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随着我国医药行业的快速发展,新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的出台,标志着我国药品生产将迈入一个更为科学、系统的崭新时代。新版GMP的实施,对药品生产企业的质量管理提出了更高的要求,成为众多制药企业面临的一大挑战。
贝克制药董事长王志邦在接受采访时表示,新版GMP的推出,旨在推动药企与国际接轨,是企业必须要去做的一件事。他指出,中国药品要想进入欧美市场,关键在于GMP管理在硬件条款上与国际标准存在差距。过去,我国药厂在管理意识、硬件建设等方面存在不足,导致了一系列质量事故。随着经济的快速发展,我国药品行业要实现国际化,就必须提高质量标准,让世界认可。
新版GMP在硬件方面提出了严格的要求,对厂房设施、设备设施等方面进行了具体规定。这对新建企业设计厂房和现有企业改造车间提出了更高的要求。贝克制药作为一家以生物药为主打产品的企业,深知新版GMP的重要性,并积极采取措施加强质量监控。
王志邦表示,贝克制药从软硬两方面保障产品质量。一方面,企业领导人要树立质量及安全意识,重视质量管理。另一方面,企业要加大硬件投入,按照GMP标准进行布局和生产。他认为,只要软硬两方面都做到位,就一定能生产出高质量的产品,实现药品国际化。
新版GMP的实施,对我国药品行业的发展具有重要意义。它将推动我国药品生产企业提高质量管理水平,提高药品质量,增强国际竞争力,助力我国药品行业走向世界。
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近年来,随着医疗科技的不断发展,新药研发成为了医药行业关注的焦点。然而,新药研发过程中涉及到的药品数据保护问题也日益凸显。近日,中国商务部专家在一次研讨会上表示,我国将遵守《与贸易有关的知识产权协议》要求,对申请市场许可的含有新化学成分的药品和农业化学产品提供为期六年的数据保护。
专家指出,药品数据保护与专利保护不同,其主要责任在政府部门。在药品注册过程中,开发商需向相关部门提交未披露数据,以证明药品的安全性和有效性。目前,一个新药从研发到上市需要花费巨额资金和大量时间,数据保护可以有效防止后来者直接或间接依赖前者的数据进行药品注册,从而保护新药研发的积极性。
据悉,此次研讨会旨在了解国外在药品数据保护方面的立法和管理经验,促进我国新药研究和医药产业的持续健康发展。来自商务部、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局、国务院法制办、最高人民法院以及相关学术机构、国内外知名制药企业的代表近百人参加了研讨交流。
那么,药品数据保护具体有哪些作用呢?首先,它能够激励制药企业进行新药研发,提高药品研发的积极性。其次,它能够保护制药企业的知识产权,防止他人恶意抄袭。此外,它还能够促进药品市场的公平竞争,保障患者用药安全。
当然,药品数据保护也存在一些争议。有人认为,过长的数据保护期限会阻碍药品仿制的进程,从而影响患者的用药选择。因此,如何平衡药品数据保护与药品仿制之间的关系,成为了一个亟待解决的问题。
总之,药品数据保护是医药行业发展的重要环节。我国应借鉴国际经验,结合自身国情,制定合理的药品数据保护政策,促进医药产业的健康发展,为广大患者提供更多优质、安全的药品。
2014年8月18日,拜耳医药保健北京工厂扩建项目正式开工奠基,标志着拜耳在中国医药市场的发展迈入新阶段。
随着人口老龄化和慢性病患者的增加,中国对高质量药品的需求日益增长。此次扩建项目将大幅提升拜耳在北京工厂的生产能力,预计2016年底投入运营后,产能将提升一倍,成为全球最大的处方药包装基地。
北京工厂的扩建,体现了拜耳对中国市场的坚定承诺。拜耳集团大中华区总裁德友汉先生表示,拜耳致力于为中国患者提供可靠、高质量且安全的药品,以满足他们的医疗需求。
