新型胰岛素上市了，需要换品种吗？
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刘金波
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很多糖尿病病友看到新型胰岛素上市了，就想直接换成新型胰岛素。其实，是否需要更换为新型胰岛素，主要取决于以下2个因素；并且不建议直接换药，还应找医生问诊后根据医生的建议进行更换。
1 . 是否适合自己的病情
如果目前的治疗方案，你的各项指标控制良好，不是治疗的迫切需要，就没有必要更换新的胰岛素种类。
如果你目前的治疗方案，各项指标控制不理想，可以在医生的指导下，综合评估新型的胰岛素是否适合您，是否会带来获益，决定是否使用。
建议每一位糖尿病病友科学看待新型药物的上市。有一些新药上市后不久或几年，就因为不良反应而被召回或停产。这些情况可以理解，也是在新药开发过程中难以避免的。
因为开发新药耗资巨大，为了节省开支，人们在动物实验和临床试验的验证过程中，样本量相对较小，难免遗漏某些较少发生或较晚出现的毒副作用。
因此，任何一种新药上市，我们不仅要看到它带来的希望和效益，也要看到它可能存在的风险和危害。
建议每一位糖尿病病友可以客观冷静、全面认识、审视新药，包括新型胰岛素的上市。
2 . 个人的经济能力
新药刚刚上市，往往还没有被纳入医保，且价格较高，是否使用新型胰岛素还需要考虑自己的经济能力，是否可以长期负担高额的医药费用。
参考文献：曾昭耆.冷静看待新药.中华全科医师杂志，2005，4(05):272-272.
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吸入型胰岛素是一种新型的给药方式，无需注射，糖尿病患者更容易接受。由MannKind公司研发生产的吸入型胰岛素Afrezza，在2014年被美国食品和药品管理局（FDA）批准上市。 吸入型胰岛素Afrezza，适用于以下人群：1型和2型糖尿病患者；以往有吸烟史的患者，戒烟至少6个月；需注射胰岛素，但存在畏惧、厌烦胰岛素注射或抵触注射针头的患者；口服胰岛素降糖效果不佳的2型糖尿病患者。 吸入型胰岛素Afrezza使用简单：吸入前，将所需的胰岛素剂量装入类似“小口哨”的吸入器的储药桶中，吸入时轻轻旋转连接口就可以吸入胰岛素，药物随人体的呼吸，由气管到达肺部，然后释放胰岛素并经肺迅速吸收，进入全身血液循环，达到降低血糖的目的。 吸入型胰岛素 Afrezza 的优点 1 . 起效更快、维持时间更短 ：患者开始吸入胰岛素到胰岛素达到峰值，只需要15-20分钟的时间，起效时间和达峰时间较速效胰岛素和短效胰岛素都迅速，餐前或者进食后20分钟内使用即可。 2 . 保存和使用方便：相对于常规胰岛素注射液，吸入型胰岛素的药物性质是粉末状的，无需存放在冰箱，室温保存即可。另外，吸入型胰岛素使用的装置是可重复使用的，无需进行严格的消毒。 吸入型胰岛素Afrezza有自己的优点，但也存在一些问题。 吸入型胰岛素存在的问题 1 . 对基础血糖控制效果相对较差 ：Afrezza作为餐时胰岛素，主要控制餐后血糖，不能代替基础胰岛素，控制基础血糖。 2 . 价格高昂：吸入型胰岛素的价格要高于一般注射的胰岛素价格，并且此类药物未纳入医保。 3 . 禁忌人群多：基于FDA的要求，吸入型性胰岛素不适用于吸烟者、戒烟未满6个月的糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者；儿童和青少年、哮喘、支气管炎和慢性阻塞性肺疾病的患者不建议使用素；孕妇慎用吸入型胰岛素。 4 . 吸入型胰岛素对肺部的影响不明确：吸入型胰岛素对肺的影响是临床最关心的问题之一，但是目前的研究结果尚不能排除吸入型胰岛素对肺产生的潜在不良影响，对肺部的影响还需进一步研究和观察。 在开始使用吸入型胰岛素治疗前，患者需要检测肺功能。开始使用后，每隔6-12个月也需要定期检查肺功能。 目前，吸入型胰岛素Afrezza尚未在我国上市。 参考文献 李玉红.吸入型胰岛素新制剂:Afrezza[J].中国新药与临床杂志,2016,35(2):81-85. 袁凌青.吸入型胰岛素——胰岛素家族新成员[J].糖尿病之友,2019(2):52-53. 详细了解胰岛素的内容可点击以下文章： 速效胰岛素药物大盘点 短效胰岛素药物大盘点 中效胰岛素药物大盘点 长效胰岛素药物大盘点 预混胰岛素药物大盘点 目前有什么新型胰岛素吗? 新型胰岛素上市了，需要换品种吗?
