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国际评估中药商用价值

国际评估中药商用价值
发表人:疾病解码者

中医药作为我国传统医学的重要组成部分,近年来在国内外备受关注。如何让中医药走向现代化与国际化,成为中药行业面临的重要课题。

中医药现代化需要结合现代科技手段,对中药进行深入研究。其中,中药组方的提取、鉴定和结构修饰是关键环节。通过这些技术手段,可以明确中药中的有效成分,提高中药的疗效和安全性。

中药走向国际化,需要与国际接轨,采用西方认可的评估方法。例如,天士力集团的复方丹参滴丸成功通过美国FDA的IND临床用药申请,标志着我国中药国际化迈出了重要一步。

除了传统中药,现代中药的研发也取得了显著成果。例如,生物药、中药注射液等新剂型的开发,为中药的现代化发展提供了有力支持。

此外,中药保健食品也是中药走向国际的重要途径。通过食品方式让国际社会了解中药,逐渐接受中药。

未来,中药行业需要加强科技创新,提高中药的质量和疗效,推动中医药走向世界。

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  • 近年来,随着我国医药产业的快速发展,原《药品管理法》的诸多问题逐渐暴露出来。为了适应经济社会发展的需要,新成立的CFDA于近日启动了《药品管理法》的修订工作,并定于2014年8月后向全社会征求意见。

    本次修订的主导思想是市场化,旨在明确监管部门职能、企业责任,调动实现社会共治的理念。修订内容包括:明确政府职能、市场机制,优化审批流程,推动第三方评价机构参与药品检验等工作,加大处罚力度提高违法成本等。

    现行《药品管理法》存在的主要问题包括:政府职能与市场机制不明确,审批制度与备案制度实施目标不清晰,中央与地方职权划分不明确,缺乏国际经验借鉴,部分条款未充分发挥市场机制作用等。

    修订后的《药品管理法》将积极探索药品安全工作规律,创新治理理念、治理制度,明确药品安全相关各方权利和责任,构建企业负责、行业自律、政府监管、部门协同、社会参与的药品安全社会共治新格局。

    本次修订旨在提高药品安全水平,促进医药产业健康发展,保障人民群众用药安全。

  • 近日,国务院医改办明确表态,不支持在基本药物招标过程中出现的二次议价现象。在《关于全国基层医改政策落实情况监督工作的通报》中,国务院医改办指出,部分地区的医疗机构在实际采购过程中,存在与供应商进行二次谈判,通过降低实际采购价格来进一步压低药品成本的现象。

    所谓的二次议价,是指在招标确定的价格基础上,医疗机构与供应商再次进行谈判,以期达到更低的采购价格。这种做法虽然在一定程度上可以降低药品成本,但对于药品生产企业来说,却可能造成利润空间被压缩,进而影响药品生产的质量和安全。

    在今年两会期间,不少人大代表和政协委员对二次议价现象表示了担忧。科伦药业董事长刘革新就曾建议谨慎启动二次议价试点,以免对民族工业造成伤害。

    尽管存在争议,但仍有不少省市尝试进行药品二次议价试点。例如,辽宁省拟尝试进行药品二次议价,希望通过医院二次议价来降低药价,进而解决医药购销领域的商业贿赂问题。

    然而,业内人士认为,国务院医改办的表态可能难以阻止二次议价的实施。中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖表示,药品招标的主体是招标办,而医院才是实际采购的主体。在招标办不是购买方的情况下,药品要进入医院,二次议价很难避免。

    除了二次议价问题,国务院医改办在通报中还指出,部分地区基本药物招标中标价格偏高、供应配送汇款不及时等问题。为此,国务院医改办督促北京、天津、河北、山西等地加快进度,尽快出台关于落实《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》的实施方案。

    该方案要求,稳固基本药物集中采购机制,对经多次采购、价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价,对独家品种试行统一定价,也可探索以省(区、市)为单位,直接与生产企业议定采购数量和采购价格等。

