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填补治疗空白!国内首个儿童专属器官移植免疫抑制剂获批上市

填补治疗空白!国内首个儿童专属器官移植免疫抑制剂获批上市

在儿童节这个特殊的日子里,我国儿童医疗事业再迎重大突破。近日,国内首个专门针对儿童的器官移植免疫抑制剂——爱尔可复(他克莫司颗粒)正式获批上市,为我国儿童器官移植领域带来了新的希望。

爱尔可复的上市,填补了国内儿童器官移植免疫抑制剂领域的空白,为儿童肝肾移植术后患者提供了新的治疗方案。该药物用于预防儿童肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应,治疗儿童肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

近年来,随着我国儿童器官移植技术的不断发展,儿童肝肾移植手术量不断增加。据统计,每年大约有1∶9000 -1∶12000的新生儿由于先天性胆道闭锁,造成不可逆的肝损伤而需要进行肝移植手术。2018年,我国儿童肝移植全年数量首次突破1000例,2019年,我国儿童肾移植全年例数达到347例,中国已经成为世界主要的儿童器官移植国家之一。

然而,器官移植术后患者普遍存在免疫排斥反应的风险,个体化的免疫排斥治疗是影响患者生存率以及器官长期稳定的重要因素之一。目前,国内专门针对儿童器官移植抗排斥治疗的药物仍处于空白状态,爱尔可复的上市填补了这一空白。

爱尔可复(他克莫司颗粒)在剂型、规格上均采用了专门针对儿童用药特点的设计,实现了给患儿精准用药,且便于服用的特点,提高了患儿依从性,帮助患者实现长期获益。

中华医学会器官移植学分会儿童器官移植学组组长、上海交通大学医学院附属仁济医院院长兼肝脏外科主任夏强教授表示:“爱尔可复的上市,是精准治疗理念的又一次推进,将为儿童器官移植患儿带来精细化的治疗和管理,实现长期存活。”

除了精准用药,爱尔可复在降低排斥反应和副作用方面也具有显著优势。相较于现有的他克莫司胶囊、针剂,爱尔可复可溶于水口服,味甜且方便儿童服用,有助于规范化用药,提升患儿依从性,从而帮助患者实现长期获益。

据悉,爱尔可复(他克莫司颗粒)已在全球35个国家获批上市。此次在中国上市,为国内患儿带来了新的解决方案,也为我国儿童器官移植事业的发展注入了新的活力。

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