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2014医疗器械质量万里行活动在京启动

2014医疗器械质量万里行活动在京启动
发表人:生命守护者联盟

近年来,随着医疗器械行业的高速发展,医疗器械的安全问题也日益受到关注。为了加强医疗器械的质量监管,保障公众用械安全,2014年3月18日,国家食品药品监督管理总局指导下,由中国医药报刊协会主办的“医疗器械质量万里行活动”在京正式启动。

本次活动旨在通过全面调研和深入报道,揭示医疗器械生产企业的质量安全状况,推动企业加强质量管理,落实质量主体责任,促进诚信体系建设和质量管理水平提升。活动得到了国家食品药品监督管理总局、行业协会、媒体记者以及医疗器械生产经营企业、检测机构等相关单位和专家的大力支持。

活动期间,调研团队将深入北京、天津、山东、辽宁、江苏、浙江、上海、广东等8个省、直辖市,对医疗器械生产企业、检测机构等进行实地调研,挖掘先进典型,曝光违法违规行为,发现行业存在的问题,为进一步加强监管提出对策建议。

此次活动对于提升医疗器械行业整体质量水平,保障公众用械安全具有重要意义。通过此次活动,有望推动我国医疗器械行业实现高质量发展,为人民群众提供更加安全、可靠的医疗器械产品。

以下是本次活动的部分精彩内容:

1. 活动启动仪式在国家食品药品监督管理总局举行,国家食品药品监督管理总局焦红总监出席并致辞。

2. 活动期间,调研团队将深入医疗器械生产企业,了解企业质量管理情况。

3. 活动将曝光一批违法违规企业,推动行业自律。

4. 活动将宣传一批质量管理先进企业,树立行业标杆。

5. 活动将发布《医疗器械质量安全万里行活动报告》,总结活动成果。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

与有害事件有关的妇产科装置疾病介绍:
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  • 我是一位怀孕的女性,最近在工作的地方发现了蚊子,办公室里经常插着蚊香液,让我有些担心。我向医生咨询了这个问题,医生很耐心地听我描述了情况,并告诉我对于怀孕的女性来说,长期接触蚊香液的化学物质可能对胎儿有风险。我很担心,但是医生建议我可以尝试戴口罩,或者让办公室提供一些花露水或清凉油来缓解这种情况。虽然并没有解决办法,但医生的关心和建议让我感到温暖。

    医生还提醒我,要和同事们沟通,让他们尽量少用蚊香液或者尝试其他的驱蚊方法。医生说,怀孕并不容易,对于我们来说这是一件小事,但对胎儿来说可能是一个大问题。我感激医生的关心和建议,希望能够通过大家的努力,让办公室的环境更加安全。

  • 很多新手父母在育儿过程中,为了宝宝的健康和舒适,会购买各种婴儿用品。然而,市面上有些儿童用品却可能对孩子的健康造成潜在危险。本文将为您盘点一些被列入黑名单的儿童用品,帮助家长们避免购买,保护孩子的安全。

    一、学步车

    学步车曾被认为是帮助宝宝学走路的神器,但实际上,学步车存在许多安全隐患。首先,学步车可能会限制宝宝的视野,导致宝宝无法感知周围环境,增加跌倒和受伤的风险。其次,学步车可能会影响宝宝的平衡能力发展,使宝宝在学走路时更容易摔倒。此外,学步车还可能导致宝宝骨骼畸形,影响正常发育。

    二、宝宝游泳脖圈

    宝宝游泳脖圈看似安全,但实际上存在安全隐患。首先,脖圈可能会压迫宝宝的颈部,影响宝宝的呼吸。其次,脖圈材质可能不适合宝宝娇嫩的皮肤,导致皮肤过敏或感染。此外,脖圈充气不足或过度,都可能导致宝宝溺水或窒息。

    三、儿童防侧睡枕

    儿童防侧睡枕的宣传声称可以防止宝宝偏头,但实际上并无科学依据。使用防侧睡枕可能会限制宝宝头部转动,增加窒息风险。此外,宝宝的颈椎尚未发育完全,使用枕头反而可能影响颈椎发育。

