奥希替尼作为全球首个第三代靶向治疗药物 ,是目前治疗EGFR突变晚期肺癌患者的优选药物,并对脑转移(CNS)显示出更好的活性。FLAURA研究显示,奥希替尼相较于一代靶向治疗药物,更进一步延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
奥希替尼联合化疗是否能获得更长的 PFS甚至OS结果呢?FLAURA2研究(NCT04035486),是一项全球、开放标签的III期随机临床研究,旨在评估奥希替尼联合培美曲塞+铂类对比奥希替尼单药,在EGFR突变晚期肺癌患者一线治疗的疗效和安全性。
研究结果显示,奥希替尼联合培美曲塞+铂类对比奥希替尼单药获得更长的PFS获益。 奥希替尼联合治疗组无进展生存时间( mPFS ) 为29.4个月 ,奥希替尼单药治疗 19.9个月(P=0.0002), 奥希替尼联合化疗延长患者 PFS约9个月,一年和两年的PFS率分别为:80% vs 67%和62% vs 47%。19 del 突变患者联合治疗组 PFS 27.9 ,奥希替尼单药组 19.4 个月, L858R突变患者 奥希替尼联合化疗 PFS 24.7个月 ,奥希替尼单药 13.9个月 。
在合并脑转移( CNS )患者中 , 奥希替尼联合化疗 PFS 29.4 个月 ,奥希替尼单药 13.8 个月 ,脑转移患者奥希替尼联合化疗有效率 88% ,奥希替尼单药治疗 87% ,奥希替尼联合化疗组 48% 的患者脑转移病灶清除 /消失,奥希替尼单药治疗 16% 的患者脑转移病灶消失。
安全性方面, 3级以上的治疗相关不良事件(AE)发生率,联合组与单药组分别为64% 和27%。血液学毒性在联合治疗组是71%,奥希替尼单药治疗24%。
基于以上实验数据,锦州医科大学附属第一医院肿瘤二病区目前开展 FLAURA2真实世界临床研究,有需要的患者可以联系我们。
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