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CFDA 1号文件出台 年底所有药品都将“上码”

CFDA 1号文件出台 年底所有药品都将“上码”
发表人:药事通

近年来,随着互联网的普及,药品网络销售日益兴起。然而,由于监管难度大,药品网络销售也存在着诸多安全隐患。为了加强药品监管,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局(CFDA)于2015年发布了1号文件,要求所有药品生产经营企业全面实施药品电子监管。

根据1号文件的要求,在2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网,并在药品各级销售包装上加印统一标识的中国药品电子监管码。同时,所有药品批发、零售企业也需要在这个时限前全部入网,对所经营的已赋码药品“见码必扫”。

电子监管码的实施,将有助于提高药品监管效率,保障公众用药安全。具体来说,电子监管码具有以下作用:

1. 便于监管部门掌握药品生产、流通、销售全过程的信息,实现药品追溯,及时发现和处理问题。

2. 降低药品假冒伪劣风险,保障公众用药安全。

3. 促进药品流通市场规范发展。

4. 提高药品经营企业的管理水平和信息化水平。

5. 方便消费者查询药品信息,提高消费者用药意识。

总之,CFDA 1号文件的出台,标志着我国药品监管进入了一个新的阶段。随着电子监管码的全面实施,药品监管将更加规范、高效,公众用药安全将得到更好的保障。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 在户外生存环境中,疾病和意外伤害随时可能发生。为了应对这些突发状况,掌握一些基本的药物知识和急救技能至关重要。

    一、常见疾病及用药

    1. 呼吸系统疾病:如感冒、肺炎、支气管炎等。常用药物包括:速效伤风胶囊、银翘解毒片、咳必清、复方甘草片等。

    2. 消化系统疾病:如胃炎、胃溃疡、腹泻等。常用药物包括:雷尼替丁、西咪替丁、胃舒平、藿香正气丸等。

    3. 皮肤病:如蚊虫叮咬、皮肤过敏等。常用药物包括:清凉油、风油精、云南白药等。

    4. 创伤:如跌打损伤、烫伤烧伤等。常用药物包括:正红花油、云南白药、驱风油等。

    5. 蛇虫咬伤:如被毒蛇、毒虫咬伤。常用药物包括:上海蛇药、季德胜蛇药等。

    二、常用药品使用方法

    1. 仔细阅读药品说明书,了解药品的适应症、用法用量、禁忌等信息。

    2. 严格按照说明书或医生指导使用药品,不要随意增减剂量。

    3. 部分药品需要空腹或饭后服用,请按照说明书或医生指导进行。

    4. 长期服用某些药物可能产生副作用,请定期复查肝肾功能。

    三、户外生存注意事项

    1. 保持良好的卫生习惯,避免疾病的发生。

    2. 注意饮食卫生,避免食用变质食物。

    3. 避免接触有毒有害物质,如蛇虫、毒草等。

    4. 学会基本的急救技能,如止血、包扎、固定等。

    5. 遇到突发疾病或意外伤害,及时寻求专业医疗救治。

  • 近年来,儿童用药安全问题日益受到家长和医生的重视。由于儿童专用药物品种和制剂相对较少,许多家长在为孩子购买药品时,往往会选择成人药物。然而,如何正确计算儿童用药量,成为家长面临的一大难题。本文将为您详细解析儿童用药量酌减的方法,帮助家长更好地保障孩子的用药安全。

    一、儿童用药量酌减的重要性

    儿童正处于生长发育阶段,身体器官功能尚未完善,对药物的代谢和排泄能力较低,因此,儿童用药量应严格按照说明书或医生指导进行。如果用药量过大,可能导致药物不良反应,甚至危及生命。因此,正确计算儿童用药量,是保障儿童用药安全的关键。

    二、儿童用药量酌减的方法

    1. 按公斤体重计算:这是最常用的计算方法。根据药品说明书上的公斤体重剂量,乘以儿童的体重,即可得到每日所需剂量。需要注意的是,计算结果可能不是整数,可取中间值剂量。学龄儿童剂量偏大时,可采用偏小剂量;幼儿剂量偏小时,可采用偏大剂量。

    2. 按年龄折算:当药品说明书中只有成人剂量时,可根据儿童的年龄进行折算。具体公式如下:

    1岁以内剂量:成人剂量×0.01×(月龄+3)

    1岁以上剂量:成人剂量×0.05×(年龄+2)

