盐酸托莫西汀胶囊,作为一种治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍(ADHD)的药物,已经在大量的临床研究中得到了验证。根据临床研究数据,盐酸托莫西汀在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中展现了其治疗潜力。其中,169名患者的治疗时间超过1年,526名患者的治疗时间超过6个月,这为我们提供了宝贵的治疗经验。
在儿童和青少年临床试验中,因不良事件中止治疗的情况较为少见。在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中,有3.5%的托莫西汀治疗组和1.4%的安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。最常见的不良事件包括消化不良、恶心、呕吐、疲劳、食欲不振、眩晕和情绪波动等。值得注意的是,这些数据仅为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础,不能用于预测一般医疗实践中的不良反应发生率。
盐酸托莫西汀胶囊在使用过程中也有一些禁忌症。例如,已知对托莫西汀或该产品的其他成分过敏的患者不应使用盐酸托莫西汀。此外,盐酸托莫西汀不应与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用,或在停用MAOI两周内使用。在患有狭角性青光眼的患者中也不推荐使用盐酸托莫西汀。
在使用盐酸托莫西汀的过程中,患者需要特别注意血压和心率的变化。由于盐酸托莫西汀可能使血压和心率增高,因此患有高血压、心动过速或心血管或脑血管疾病的患者在治疗前、剂量增加时和治疗中应定期测量脉搏和血压。此外,盐酸托莫西汀也可能对排尿产生影响,有研究表明,接受托莫西汀治疗的患者中,相对于安慰剂组的0%,有3%出现尿潴留,3%出现排尿不畅。
在儿童和青少年ADHD患者中,盐酸托莫西汀可能增加攻击行为或敌意的风险。尽管尚无明确的证据显示盐酸托莫西汀会导致攻击行为或敌意,但在临床试验中,与安慰剂相比,使用盐酸托莫西汀后产生攻击行为或敌意的发生率较大。因此,在治疗过程中,医生应密切监察患者的情绪和行为变化。
对于孕妇及哺乳期妇女,盐酸托莫西汀的使用需要谨慎。目前没有充分的和规范的对照研究在孕妇中进行,因此盐酸托莫西汀不应在妊娠期使用,除非潜在的对于胎儿的利益大于潜在的危险性。此外,由于托莫西汀和/或其代谢产物在大鼠的乳汁中排泌,目前尚不清楚托莫西汀是否在人类的乳汁中排泌,因此哺乳期母亲应慎用盐酸托莫西汀。
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