作为中国市场第三大跨国医药企业,拜耳在北京、广州、成都及启东设有生产基地,拥有超过七千名员工。此次扩建项目将进一步提升拜耳在心血管疾病、糖尿病等领域的竞争力。
拜耳医药保健中国总裁康洛克先生表示,产能的提升将保证高质量产品的稳定供应,以满足中国市场对拜耳医药保健治疗心血管疾病及糖尿病等产品的需求。
此次扩建项目不仅将提高拜耳在中国的生产能力,还将促进当地经济发展,为员工提供更多就业机会。
未来,拜耳将继续秉承“患者至上”的理念,致力于为中国患者提供更多优质药品和服务,助力中国医药事业的发展。
在日常生活中,药品的正确储存至关重要。而保持干燥则是药品储存的基本原则之一。以下是一些实用的方法,帮助您确保药品远离潮湿,延长其使用寿命。
首先,将散装药品装入干净的小瓶子中,并确保瓶盖密封。对于需要避光的药品,应选择避光玻璃瓶或塑料瓶。中药饮片则最好放入带封口的塑料袋中,并挤出袋内空气,密封保存。
其次,避免将药品放置在潮湿的环境中。卫生间、厨房等地方的潮湿空气容易导致药品失效。此外,家中养的花草也会使周围空气变潮湿,因此药品应远离这些地方。同时,鱼缸、加湿器等设备也应与药品保持一定距离。在药箱中放置干燥剂也是一个不错的选择。
第三,及时移除药瓶中的棉花。药瓶未开封前,棉花可以防止药物在运输过程中受到碰撞,同时吸附水汽。但药品开封后,棉花会不断吸附空气中的水分,导致药物受潮。因此,药品一旦开瓶,应立即丢弃瓶内的棉花和干燥剂。
第四,将液体药品与片剂分开存放。将药品分门别类摆放,如将外用药、内服药、液体药品、片剂等分开存放。这样可以避免片剂受潮,同时防止不同药物之间相互污染。
第五,过期药品要及时处理。过期药品更容易吸附水分,发生霉变,可能会影响其他药品。一旦发现药品出现以下情况,如片剂松散、变色;糖衣片糖衣粘连或开裂;胶囊剂胶囊粘连、开裂;丸剂粘连、霉变或虫蛀;散剂吸潮、结块、发霉;眼药水变色、混浊;软膏剂有异味、变色或油层析出等,应及时处理。
辉瑞近日宣布收购阿斯利康,并提交了相关承诺。然而,英国下议院商务委员会和科学技术委员会对此表示担忧,认为辉瑞的承诺不够有力。诺贝尔奖得主保罗·纳斯爵士和英国医学科学院院长约翰·图克爵士均表示,辉瑞的五年承诺不足以保障英国的利益,需要更长时间的承诺。辉瑞则表示,其承诺具有法律约束力,并将言出必行。
回顾辉瑞的并购历史,可以发现其存在食言的情况。2003年,辉瑞吞并法玛西亚时曾承诺在瑞典投资和研发,但最终未能兑现。此外,辉瑞在并购过程中曾关闭多个研发中心,并裁员数千人。这引发了人们对辉瑞此次承诺的担忧。
辉瑞CEO伊恩·里德在听证会上表示,阿斯利康的收入下降是由于专利到期。然而,阿斯利康的股价却在与辉瑞的博弈中上涨,这引发了人们对辉瑞是否会裁员和削减研发资金的担忧。
此次收购事件引发了人们对跨国医药企业并购的担忧。如何在保护投资者利益的同时,确保企业承诺的履行,成为了一个需要思考的问题。
在辉瑞收购阿斯利康的过程中,各方利益如何平衡,以及如何确保企业承诺的履行,将成为未来关注的焦点。
此外,此次事件也引发了人们对医药行业并购趋势的思考。在全球化背景下,医药企业并购成为常态,但如何确保并购的顺利进行,以及如何保障各方利益,成为了一个需要关注的问题。
总之,辉瑞收购阿斯利康事件引发了人们对医药行业并购的担忧,同时也引发了人们对企业承诺履行和利益平衡的思考。
随着2013年5月1日新版《基本药物目录》的实施,基本药物配送问题逐渐成为医疗行业的焦点。国药控股、九州通等医药流通企业在新疆地区的基药配送率未达到50%的标准,受到新疆卫生厅的警告和清退等处分。然而,基药配送未达标的问题并非仅是配送企业自身配送能力不足,而是涉及医院需求量、厂家供货量、配送时间等多方面因素。