    3. 遵医嘱:当说明书上标注“请遵医嘱”时,家长应咨询医生,根据医生的建议确定用药量。

    三、儿童用药注意事项

    1. 注意药物相互作用:在同时使用多种药物时,要注意是否存在相互作用,避免药物疗效降低或毒副作用增加。

    2. 注意用药时间:不同的药物有不同的用药时间要求,家长要严格按照说明书或医生指导进行。

    3. 注意观察药物反应:用药后,家长要密切观察孩子的反应,如出现不良反应,应及时停药并就医。

    4. 注意药品储存:药品应按照说明书要求储存,避免受潮、受热或阳光直射。

    总之,儿童用药安全至关重要。家长在给孩子用药时,一定要仔细阅读说明书,遵医嘱,正确计算用药量,并密切观察孩子的反应,以确保孩子的用药安全。

  • 过期药品,本应被视为废品,及时销毁。然而,近日在昆明一些隐蔽的小巷里,却出现了过期药品低价热销的现象,引发了不少市民的关注。

    记者走访发现,这些过期药品主要集中在灵光街北河埂村联盟街道办的一条小巷子里。这里人声鼎沸,摊位林立,售卖着各种商品,其中不乏过期药品。这些药品以中药为主,如牛黄解毒片、鱼腥草片、大山楂丸、六味地黄丸等,还有部分过期西药和葡萄糖针水。

    面对记者的疑问,摊主们纷纷表示,这些过期药品可以放心食用。他们认为,中药过期后仍可食用,而西药过期后则不可食用。更有摊主声称,这些药品是从正规药房下柜的,只是因为过期才低价出售。

    然而,这种说法却无法得到医学专家的认可。专家指出,过期药品的药效会降低,甚至会产生有害物质,对人体健康造成危害。因此,过期药品不应继续使用。

    此外,记者还发现,这些小巷子里还堆放着大量过期化妆品和试用装。这些化妆品和试用装没有保质期,外包装陈旧,甚至起了灰。摊主们声称,这些化妆品都是好的,可以放心使用。然而,这些化妆品的安全性却无法得到保障。

    针对这一现象,记者向昆明市食品药品监督管理局和市工商局进行了举报,但周末的监督电话却无人接听。

  • 近年来,虚假药品广告屡禁不绝,给人民群众的健康带来了严重危害。这背后原因复杂,主要涉及商家、媒体和监管部门等多方面因素。

    首先,部分商家为了追求利润最大化,不惜夸大药品疗效,甚至编造虚假信息,误导消费者。他们往往利用消费者对药品的迫切需求,通过虚假广告宣传药品的神奇效果,诱使消费者购买。

    其次,媒体在药品广告审核方面存在疏漏,对虚假广告的把关不严。部分媒体为了追求收视率或广告收入,对广告内容缺乏严格审查,导致虚假广告得以传播。

    此外,监管部门在药品广告监管方面存在不足。部分监管部门对虚假广告的查处力度不够,导致违法成本低,难以有效遏制虚假广告的滋生。

    虚假药品广告不仅误导消费者,还可能导致患者延误病情,甚至危及生命。为了维护人民群众的健康权益,政府应加大药品广告监管力度,严格查处虚假广告,同时加强媒体自律,提高消费者辨别能力,共同营造良好的药品广告环境。

    以下是一些预防和应对虚假药品广告的建议:

    1. 消费者应提高警惕,不轻信广告宣传,购买药品时应选择正规渠道,并咨询专业医生的意见。

    2. 媒体应加强自律,严格执行药品广告法律法规,对广告内容进行严格审查。

    3. 监管部门应加大查处力度,对虚假广告进行严厉打击,提高违法成本。

    4. 企业应诚信经营,遵守法律法规,不得发布虚假广告。

    5. 消费者协会等社会组织应加强宣传教育,提高消费者维权意识。

  • 随着社会的发展,假冒伪劣现象日益猖獗,医药行业也未能幸免。2009年,山寨药现象愈演愈烈,不仅影响了消费者的用药安全,也扰乱了医药市场的秩序。本文将盘点2009年曝光的山寨药,提醒大家警惕这些“李鬼”药品。