  • 在药品招标采购的过程中,我们常常会看到一些药品的招标价格与零售价格存在较大的差异。那么,为什么药品招标采购不采用零售价作为招标依据呢?下面我们来分析一下其中的原因。

    首先,零售价格受到市场供需、门店成本、促销活动等因素的影响,波动较大,不具备参考价值。而招标价格则更加注重药品的质量、疗效、安全性等方面,以及生产企业的生产规模、生产能力等综合实力。因此,采用招标价格更能体现药品的实际价值。

    其次,药品招标采购的目的之一是降低药品价格,减轻患者负担。如果采用零售价作为招标依据,可能会出现生产企业为了追求利润,降低药品质量的情况。而招标价格则可以通过竞争机制,促使生产企业提高药品质量、降低成本,从而实现降低药品价格的目标。

    此外,药品招标采购还需要考虑药品的采购量、配送时效、售后服务等因素。如果采用零售价作为招标依据,可能会出现采购量大、配送不及时、售后服务不到位等问题。而招标价格可以通过谈判、协议等方式,确保药品的采购、配送、售后服务等方面满足需求。

    总之,药品招标采购不采用零售价作为招标依据,主要是出于以下原因:

    • 零售价格波动较大,不具备参考价值。
    • 招标价格更能体现药品的实际价值。
    • 降低药品价格,减轻患者负担。
    • 提高药品质量,降低成本。
    • 确保药品的采购、配送、售后服务等方面满足需求。

    当然,药品招标采购是一个复杂的过程,需要我们不断总结经验、改进方法,以更好地服务于患者和医药行业的发展。

  • 百特医疗,一家拥有80多年历史的世界知名医疗器械公司,近日宣布在华投资3.5亿人民币,设立全球首家研发中心。这一举措标志着百特医疗在中国市场加大科研创新力度,以满足中国患者日益增长的医疗需求。

    苏州研发中心的成立,将为百特医疗带来新的发展机遇。该中心占地近10,000平方米,拥有130名研发人员,专注于配方开发、分析化学、工艺开发、包装及材料开发等领域。

    百特医疗一直致力于研发创新,为中国患者提供优质的医疗产品和服务。自1989年进入中国市场以来,百特医疗不断引入先进的医疗技术,如腹膜透析疗法、静脉输液软袋等,为中国医疗事业做出了积极贡献。

    中国医疗行业正处于快速发展阶段,对医疗创新的需求日益增长。百特医疗苏州研发中心的成立,将有助于提高中国医疗行业的创新水平,培养科技研发人才,为患者提供更多优质的医疗选择。

    百特医疗苏州研发中心的建立,不仅有利于提升百特医疗自身的研发实力,也将为中国医疗行业的发展注入新的活力。我们期待百特医疗苏州研发中心在未来为中国医疗事业做出更大的贡献。

  • 随着医疗改革的不断深入,药品费用管理成为公众关注的焦点。相较于欧美国家,我国药品费用占医疗费用的比重较高,这与现行药品政策密切相关。本文将从基本药物政策、基层医疗机构用药、药品招标政策等方面探讨我国药品费用管理问题,并提出相关建议。

    首先,基本药物政策存在一定问题。目前,基本药物目录缺位,导致基本药物品种无法满足需求,政府财政资金有限。建议明确基本药物目录边界,并采用医保全额报销的方式,提高患者满意度。

    其次,基层医疗机构用药政策也存在问题。基层医疗机构药品使用受到限制,导致患者流向大型医院。建议放开基层医疗机构药品使用限制,并根据不同目录类别采用相应的报销支付政策。

    此外,药品招标政策也存在问题。建议建立全国统一、科学的药品生产企业综合评价指标体系,淘汰质量偏低的投标企业。

    最后,国家层面应完善药品最高零售价管理政策,并允许公立医疗机构在政府确定的最高零售限价内自主确定药品购销价格。

  • 中药作为我国传统医学的重要组成部分,在数千年历史中为无数患者带来了健康与希望。然而,在现代化进程中,中药产业面临着诸多挑战。本文将从中药的起源、发展、现代化进程以及未来展望等方面,为您揭开中药的神秘面纱。

