FirstAuthor:FengchunMu,DepartmentofRadiationOncology,ShandongCancerHospitalandInstitute,ShandongFirstMedicalUniversityandShandonAcademyofMedicalSciences

背景：大细胞神经内分泌癌（LCNEC）是一种罕见的肺部恶性肿瘤，预后不良，治疗选择有限。一线疗效LCNEC的治疗方法尚未确定。该项研究评估了PD-1/PD-L1抑制剂联合铂类为基础的化疗在治疗初治晚期LCNEC患者中的疗效和安全性。
方法：对晚期LCNEC患者临床数据进行回顾性分析，分两组，分别为：采用PD-1/PD-L1抑制剂加铂类化疗为基础的联合治疗组或以铂为基础的单纯化疗组。
时间从2015年1月到2022年8月。分析指标包括：无进展生存期(PFS)，总生存期(OS)，客观缓解率(ORR)，和评估各组疾病控制率(DCR)。同时进行了安全性的评估。

结果：在75例入组患者中，25例采用PD-1/PDL1抑制剂联合铂类化疗，50例接受铂类单纯化疗组(患者比例为1:2)。
免疫联合治疗组中位PFS为15.1个月，单纯化疗组中位PFS为5.3个月。
12个月OS率免疫联合治疗组为88.0%，单纯化疗组为56.0%。
免疫联合治疗组ORR为40%，单纯化疗组为16%(p=0.022)，DCR率在两组分别为为96%分别为70%(p=0.010)。
安全性方面，最常见的3级不良事件发生率包括中性粒细胞减少症，白细胞减少症，贫血和疲劳。两者之间没有显著差异组。
PD-1/PD-L1抑制剂的免疫相关不良事件(irAEs)组包括皮肤血管瘤、甲状腺功能减退、过敏反应和肺炎等。
结论：与单纯铂类化疗相比，一线PD-1/PD-L1抑制剂加铂类化疗可显著改善晚期LCNEC患者的PFS，两组PFS绝对值相差近10个月，一线加入免疫治疗能进一步提升患者肿瘤缩小及稳定的比率，患者1年总生存率也提升了32%。

作者：锦州医科大学附属第一医院刘晓梅
肿瘤内科二门诊，227诊室周二全天
3号楼5楼肿瘤内科二门诊，周一，周四上午

作者简介：

刘晓梅锦州医科大学附属第一医院肿瘤二病区主任，硕士生导师，医学博士
▪辽宁省抗癌协会肺癌专业委员会青委会副主任委员
▪辽宁省抗癌协会姑息治疗委员会青委会副主任委员
▪辽宁省基层卫生协会肺癌专业委员会副主任委员
▪辽宁省生命科学学会肿瘤精准与转化委员会常委
▪辽宁省细胞生物学会肺癌专业委员会常委
▪辽宁省抗癌协会生物治疗专业委员会理事
▪辽宁省生命关怀肿瘤专业委员会常委
▪中国研究型医院学会分子诊断医学专业委员会肺癌学组委员
▪中国老年学和老年医学学会精准医疗分会委员
▪中国肺癌防治联盟液体活检专业委员会委员
▪中国医药教育协会肿瘤化学治疗专业青年委员会委员