一、药物简介

注射用地西他滨（商品名：达珂）是一种用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS）的药物。它主要通过抑制DNA合成来发挥作用，从而减缓骨髓中异常细胞的生长。

二、适应症

注射用地西他滨适用于以下类型的MDS患者：

• 已经接受治疗或未经治疗的MDS患者
• 原发性或继发性MDS患者
• 根据法国-美国-英国协作组分类诊断标准（FAB分型）分类的所有5个亚型患者
• 按MDS国际预后积分系统（IPSS）分为中危-1、中危-2及高危等级的MDS患者

三、安全性数据

注射用地西他滨的安全性数据主要来自杨森公司产品达珂（DacogenTM）国外临床研究和临床使用经验。尚缺乏中国人群使用经验。以下是最常见的不良反应：

• 中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、发热、恶心、咳嗽、瘀点、便秘、腹泻、高血糖
• 中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、嗜睡、水肿、心动过速、抑郁、咽炎
• 中性粒细胞减少、肺水肿、房颤、中枢系统感染、发热性中性粒细胞减少
• 血小板减少、中性粒细胞减少、肺炎、鸟型分支杆菌复合感染、心跳呼吸骤停、血胆红素升高，颅内出血、肝功能异常

需要注意的是，这些不良反应的发生率不能与其他药物在临床试验中的不良反应率直接比较，也不能反映实际使用中的不良反应发生率。

四、注意事项

1. 中性粒细胞减少症和血小板减少症：在地西他滨治疗过程中，会出现中性粒细胞减少症和血小板减少症，须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性，保证在每个给药周期前至少达到最低限。

2. 孕妇用药：孕妇使用地西他滨会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的妇女在用药期间避免怀孕。

3. 有生育能力妇女用药：建议有生育能力的妇女在接受地西他滨治疗期间及治疗结束后的1个月内避免怀孕。

4. 男性用药：男性在接受地西他滨治疗期间及治疗结束后2个月内也应避免生育。

5. 肝肾功能不全者：尚无肝肾功能不全患者使用地西他滨的报道，因此，这些病患使用地西他滨时应注意。

五、储存条件

注射用地西他滨应储存在30℃以下密闭保存。