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深化药品监管体制改革 提高药品风险防范能力

深化药品监管体制改革 提高药品风险防范能力
发表人:健康百科

随着社会的发展和科技的进步,人们对健康的需求越来越高。药品作为预防和治疗疾病的重要工具,其安全性始终是人们关注的焦点。近年来,我国药品安全形势总体稳定,但仍存在一些问题和隐患。本文将从药品安全现状、风险原因、监管改革等方面进行探讨,以期为提高我国药品安全水平提供参考。

一、我国药品安全现状

我国药品安全形势总体稳定,但仍然存在一些问题和隐患。主要体现在以下几个方面:

1. 药品质量问题:部分药品存在质量问题,如成分不纯、含量不足、杂质超标等,给患者带来安全隐患。

2. 药品不良反应:部分药品存在不良反应,严重时甚至危及生命。

3. 药品滥用:部分药品存在滥用现象,如抗生素滥用、处方药滥用等,导致药物耐药性增加、药物不良反应增多。

4. 药品监管问题:部分药品监管不到位,存在监管漏洞,导致药品质量问题难以得到有效控制。

二、药品安全风险原因分析

我国药品安全风险原因复杂多样,主要包括以下几个方面:

1. 药品研发和生产环节存在缺陷:部分药品研发和生产环节存在缺陷,导致药品质量难以保证。

2. 监管制度不完善:我国药品监管制度尚不完善,监管力度有待加强。

3. 监管队伍素质不高:部分药品监管人员素质不高,难以胜任监管工作。

4. 社会监督不到位:社会对药品安全的监督力度不足,导致药品安全问题难以得到及时发现和解决。

三、深化药品监管体制改革的思路

为提高我国药品安全水平,需要深化药品监管体制改革,主要措施包括:

1. 完善药品监管制度:建立健全药品监管法律法规体系,提高监管力度。

2. 加强药品监管队伍建设:提高药品监管人员素质,加强监管队伍建设。

3. 加强社会监督:鼓励社会各界参与药品安全监督,形成全社会共同参与的药品安全监管格局。

4. 推进药品追溯体系建设:建立药品追溯体系,提高药品可追溯性,确保药品质量安全。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

药物中毒疾病介绍:
药物中毒,是指短时间内误服或服药过量、注射药物过量引起的药物累积导致的中毒。以服用和静脉注射中毒,最为常见。最常见的中毒原因是自杀。严重者会迅速危及生命,其主要中毒表现为呼吸困难、头晕、恶心、呕吐、发绀等症状。需要尽快处理,短时间内排出毒物,紧急情况需要心肺复苏。
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    那么,如何计算孩子的用药剂量呢?以下是几种常见的计算方法:

    1. 按体重计算:这是最常用的方法。每次(日)剂量=孩子的体重×每次(日)每公斤体重所需的剂量。例如,退烧药每次剂量通常为10mg/kg,那么一个20kg的孩子每次剂量就是200mg。

    2. 按年龄计算:这种方法较简单,适用于不需要十分精确用药剂量的药物,如营养类药物。例如,2~4岁的孩子服用成人剂量的1/4~1/6,4~7岁孩子服用成人剂量的1/3~1/4,7~11岁孩子服用成人剂量的1/2~1/3。

    3. 按成人剂量计算:孩子的用量=成人剂量×孩子的体重(公斤)/50,此方法仅适用于未提供小儿剂量的药物。

    除了计算剂量,家长在给孩子用药时还要注意以下几点:

    1. 仔细阅读药品说明书,了解药物的成分、作用、副作用等信息。

    2. 选择合适的剂型,如片剂、胶囊、液体等。

    3. 严格按照医嘱或说明书上的剂量给孩子用药。

    4. 注意药物的相互作用,避免给孩子服用多种药物。

    5. 观察孩子的用药反应,如有不适及时停药并咨询医生。

    中药的用药剂量也有一定的规律。一般情况下,小儿中成药大多是以1~5岁的孩子作参比制作的,所以,1~5岁的孩子服丸剂一般是每次一丸,袋装的药量一般是每次1/2~1/3袋。但家长也应注意根据孩子的具体情况而定,体重较重的孩子可以适当多服一点,体重较轻的孩子适当减服一点。

    总之,家长在给孩子用药时要谨慎,务必在医生指导下进行。

  • 惊风散作为婴幼儿常用药,其安全性在临床实践中得到了验证。该药主要由全蝎、僵蚕、朱砂、雄黄、甘草等纯中药成分组成,对婴儿的副作用极小。然而,长期或不当使用仍可能导致一些不良反应。

    全蝎和僵蚕具有祛风解痉的功效,朱砂则有助于安神。因此,惊风散在治疗婴儿睡眠不宁、肠胃不适、食欲不振、气化痰多、感冒、胃气过多、吐奶及夜间哭闹等症状方面表现出良好的效果。值得一提的是,该药不含任何化学成分和抗生素,对宝宝来说相对安全。