    四、带抽绳的连帽衫

    带抽绳的连帽衫存在安全隐患,绳子可能会被桌椅、滑梯等物品勾住,导致宝宝窒息。此外,绳子还可能缠绕宝宝的手脚,造成伤害。

    五、开裆裤

    开裆裤虽然方便,但存在健康隐患。首先,开裆裤无法保护宝宝的隐私,容易受到外界污染。其次,开裆裤无法有效保暖,容易导致宝宝着凉。此外,开裆裤还可能影响宝宝生殖器官的发育。

    为了孩子的健康和安全,家长们应谨慎选择儿童用品,避免购买存在安全隐患的产品。同时,家长也要关注孩子的使用情况,确保孩子在使用过程中安全。

  • 近年来,随着人们对健康意识的不断提高,各种与医疗相关的产品和服务也日益丰富。然而,在众多产品中,安全套作为一项重要的避孕和预防性病传播的工具,其标志的选用和设计也引起了广泛的关注。

    近日,一则关于小沈阳卡通形象被某公司抢注为计生用品标志的新闻引发了热议。小沈阳作为一位知名的喜剧演员,其形象深入人心,而将其卡通形象用于计生用品标志,是否合适,引发了不少争议。

    从医疗角度来说,安全套作为避孕和预防性病传播的重要工具,其标志的设计应遵循以下原则:

    1. 简洁明了:标志应简洁明了,易于识别,避免过于复杂的设计。

    2. 直观易懂:标志应直观易懂,让消费者一眼就能看出其用途。

    3. 安全可靠:标志应给人一种安全可靠的感觉,增强消费者的信任。

    4. 便于传播:标志应便于传播,提高产品的知名度。

    然而,将小沈阳卡通形象用于计生用品标志,似乎与以上原则存在一定的出入。一方面,小沈阳作为一位喜剧演员,其形象较为活泼,可能与安全套的严肃性存在一定的冲突;另一方面,将明星形象用于产品标志,也可能引发一些不必要的争议。

    当然,这只是一个从医疗角度的分析,具体是否合适,还需要综合考虑市场、法律、道德等多方面因素。

    在此,我们呼吁相关企业和机构在选用产品标志时,应充分考虑到各方面的因素,避免引发不必要的争议。

  • 近日,海南文昌市发生了一起令人震惊的少女被下春药遭强暴案件,引发了社会广泛关注。这起案件再次暴露了海南市场催情药物泛滥的问题,也给人们敲响了警钟。

    据了解,受害少女在6月14日晚上吃夜宵时,被同桌男子下春药迷倒,随后遭到强奸。经医院查明,受害少女为氢化钠中毒,犯罪嫌疑人翁某已被公安机关逮捕。

    海南省人民医院加强治疗科主治医师周忠义表示,近年来,他们接治过类似病人,而春药泛滥是这类案件的罪魁祸首。记者在海南省的海口、儋州、乐东等市县暗访发现,各种夫妻用品店遍布各个角落,其中不乏一些缺乏相关证件、销售危险催情用品的店铺。

    这些催情药品若被别有用心的人利用,将引发一系列社会问题。记者在海口市的城中村地带发现,许多夫妻用品店集中在一间狭小的屋子里,货架上摆满了各种色彩鲜艳的性用品,其中不乏一些催情药品。有些商品的说明含糊,甚至没有生产厂家。

    此外,一些街头地摊出售的催情药也让人担忧。据悉,一些娱乐场所发生的迷奸案件与性药品泛滥有关。若有关部门不进行有效监管,将给社会治安和人们身心健康带来严重危害。

    文昌市食品药品监督管理局食品药品安全办符主任表示,案发后,文昌市委、市政府高度重视,对全市的性药品店进行检查,并全部停业整顿。然而,催情药泛滥的关键在于市场监管混乱,长期以来没有明确的归口管理部门造成了监管“盲区”。

  • 在日常生活中,家居清洁剂的使用已成为习惯。然而,你是否知道,这些常用的家居清洁剂可能会对女性的生育能力造成威胁?

