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重磅!这款中国的降脂药零缺陷通过美国FDA批准!

重磅!这款中国的降脂药零缺陷通过美国FDA批准!

近年来,随着人们生活水平的提高,心血管疾病已经成为严重威胁人类健康的慢性病之一。高血脂作为心血管疾病的重要危险因素,引起了全球范围内的广泛关注。在我国,降脂药物的研究与开发也取得了显著进展。

近日,备受瞩目的降脂药物——瑞舒伐他汀钙片,成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个零缺陷通过FDA认证的中国仿制药。这一喜讯标志着我国医药企业在仿制药研发领域取得了重大突破,也为全球心血管疾病患者带来了新的治疗选择。

瑞舒伐他汀钙片是一种选择性羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(HMG-CoA还原酶抑制剂),具有强效降血脂、快速起效、安全性高等特点,被誉为“超级他汀”。原研药由英国阿斯利康公司开发,于2003年在美国上市,自2010年以来,原研药全球销售额一直维持在50亿美元以上,属于重磅炸弹级药物。

鲁南制药集团作为我国医药行业的领军企业,一直致力于心血管疾病领域的药物研发。2008年,鲁南制药成功获得瑞舒伐他汀钙片的国内生产批文,并于2016年荣获国家科技进步二等奖。为进一步推进国际化进程,鲁南制药自2011年开始申报ANDA,目前已有多个品种在研和申报中。

此次瑞舒伐他汀钙片ANDA获得FDA批准,将为鲁南制药开拓制剂国际市场注入强劲动力,有利于提升公司在全球医药市场的竞争力,同时也为我国医药企业在国际舞台上树立了良好的形象。

值得注意的是,我国仿制药研发水平不断提升,越来越多的国产仿制药获得国际认证。这得益于我国政府的大力支持,以及医药企业对创新药物研发的持续投入。未来,我国医药企业在心血管疾病领域将有更多优秀药物问世,为全球患者带来福音。

此外,对于血脂异常患者来说,除了药物治疗,日常保养也非常重要。以下是一些建议:

  • 合理饮食:控制总热量摄入,减少饱和脂肪酸和反式脂肪酸的摄入,增加膳食纤维的摄入。
  • 适量运动:每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动,如快走、慢跑、游泳等。
  • 戒烟限酒:吸烟和过量饮酒都会影响血脂水平,不利于心血管健康。
  • 控制体重:肥胖是血脂异常的重要危险因素,控制体重有助于降低血脂水平。
  • 定期检查:定期进行血脂检查,及时发现异常并采取相应措施。
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