目前有什么新型胰岛素吗？
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刘金波
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除了我们常说的超短效胰岛素类似物、常规（短效）胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素、长效胰岛素类似物、预混胰岛素、预混胰岛素类似物，比较新型的胰岛素还包括双胰岛素类似物、基础胰岛素/胰升糖素样肽-1受体激动剂（基础胰岛素/GLP-1受体激动剂）复方制剂、研发中的胰岛素周制剂。
什么是双胰岛素类似物
目前临床使用的双胰岛素类似物是由30%的门冬胰岛素和70%的德谷胰岛素组成的可溶性双胰岛素类似物制剂，其中门冬胰岛素可快速起效控制餐后高血糖，德谷胰岛素作为基础胰岛素成分能更好地控制空腹血糖水平。
德谷门冬双胰岛素的优势：可每日1次或每日2次注射，兼顾空腹血糖和餐后血糖控制。德谷门冬双胰岛素与传统的基础胰岛素类似物比较，能兼顾空腹和餐后血糖控制。
德谷门冬双胰岛素与其他胰岛素的区别：与预混胰岛素比较，减少肩效应(即预混胰岛素的中效成分与餐时成分产生的效应叠加，这样会增加低血糖的发生风险)，更好地模拟生理胰岛素分泌。
德谷门冬双胰岛素适用人群：德谷门冬双胰岛素用于治疗成人2型糖尿病患者，包括老年和肝、肾功能不全的2型糖尿病患者。
什么是基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂
目前上，临床上使用的基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂，如甘精胰岛素利司那肽复方制剂、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液。
基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂的优势：由于基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂是两种药物联合，针对2型糖尿病有互补的作用，具有降糖作用强、低血糖风险小、对体重影响小、注射次数少等特点。
基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂与单独用药的区别：基础胰岛素/GLP-1受体激动剂的疗效优于单独使用基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗，胃肠道不良反应低于起始GLP-1受体激动剂治疗。
对于经过基础胰岛素治疗血糖控制不佳的糖尿病患者，转换为基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂的疗效和基础-餐时胰岛素方案相似，疗效优于每日2次预混胰岛素方案。基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂使用人群：
①经生活方式和口服降糖药联合治疗3个月以上，糖化血红蛋白仍未达标者；
②接受基础胰岛素±口服降糖药治疗3个月以上，糖化血红蛋白仍未达标者，或糖化血红蛋白已达标但体重明显增加者；
③GLP-1受体激动剂±口服降糖药，充分剂量调整后治疗3个月以上，糖化血红蛋白仍未达标者；
④接受每日多针注射类降糖药治疗(包括每日多次胰岛素注射方案或基础胰岛素与GLP-1受体激动剂联合治疗)且胰岛功能尚好、希望减少注射次数者；
⑤接受短期胰岛素强化治疗的患者，纠正高血糖后，部分患者可以选择基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂作为随访治疗方案。
什么是胰岛素周制剂
目前，基础胰岛素周制剂Icodec胰岛素已进入临床研发阶段。药代动力学研究显示，Icodec胰岛素皮下注射给药后达到最大血浆药物浓度的中位时间为16小时，半衰期长达196小时，每周皮下注射1次，给药3~4次后可达到稳态，降糖活性在7天内接近于均匀分布。
针对中国2型糖尿病患者，目前正在开展评估Icodec胰岛素药代和药效动力学特征的Ⅰ期临床试验。
目前，由Icodec胰岛素与司美格鲁肽组成了新型复方制剂IcoSema，其国际多中心Ⅲ期临床试验正在进行，且在中国已获批开展临床试验。
胰岛素周制剂的优势：
①减少注射胰岛素的次数，提高治疗依从性；
②模拟人体生理性基础胰岛素释放和作用模式，吸收稳定，且吸收后无明显峰值；
③生物利用度良好，血糖波动小，血糖控制稳定；
④安全方便，低血糖风险小。
胰岛素周制剂适用人群：目前的临床研究针对1型糖尿病和2型糖尿病患者，具体适用人群还未确定。
研发中的其他胰岛素制剂
外源性胰岛素与生理性胰岛素的显著不同，是因为它不受葡萄糖的调节。目前已有学者开发葡萄糖反应性胰岛素（glucose ‑responsiveinsulin）或葡萄糖敏感性胰岛素，可能有望在不久的将来上市。
参考文献：
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苏青，朱大龙.造化钟神秀，百年铸辉煌——胰岛素百年回顾.中华糖尿病杂志，2022，14(02):104-114.
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中华医学会《中华全科医师杂志》编辑委员会《基层2型糖尿病胰岛素应用专家共识》编写专家组.基层2型糖尿病胰岛素应用专家共识[J].中华全科医师杂志,2021,20(7):726-736.
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李健，田勍，洪天配.基础胰岛素新时代：每周1次Icodec胰岛素的临床研究进展.中华糖尿病杂志，2023，15(04):340-344.
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《基础胰岛素/胰升糖素样肽-1受体激动剂复方制剂用于治疗2型糖尿病的临床专家建议》编写委员会.基础胰岛素/胰升糖素样肽-1受体激动剂复方制剂用于治疗2型糖尿病的临床专家建议.中华内分泌代谢杂志，2023，39(08):645-650.
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刘金波
主任医师
山东大学齐鲁医院
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刘金波
主任医师
山东大学齐鲁医院
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文章 新型胰岛素上市了，需要换品种吗？
很多糖尿病病友看到新型胰岛素上市了，就想直接换成新型胰岛素。其实，是否需要更换为新型胰岛素，主要取决于以下2个因素；并且不建议直接换药，还应找医生问诊后根据医生的建议进行更换。 1 . 是否适合自己的病情 如果目前的治疗方案，你的各项指标控制良好，不是治疗的迫切需要，就没有必要更换新的胰岛素种类。 如果你目前的治疗方案，各项指标控制不理想，可以在医生的指导下，综合评估新型的胰岛素是否适合您，是否会带来获益，决定是否使用。 建议每一位糖尿病病友科学看待新型药物的上市。有一些新药上市后不久或几年，就因为不良反应而被召回或停产。这些情况可以理解，也是在新药开发过程中难以避免的。 因为开发新药耗资巨大，为了节省开支，人们在动物实验和临床试验的验证过程中，样本量相对较小，难免遗漏某些较少发生或较晚出现的毒副作用。 因此，任何一种新药上市，我们不仅要看到它带来的希望和效益，也要看到它可能存在的风险和危害。 建议每一位糖尿病病友可以客观冷静、全面认识、审视新药，包括新型胰岛素的上市。 2 . 个人的经济能力 新药刚刚上市，往往还没有被纳入医保，且价格较高，是否使用新型胰岛素还需要考虑自己的经济能力，是否可以长期负担高额的医药费用。 参考文献：曾昭耆.冷静看待新药.中华全科医师杂志，2005，4(05):272-272. 详细了解胰岛素的内容可点击以下文章： 速效胰岛素药物大盘点 短效胰岛素药物大盘点 中效胰岛素药物大盘点 长效胰岛素药物大盘点 预混胰岛素药物大盘点 目前有什么新型胰岛素吗? 如何看待吸入型胰岛素?
刘金波
主任医师
山东大学齐鲁医院
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刘金波
主任医师
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刘金波
主任医师
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