    家居清洁剂多以石油化工产品为原料,并添加各种添加剂,如助溶剂、稳定剂、增白剂、香精等。长期、过量地使用这些清洁剂,可能会导致皮肤粗糙,甚至影响生育能力。其中,化学稀释剂、洗涤剂大都含有氯化物,氯化物过量,会损害女性生殖系统。

    医学研究表明,夫妻双方患不孕症与妇女日常生活中接触的一些化学物质有密切关系。日本学者进行的动物实验表明,含有AS或LAS之类的化学物质可以通过哺乳类动物的皮肤吸收到达输卵管,导致受精卵死亡,妊娠终止于孕早期。

    目前市场上销售的洗涤剂中含有AS或LAS的浓度比用于小白鼠实验的浓度大10倍。因此,夫妻双方都查不出明显不孕症病因的人,建议女方在月经周期的后半期,尽量少用或不用此类化学物质。

    以下是一些常见的家居清洁剂及其潜在危害:

    1. 洗洁精、强力油污清洁剂

    洗洁精中的发泡剂、香精、界面活性剂等成分对人体造成危害,其中的类雌激素样物质能导致不孕,还有不少成分是致癌物。长期使用洗洁精,难免有残留物会被你吃进肚子,其中的有害物质就能和你的身体亲密接触而产生上诉这些反应。

    2. 洗衣液、柔顺剂

    洗衣液和柔顺剂中的烷基酚聚乙氧基醇类化合物表面活性剂,能够让水面的张力更容易消散。使用柔顺剂是为了消除静电,但却会在衣服上留下一层残余。这层残余不易洗掉,所以一穿衣服就会接触到。柔顺剂的香味也很强,对香水会敏感的人使用这种产品时应该特别小心。

    3. 玻璃清洁剂

    玻璃清洁剂中的氨水会散发出强烈的刺激气味,而且如果不小心溅到眼睛也会造成伤害。玻璃清洁剂中的烃类物质,可致女性卵巢丧失功能,烷基磺酸盐等化学成分可通过皮肤黏膜吸收。

    4. 空调清洗剂

    空调清洗剂中的化学物质都可能导致人体发生过敏性反应。有些化学物质侵入人体后会损害淋巴系统,引起人体抵抗力下降。

    5. 卫生间清洁剂

    卫生间清洁剂的主要成分是各种无机酸和有机酸、缓蚀剂、增稠剂、表面活性剂、香精等。

  • 近年来,随着医疗器械行业的快速发展,医疗器械安全问题日益受到关注。为了加强医疗器械生产企业的监管,保障人民群众的生命健康安全,江苏省日前在全国率先出台了《医疗器械生产企业不良行为登记管理暂行规定》。

    根据规定,自6月1日起,江苏省将对医疗器械生产企业的不良行为进行登记管理。这意味着,一旦生产企业发生不良行为,如销售未经注册的医疗器械产品、擅自篡改产品规格型号、销售不符合标准的医疗器械产品等,将被记录在案,并作为监管部门对其进行监督检查的重要依据。

    为了更好地实施该规定,江苏省明确了20类不良行为,包括销售未经注册的医疗器械产品、擅自增加或篡改注册产品规格型号、销售不符合标准的医疗器械产品、不按产品标准进行出厂检验、擅自扩大产品治疗范围、未经批准发布医疗器械广告等。这些不良行为都将受到严格的监管和处罚。

    针对不良行为,监管部门将采取一系列措施,包括填写《医疗器械生产企业不良行为登记表》、归入企业监督管理档案、发出《告诫书》要求整改、通过新闻媒体公示等。同时,对于一年内两次以上不良行为的企业,监管部门将加大监督检查力度,确保企业及时整改。