    一、中药的起源与发展

    中药起源于古代,经历了数千年的发展。早在先秦时期,就有关于中药的记载。东汉张仲景所著《伤寒杂病论》是我国最早的中医典籍,其中记载了大量的中药方剂。唐宋时期,中药学得到了空前发展,出现了《本草纲目》、《千金翼方》等经典著作。明清时期,中药学更加成熟,形成了完整的理论体系。

    二、中药现代化进程

    20世纪以来,随着科学技术的进步,中药现代化进程加速。中药现代化主要体现在以下几个方面:

    1. 理论研究:通过科学研究,不断丰富和发展中药理论,为中药临床应用提供理论依据。

    2. 药材种植:推广规范化种植技术,提高药材质量,保证药材供应。

    3. 提取工艺:改进提取工艺,提高中药有效成分的提取率。

    4. 制剂改革:开发新型制剂,提高中药的疗效和安全性。

    5. 国际化:推动中药走向世界,提高中药的国际竞争力。

    三、中药现代化面临的挑战

    1. 理论研究滞后:中药理论体系尚不完善,缺乏系统性和科学性。

    2. 药材资源匮乏:过度采挖、生态环境破坏等因素导致中药资源日益减少。

    3. 标准化程度低:中药质量参差不齐,缺乏统一的质量标准。

    4. 国际竞争力不足:中药在国际市场上份额较小,品牌影响力较弱。

    四、中药现代化展望

    面对挑战,我国中药产业应积极应对,推动中药现代化进程。具体措施包括:

    1. 加强中药理论研究,完善中药理论体系。

    2. 推广规范化种植,保护中药资源。

    3. 制定中药质量标准,提高中药质量。

    4. 加强中药品牌建设,提高国际竞争力。

  • 茶,作为我国的传统饮品,自古以来就被人们视为健康佳品。中医认为,茶叶具有清热解毒、提神醒脑等功效。然而,随着现代医学的发展,人们逐渐发现,茶叶中的某些成分可能会影响某些药物的效果,因此,在使用某些药物时,应注意避免同时饮用茶水。

    首先,茶叶中的鞣酸会与某些金属离子结合,从而降低药效。例如,治疗贫血的药物硫酸亚铁、治疗胃溃疡的氢氧化铝等,都含有金属离子,与茶水中的鞣酸结合后,会降低药效,并可能刺激胃肠道,引起腹痛和便秘。

    其次,茶叶中的多酚类物质会与生物酶结合,降低酶活性,从而降低药效。例如,助消化药物胃蛋白酶、淀粉酶等,都属于酶类制剂,与茶水中的多酚类结合后,会降低药效。

    此外,茶叶中的鞣酸还会与生物碱类物质结合,生成沉淀物,降低药效。例如,治疗痢疾的常用药黄连素、止咳药麻黄素等,都属于生物碱类物质,与茶水中的鞣酸结合后,会降低药效。

    值得注意的是,并非所有药物都不宜与茶水同服。例如,服用维生素C时,茶叶中的茶多酚可以促进维生素C的吸收。对于心动过缓的冠心病患者,适量饮用茶水也有助于缓解症状。

    总之,在使用某些药物时,应注意避免同时饮用茶水,以免影响药效。同时,也要根据自身情况,合理选择药物和茶水,以确保身体健康。

  • 随着现代医学的不断发展,天然植物药品在治疗疾病、改善健康方面发挥着越来越重要的作用。目前,全球植物药市场规模已超过160亿美元,并以每年10%~20%的速度增长。然而,我国中药制剂年出口仅占全球市场的3%~5%,面临着巨大的挑战。

