EHJ: 研究证实了维也纳静脉血栓栓塞预测模型的准确性

一个预测模型可用于识别仅具有低复发风险且可能不需要长期血液稀释的静脉血栓栓塞患者。

在 MedUni Vienna 开发的“维也纳(Vienna )预测模型”的有效性已在大规模临床研究中得到证实，其结果已发表在著名的《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal )上。

本研究与 MedUni Vienna 内科 I 血液学和止血学部门的 MedUni Graz 合作进行，历时数年，研究了维也纳预测模型在识别静脉血栓栓塞(VTE )患者复发风险方面的能力，从而有可能避免长期使用抗凝(“血液稀释”)药物。

该研究包括 818 例深静脉血栓形成或肺栓塞患者，他们平均接受了 4 个月的血液稀释药物治疗。

将预测模型应用于停止血液稀释后 3 周的患者。根据维也纳预测模型(Vienna Prediction Model )，其中 520 例(65%)患者的复发风险相当低。研究者对这些患者进行了 2 年随访，以确定 VTE 是否确实复发。

结果显示，本组患者 1 年后复发率为 5.2%。

研究负责人是来自 MedUni Vienna 的 Paul A. Kyrle，共同研究负责人还有 Sabine Eichinger。

他们的模型在 1 年后的预测是准确的，然而，对于 2 年复发风险超过 5%的患者，风险预测不够精确。因此，他们调整了模型，以纠正这种不精确性。

Paul A. Kyrle 的研究小组在早期的一项全球研究中首次发现，这项研究还证实，患下肢静脉血栓形成或肺栓塞的男性比女性有更高的复发风险。

研究者解释了这一预测模型(现在已经进行了综述)如何使患者的生活变得更容易:

维也纳预测模型可以帮助识别复发风险低的 VTE 患者。对于这一人群，可以改变治疗方法，使其完全不用血液稀释剂。除了提高生活质量，他们还受益于消除与血液稀释剂相关的出血风险。

“维也纳预测模型”(Vienna Prediction Model )

未发现触发原因的静脉血栓或肺栓塞患者复发风险高。在 5 年内，约 1 / 3 的患者复发，约 4%的复发患者死于肺栓塞。

因此，区分风险特别高的患者(这些患者将从长期血液稀释疗法中获益)和风险较低的患者(不必要地暴露于出血风险)具有最大的临床意义。

使用“维也纳预测模型”，医生可以考虑性别、静脉血栓形成部位(小腿、大腿/骨盆或肺栓塞)和实验室检查结果(D-二聚体)，从而确定复发风险并相应地调整血液稀释疗法的持续时间。

该模型是由 MedUni Vienna 的 Paul A. Kyrle/Sabine Eichinger 工作组(内科 I 血液学和止血学部门)和 Georg Heinze(医学数据科学中心)共同开发的。

附：原研究背景信息

静脉血栓栓塞症(VTE )是一种潜在致死性疾病，每年发病率为 1 ~ 2 / 1000 人。VTE 最常见的部位是腿部深静脉血栓形成(DVT )，当血栓脱位时引起肺栓塞。

静脉血栓栓塞易复发。与由癌症、炎症性肠病或抗磷脂抗体引起的持续性风险患者相比，由一过性风险状态引起的 VTE 患者的复发风险较低。

无危险因素的 VTE 患者，即所谓的无诱因 VTE，属于最高的复发风险类别。在一篇系统综述中，这些患者的 5 年复发风险为 25%，病死率为 4%。

因此，专家组建议对无诱因的 VTE 患者提供长时间抗凝治疗。然而，许多患者在有出血风险的情况下永远不会出现复发。

根据一项荟萃分析，延长期抗凝期间的大出血发生率相当高，维生素 K 拮抗剂组和口服直接抗凝剂组分别为 1.74 起事件/ 100 人-年和 1.12 起事件/ 100 人-年。

有一些争论对所有无诱因 VTE 患者接受延长期抗凝这一概念提出了质疑:

(i )试验中的随访时间可能不够长，无法无可争议地确定延长阶段抗凝的益处超过出血风险，

(ii )试验结果可能不能反映常规治疗中延长阶段抗凝治疗的风险和获益

(iii )延长阶段抗凝治疗的益处可能不足以证明长期治疗的负担和费用是合理的。

因此，识别可能适合接受有限持续时间抗凝治疗的低复发风险患者具有极其重要的临床意义。在大规模临床研究中评估的基于临床和实验室变量的预测模型有望实现这一目标。

其中一项是维也纳预测模型(Vienna Prediction Model, VPM )，该模型结合性别、血栓形成部位和 D -二聚体来估计无诱因 VTE 患者的复发概率。

在最初的 VPM 中，2 / 3 的无诱因 VTE 患者在抗凝停药后 1 年内有 5%的复发风险。研究团队使用汇总的个体患者数据库对模型进行了外部验证，并确认了 VPM 根据复发风险对患者进行分层的能力。

分析还显示，1 年后预测的累积复发率倾向于低估实际观察到的累积率。在荷兰的一项研究中，研究者比较了 VPM 与常规治疗在降低无诱因 VTE 患者复发风险方面的临床影响。VPM 具有较好的区分能力，c 统计量为 0.76。同样，该模型低估了复发风险，尤其是在 5%的阈值以上。

2013 年，上述研究团队在 VPM 评估为低复发风险的无诱因 VTE 患者中启动了一项前瞻性队列研究。第一个目标是评估 VPM 在识别低复发风险患者方面的性能。第二个目标是评估更新 VPM 是否改善了其性能。