    此外,江苏省还将对上年度无不良行为记录的企业,予以豁免检查或减少检查频次,鼓励企业加强自律,确保产品质量和安全。

    江苏省全面推行医疗器械生产企业不良行为登记制,旨在加强医疗器械生产企业的监管,提高产品质量和安全水平,保障人民群众的生命健康安全。这一举措将有助于规范医疗器械市场秩序,促进医疗器械行业的健康发展。

  • 女性作为特殊群体,在生理周期中需要依赖卫生巾这一重要生活用品。然而,市面上琳琅满目的卫生巾品牌和种类,让很多女性在挑选时感到困惑。如何选择合适的卫生巾,预防妇科疾病的发生,成为了一个值得关注的话题。

    卫生巾的主要功能是吸收月经血,因此其材质和设计至关重要。市面上常见的卫生巾材质包括棉质、网面、丝滑等,不同材质的卫生巾在吸收能力、透气性、舒适度等方面有所不同。棉质卫生巾因其柔软舒适、透气性好而受到许多女性的喜爱,但也存在易过敏的缺点。网面卫生巾则具有较好的透气性和吸收能力,但可能会对敏感肌肤造成刺激。丝滑卫生巾则兼具舒适和吸收能力,但价格相对较高。

    在选择卫生巾时,除了关注材质外,还应关注卫生巾的吸水能力和锁水能力。吸水能力强的卫生巾可以迅速吸收月经血,避免侧漏和反渗。锁水能力强的卫生巾则可以防止液体渗透,保持肌肤干爽。此外,卫生巾的包装设计也应考虑,如是否采用独立包装、是否有防菌功能等。

    除了选择合适的卫生巾外,正确的使用方法也是预防妇科疾病的关键。首先,要定期更换卫生巾,避免长时间使用同一片卫生巾导致细菌滋生。其次,要注意卫生巾的存放环境,避免潮湿、污染。此外,月经期间要保持私处清洁,勤换内裤,避免细菌感染。

    妇科疾病是女性常见的健康问题,常见的妇科疾病包括阴道炎、盆腔炎、宫颈炎等。预防妇科疾病的关键在于保持良好的生活习惯和健康的生活态度。除了选择合适的卫生巾外,还应注意以下几点:

    1. 保持良好的作息习惯,避免过度劳累。

    2. 保持良好的饮食习惯,多吃蔬菜水果,少吃辛辣、油腻食物。

    3. 注意个人卫生,勤洗澡、换内裤。

    4. 定期进行妇科检查,及时发现并治疗妇科疾病。

  • 生活中,细菌无处不在,它们可能藏匿在我们意想不到的地方,成为我们健康的隐患。本文将为您揭示女性最易忽视的七大细菌温床,并提供相应的清洁和防护建议,帮助您远离疾病困扰。

    1、私密用品——卫生巾和护垫

    卫生巾和护垫是我们日常生活中不可或缺的私密用品,然而,它们也可能成为细菌的温床。为了保持私密部位的清洁,建议每2-4小时更换一次卫生巾和护垫,并注意勤洗手,避免用手直接接触私密部位。

    2、化妆工具——粉扑和化妆刷

    粉扑和化妆刷是女性化妆必备的工具,但它们也容易成为细菌的滋生地。建议定期清洁化妆工具,使用中性洗涤剂清洗,并确保彻底晾干,避免细菌滋生。

    3、家居用品——鞋子

    鞋子是我们日常生活中不可或缺的家居用品,但它们也可能成为细菌的温床。建议每人准备两双拖鞋,一双用于外出回家后穿,另一双用于洗澡后穿,避免细菌交叉感染。

    4、个人物品——包包

    包包是女性日常生活中必不可少的个人物品,但它们也可能成为细菌的温床。建议定期清洁包包,使用专门的皮革清洁剂或洗衣粉刷洗,并注意收纳物品,避免细菌滋生。

    5、通讯工具——手机

    手机是我们日常生活中必不可少的通讯工具,但它们也可能成为细菌的温床。建议定期清洁手机,使用纸巾、棉布或眼镜布蘸少量水擦拭,并避免将手机带进床上,避免细菌交叉感染。

