利那洛肽胶囊是一种用于治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)的处方药。在临床研发计划中,共有超过1500名患者接受了利那洛肽治疗,其中892名患者接受了推荐剂量290μg,每日一次的治疗。在对照临床试验中,观察到的不良反应主要包括腹泻、腹痛、腹胀和肠胃胀气等。
安全性特性总结显示,在对照临床试验中,最常见的与利那洛肽治疗相关的不良反应是腹泻,约在20%的患者中发生,大多为轻度至中度。在罕见的严重病例中,腹泻可能会导致脱水、低钾血症、低血碳酸氢盐水平、头晕和体位性低血压。此外,其他常见不良反应还包括腹痛、腹胀、肠胃胀气等。
值得注意的是,腹泻在老年患者(>65岁)、高血压或糖尿病患者或同时接受质子泵抑制剂治疗的患者中更常见。在使用利那洛肽前,患者应排除器质性疾病,如克罗恩病或溃疡性结肠炎,因为这些疾病的患者不建议使用利那洛肽。此外,腹泻是治疗期间可能发生的不良反应,患者应被告知在治疗期间如果发生重度或持续腹泻,则必须就医。
利那洛肽胶囊的使用也有特定的禁忌症。对利那洛肽或任何辅料过敏者、已知或疑似患有机械性胃肠道梗阻的患者、6岁以下儿童均禁用。对于合并服用质子泵抑制剂、泻药或非甾体抗炎药(NSAID类药物)的患者,腹泻风险可能增加。
在储存方面,利那洛肽胶囊应不超过25°C,在原始包装中密闭保存。如果患者在使用过程中出现任何不适,应及时就医。
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