品品种,增补品种严格执行国家基本药物各项政策。
总之,国家对基本药物招标采购制度的改革,旨在提高药品质量,降低药品价格,减轻患者负担,保障人民群众的健康权益。
近年来,过期药品问题日益受到社会关注。为了保障市民用药安全,提高药品回收利用率,白云山陈李济于3月14日在广州北京路陈李济中医门诊部开展了“传递爱心,传播正能量,陈李济为您服务”社区公益活动。
活动期间,市民可以将家中过期的广药指定药品带到活动现场进行免费更换。对于非广药厂家的过期药品,市民可以选择换取广药产品的小袋包装或小礼品。此外,活动现场还提供了免费的一分钟体检检测服务,包括免费量血压、测血糖以及其他健康咨询服务。
值得关注的是,陈李济还邀请了中医专家为市民讲解安全用药知识,并介绍了春季常见慢性疾病的保健预防和养生知识。这些活动不仅提高了市民的用药安全意识,也传播了健康的生活理念。
陈李济中医门诊部在此次过期药回收活动中表现突出,被广药白云山授予“广药白云山永不过期优秀药店”称号。这充分体现了陈李济对社会责任的担当和对市民健康的高度重视。
过期药品回收活动不仅有助于减少药品浪费,还能有效防止过期药品流入市场,保障市民用药安全。我们希望更多的药店能够参与到过期药品回收活动中来,共同为保障市民用药安全贡献力量。
以下是一些安全用药的小贴士:
近年来,食品安全问题频发,劣质奶粉事件更是令人触目惊心。为了提高公众对食品安全的认识,本文将从多个角度对劣质奶粉事件进行剖析,并提出相关预防措施。
一、劣质奶粉的危害
劣质奶粉中含有大量有害物质,如重金属、细菌、病毒等,长期食用会导致婴儿营养不良、生长发育迟缓、免疫力下降,甚至引发严重疾病,如佝偻病、贫血、智力低下等。
二、劣质奶粉的成因
劣质奶粉事件的发生,与以下几个因素密切相关:
1. 原材料不合格:部分不法商家为了降低成本,使用劣质原料生产奶粉。
2. 生产工艺落后:一些小型奶粉企业生产工艺落后,无法保证产品质量。
3. 监管不力:部分地方政府监管不到位,导致劣质奶粉流入市场。
三、预防措施
为了预防劣质奶粉事件的发生,我们需要从以下几个方面入手:
1. 加强食品安全监管:政府应加大对食品行业的监管力度,严厉打击制售劣质奶粉的违法行为。
2. 提高公众食品安全意识:通过各种渠道普及食品安全知识,提高公众对食品安全的重视程度。
3. 建立健全食品安全追溯体系:通过追溯体系,确保奶粉从生产到销售的全过程可追溯。
4. 选用正规渠道购买奶粉:消费者应选择正规渠道购买奶粉,避免购买到劣质产品。
5. 定期检查奶粉质量:家长应定期检查奶粉质量,确保婴儿食用安全。
近年来,我国新药研发取得了显著进展,但仍以仿制药为主,创新药物数量有限。为了鼓励以企业为主体的技术创新,提高我国新药研发水平,国家食品药品监督管理局于2004年3月24日印发了《创新药物研发早期介入实施计划》(以下简称《实施计划》)。该计划旨在通过早期介入创新药物研发过程,帮助药品研发机构解决注册时面临的问题,指导和规范创新药物研究开发,建立科学的药品审评机制,提高药品注册工作水平。
《实施计划》明确了创新药物研发早期介入计划的实施目的、适用范围、实施方法、实施程序和保密措施。创新药物是指未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂,以及未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。符合条件的药品研发机构可向国家食品药品监督管理局提交申请,由国家食品药品监督管理局组织技术研讨,协助解决研发过程中遇到的问题。
《实施计划》的出台,将有助于推动我国创新药物研发,改变以仿制药为主的现状,提高我国药品质量水平和国际竞争力。
以下是《实施计划》的主要内容:
总之,《创新药物研发早期介入实施计划》的出台,为我国创新药物研发提供了有力支持,有助于推动我国新药研发事业的发展。
近年来,食品安全问题日益受到社会关注。为了保障人民群众的饮食安全,国务院办公厅印发了《2005年全国食品药品专项整治工作安排》,全面部署了2005年食品药品专项整治工作。
本次整治工作将重点关注农村和城乡接合部地区的小作坊和无证照黑窝点,严厉打击制售假冒伪劣食品的行为。同时,还将加强对粮、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、儿童食品、保健食品等重点品种的监管。
在药品领域,整治工作将包括以下几个方面:
在食品领域,整治工作将分为以下几个环节:
此外,还将完善食品安全法律法规,健全食品标准体系,并加强检验检测体系建设,构建食品安全长效机制。
中医药作为我国传统医学的重要组成部分,近年来得到了国家的大力扶持和推广。然而,中药市场存在诸多问题,如药材质量参差不齐、以次充好等现象,让许多消费者难以购买到真正有疗效的中药。
浙江铁枫堂生物科技股份有限公司董事长宋仙水在2019西湖论坛上表示,中医药发展的关键在于道地药材。他认为,只有保证道地药材的质量,才能真正发挥中医药的作用。
市场对道地药材品牌的需求旺盛。随着人们生活水平的提高和对健康意识的增强,越来越多的消费者开始关注中药的品质。他们不再仅仅追求价格,更注重药材的道地性和疗效。
为了保证道地药材的质量,浙江铁枫堂药业采取了一系列措施。首先,他们建立了严格的质量管理体系,从药材的选种、种植、加工到销售,每个环节都进行严格把控。其次,他们还积极参与国家农业部门的相关标准制定,确保产品的品质得到认可。
此外,浙江铁枫堂药业还注重产品的品牌建设。他们通过打造单品品牌,让消费者更容易识别和选择优质的中药材。例如,他们的雁荡山铁皮石斛品牌,就是以道地药材为特色,赢得了消费者的信赖。
宋仙水表示,中医药的发展任重道远,需要每一位中医药人的共同努力。只有不断加强道地药材的品牌建设,才能让更多老百姓享受到中医药带来的健康福祉。