    6、办公用品——键盘鼠标

    键盘鼠标是办公人士常用的办公用品,但它们也可能成为细菌的温床。建议定期清理键盘鼠标,使用棉布蘸上酒精或清水擦拭,并注意勤洗手,避免细菌交叉感染。

    7、运动器材——瑜伽垫

    瑜伽垫是瑜伽爱好者常用的运动器材,但它们也可能成为细菌的温床。建议自带瑜伽垫,或使用瑜伽铺巾,避免细菌交叉感染。

  • 近年来,医疗器械的安全性问题越来越受到人们的关注。近日,国家食品药品监督管理总局发布通告,责令七家医疗器械生产企业停产整改,以保障人民群众的生命健康安全。

    这七家生产企业分别为沈阳东亚医疗研究所有限公司、安徽康泰医疗器具有限公司、武汉市王冠医疗器械有限责任公司、湖北联结生物材料有限公司、湖北中融达医疗器械有限公司、广州花山医用塑料厂和深圳市保安医疗用品有限公司。

    通告中指出,这些企业在生产过程中存在诸多问题,如生产场地、生产设备共用、工艺文件、物料混放、未按规定对产品进行检验检测、设备标识不清、检验记录不规范、原材料采购不规范等。这些问题严重违反了医疗器械生产质量管理规范,存在安全隐患。

    针对上述问题,国家食品药品监督管理总局责成相关省食品药品监督管理局责令停产整改,并对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的,依法严肃处理。

    此次停产整改行动,体现了国家对医疗器械安全问题的重视,也提醒了相关企业要严格遵守法律法规,加强生产质量管理,确保人民群众用上安全可靠的医疗器械。

    以下是一些与医疗器械安全相关的科普知识:

    1. 如何选择合格的医疗器械?

    选择合格的医疗器械,首先要关注产品的注册证号,确保产品已经通过国家药品监督管理局的注册审批。其次,要选择正规渠道购买,避免购买假冒伪劣产品。

    2. 如何正确使用医疗器械?

    在使用医疗器械前,要仔细阅读说明书,了解产品的使用方法、注意事项和禁忌症。如有疑问,要及时咨询医生或专业人士。

    3. 如何识别假冒伪劣医疗器械?

    假冒伪劣医疗器械往往存在以下特征:外观与正品相似但细节存在差异、包装粗糙、价格异常低廉、无注册证号、无生产厂家信息等。购买时要注意辨别。

  • 在当今社会,女性朋友们在日常生活中可能会遇到各种安全隐患。为了保障自身安全,选择合适的防身器材至关重要。以下是一些适合女性使用的防身器材,帮助她们应对突发状况。

    一、防狼喷雾

    防狼喷雾是一种常见的防身工具,它可以在短时间内让攻击者失去视线和呼吸能力,为自己争取逃跑时间。使用时,要确保距离攻击者一定距离,避免误伤。

    二、报警器

    报警器是一种简单有效的防身工具,当遇到危险时,可以迅速发出高分贝的警报声,吸引周围人的注意,为自己争取救援。

    三、防身手电筒

    防身手电筒不仅可以照明,还可以作为防身工具。在遇到危险时,可以迅速打开手电筒,利用强光照射攻击者的眼睛,使其暂时失去视线。

    四、防身喷雾

    防身喷雾是一种无色无味的液体,当遇到危险时,可以迅速喷洒在攻击者身上,使其暂时失去攻击能力。

    五、防身警棍

    防身警棍是一种较为坚固的金属制品,可以用于打击攻击者的要害部位,为自己争取逃跑时间。

    六、防身腰带

    防身腰带是一种便携式防身工具,可以随时携带在身上。在遇到危险时,可以迅速取出腰带,进行自卫。

    七、防身手机应用

    现在市面上有很多防身手机应用,可以随时报警、求助。女性朋友们可以下载并学习使用这些应用,提高自我保护能力。

    总之,面对危险,女性朋友们要学会保护自己,掌握一些实用的防身技巧和工具,确保自身安全。

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