    一、山寨药的种类与特点

    1. 山寨药种类繁多,包括常见感冒药、抗生素、中成药等。

    2. 山寨药外观与正品相似,但包装、标签、说明书等方面存在差异。

    3. 山寨药成分不明,质量参差不齐,可能含有有害物质。

    4. 山寨药价格低廉,诱导消费者购买。

    二、2009年山寨药盘点

    1. 山寨皮炎平:以“666皮炎平”冒充三九医药股份有限公司生产的“999皮炎平软膏”,混淆消费者。

    2. 山寨慢严舒柠:模仿知名品牌“慢严舒柠”,包括慢咽舒宁、慢咽抒宁等,误导消费者。

    3. 山寨金嗓子含片:以“新金嗓子含片”冒充正品“金嗓子喉片”,实际为食品。

    4. 山寨闪的亮:模仿知名品牌“闪的亮”,包装、广告语均山寨,误导消费者。

    5. 山寨念顺堂蜜炼川贝枇杷膏:模仿知名品牌“京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏”,以美女图片冒充。

    三、如何识别山寨药

    1. 仔细查看药品包装、标签、说明书,与正品进行对比。

    2. 注意药品批准文号,正规药品批准文号为“国药准字+1个字母+8个数字”。

    3. 避免购买价格过低、宣传效果过好的药品。

    4. 到正规药店购买药品,避免购买街头小贩或非正规渠道的药品。

    四、总结

    山寨药的存在严重威胁着消费者的用药安全,大家要提高警惕,避免购买和使用山寨药。同时,相关部门也应加强监管,严厉打击制售山寨药的行为,保障人民群众的用药安全。

  • 近年来,随着人们对健康意识的不断提高,越来越多的药品进入市场。然而,在药品市场中也存在着一些假冒伪劣产品,严重威胁着人们的健康。近期,国家食品药品监督管理局曝光了“辉瑞健脑回春丹”等4种假药,提醒广大消费者要提高警惕,避免购买和使用这些假冒伪劣产品。

    这些假药包括“辉瑞健脑回春丹”、“复方通络醒脑胶囊”、“胆舒软胶囊”和“强效牌腰息痛胶囊”。这些假药在宣传中盗用合法药品生产企业名称或批准文号,进行虚假宣传,欺骗消费者。例如,“辉瑞健脑回春丹”宣称具有治疗疑难病的功效,实则是一种未经批准注册的假药。

    针对这一情况,国家食品药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现假冒伪劣药品,立即依法查处。同时,国家食品药品监督管理局提醒消费者,在购买药品时要通过正规渠道,并在医师或药师的指导下使用。

    那么,我们该如何避免购买和使用假药呢?以下是一些建议:

    1. 选择正规渠道购买药品。

    2. 仔细查看药品包装,核对药品名称、批准文号等信息。

    3. 不要轻信药品宣传,特别是那些宣称具有神奇功效的药品。

    4. 如有疑问,可向药品监督管理部门咨询。

    5. 如发现假冒伪劣药品,可向相关部门举报。

  • 我是小李,一个在菏泽市工作的白领。最近,我经常感到头晕头痛,尤其是在早上起床时。这种感觉让我非常不舒服,影响了我的日常生活和工作效率。有时候,头痛会伴随着恶心和视觉模糊,甚至让我无法集中精力完成任务。

    我尝试了各种方法来缓解头痛,包括休息、按摩和喝水,但效果都不明显。直到有一天,我在网上搜索“肾虚头晕头痛吃什么药最有效”,结果让我找到了京东互联网医院的线上问诊服务。

    通过京东互联网医院的线上问诊,我与一位专业的医生进行了交流。医生详细询问了我的症状和病史,并建议我进行一些检查以确定头痛的原因。同时,医生也开具了一些止痛药和预防性药物的处方,帮助我控制头痛的发作。

    在医生的指导下,我开始了治疗和调理。除了服用药物外,我还注意了生活习惯的调整,例如规律作息、合理饮食和适当运动。这些改变让我逐渐恢复了健康,头痛的频率和强度也明显减少了。

    现在,我再也不用担心头痛会影响我的生活和工作了。感谢京东互联网医院的线上问诊服务,让我在家就能得到专业的医疗帮助。

    偏头痛就医指南 常见症状 偏头痛的常见症状包括头痛、恶心、呕吐、视觉模糊等。易感人群通常是女性,尤其是在月经前后和更年期时期。 推荐科室 神经内科 调理要点 1. 规律作息,保持充足的睡眠; 2. 合理饮食,避免过度摄入咖啡因和酒精; 3. 适当运动,增强体质; 4. 减少压力,保持心情愉快; 5. 按医嘱服用药物,控制头痛的发作。

