塞利尼索片是一种用于治疗难治性多发性骨髓瘤的药物,它通常与地塞米松联合使用。在治疗过程中,患者的安全性是非常重要的,以下是对塞利尼索片安全性的概述。
在214例多发性骨髓瘤患者中进行了塞利尼索片联合地塞米松的安全性评估,其中包括83例五药难治疾病患者。最常见的不良反应包括恶心、血小板减少症、疲乏、贫血、食欲下降、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症和中性粒细胞减少症。严重的不良反应包括感染性肺炎、脓毒症、血小板减少症、急性肾损伤和贫血。
在STORM研究中,患者每周第1和第3天口服塞利尼索片80mg和地塞米松20mg。治疗的中位持续时间为8周,中位剂量为115mg/周。在这项研究中,致命性不良反应的发生率为9%,58%的患者发生了严重不良反应。27%的患者因不良反应而终止治疗,53%的患者因不良反应而降低剂量,65%的患者因不良反应而暂停用药。
血小板减少症是导致剂量调整的主要原因,超过25%的患者因此降低剂量和/或暂停给药。在接受塞利尼索片治疗的患者中,最常见的导致≥4%的患者永久停药的不良反应包括疲乏、恶心和血小板减少症。
塞利尼索片可能引起危及生命的血小板减少症,可能导致出血。此外,它也可能引起危及生命的中性粒细胞减少症,可能增加感染风险。胃肠道毒性也可能发生,包括恶心、呕吐和腹泻。体重下降和厌食也是常见的副作用。
为了确保患者的安全,医生会密切监测患者的病情,并根据需要调整剂量或改变治疗方案。塞利尼索片应避免用于对本品成分过敏的患者。
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