第三代HIV诊断试剂只检测抗体，而第四代HIV诊断试剂则同时包含抗体和抗原检测。

      

由于机体感染HIV后一般在４～６周才产生抗体，会导致在窗口期标本的漏检。而机体在ｌ～２周内血液中即可产生p24抗原，第四代HIV诊断试剂可以有效缩短窗口期。

      

三代检测时间最早为16天，四代ELISA检测时间最早为9天。三、四代ELISA窗口期存在明显的个体差异，多数研究报告第四代检测试剂的窗口期为10-18天。但是由于多种影响因素的存在，目前的业内共识是：对于高危人群，在14-21天检测阴性后，还需要在第六周检测阴性才可以排除。

     

与第三代相比，第四代HIV诊断试剂可有效缩短窗口期。虽然第四代试剂特异性有所降低, 但在目前核酸检测还未完全普及的情况下, 其作为供血者血液常规筛查, 对于降低HIV传播风险还是有较高的价值。对于高危人群而言，如果高危行为距检测时间较长，可以选择更为经济和特异性更高的第三代检测方法；如果时间较短，可以选择窗口期更短的第四代检测方法。