刘金波
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文章 目前有什么新型胰岛素吗？
除了我们常说的超短效胰岛素类似物、常规（短效）胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素、长效胰岛素类似物、预混胰岛素、预混胰岛素类似物，比较新型的胰岛素还包括双胰岛素类似物、基础胰岛素/胰升糖素样肽-1受体激动剂（基础胰岛素/GLP-1受体激动剂）复方制剂、研发中的胰岛素周制剂。 什么是双胰岛素类似物 目前临床使用的双胰岛素类似物是由30%的门冬胰岛素和70%的德谷胰岛素组成的可溶性双胰岛素类似物制剂，其中门冬胰岛素可快速起效控制餐后高血糖，德谷胰岛素作为基础胰岛素成分能更好地控制空腹血糖水平。 德谷门冬双胰岛素的优势：可每日1次或每日2次注射，兼顾空腹血糖和餐后血糖控制。德谷门冬双胰岛素与传统的基础胰岛素类似物比较，能兼顾空腹和餐后血糖控制。 德谷门冬双胰岛素与其他胰岛素的区别：与预混胰岛素比较，减少肩效应(即预混胰岛素的中效成分与餐时成分产生的效应叠加，这样会增加低血糖的发生风险)，更好地模拟生理胰岛素分泌。 德谷门冬双胰岛素适用人群：德谷门冬双胰岛素用于治疗成人2型糖尿病患者，包括老年和肝、肾功能不全的2型糖尿病患者。 什么是基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂 目前上，临床上使用的基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂，如甘精胰岛素利司那肽复方制剂、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液。 基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂的优势：由于基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂是两种药物联合，针对2型糖尿病有互补的作用，具有降糖作用强、低血糖风险小、对体重影响小、注射次数少等特点。 基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂与单独用药的区别：基础胰岛素/GLP-1受体激动剂的疗效优于单独使用基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗，胃肠道不良反应低于起始GLP-1受体激动剂治疗。 对于经过基础胰岛素治疗血糖控制不佳的糖尿病患者，转换为基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂的疗效和基础-餐时胰岛素方案相似，疗效优于每日2次预混胰岛素方案。基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂使用人群： ①经生活方式和口服降糖药联合治疗3个月以上，糖化血红蛋白仍未达标者； ②接受基础胰岛素±口服降糖药治疗3个月以上，糖化血红蛋白仍未达标者，或糖化血红蛋白已达标但体重明显增加者； ③GLP-1受体激动剂±口服降糖药，充分剂量调整后治疗3个月以上，糖化血红蛋白仍未达标者； ④接受每日多针注射类降糖药治疗(包括每日多次胰岛素注射方案或基础胰岛素与GLP-1受体激动剂联合治疗)且胰岛功能尚好、希望减少注射次数者； ⑤接受短期胰岛素强化治疗的患者，纠正高血糖后，部分患者可以选择基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂作为随访治疗方案。 什么是胰岛素周制剂 目前，基础胰岛素周制剂Icodec胰岛素已进入临床研发阶段。药代动力学研究显示，Icodec胰岛素皮下注射给药后达到最大血浆药物浓度的中位时间为16小时，半衰期长达196小时，每周皮下注射1次，给药3~4次后可达到稳态，降糖活性在7天内接近于均匀分布。 