根据新版《基本药物目录》的要求,基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物;二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%至50%,其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右;三级医院基本药物销售额要达到25%至30%。然而,基药配送未达标的现象引起了广泛关注。
基药配送未达标的原因是多方面的。一方面,医院可能由于基药利润低而不采购基本药物,另一方面,生产厂商也可能因为生产基药利润薄而放弃生产。此外,医药配送企业受药品生产厂家和医院的双重束缚,难以达到基药配送标准。
为了解决基药配送问题,需要统一配送标准,规范招标制度。目前,我国基药采购的通行方式是以省为单位向医药生产厂家招标,中标的医药生产厂家自主选择区域内的配送企业。然而,现行招标制度并不健全,加之行业内部企业无序的混乱竞争局面,造成了基药配送难以达标的问题。
因此,要解决基药配送问题,需要从多个层面入手。首先,要统一配送标准,规范招标制度,确保医药配送企业能够按照标准进行配送。其次,要加强对医院和药品生产企业的监管,确保他们按照规定采购和使用基本药物。最后,要提高医药配送企业的服务质量和效率,提高他们的配送能力。
在湖南省委副书记、代省长许达哲的视察下,汉森制药作为一家优秀的企业,在推动医药产业发展方面发挥了重要作用。
近年来,随着医疗技术的不断进步,我国医药产业取得了显著的成果。汉森制药作为其中的佼佼者,其发展历程值得我们深入探讨。
首先,让我们了解一下汉森制药的基本情况。汉森制药是一家集研发、生产、销售为一体的医药企业,其产品涵盖了多个领域,包括心脑血管、消化系统、神经系统等。在研发方面,汉森制药注重科技创新,不断推出具有自主知识产权的新药。
在药品生产方面,汉森制药严格按照国家标准进行生产,确保产品质量安全。同时,公司还注重与国内外知名企业合作,引进先进的生产技术和设备,提高生产效率。
在销售方面,汉森制药积极拓展市场,产品远销国内外。公司还积极参与社会公益活动,为推动医药产业发展做出了贡献。
那么,汉森制药在发展过程中有哪些值得借鉴的经验呢?首先,公司注重人才队伍建设,引进和培养了一批高素质的专业人才。其次,公司注重科技创新,加大研发投入,不断提升产品竞争力。此外,公司还积极履行社会责任,为社会发展贡献力量。
当然,在医药产业发展过程中,我们也面临着一些挑战。例如,药品研发周期长、成本高,市场竞争激烈等。为了应对这些挑战,我们需要加强政策引导,优化产业环境,推动医药产业高质量发展。
近年来,随着中医药事业的蓬勃发展,中药材的需求量逐年增加。然而,由于中药材缺乏统一的质量标准,以及部分企业存在管理不规范、自律意识不强等问题,中药材质量问题频发,严重影响了中医药行业的健康发展。
为了解决这一问题,中国中药协会会长房书亭提出了以下建议:
首先,建立统一的中药材质量标准。国家应尽快制定并实施统一的中药材质量标准,规范中药材的生产、流通和使用环节,确保中药材的质量安全。
其次,加强中药材种植基地建设。通过建立GAP种植基地,从源头上保证中药材的质量,减少中药材种植过程中可能出现的污染问题。
第三,严格把控中药材炮制工艺和产品检验。从药材入厂、中间品检验到产品检查,每一个环节都要严格把关,确保中药材的质量。
第四,加强对中药材流通环节的监控。建立健全中药材流通追溯体系,实现中药材来源可追溯、去向可查证。
第五,加强中药材销售、管理环节的监管。加强对中药材销售企业的监管,严厉打击制假售假等违法行为。
此外,房书亭还指出,电商平台在中药材交易监管中发挥着重要作用。通过电商平台交易,可以节省现场看货、议价等流程,同时也有利于中药材的监管,实现从源头追溯中药材的来源。
总之,通过加强中药材质量监管,提高中药材质量,才能保障人民群众的用药安全,促进中医药事业的健康发展。
