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碳酸司维拉姆片,作为一款用于治疗慢性肾脏病(CKD)成人患者高磷血症的药品,其安全性及疗效一直是患者关注的焦点。根据药品说明书,以下是关于碳酸司维拉姆片的一些重要信息。
首先,关于碳酸司维拉姆片的安全性,临床试验数据有限。然而,考虑到其活性成分与盐酸司维拉姆相同,两种药物的不良反应特征应该相似。在一项血液透析患者参加的交叉研究中,治疗持续8周,两组之间无清洗期,碳酸司维拉姆片剂组发生的不良反应与盐酸司维拉姆组相似。多项临床试验对司维拉姆(碳酸或盐酸盐)的安全性进行了研究,涉及969例血液透析患者,治疗持续时间4周至50周。与司维拉姆可能或很可能相关的最频繁发生的(≥5%患者)不良反应均为胃肠系统疾病,这些不良反应的严重程度大部分为轻度到中度。
其次,碳酸司维拉姆片的禁忌症包括对本品任何成分过敏者、低磷血症患者以及肠梗阻患者。此外,在患有吞咽困难、吞咽障碍、重度胃肠功能紊乱、活动性炎症性肠病以及胃肠道大手术的患者中,尚未确定本品的安全性和有效性,因此应慎用。
在使用碳酸司维拉姆片的过程中,患者可能会出现恶心、呕吐、上腹部疼痛、便秘等胃肠系统疾病,严重者可能发生肠梗阻、肠阻塞/不完全肠阻塞和肠道穿孔。此外,长期治疗可能引起脂溶性维生素缺乏、低钙血症/高钙血症、代谢性酸中毒、腹膜炎等并发症。因此,在治疗过程中,患者应定期监测血清维生素A、D、E和K的水平,必要时补充钙元素,并密切监测甲状腺刺激激素(TSH)的水平和甲状腺功能减退的征象。
最后,碳酸司维拉姆片的储存条件为密封,在30℃以下干燥处保存。在服用过程中,患者应遵循医嘱,严格按照说明书使用,以免引起不必要的风险。
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