针对中国2型糖尿病患者，目前正在开展评估Icodec胰岛素药代和药效动力学特征的Ⅰ期临床试验。 目前，由Icodec胰岛素与司美格鲁肽组成了新型复方制剂IcoSema，其国际多中心Ⅲ期临床试验正在进行，且在中国已获批开展临床试验。 胰岛素周制剂的优势： ①减少注射胰岛素的次数，提高治疗依从性； ②模拟人体生理性基础胰岛素释放和作用模式，吸收稳定，且吸收后无明显峰值； ③生物利用度良好，血糖波动小，血糖控制稳定； ④安全方便，低血糖风险小。 胰岛素周制剂适用人群：目前的临床研究针对1型糖尿病和2型糖尿病患者，具体适用人群还未确定。 研发中的其他胰岛素制剂 外源性胰岛素与生理性胰岛素的显著不同，是因为它不受葡萄糖的调节。目前已有学者开发葡萄糖反应性胰岛素（glucose ‑responsiveinsulin）或葡萄糖敏感性胰岛素，可能有望在不久的将来上市。 参考文献： 苏青，朱大龙.造化钟神秀，百年铸辉煌——胰岛素百年回顾.中华糖尿病杂志，2022，14(02):104-114. 中华医学会《中华全科医师杂志》编辑委员会《基层2型糖尿病胰岛素应用专家共识》编写专家组.基层2型糖尿病胰岛素应用专家共识[J].中华全科医师杂志,2021,20(7):726-736. 李健，田勍，洪天配.基础胰岛素新时代：每周1次Icodec胰岛素的临床研究进展.中华糖尿病杂志，2023，15(04):340-344. 《基础胰岛素/胰升糖素样肽-1受体激动剂复方制剂用于治疗2型糖尿病的临床专家建议》编写委员会.基础胰岛素/胰升糖素样肽-1受体激动剂复方制剂用于治疗2型糖尿病的临床专家建议.中华内分泌代谢杂志，2023，39(08):645-650. 详细了解胰岛素的内容可点击以下文章： 速效胰岛素药物大盘点 短效胰岛素药物大盘点 中效胰岛素药物大盘点 长效胰岛素药物大盘点 预混胰岛素药物大盘点 新型胰岛素上市了，需要换品种吗? 如何看待吸入型胰岛素?
刘金波
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很多糖尿病病友看到新型胰岛素上市了，就想直接换成新型胰岛素。其实，是否需要更换为新型胰岛素，主要取决于以下2个因素；并且不建议直接换药，还应找医生问诊后根据医生的建议进行更换。 1 . 是否适合自己的病情 如果目前的治疗方案，你的各项指标控制良好，不是治疗的迫切需要，就没有必要更换新的胰岛素种类。 如果你目前的治疗方案，各项指标控制不理想，可以在医生的指导下，综合评估新型的胰岛素是否适合您，是否会带来获益，决定是否使用。 建议每一位糖尿病病友科学看待新型药物的上市。有一些新药上市后不久或几年，就因为不良反应而被召回或停产。这些情况可以理解，也是在新药开发过程中难以避免的。 因为开发新药耗资巨大，为了节省开支，人们在动物实验和临床试验的验证过程中，样本量相对较小，难免遗漏某些较少发生或较晚出现的毒副作用。 因此，任何一种新药上市，我们不仅要看到它带来的希望和效益，也要看到它可能存在的风险和危害。 建议每一位糖尿病病友可以客观冷静、全面认识、审视新药，包括新型胰岛素的上市。 2 . 个人的经济能力 新药刚刚上市，往往还没有被纳入医保，且价格较高，是否使用新型胰岛素还需要考虑自己的经济能力，是否可以长期负担高额的医药费用。 参考文献：曾昭耆.冷静看待新药.中华全科医师杂志，2005，4(05):272-272. 详细了解胰岛素的内容可点击以下文章： 速效胰岛素药物大盘点 短效胰岛素药物大盘点 中效胰岛素药物大盘点 长效胰岛素药物大盘点 预混胰岛素药物大盘点 目前有什么新型胰岛素吗? 如何看待吸入型胰岛素?
刘金波
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刘金波
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