    尽管如此,‘是药三分毒’的原则仍需牢记。症状缓解后应及时停药,避免长期服用。不当使用可能导致的副作用包括:

    • 药物中毒:惊风散中的朱砂成分具有一定毒性,需严格遵医嘱使用。
    • 药物依赖:长期服用可能导致药物依赖,不利于儿童生长发育。

    新生儿身体娇嫩,用药需谨慎。如出现肠胃功能紊乱等不良反应,应立即停药并寻求医生帮助。同时,注意观察婴儿的用药反应,避免私自增减剂量。此外,适量饮水、保持适宜的衣物穿着、预防感冒等措施也有助于婴儿的健康成长。

    对于一岁以下的婴儿,惊风散的剂量需减半。在治疗过程中,家长应密切关注婴儿的病情变化,及时调整治疗方案。

  • 近年来,随着医疗技术的不断进步和人们对健康的关注度提高,药品流通领域的规范管理显得尤为重要。湖北省食品药品监督管理局积极响应国家食品药品监管总局的号召,于2016年5月至9月开展了为期5个月的药品流通领域违法经营行为集中整治行动。通过企业自查、交叉检查、督促整改等阶段,取得了显著成效。

    在企业自查阶段,各地纷纷采取集中约谈企业、签订安全承诺书、组织培训学习等方式,督促企业主动自查整改。交叉检查阶段,通过属地监督检查、跨县市区互查、跨市州交叉检查,以及飞行检查等多种形式,全方位、多角度查找问题,对违法经营企业形成强大震慑。在督促整改阶段,通过下发督办通知、现场督办、电话约谈等方式,督促监管部门依法严惩问题企业。

    此次集中整治,湖北省共检查药品经营企业10300家,责令整改2944家,立案处罚1131家。其中,吊销《药品经营许可证》6家,注销《药品经营许可证》18家,撤销药品GSP证书11张,收回药品GSP证书88张,查处“挂靠走票”案件48件,清退挂靠经营人员217人,查处非法回收药品案件46件,行政罚款804万余元。通过此次整治,湖北省药品流通秩序得到进一步规范。

    未来,湖北省将继续加大飞行检查力度,严厉打击违法经营行为,针对整治过程中暴露出的风险和隐患,建章立制,构建有效监管的长效机制,切实巩固集中整治成效。

  • 毒瘾,又称药物依赖,是一种慢性脑病,主要表现为对某种药物产生强烈的渴求和依赖,无法控制地使用该药物,即使知道使用该药物会对身体、心理和社会功能造成严重损害。

    根据2005年9月27日由国家食品药品监督管理局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品目录》,吗啡、海洛因、大麻、可卡因等均为毒品,具有极高的成瘾性和危害性。吸毒人群丧失劳动力,为了获得毒品,犯罪率增加,社会不稳定,并通过吸毒传播性病,严重危害社会和公共卫生。

    毒瘾的临床表现主要包括:

    1. 急性中毒:多由静脉注射所致,表现为恶心、呕吐、便秘、出汗、口干、心动过缓、心悸不安、瞳孔缩小等,严重者可出现呼吸抑制、昏迷、血压下降,甚至死亡。

    2. 成瘾性(戒断综合征):初次吸毒后,可出现短期恶心、呕吐等不适感觉,但随着毒品的欣快作用,使人产生愉悦感,并产生渴求感,从而反复吸毒,并不断加大吸毒量,很快形成躯体上和精神上的依赖性。戒断症状表现为激动不安、失眠、呵欠不断、出汗、流泪、流涕、食欲缺乏、汗毛竖起和震颤等,严重者可出现恶心、呕吐、明显发冷、交替发热、大汗、皮肤似拔毛后的火鸡皮、全身肢体疼痛、急性腹痛等。

    毒瘾的防治措施主要包括:

    1. 急性中毒救治:立即用1∶2000高锰酸钾溶液反复洗胃,然后给予硫酸钠导泻,保持呼吸道通畅,及时气管插管,加压吸氧,有呼吸抑制时可进行人工呼吸或人工呼吸机辅助呼吸,可用呼吸兴奋药尼可刹米等,阿片碱类解毒药的应用,重症病人尚可血液透析和血液灌流治疗。

    2. 成瘾性治疗:主要采用替代治疗,即使用依赖程度较低及作用时间较持久的阿片类药物替代成瘾性较强的毒品,使滥用者平稳地渡过戒断症状期,然后递减所用的替代药品的剂量,直至完全停药。可选用美沙酮、丁丙诺啡、纳洛酮、纳曲酮、可乐定等药物。

    3. 对症治疗:根据患者的具体情况,给予相应的对症治疗。

    毒瘾是一种严重的社会问题和公共卫生问题,需要全社会共同努力,加强宣传教育,提高人们对毒瘾危害的认识,加强监管,严厉打击毒品犯罪,帮助吸毒者戒毒,减少毒瘾对个人、家庭和社会的危害。