    近年来,国际医药企业纷纷加大了对天然植物药的研发力度。通过应用先进的生物技术,如基因重组、计算机辅助筛选等,科学家们能够快速地从植物中提取有效成分,并研究其药理作用。例如,美国默克公司等大型制药企业正在对大量植物进行筛选,以期发现具有抗癌、抗病毒等功效的新药。

    与此同时,我国中药企业也在努力提高自身竞争力。中国科学院上海药物研究所与云南昆明植物园合作,建立了全球最大的中药化合物库,为中药的研发提供了丰富的资源。此外,我国中药企业也在加强与国际接轨,提高产品质量和标准,以适应国际市场的需求。

    在日常生活中,合理使用天然植物药品,对于预防和治疗疾病具有重要意义。以下是一些常见的天然植物药品及其功效:

    1. 人参:具有增强免疫力、抗疲劳、调节血糖等功效。

    2. 黄芪:具有抗病毒、抗肿瘤、提高免疫力等功效。

    3. 茶叶:具有抗氧化、抗炎、降血压等功效。

    4. 葛根:具有解热、抗炎、降血糖等功效。

    5. 红枣:具有补血、养颜、抗衰老等功效。

    当然,在使用天然植物药品时,还需注意以下几点:

    1. 选择正规渠道购买,确保药品质量。

    2. 在医生指导下使用,避免盲目用药。

    3. 注意剂量和用药时间,避免不良反应。

    4. 与其他药物联用时,需注意药物相互作用。

    5. 长期使用天然植物药品时,应定期进行体检。

  • 近年来,随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,药品生产质量管理规范(GMP)认证的重要性日益凸显。GMP认证是确保药品生产过程符合质量标准的关键环节,对于保障公众用药安全具有重要意义。

    新版GMP认证对药品生产企业提出了更高的要求,包括生产环境、设备、人员、文件管理等方面。许多企业面临着巨大的挑战,甚至面临停产整顿或倒闭的风险。

    以无菌药品生产企业为例,我国共有1319家企业,其中通过新版GMP认证的仅有796家,还有523家企业游离于努力后过关和被整合之间。非无菌制剂药企的情况也类似,截止目前,仅778家通过认证。

    为了应对GMP认证的压力,许多企业纷纷寻求通过收购或整合来扩大产能和市场份额。例如,一些企业通过收购拥有药品批文的企业,从而获得新的产品线和市场机会。

    此外,GMP认证也推动了医药行业的整合和集中。未来,随着越来越多的企业通过GMP认证,医药行业将朝着寡头格局发展,形成100家左右的医药集团或企业。

    总之,GMP认证是医药行业发展的必经之路,也是保障公众用药安全的重要保障。

  • 近年来,我国医疗器械行业取得了显著的发展,特别是在2012年9月,我国医疗器械出口额同比增长近2成,达到29.12%,显示出强劲的发展势头。

    这一增长得益于多方面因素。首先,我国医疗器械产业规模不断扩大,技术水平不断提升,使得产品质量得到提高,国际竞争力增强。其次,随着全球医疗需求的不断增长,我国医疗器械产品在国际市场上得到了更广泛的认可。此外,我国政府也出台了一系列政策措施,支持医疗器械产业发展,为行业创造了良好的发展环境。

    从产品类别来看,西药类产品出口额达到23.12亿美元,同比增长11.57%,中药类产品出口额为2.06亿美元,同比增长4.49%。其中,医疗器械类产品出口额为16.71亿美元,同比增长20.11%,表现尤为突出。

    在国际市场方面,我国医疗器械产品对欧盟、美国、印度等主要市场的出口量均有明显增长。其中,对欧盟市场的出口量同比增长10.25%,对印度市场的出口量同比增长10.85%。这表明我国医疗器械产品在国际市场上具有较大的发展潜力。

    然而,我国医疗器械行业也面临着一些挑战。例如,国内市场竞争激烈,产品同质化严重;国际市场上,我国医疗器械产品面临着来自发达国家的激烈竞争。因此,我国医疗器械企业需要不断提升产品质量和技术水平,加强品牌建设,以应对挑战,实现可持续发展。

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