近年来,我国医疗行业不断发展,药品供应体系不断完善。然而,一些用量小、临床必需的基本药物品种却面临着市场供应不足或供应不稳定的问题。为了解决这一问题,工信部、卫生部等部门近日联合下发《关于对用量小、临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》,明确药品定点生产将于2013年正式启动。
该方案旨在通过定点生产的方式,确保基本药物品种的稳定供应,满足人民群众的医疗需求。据悉,试点将选择5-10个用量小、临床必需的化学药品种开展,如儿童用药、急救用解毒药等短缺品种。
在定价方面,方案明确“薄利”将是未来定价的首要原则。发改委将负责制定定点生产品种的统一采购价格,并保证给予生产企业合理盈利以调动生产企业的积极性。同时,定点生产企业应具备综合实力强、生产技术和质量管理水平高、既往生产销售情况好、原料药配套能力强等条件。
此外,方案还规定了定点生产企业选择、招标程序等方面的具体要求。每个试点品种的定点生产企业原则上为2家,定点生产企业招标每2年1次。
药品定点生产的重启,对于保障基本药物供应、提高药品质量、降低药品价格具有重要意义。相信在各方共同努力下,我国药品供应体系将更加完善,人民群众的健康权益将得到更好保障。
近年来,我国医疗器械行业取得了显著的发展,特别是在2012年9月,我国医疗器械出口额同比增长近2成,达到29.12%,显示出强劲的发展势头。
这一增长得益于多方面因素。首先,我国医疗器械产业规模不断扩大,技术水平不断提升,使得产品质量得到提高,国际竞争力增强。其次,随着全球医疗需求的不断增长,我国医疗器械产品在国际市场上得到了更广泛的认可。此外,我国政府也出台了一系列政策措施,支持医疗器械产业发展,为行业创造了良好的发展环境。
从产品类别来看,西药类产品出口额达到23.12亿美元,同比增长11.57%,中药类产品出口额为2.06亿美元,同比增长4.49%。其中,医疗器械类产品出口额为16.71亿美元,同比增长20.11%,表现尤为突出。
在国际市场方面,我国医疗器械产品对欧盟、美国、印度等主要市场的出口量均有明显增长。其中,对欧盟市场的出口量同比增长10.25%,对印度市场的出口量同比增长10.85%。这表明我国医疗器械产品在国际市场上具有较大的发展潜力。
然而,我国医疗器械行业也面临着一些挑战。例如,国内市场竞争激烈,产品同质化严重;国际市场上,我国医疗器械产品面临着来自发达国家的激烈竞争。因此,我国医疗器械企业需要不断提升产品质量和技术水平,加强品牌建设,以应对挑战,实现可持续发展。
近年来,随着我国医药行业的快速发展,医药企业之间的竞争也日益激烈。为了探讨医药行业的发展趋势和机遇,促进医药企业竞争力的提升,首届中国医药竞争力高峰论坛于4月16日至18日在湖南长沙成功举办。
此次论坛由中国医药竞争力研究会主办,湖南芝林药业集团、药芝林998联盟联合承办。论坛以“国家基本药物与终端品种变革”为主题,吸引了来自全国200家主流连锁药店负责人、100余家第三终端医药公司负责人及数十家工业企业负责人、行业专家等近400人参加。
在论坛开幕式上,湖南省食品药品监督管理局副局长刘桂生、国家食品药品监督管理局南方研究所副所长、《医药经济报》总编陶剑虹、芝林药业集团董事长曾诚和中国医药竞争力研究会秘书长刘桂春等共同启动了中国医药竞争力研究会。商务部研究员梅新育、第三终端专家祝匡善、南京国药医药有限公司总经理张轩等专家就医药行业竞争力的提高、新医改后药店竞争发展新趋势、基本药物目录下的药店价格策略、药妆经营等多方面做主题演讲。
中国医药竞争力研究会是由中国医药行业的学术机构、咨询培训机构、行业媒体、行业组织、医药企业和一批行业专家、优秀企业家共同倡议并自愿参加的非赢利性民间机构。研究会致力于“集聚行业民间智慧,打造高端交流平台”,并秉承“研讨行业发展,探索行业创新,促进行业沟通,推动行业进步”的宗旨。
药芝林998联盟成立于2009年6月,已拥有700余家联盟会员,与多家一线品牌生产企业建立了稳固的合作关系。联盟致力于为会员提供优质的产品和服务,并逐步发展成为行业内最具凝聚力和竞争力的终端联盟。