  • 癫痫病,作为一种常见的神经系统疾病,长期以来困扰着许多患者及其家庭。许多患者对癫痫病的治疗充满疑惑,尤其是关于癫痫病是否能够被治愈的问题。很多人认为癫痫病是一种不治之症,这种观念在很大程度上影响了患者的治疗信心。

    然而,事实并非如此。随着医学技术的不断发展,癫痫病的治疗方法也在不断改进。许多患者通过科学的治疗,已经成功控制了病情,甚至实现了病情的治愈。

    癫痫病的治疗主要包括药物治疗、手术治疗、心理治疗等。药物治疗是目前最常用的治疗方法,通过使用抗癫痫药物来控制癫痫发作。然而,药物治疗并非万能,有些患者可能需要接受手术治疗或心理治疗。

    药物治疗需要长期坚持,有些患者因为对药物治疗效果的不满意而放弃治疗。事实上,药物治疗的效果与患者的病情、药物的选择、用药剂量等因素密切相关。患者需要与医生密切配合,根据病情的变化调整治疗方案。

    手术治疗主要针对那些药物治疗效果不佳的患者。通过手术切除导致癫痫发作的脑组织,可以有效控制癫痫发作。然而,手术治疗风险较大,需要在专业医生的指导下进行。

    心理治疗对于癫痫患者来说同样重要。许多患者因为癫痫病而产生了心理负担,甚至出现了抑郁、焦虑等心理问题。心理治疗可以帮助患者调整心态,减轻心理负担,提高生活质量。

    癫痫病的治疗是一个长期的过程,患者需要保持积极的心态,坚持治疗。同时,患者也需要注意日常保养,避免诱发癫痫发作的因素。通过科学的治疗和日常保养,相信癫痫病患者一定能够战胜病魔,重拾健康的生活。

  • 当归,作为一味常用的中药材,在中医治疗中扮演着重要的角色。然而,市场上充斥着各种假冒伪劣产品,其中最常见的就是以独活冒充当归。为了避免消费者上当受骗,本文将为大家详细讲解如何辨别当归与独活。

    首先,我们来了解一下当归和独活的来源。当归为伞形科植物当归的根,主要产于四川、甘肃、陕西等地。而独活则为伞形科植物重齿毛当归的根,主要产于湖北、四川等地。

    当归和独活在外观上存在一定的相似之处,但仔细观察可以发现以下区别:

    1. 形状:当归呈圆柱形,表面黄棕色至棕褐色,具有纵皱纹;而独活则略呈圆柱形,表面灰棕色或黄棕色,有纵皱纹、横长皮孔及稍突起的细根痕。

    2. 断面:当归断面呈黄白色,有多个分散开的棕色油室;而独活断面呈灰白色,有多个分散开的棕色油室。

    3. 气味:当归气味浓厚,而独活气味较淡。

    除了外观和气味,我们还可以通过以下方法进行辨别:

    1. 横切面:当归横切面可见木栓层、韧皮部、形成层、木质部等结构;而独活横切面则没有明显的形成层和木质部。

    2. 热水浸泡:将当归和独活分别放入热水中浸泡,当归的颜色会逐渐变深,而独活则不会有明显变化。

    此外,市场上还存在一些不法商家将当归和独活掺杂在一起出售。此时,我们可以通过以下方法进行辨别:

    1. 观察颜色:掺杂后的当归颜色会偏暗,独活颜色偏浅。

    2. 摸手感:掺杂后的当归手感较粗糙,独活手感较光滑。

    总之,在购买当归时,我们要仔细辨别真伪,避免购买到假冒伪劣产品。建议消费者到正规药店或医院购买,以确保用药安全。

  • 近年来,中药材市场价格的不断攀升,使得中药材造假现象日益严重。这种现象不仅涉及到名贵药材,甚至已经扩散到普通药材领域。不法分子利用各种手段,包括药渣掺假、染色、添加其他成分等,以次充好,严重损害了消费者的利益。

    成都市荷花池中药材专业市场的技术人员王永康表示,中药材造假技术日新月异,从过去的简单手段,发展到现在的复杂工艺。例如,使用亚香棒虫草冒充虫草,用染色玉米须冒充藏红花,以及将淬取后的药渣掺入正常药材中等等。

    药厂部分违法人员将提取过有效成分的药渣再加工切片,以饮片方式销售,导致许多药厂用这种饮片生产出的中成药药效大减。这种现象在中药材生产厂家和一些民营中医机构中屡见不鲜。

    中药材造假已经形成了一条从源头到成品的黑色产业链。一些不法分子专门从事生产假冒包装袋、印刷假冒合格证明等“造假服务”,使得中药材造假行为更加猖獗。

    中药材造假背后,除了暴利驱动,还存在供求错位、监管缺位、标准缺失等问题。中药材资源短缺,药农种植积极性不高,行业准入门槛低,监管失范,违法成本低等等,都为中药材造假提供了可乘之机。

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