  • 在儿童用药方面,我国市场存在诸多弊端,影响了儿童的健康和安全。

    首先,儿童用药缺乏专门的剂型和规格。许多药品只有成人规格,没有针对儿童的剂型,导致家长需要自行分割药品,不仅剂量难以控制,还可能造成污染和药物浪费。

    其次,部分药品说明书缺乏详细的儿童用药指南。一些药品说明书上只标出儿童每公斤体重用量或“儿童酌减”字样,缺乏具体的剂量和用药方法,给家长带来困扰。

    此外,部分药品的包装和标识存在问题。一些药品包装粗糙、标识不清,缺乏儿童警示标签,容易造成儿童误食或误用,增加了用药风险。

    还有,新药上市前的临床试验往往不包括儿童,导致新药上市后缺乏针对儿童的用药资料,增加了儿童用药的风险。

    针对这些问题,家长在给孩子用药时应注意以下几点:

    1. 优先选择儿童专用药品,避免自行分割成人药品。

    2. 仔细阅读药品说明书,了解儿童用药剂量和方法。

    3. 选择包装标识清晰、儿童警示标签明显的药品。

    4. 关注新药上市信息,了解新药是否适合儿童使用。

    5. 咨询专业医生,根据孩子的具体病情选择合适的治疗方案。

    总之,关注儿童用药问题,保障儿童健康,需要全社会共同努力。

  • 近年来,随着人们对健康越来越重视,保健品市场迅速发展。然而,市场上也出现了一些添加违规成分的保健品,给消费者带来了安全隐患。美国食品和药品管理局(FDA)曾警告近300种添加违规成分的保健品,提醒消费者警惕这些潜在的健康风险。

    保健品中添加违规成分,可能带来严重后果。例如,减肥保健品中可能添加西布曲明等药物成分,这类成分会增加心脏病和中风风险;健美产品中可能含有合成类固醇,会导致肝损伤、增加心脏病和中风风险;性保健品中可能添加万艾可、希爱力等药物成分,这些药物成分只能作为处方药出售,患有心血管疾病的人不能服用。

    那么,如何判断保健品中是否含有药物成分呢?首先,要关注保健品广告。合法的保健品不能涉及“疗效”,只能补充日常膳食中未能提供的营养。如果保健品广告中宣称能替代药物,达到同样的治疗效果,就要提高警惕。其次,要关注服用后的效果。如果服用保健品后出现不适症状,如心跳加快、血压升高、厌食、失眠等,可能就是添加了药物成分。

    为了保障消费者权益,相关部门应加强对保健品的监管,严厉打击添加违规成分的行为。消费者在购买保健品时,也要提高警惕,选择正规渠道购买,仔细查看产品成分和说明书,避免购买添加违规成分的保健品。

    此外,消费者还应注意以下几点:

    • 了解保健品的成分,避免对某些成分过敏。
    • 根据自己的健康状况选择合适的保健品。
    • 服用保健品时,要按照说明书上的剂量和服用方法进行。
    • 关注保健品市场的动态,了解相关法规和标准。

  • 近年来,我国医药行业迅猛发展,药店数量逐年攀升。然而,随着市场规模的扩大,一些药店出现了诚信缺失、药品质量不合格等问题,严重影响了人民群众的用药安全。为了规范医药市场秩序,提升药店服务质量,扬州市食品药品监督管理局于今年下半年起,在全市1192家药店推行诚信标签制度。

    诚信标签以卡通形象呈现,分为大笑脸、小笑脸、平脸和哭脸四种,分别代表诚信、守信、警示和失信四个等级。其中,挂大笑脸的药店共有693家,小笑脸406家,平脸63家,哭脸30家。

    以仪征真州镇舜天大药房为例,该药店去年因药品摆放不规范、过期劣药等问题被评定为失信等级,挂上了“哭脸”。店主夏汉明表示,看到别家药店挂“笑脸”,自己却要挂“哭脸”,内心非常不甘。但他也表示,会积极整改,争取明年能够摘下“哭脸”,换成“笑脸”。

    扬州市食药监局流通监管处副处长尹成雷介绍,药店诚信等级评定标准以满分100分为基准,发现质量安全不达标的项目将按标准扣分。其中,药品、医疗器械验收不完整、质量管理人员、驻店药师营业时间内不在职在岗、超范围经营或擅自改变原批准许可事项等行为都将被扣分。

    诚信标签制度的推行,对提升药店服务质量、保障人民群众用药安全具有重要意义。一方面,它可以引导药店加强内部管理,提高服务质量;另一方面,它也可以让消费者在购买药品时,更加直观地了解药店的诚信状况,从而选择更加放心的药店。

    据悉,扬州市食药监局将对诚信等级评定结果进行公示,并定期开展明察暗访,确保评定结果的公正性。对于连续三年被评为失信等级的药店,将吊销其经营许可证。

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